Vliv akutního cvičení na srdeční autonomní, cerebrovaskulární a kognitivní funkce při poranění míchy
3. března 2025 aktualizováno: Wenjie Ji, State University of New York at Buffalo
Vliv akutního cvičení na srdeční autonomní, cerebrovaskulární a kognitivní funkce při poranění míchy: pilotní studie
Cílem tohoto návrhu je: 1) prozkoumat, zda jedinci s poraněním míchy (SCI) vykazují srdeční autonomní, cerebrovaskulární a kognitivní dysfunkce ve srovnání s nezraněnými kontrolami odpovídající věku a pohlaví za následujících podmínek: klid na zádech a hlava -test náklonu/ochlazení obličeje; 2) zkoumat, zda jsou autonomní úplnost/neúplnost, fyzická aktivita a psychický stres prediktorem dysfunkcí během odpočinku vleže a při naklonění hlavy/ochlazování obličeje u jedinců s SCI; 3) zjistit, zda jeden záchvat středně intenzivního aerobního cvičení dočasně nezlepší srdeční autonomní a cerebrovaskulární funkce, a tím zlepší kognici v klidu na zádech a při naklonění hlavy/ochlazování obličeje.
Studie bude zahrnovat úvodní návštěvu a experimentální návštěvu naší laboratoře.
Do této studie budou zahrnuty tři skupiny účastníků: Skupina 1, SCI s akutním cvičením; skupina 2, SCI s kontrolou klidu; a skupina 3, nezranění jedinci odpovídající věku a pohlaví.
Budou zkoumány kardiovaskulární proměnné, jako je variabilita srdeční frekvence, variabilita krevního tlaku, a cerebrovaskulární proměnné, jako je rychlost průtoku krve mozkem a okysličený hemoglobin, a kognitivní výkonnost.
Výzkumník předpokládá, že jedinci s SCI budou mít zhoršené srdeční autonomní, cerebrovaskulární a kognitivní funkce ve srovnání s neporaněnými kontrolami a akutní cvičení může tyto funkce zlepšit.
Autonomní úplnost/neúplnost, fyzická aktivita a psychický stres jsou významnými faktory, které předpovídají srdeční autonomní, cerebrovaskulární a kognitivní funkce u jedinců s SCI.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- Department of Rehabilitation Sciences at University at Buffalo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina poranění míchy:
- Muži nebo ženy s chronickým SCI (tj. alespoň 6 měsíců po počátečním poranění)
- Mezinárodní standard pro neurologickou klasifikaci SCI (ISNCSCI) A-D
- Neurologická úroveň poranění C6 nebo nižší
- 18-55 let
- Znalost angličtiny
- Schopný detekovat signály rychlosti krve střední cerebrální artérie (MCAv) a/nebo rychlosti krve zadní mozkové artérie (PCAv) prostřednictvím TCD
Kontroly bez zranění:
- Muži nebo ženy bez SCI
- 18-55 let
- Znalost angličtiny
- Schopnost detekovat signály MCAv a/nebo PCAv prostřednictvím TCD
Kritéria vyloučení:
- Kardiovaskulární, plicní nebo respirační onemocnění nebo diabetes mellitus, jakákoli jiná onemocnění/poruchy postihující srdeční autonomní nervový systém, jako je glaukom a porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
- Barvoslepost
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: OŠIDIT
Zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví se cvičením
|
Intervence je 20minutové akutní cvičení pomocí pažního ergometru
|
|
Experimentální: SCI
Jedinci s poraněním míchy
|
Intervence je 20minutové akutní cvičení pomocí pažního ergometru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
|
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
|
Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Srdeční parasympatická funkce
Časové okno: Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
|
Vysokofrekvenční složka variability srdeční frekvence v mm^2
|
Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během testu ochlazování obličeje před 20minutovým akutním cvičením
|
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
|
Během testu ochlazování obličeje před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Srdeční parasympatická funkce
Časové okno: Během testu ochlazování obličeje před 20minutovým akutním cvičením
|
Vysokofrekvenční složka variability srdeční frekvence v mm^2
|
Během testu ochlazování obličeje před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během testu náklonu hlavy nahoru před 20minutovým akutním cvičením
|
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
|
Během testu náklonu hlavy nahoru před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Srdeční parasympatická funkce
Časové okno: Během testu náklonu hlavy nahoru před 20minutovým akutním cvičením
|
Vysokofrekvenční složka variability srdeční frekvence v mm^2
|
Během testu náklonu hlavy nahoru před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během kognitivních testů před 20minutovým akutním cvičením
|
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
|
Během kognitivních testů před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Srdeční parasympatická funkce
Časové okno: Během kognitivních testů před 20minutovým akutním cvičením
|
Vysokofrekvenční složka variability srdeční frekvence v mm^2
|
