Eficiência de um Acompanhamento por Telemedicina para o Manejo Médico de Pacientes Saindo da Unidade de Terapia Intensiva (TéléRéa)
17 de julho de 2024 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Os pacientes que sobrevivem a uma internação na unidade de terapia intensiva (UTI) provavelmente exigirão cuidados e acompanhamento específicos após a internação na UTI, a fim de gerenciar a doença grave na origem da internação na UTI e quaisquer sequelas, mas também para adaptar o tratamentos e prevenir novas complicações. Atualmente, não existe uma cadeia de cuidados específica após a UTI.
Para atender a essa necessidade, propomos a implantação de uma cadeia assistencial integrando a telemedicina domiciliar. Comparamos o sistema atual (falta de acompanhamento específico) com o acompanhamento por telemedicina em casa.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
448
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Service de Réanimation Médicale - CH Dijon
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Contato:
- Jean-Pierre QUENOT
- Número de telefone: +33 3.80.29.30.31
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Mulhouse, França, 68100
- Service de Réanimation Médicale - CH Mulhouse
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Contato:
- Khaldoun KUTEIFAN
- Número de telefone: +33 3.89.64.86.98
- E-mail: kuteifank@ghrmsa.fr
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Nancy, França, 54511
- Service de Réanimation Médicale - CHRU Nancy - France
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Contato:
- Bruno LEVY
- Número de telefone: +33 3.83.15.40.84
- E-mail: b.levy@chru-nancy.fr
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Strasbourg, França, 67091
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
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Contato:
- Julie HELMS
- Número de telefone: +33 3.69.55.13.69
- E-mail: julie.helms@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Julie HELMS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto ≥ 18 anos
- Paciente internado na UTI
- Permanecer em terapia intensiva > 48h
- Paciente que se beneficiou de pelo menos um suporte de órgão durante a internação na UTI: ventilação invasiva ou não invasiva (incluindo oxigenoterapia nasal de alto fluxo), suporte inotrópico ou vasopressor, terapia renal substitutiva)
- Compreensão da língua francesa
- Paciente ou acompanhante capaz de realizar as medidas propostas pela telemedicina
- Sujeito inscrito num regime de seguro social de doença
- Sujeito que assinou um formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Sujeito sob tutela ou curatela
- Gravidez / lactação
- Intoxicação voluntária por drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Padrão de atendimento
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Experimental: Telemedicina
O grupo experimental receberá uma caixa de dispositivos conectados dedicados à telemedicina que lhes permitirá monitorar de perto o seu estado de saúde durante os 3 meses seguintes à alta hospitalar
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Monitoramento por Tele-Medicina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie o custo-benefício do monitoramento por telemedicina
Prazo: 12 meses
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O principal critério de julgamento será a relação custo-utilidade incremental da inovação representada pelo monitoramento por dispositivo de telemedicina vinculado a uma unidade de coordenação de enfermagem, em comparação com o monitoramento usual sem telemedicina.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 8940
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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