Effektiviteten av en telemedisinbasert oppfølging av medisinsk behandling av pasienter som forlater intensivavdelingen (TéléRéa)
17. juli 2024 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
Pasienter som overlever til opphold på intensivavdelingen (ICU) vil sannsynligvis trenge spesifikk pleie og oppfølging etter intensivoppholdet for å håndtere den alvorlige sykdommen ved opphavet til intensivoppholdet og eventuelle følgetilstander, men også for å tilpasse behandlinger og forebygge nye komplikasjoner. Foreløpig er det ingen spesifikk omsorgskjede etter ICU.
For å møte dette behovet foreslår vi implementering av en omsorgskjede som integrerer telemedisin i hjemmet. Vi sammenligner dagens system (manglende spesifikk oppfølging) med oppfølging ved telemedisin hjemme.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
448
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Service de Réanimation Médicale - CH Dijon
-
Ta kontakt med:
- Jean-Pierre QUENOT
- Telefonnummer: +33 3.80.29.30.31
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- Service de Réanimation Médicale - CH Mulhouse
-
Ta kontakt med:
- Khaldoun KUTEIFAN
- Telefonnummer: +33 3.89.64.86.98
- E-post: kuteifank@ghrmsa.fr
-
Nancy, Frankrike, 54511
- Service de Réanimation Médicale - CHRU Nancy - France
-
Ta kontakt med:
- Bruno LEVY
- Telefonnummer: +33 3.83.15.40.84
- E-post: b.levy@chru-nancy.fr
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Julie HELMS
- Telefonnummer: +33 3.69.55.13.69
- E-post: julie.helms@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Julie HELMS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient ≥ 18 år
- Pasient innlagt på intensivavdelingen
- Opphold på intensiv > 48t
- Pasient som har hatt fordel av minst ett organstøtte under intensivoppholdet: invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon (inkludert nasal høystrøms oksygenbehandling), inotropisk eller vasopressorstøtte, nyreerstatningsterapi)
- Forståelse av det franske språket
- Pasient eller følge i stand til å gjennomføre tiltakene som er foreslått av telemedisin
- Subjekt tilknyttet en sosial helseforsikring
- Emnet har signert et samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Emne under vergemål eller kuratorskap
- Graviditet/amming
- Frivillig narkotikaforgiftning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
Velferdstandard
|
|
|
Eksperimentell: Telemedisin
Eksperimentgruppen vil få et etui med tilkoblede enheter dedikert til telemedisin som lar dem overvåke helsetilstanden nøye i løpet av 3 måneder etter utskrivning fra sykehus
|
Overvåking av Tele-Medecin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer det medisinsk-økonomiske ved telemedisinsk overvåking
Tidsramme: 12 måneder
|
Hovedvurderingskriteriet vil være det inkrementelle kostnads-nytteforholdet for innovasjonen representert ved overvåking av en telemedisinsk enhet knyttet til en sykepleierkoordineringsenhet, sammenlignet med vanlig overvåking uten telemedisin.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 8940
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .