Efektivita následného sledování na základě telemedicíny pro lékařský management pacientů opouštějících jednotku intenzivní péče (TéléRéa)
17. července 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Pacienti, kteří přežijí pobyt na jednotce intenzivní péče (JIP), budou pravděpodobně po pobytu na JIP vyžadovat specifickou péči a sledování, aby zvládli závažnou nemoc v počátku pobytu na JIP a případné následky, ale také přizpůsobili léčby a předcházení novým komplikacím. V současné době neexistuje žádný specifický řetězec péče po JIP.
Abychom tuto potřebu uspokojili, navrhujeme zavedení pečovatelského řetězce integrujícího telemedicínu v domácím prostředí. Současný systém (nedostatek specifické návaznosti) přirovnáváme k návaznosti telemedicínou doma.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
448
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Service de Réanimation Médicale - CH Dijon
-
Kontakt:
- Jean-Pierre QUENOT
- Telefonní číslo: +33 3.80.29.30.31
-
Mulhouse, Francie, 68100
- Service de Réanimation Médicale - CH Mulhouse
-
Kontakt:
- Khaldoun KUTEIFAN
- Telefonní číslo: +33 3.89.64.86.98
- E-mail: kuteifank@ghrmsa.fr
-
Nancy, Francie, 54511
- Service de Réanimation Médicale - CHRU Nancy - France
-
Kontakt:
- Bruno LEVY
- Telefonní číslo: +33 3.83.15.40.84
- E-mail: b.levy@chru-nancy.fr
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Julie HELMS
- Telefonní číslo: +33 3.69.55.13.69
- E-mail: julie.helms@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie HELMS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient ≥ 18 let
- Pacient přijat na JIP
- Zůstaňte na jednotce intenzivní péče > 48 hodin
- Pacient, který měl během pobytu na JIP prospěch z alespoň jedné orgánové podpory: invazivní nebo neinvazivní ventilace (včetně nazální kyslíkové terapie s vysokým průtokem), inotropní nebo vazopresorická podpora, terapie náhrady ledvin)
- Porozumění francouzskému jazyku
- Pacient nebo doprovod schopný provádět opatření navržená telemedicínou
- Subjekt zapojený do systému sociálního zdravotního pojištění
- Subjekt podepsal formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
- Těhotenství/kojení
- Dobrovolná otrava drogami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Standartní péče
|
|
|
Experimentální: Telemedicína
Experimentální skupině bude poskytnut případ připojených zařízení věnovaných telemedicíně, která jim umožní pozorně sledovat jejich zdravotní stav po dobu 3 měsíců po propuštění z nemocnice.
|
Monitoring Tele-Medecine
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnotit medicínsko-ekonomické sledování telemedicíny
Časové okno: 12 měsíců
|
Hlavním hodnotícím kritériem bude přírůstkový poměr užitné hodnoty inovace představovaný monitorováním telemedicínským zařízením napojeným na koordinační jednotku sestry oproti běžnému monitorování bez telemedicíny.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8940
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .