Efficacité d'un suivi par télémédecine pour la prise en charge médicale des patients sortant du service de réanimation (TéléRéa)
17 juillet 2024 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Les patients survivants d'un séjour en unité de soins intensifs (USI) sont susceptibles de nécessiter une prise en charge et un suivi spécifiques après leur séjour en USI, afin de prendre en charge la maladie grave à l'origine du séjour en USI et ses éventuelles séquelles, mais aussi d'adapter le traitements et prévenir de nouvelles complications. À l'heure actuelle, il n'existe pas de chaîne de soins spécifique après les soins intensifs.
Afin de répondre à ce besoin, nous proposons la mise en place d'une chaîne de soins intégrant la télémédecine à domicile. Nous comparons le système actuel (absence de suivi spécifique) au suivi par télémédecine à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
448
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Service de Réanimation Médicale - CH Dijon
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Contact:
- Jean-Pierre QUENOT
- Numéro de téléphone: +33 3.80.29.30.31
-
Mulhouse, France, 68100
- Service de Réanimation Médicale - CH Mulhouse
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Contact:
- Khaldoun KUTEIFAN
- Numéro de téléphone: +33 3.89.64.86.98
- E-mail: kuteifank@ghrmsa.fr
-
Nancy, France, 54511
- Service de Réanimation Médicale - CHRU Nancy - France
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Contact:
- Bruno LEVY
- Numéro de téléphone: +33 3.83.15.40.84
- E-mail: b.levy@chru-nancy.fr
-
Strasbourg, France, 67091
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
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Contact:
- Julie HELMS
- Numéro de téléphone: +33 3.69.55.13.69
- E-mail: julie.helms@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Julie HELMS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte ≥ 18 ans
- Patient admis aux soins intensifs
- Séjour en réanimation > 48h
- Patient ayant bénéficié d'au moins un support d'organe pendant le séjour en réanimation : ventilation invasive ou non invasive (dont oxygénothérapie nasale à haut débit), support inotrope ou vasopresseur, thérapie de remplacement rénal)
- Compréhension de la langue française
- Patient ou entourage apte à réaliser les mesures proposées par la télémédecine
- Assujetti affilié à un régime social d'assurance maladie
- Sujet ayant signé un formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Grossesse / Allaitement
- Intoxication médicamenteuse volontaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
Norme de soins
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|
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Expérimental: Télé-médecine
Le groupe expérimental se verra remettre une valise d'appareils connectés dédiés à la télémédecine lui permettant de suivre de près son état de santé pendant les 3 mois suivant la sortie de l'hôpital.
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Surveillance par Télé-Médecine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer le caractère médico-économique du suivi de la télémédecine
Délai: 12 mois
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Le principal critère de jugement sera le rapport coût-utilité incrémental de l'innovation que représente le suivi par un dispositif de télémédecine relié à une unité de coordination infirmière, par rapport au suivi habituel sans télémédecine.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2022
Première publication (Réel)
15 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 8940
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .