Efficiëntie van een op telegeneeskunde gebaseerde follow-up voor de medische behandeling van patiënten die de intensive care verlaten (TéléRéa)
17 juli 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Patiënten die een verblijf op de intensive care (IC) overleven, hebben waarschijnlijk specifieke zorg en follow-up nodig na hun verblijf op de IC, om de ernstige ziekte die aan de oorsprong lag van het verblijf op de IC en eventuele gevolgen te behandelen, maar ook om de behandelingen en het voorkomen van nieuwe complicaties. Op dit moment is er geen specifieke zorgketen na IC.
Om aan deze behoefte te voldoen, stellen we de implementatie voor van een zorgketen die telegeneeskunde thuis integreert. We vergelijken het huidige systeem (gebrek aan specifieke opvolging) met opvolging via telegeneeskunde aan huis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
448
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Service de Réanimation Médicale - CH Dijon
-
Contact:
- Jean-Pierre QUENOT
- Telefoonnummer: +33 3.80.29.30.31
-
Mulhouse, Frankrijk, 68100
- Service de Réanimation Médicale - CH Mulhouse
-
Contact:
- Khaldoun KUTEIFAN
- Telefoonnummer: +33 3.89.64.86.98
- E-mail: kuteifank@ghrmsa.fr
-
Nancy, Frankrijk, 54511
- Service de Réanimation Médicale - CHRU Nancy - France
-
Contact:
- Bruno LEVY
- Telefoonnummer: +33 3.83.15.40.84
- E-mail: b.levy@chru-nancy.fr
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
-
Contact:
- Julie HELMS
- Telefoonnummer: +33 3.69.55.13.69
- E-mail: julie.helms@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Julie HELMS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt ≥ 18 jaar oud
- Patiënt opgenomen op de IC
- Verblijf op intensieve zorgen > 48u
- Patiënt die baat heeft gehad bij ten minste één orgaanondersteuning tijdens het verblijf op de IC: invasieve of niet-invasieve beademing (inclusief nasale high-flow zuurstoftherapie), inotrope of vasopressorondersteuning, nierfunctievervangende therapie)
- Verstand van de Franse taal
- Patiënt of omgeving die in staat is om de door telegeneeskunde voorgestelde maatregelen uit te voeren
- Betrokkene aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering
- Betrokkene heeft een toestemmingsformulier ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp onder curatele of curatele
- Zwangerschap / borstvoeding
- Vrijwillige drugsvergiftiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: Telegeneeskunde
De experimentele groep krijgt een geval van verbonden apparaten speciaal voor telegeneeskunde waarmee ze hun gezondheidstoestand nauwlettend kunnen volgen gedurende de drie maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Monitoring door Tele-Medecine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de medisch-economische monitoring van telegeneeskunde
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het belangrijkste beoordelingscriterium is de incrementele kosten-utiliteitsverhouding van de innovatie die wordt vertegenwoordigd door monitoring door een apparaat voor telegeneeskunde dat is gekoppeld aan een verpleegcoördinatie-eenheid, in vergelijking met de gebruikelijke monitoring zonder telegeneeskunde.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 8940
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .