Эффективность телемедицинского сопровождения пациентов, выписавшихся из отделения интенсивной терапии (TéléRéa)
13 сентября 2022 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Пациентам, пережившим пребывание в отделении интенсивной терапии (ОИТ), вероятно, потребуется специальный уход и последующее наблюдение после их пребывания в ОИТ, чтобы справиться с серьезным заболеванием, вызвавшим пребывание в отделении интенсивной терапии, и любыми последствиями, а также для адаптации лечения и предотвращения новых осложнений. В настоящее время не существует конкретной цепочки ухода после отделения интенсивной терапии.
Чтобы удовлетворить эту потребность, мы предлагаем реализовать цепочку оказания помощи, включающую телемедицину на дому. Мы сравниваем текущую систему (отсутствие конкретного наблюдения) с последующим телемедицинским наблюдением на дому.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
448
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Service de Réanimation Médicale - CH Dijon
-
Контакт:
- Jean-Pierre QUENOT
- Номер телефона: +33 3.80.29.30.31
-
Mulhouse, Франция, 68100
- Service de Réanimation Médicale - CH Mulhouse
-
Контакт:
- Khaldoun KUTEIFAN
- Номер телефона: +33 3.89.64.86.98
- Электронная почта: kuteifank@ghrmsa.fr
-
Nancy, Франция, 54511
- Service de Réanimation Médicale - CHRU Nancy - France
-
Контакт:
- Bruno LEVY
- Номер телефона: +33 3.83.15.40.84
- Электронная почта: b.levy@chru-nancy.fr
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
-
Контакт:
- Julie HELMS
- Номер телефона: +33 3.69.55.13.69
- Электронная почта: julie.helms@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Julie HELMS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент ≥ 18 лет
- Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии
- Пребывание в реанимации > 48 часов
- Пациент, получивший пользу по крайней мере от одной органной поддержки во время пребывания в отделении интенсивной терапии: инвазивная или неинвазивная вентиляция легких (включая назальную оксигенотерапию с высоким потоком), инотропная или вазопрессорная поддержка, заместительная почечная терапия)
- Понимание французского языка
- Пациент или его окружение, способное выполнять меры, предлагаемые телемедициной
- Субъект, связанный с системой социального медицинского страхования
- Субъект подписал форму согласия
Критерий исключения:
- Субъект под опекой или попечительством
- Беременность/лактация
- Добровольное отравление наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Стандарт заботы
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телемедицина
Экспериментальной группе будет предоставлен кейс с подключенными устройствами, предназначенными для телемедицины, что позволит им внимательно следить за своим состоянием здоровья в течение 3 месяцев после выписки из больницы.
|
Мониторинг Теле-Медицина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить медико-экономическую эффективность телемедицинского мониторинга
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Основным критерием оценки будет отношение дополнительных затрат и полезности инновации, представленной мониторингом с помощью телемедицинского устройства, подключенного к координационному пункту медсестры, по сравнению с обычным мониторингом без телемедицины.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 7883 (Hôpitaux Universitaires de Strasborug)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .