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Efficienza di un follow-up basato sulla telemedicina per la gestione medica dei pazienti che lasciano l'unità di terapia intensiva (TéléRéa)

17 luglio 2024 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

È probabile che i pazienti che sopravvivono a una degenza in unità di terapia intensiva (ICU) necessitino di cure e follow-up specifici dopo la loro degenza in ICU, al fine di gestire la malattia grave all'origine della degenza in terapia intensiva e le eventuali sequele, ma anche per adattare il trattamenti e prevenire nuove complicanze. Al momento, non esiste una catena di assistenza specifica dopo la terapia intensiva.

Per rispondere a questa esigenza, proponiamo l'implementazione di una filiera assistenziale che integri la telemedicina domiciliare. Confrontiamo il sistema attuale (mancanza di follow-up specifico) con il follow-up tramite telemedicina domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

448

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21000
        • Service de Réanimation Médicale - CH Dijon
        • Contatto:
          • Jean-Pierre QUENOT
          • Numero di telefono: +33 3.80.29.30.31
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • Service de Réanimation Médicale - CH Mulhouse
        • Contatto:
      • Nancy, Francia, 54511
        • Service de Réanimation Médicale - CHRU Nancy - France
        • Contatto:
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Julie HELMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto ≥ 18 anni
  • Paziente ricoverato in terapia intensiva
  • Degenza in terapia intensiva > 48h
  • Paziente che ha beneficiato di almeno un supporto d'organo durante la degenza in terapia intensiva: ventilazione invasiva o non invasiva (inclusa terapia nasale con ossigeno ad alto flusso), supporto inotropo o vasopressore, terapia sostitutiva renale)
  • Comprensione della lingua francese
  • Paziente o accompagnatore in grado di eseguire le misure proposte dalla telemedicina
  • Soggetto affiliato ad un regime di assicurazione sanitaria sociale
  • Soggetto che ha firmato un modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Soggetto sotto tutela o curatela
  • Gravidanza / allattamento
  • Avvelenamento volontario da farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Standard di sicurezza
Sperimentale: Telemedicina
Al gruppo sperimentale verrà fornita una valigetta di dispositivi connessi dedicati alla telemedicina che consentiranno di monitorare da vicino il proprio stato di salute durante i 3 mesi successivi alla dimissione dall'ospedale
Dispositivo: Monitoraggio tramite Telemedicina
Monitoraggio tramite Telemedicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il monitoraggio medico-economico della telemedicina
Lasso di tempo: 12 mesi
Il principale criterio di giudizio sarà il rapporto costo-utilità incrementale dell'innovazione rappresentata dal monitoraggio tramite un dispositivo di telemedicina collegato ad un'unità di coordinamento infermieristico, rispetto al monitoraggio abituale senza telemedicina.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8940

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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