集中治療室を離れる患者の医療管理のための遠隔医療ベースのフォローアップの効率 (TéléRéa)
2024年7月17日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
生存して集中治療室 (ICU) に滞在する患者は、ICU 滞在の原因となった深刻な病気と後遺症を管理するためだけでなく、治療に適応するために、ICU 滞在後に特別なケアとフォローアップを必要とする可能性があります。治療し、新たな合併症を予防します。 現在、ICU後の具体的なケアチェーンはありません。
このニーズを満たすために、在宅での遠隔医療を統合したケアチェーンの実装を提案します。 現在のシステム (特定のフォローアップの欠如) を自宅での遠隔医療によるフォローアップと比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
448
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Service de Réanimation Médicale - CH Dijon
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コンタクト：
- Jean-Pierre QUENOT
- 電話番号：+33 3.80.29.30.31
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Mulhouse、フランス、68100
- Service de Réanimation Médicale - CH Mulhouse
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コンタクト：
- Khaldoun KUTEIFAN
- 電話番号：+33 3.89.64.86.98
- メール：kuteifank@ghrmsa.fr
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Nancy、フランス、54511
- Service de Réanimation Médicale - CHRU Nancy - France
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コンタクト：
- Bruno LEVY
- 電話番号：+33 3.83.15.40.84
- メール：b.levy@chru-nancy.fr
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Strasbourg、フランス、67091
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
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コンタクト：
- Julie HELMS
- 電話番号：+33 3.69.55.13.69
- メール：julie.helms@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Julie HELMS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人患者
- ICUに入院した患者
- 集中治療室に 48 時間以上滞在する
- -ICU滞在中に少なくとも1つの臓器サポートの恩恵を受けた患者：侵襲的または非侵襲的換気（鼻の高流量酸素療法を含む）、強心薬または昇圧剤のサポート、腎代替療法）
- フランス語の理解
- 遠隔医療によって提案された措置を実行できる患者または側近
- 社会保険加入者
- -同意書に署名した被験者
除外基準:
- 後見または保佐対象
- 妊娠・授乳期
- 自主的な薬物中毒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
標準治療
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実験的：遠隔医療
実験グループには遠隔医療専用の接続デバイスのケースが提供され、退院後 3 か月間健康状態を綿密に監視できるようになります。
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遠隔医療によるモニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔医療モニタリングの医療経済を評価する
時間枠：12ヶ月
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主な判断基準は、遠隔医療を使用しない通常のモニタリングと比較して、ナースコーディネーションユニットにリンクされた遠隔医療デバイスによるモニタリングに代表されるイノベーションの増分費用効用比になります。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月17日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。