Effizienz einer telemedizinisch basierten Nachsorge für die medizinische Versorgung von Patienten, die die Intensivstation verlassen (TéléRéa)
17. Juli 2024 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Patienten, die einen Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU) überleben, benötigen wahrscheinlich eine spezielle Pflege und Nachsorge nach ihrem Aufenthalt auf der Intensivstation, um die schwere Erkrankung am Ursprung des Intensivaufenthalts und etwaige Folgen zu bewältigen, aber auch um sich anzupassen Behandlungen und verhindern neue Komplikationen. Derzeit gibt es keine spezifische Versorgungskette nach der Intensivstation.
Um diesem Bedarf gerecht zu werden, schlagen wir die Implementierung einer Versorgungskette vor, die Telemedizin zu Hause integriert. Wir vergleichen das derzeitige System (fehlende spezifische Nachsorge) mit der Nachsorge per Telemedizin zu Hause.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
448
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Service de Réanimation Médicale - CH Dijon
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Kontakt:
- Jean-Pierre QUENOT
- Telefonnummer: +33 3.80.29.30.31
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Mulhouse, Frankreich, 68100
- Service de Réanimation Médicale - CH Mulhouse
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Kontakt:
- Khaldoun KUTEIFAN
- Telefonnummer: +33 3.89.64.86.98
- E-Mail: kuteifank@ghrmsa.fr
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Nancy, Frankreich, 54511
- Service de Réanimation Médicale - CHRU Nancy - France
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Kontakt:
- Bruno LEVY
- Telefonnummer: +33 3.83.15.40.84
- E-Mail: b.levy@chru-nancy.fr
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Service de Médecine Intensive - Réanimation / CHU Strasbourg - France
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Kontakt:
- Julie HELMS
- Telefonnummer: +33 3.69.55.13.69
- E-Mail: julie.helms@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Julie HELMS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient ≥ 18 Jahre alt
- Patient auf Intensivstation aufgenommen
- Aufenthalt auf der Intensivstation > 48h
- Patient, der während des Aufenthalts auf der Intensivstation von mindestens einer Organunterstützung profitiert hat: invasive oder nicht-invasive Beatmung (einschließlich nasaler High-Flow-Sauerstofftherapie), inotrope oder vasopressorische Unterstützung, Nierenersatztherapie)
- Verständnis der französischen Sprache
- Patient oder Begleitperson, die in der Lage ist, die von der Telemedizin vorgeschlagenen Maßnahmen durchzuführen
- Mitglied einer sozialen Krankenversicherung
- Betreff, der eine Einverständniserklärung unterzeichnet hat
Ausschlusskriterien:
- Thema unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Schwangerschaft / Stillzeit
- Freiwillige Drogenvergiftung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Pflegestandard
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Experimental: Telemedizin
Die Versuchsgruppe erhält einen Koffer mit vernetzten Geräten für die Telemedizin, der es ihnen ermöglicht, ihren Gesundheitszustand während der drei Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus genau zu überwachen
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Überwachung durch Telemedizin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Medizinökonomie des telemedizinischen Monitorings
Zeitfenster: 12 Monate
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Das wichtigste Beurteilungskriterium wird das inkrementelle Kosten-Nutzen-Verhältnis der Innovation sein, die durch die Überwachung durch ein telemedizinisches Gerät dargestellt wird, das mit einer Pflegekoordinationseinheit verbunden ist, im Vergleich zur üblichen Überwachung ohne Telemedizin.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 8940
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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