Během kognitivních testů před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
|
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
|
Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během ochlazování obličeje po 20minutovém akutním cvičení
|
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
|
Během ochlazování obličeje po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Srdeční parasympatická funkce
Časové okno: Během ochlazování obličeje po 20minutovém akutním cvičení
|
Vysokofrekvenční složka variability srdeční frekvence v mm^2
|
Během ochlazování obličeje po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během testu náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
|
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
|
Během testu náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Srdeční parasympatická funkce
Časové okno: Během testu náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
|
Vysokofrekvenční složka variability srdeční frekvence v mm^2
|
Během testu náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Sympatická funkce srdce
Časové okno: Během kognitivních testů po 20minutovém akutním cvičení
|
Nízkofrekvenční složka variability krevního tlaku v mmHg^2
|
Během kognitivních testů po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Srdeční parasympatická funkce
Časové okno: Během kognitivních testů po 20minutovém akutním cvičení
|
Vysokofrekvenční složka variability srdeční frekvence v mm^2
|
Během kognitivních testů po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
|
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
|
Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během testu ochlazování obličeje před 20minutovým akutním cvičením
|
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
|
Během testu ochlazování obličeje před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během testu náklonu hlavy nahoru před 20minutovým akutním cvičením
|
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
|
Během testu náklonu hlavy nahoru před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během kognitivních testů před 20minutovým akutním cvičením
|
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
|
Během kognitivních testů před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
|
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
|
Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během testu ochlazování obličeje po 20minutovém akutním cvičení
|
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
|
Během testu ochlazování obličeje po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během testu náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
|
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
|
Během testu náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Během kognitivních testů po 20minutovém akutním cvičení
|
Hodnotí se podle rychlosti střední a zadní mozkové tepny v centimetrech za sekundu
|
Během kognitivních testů po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Úroveň okysličení mozku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na kognitivní testy před 20minutovým akutním cvičením
|
Cerebrální okysličený hemoglobin v neznámé jednotce
|
Změna z výchozí hodnoty na kognitivní testy před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Úroveň okysličení mozku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na kognitivní testy po 20minutovém akutním cvičení
|
Cerebrální okysličený hemoglobin v neznámé jednotce
|
Změna z výchozí hodnoty na kognitivní testy po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
|
Reakční doba v sekundách
|
Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
|
Při kognitivním testu došlo k chybě v počtu
|
Během základní linie před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Během náklonu hlavy před 20minutovým akutním cvičením
|
Reakční doba v sekundách
|
Během náklonu hlavy před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Během náklonu hlavy před 20minutovým akutním cvičením
|
Při kognitivním testu došlo k chybě v počtu
|
Během náklonu hlavy před 20minutovým akutním cvičením
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
|
Reakční doba v sekundách
|
Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
|
Při kognitivním testu došlo k chybě v počtu
|
Během základní linie po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Během náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
|
Reakční doba v sekundách
|
Během náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Během náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
|
Při kognitivním testu došlo k chybě v počtu
|
Během náklonu hlavy nahoru po 20minutovém akutním cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wenjie Ji, MS, University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00006517-Pilot
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .