Efektywność Telemedycznego Monitoringu Postępowania Medycznego Pacjentów Opuszczających Oddział Intensywnej Terapii (TéléRéa)
17 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Pacjenci, którzy przeżyli pobyt na oddziale intensywnej terapii (OIOM), prawdopodobnie będą wymagać szczególnej opieki i obserwacji po pobycie na OIT w celu opanowania poważnej choroby będącej początkiem pobytu na OIT i wszelkich następstw, ale także dostosowania leczenie i zapobieganie nowym powikłaniom. Obecnie nie ma określonego łańcucha opieki po OIT.
Wychodząc naprzeciw tej potrzebie proponujemy wdrożenie łańcucha opieki integrującego telemedycynę w domu. Porównujemy obecny system (brak konkretnej obserwacji) z kontynuacją przez telemedycynę w domu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
448
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Service de Réanimation Médicale - CH Dijon
-
Kontakt:
- Jean-Pierre QUENOT
- Numer telefonu: +33 3.80.29.30.31
-
Mulhouse, Francja, 68100
- Service de Réanimation Médicale - CH Mulhouse
-
Kontakt:
- Khaldoun KUTEIFAN
- Numer telefonu: +33 3.89.64.86.98
- E-mail: kuteifank@ghrmsa.fr
-
Nancy, Francja, 54511
- Service de Réanimation Médicale - CHRU Nancy - France
-
Kontakt:
- Bruno LEVY
- Numer telefonu: +33 3.83.15.40.84
- E-mail: b.levy@chru-nancy.fr
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Julie HELMS
- Numer telefonu: +33 3.69.55.13.69
- E-mail: julie.helms@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Julie HELMS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Pacjent przyjęty na OIOM
- Pobyt na oddziale intensywnej terapii > 48h
- Pacjent, który podczas pobytu na OIT korzystał z co najmniej jednego wspomagania narządowego: wentylacji inwazyjnej lub nieinwazyjnej (w tym tlenoterapii donosowej), wspomagania inotropowego lub wazopresyjnego, terapii nerkozastępczej)
- Rozumienie języka francuskiego
- Pacjent lub otoczenie zdolne do przeprowadzenia działań proponowanych przez telemedycynę
- Podmiot objęty systemem społecznego ubezpieczenia zdrowotnego
- Podmiot, który podpisał formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
- Ciąża / laktacja
- Dobrowolne zatrucie lekami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: Telemedycyna
Grupa eksperymentalna otrzyma przypadek podłączonych urządzeń dedykowanych telemedycynie, pozwalających na dokładne monitorowanie stanu zdrowia przez 3 miesiące od wypisu ze szpitala
|
Monitorowanie przez telemedycynę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń medyczno-ekonomiczne monitorowanie telemedycyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Głównym kryterium oceny będzie przyrostowy stosunek kosztów do użyteczności innowacji reprezentowanej przez monitorowanie za pomocą urządzenia telemedycznego połączonego z jednostką koordynującą pielęgniarki, w porównaniu ze zwykłym monitorowaniem bez telemedycyny.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8940
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .