Effektiviteten af en telemedicin-baseret opfølgning på den medicinske behandling af patienter, der forlader intensivafdelingen (TéléRéa)
17. juli 2024 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Patienter, der overlever til et ophold på intensivafdelingen (ICU), vil sandsynligvis have behov for specifik pleje og opfølgning efter deres ICU-ophold, for at håndtere den alvorlige sygdom ved begyndelsen af ICU-opholdet og eventuelle følgesygdomme, men også for at tilpasse behandlinger og forebygge nye komplikationer. På nuværende tidspunkt er der ingen specifik plejekæde efter ICU.
For at imødekomme dette behov foreslår vi implementering af en plejekæde, der integrerer telemedicin i hjemmet. Vi sammenligner det nuværende system (manglende specifik opfølgning) med opfølgning ved telemedicin i hjemmet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
448
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Service de Réanimation Médicale - CH Dijon
-
Kontakt:
- Jean-Pierre QUENOT
- Telefonnummer: +33 3.80.29.30.31
-
Mulhouse, Frankrig, 68100
- Service de Réanimation Médicale - CH Mulhouse
-
Kontakt:
- Khaldoun KUTEIFAN
- Telefonnummer: +33 3.89.64.86.98
- E-mail: kuteifank@ghrmsa.fr
-
Nancy, Frankrig, 54511
- Service de Réanimation Médicale - CHRU Nancy - France
-
Kontakt:
- Bruno LEVY
- Telefonnummer: +33 3.83.15.40.84
- E-mail: b.levy@chru-nancy.fr
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Julie HELMS
- Telefonnummer: +33 3.69.55.13.69
- E-mail: julie.helms@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Julie HELMS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient ≥ 18 år
- Patient indlagt på intensivafdeling
- Ophold på intensiv > 48 timer
- Patient, der har haft gavn af mindst ét organstøtte under intensivopholdet: invasiv eller ikke-invasiv ventilation (inklusive nasal high-flow oxygenbehandling), inotropisk eller vasopressorstøtte, nyreudskiftningsterapi)
- Forståelse af det franske sprog
- Patient eller entourage i stand til at udføre de foranstaltninger, som telemedicinen foreslår
- Person tilsluttet en social sygesikringsordning
- Emnet har underskrevet en samtykkeerklæring
Eksklusionskriterier:
- Emne under værgemål eller kuratur
- Graviditet / amning
- Frivillig medicinforgiftning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje
|
|
|
Eksperimentel: Telemedicin
Forsøgsgruppen vil få en sag med tilsluttede enheder dedikeret til telemedicin, der giver dem mulighed for nøje at overvåge deres helbredstilstand i løbet af de 3 måneder efter udskrivelse fra hospitalet
|
Overvågning af Tele-Medecin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer det medico-økonomiske ved telemedicinsk overvågning
Tidsramme: 12 måneder
|
Det vigtigste vurderingskriterium vil være det inkrementelle omkostnings-nytteforhold for innovationen repræsenteret ved overvågning af en telemedicinsk enhed forbundet med en sygeplejerskekoordinationsenhed sammenlignet med den sædvanlige overvågning uden telemedicin.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2022
Først opslået (Faktiske)
15. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 8940
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .