Eficiencia de un Seguimiento Basado en Telemedicina para el Manejo Médico de Pacientes que Egresan de la Unidad de Cuidados Intensivos (TéléRéa)
13 de septiembre de 2022 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Es probable que los pacientes que sobreviven a una estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI) requieran atención y seguimiento específicos después de su estancia en la UCI, con el fin de controlar la enfermedad grave que originó la estancia en la UCI y sus secuelas, pero también para adaptar el tratamientos y prevenir nuevas complicaciones. En la actualidad, no existe una cadena asistencial específica tras la UCI.
Para suplir esta necesidad, se propone la implementación de una cadena de atención que integre la telemedicina en el domicilio. Comparamos el sistema actual (falta de seguimiento específico) con el seguimiento por telemedicina a domicilio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
448
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Service de Réanimation Médicale - CH Dijon
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Contacto:
- Jean-Pierre QUENOT
- Número de teléfono: +33 3.80.29.30.31
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Mulhouse, Francia, 68100
- Service de Réanimation Médicale - CH Mulhouse
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Contacto:
- Khaldoun KUTEIFAN
- Número de teléfono: +33 3.89.64.86.98
- Correo electrónico: kuteifank@ghrmsa.fr
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Nancy, Francia, 54511
- Service de Réanimation Médicale - CHRU Nancy - France
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Contacto:
- Bruno LEVY
- Número de teléfono: +33 3.83.15.40.84
- Correo electrónico: b.levy@chru-nancy.fr
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Strasbourg, Francia, 67091
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
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Contacto:
- Julie HELMS
- Número de teléfono: +33 3.69.55.13.69
- Correo electrónico: julie.helms@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Julie HELMS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto ≥ 18 años
- Paciente ingresado en UCI
- Estancia en cuidados intensivos > 48h
- Paciente que se haya beneficiado de al menos un soporte orgánico durante la estancia en la UCI: ventilación invasiva o no invasiva (incluida la oxigenoterapia nasal de alto flujo), soporte inotrópico o vasopresor, terapia de reemplazo renal)
- Comprensión del idioma francés.
- Paciente o entorno capaz de llevar a cabo las medidas propuestas por la telemedicina
- Sujeto afiliado a un régimen de seguro social de salud
- Sujeto que ha firmado un formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Sujeto bajo tutela o curatela
- Embarazo / lactancia
- Envenenamiento voluntario por drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Estándar de cuidado
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EXPERIMENTAL: Telemedicina
Al grupo experimental se le entregará un estuche de dispositivos conectados dedicados a la telemedicina que les permitirán seguir de cerca su estado de salud durante los 3 meses posteriores al alta hospitalaria
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Seguimiento por Tele-Medecina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el aspecto médico-económico del seguimiento de la telemedicina
Periodo de tiempo: 12 meses
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El principal criterio de juicio será la relación coste-utilidad incremental de la innovación que representa la monitorización mediante un dispositivo de telemedicina vinculado a una unidad de coordinación de enfermería, frente a la monitorización habitual sin telemedicina.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 7883 (Hôpitaux Universitaires de Strasborug)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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