自閉症の子供のための放課後の社会的介入の研究
ASDを持つ子供のための学校環境でのパラプロによる放課後の社会的介入の実現可能性と初期効果
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害 (hfASD; 知的障害のない) の高機能児を対象に、学校環境で準専門家が放課後の社会的介入を行うことの実現可能性と初期効果をテストすることです。 実現可能性は、実装の忠実度 (精度)、親子の満足度、出席率と離職率によって評価されます。 結果は、社会的認知、社会的スキル、ASD 症状、および社会的能力に対する介入効果をテストします。 実現可能性については、次のように仮定されています。 (2) 満足度が高くなる (親は平均満足項目 M > 6.0 を報告し、子供は平均満足項目 M > 5.0 (最大 7 = 完全に満足) を報告する)。 (3) プログラム全体の出席率が (平均で) 90% を超える。 (4) 離職率は 5% 未満です。 子供の転帰については、社会的介入グループの子供は、社会的認知的知識、社会的スキルの親の評価、ASD症状の重症度の親の評価、および治療なしのコントロール(待機リスト)グループと比較して、有意に大きな改善を示すと仮定されています。社会的パフォーマンスの評価(マスクされた評価者による直接の行動観察によって測定)。 また、最初に社会的介入グループに無作為に割り付けられた子供たちは、社会的介入の 3 か月後に介入効果を維持するという仮説も立てられています。
パイロット無作為化比較試験(RCT; pretest-posttest control group design)が実施されます。 子供たちは、地区管理者と保護者によって広められた発表を使用して募集され、子供たちは、最初にスクリーニングへの参加(適格性を判断するため)、その後の社会的介入研究への参加(それらの会議のため)のために、書面による保護者の同意と書面による子供の同意を提供する必要があります。適格基準)。 準専門家は 20 時間のトレーニングを完了し、90% 以上の忠実度で介入を実施します。 子供は、研究統計学者によって社会的介入グループまたは無治療対照(待機リスト)グループにランダムに割り当てられます。 マニュアル化された社会的介入は、準専門家によって提供される学校の既存の放課後プログラムの一部として、学生の学校の現場で社会的介入グループに無作為に割り付けられた人々に提供されます。 社会的介入は、グループ形式で8週間にわたって週4日(セッションあたり90分)提供されます。 セッションは構造化されており、ソーシャル スキル グループ、ソーシャル レクリエーション ゲーム、強化システムが含まれます。 各グループは 2 人の準専門家によって進行され、hfASD を持つ 2 人を含む 12 ~ 15 人の子供が含まれます (残りは通常発達中の仲間です)。 忠実度監視手順の包括的なセットを使用して、社会的介入グループでの実施の正確性を追跡し、対照グループの子供が受けた治療サービスを文書化します。 満足度(親子)は、社会的介入の完了後に収集されます。 8 週間の介入の直前 (事前テスト) と直後 (事後テスト) に、社会的介入グループと無治療対照 (待機リスト) グループの両方について、子供の転帰測定が完了し、最初に社会的介入に割り当てられた子供も評価を完了します。 3か月後(フォローアップ)。 治療なしのコントロール (待機リスト) グループに割り当てられた子供は、介入グループが社会的介入を完了した後に社会的介入を受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14208
- 募集
- Canisius College
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コンタクト:
- Christopher J Lopata, PsyD
- 電話番号:716-888-2861
- メール:lopatac@canisius.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASDの事前の臨床診断
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - 第 2 版 IQ スコア >70
- 自閉症診断インタビュー改訂版による診断確認
除外基準:
- 親の報告による精神病の証拠および以前の精神医学的評価
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:社会的介入
社会的介入は、既存の放課後プログラムの一環として、パラプロのスタッフが hfASD の子供たちに 8 週間にわたって提供する、週 4 回の 90 分間のセッションで構成されます。
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社会的介入は、子供たちの既存の放課後プログラムの一環として、準専門スタッフによって8週間にわたって提供される、週に4回の90分のセッションで構成されています。
セッションはスケジュールに従い、対象となる社会的知識と社会的スキルを教え、実践し、強化するためのソーシャル スキル グループ、ソーシャル レクリエーション ゲーム、および強化システムを含みます。
セッションはマニュアル化されており、準専門スタッフが実施するための特定の指導手順と治療 (レッスン) 計画が含まれています。
また、子供たちは対象スキルの使用 (使用頻度) に対してポイントを獲得し、セッションごとに目標ポイント数に到達することで、自宅または現場ベースの強化子を獲得できます。
各グループは 2 人の準専門家によって進行され、hfASD を持つ 2 人を含む 12 ~ 15 人の子供が含まれます (残りは通常発達中の仲間になります)。
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NO_INTERVENTION:無処理対照
治療なしの対照条件の子供は、積極的な社会的介入研究段階で放課後の社会的プログラミングを受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会的知識評価 (SKA)
時間枠:両方の条件の子供の 8 週間の積極的な社会的介入フェーズの事前テスト (直前) および事後テスト (直後) と、社会的介入に無作為化された子供の 3 か月後 (フォローアップ)。
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社会的認知/知識のテスト (テスト前のスコアからの平均変化)。
社会的知識評価では、0 から 167 の範囲の合計スコアが得られます。合計スコアが高いほど、社会的認知/知識が優れている (より良い結果) ことを示します。
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両方の条件の子供の 8 週間の積極的な社会的介入フェーズの事前テスト (直前) および事後テスト (直後) と、社会的介入に無作為化された子供の 3 か月後 (フォローアップ)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アダプテッド スキルストリーミング チェックリスト (ASC)
時間枠:両方の条件の子供の 8 週間の積極的な社会的介入フェーズの事前テスト (直前) および事後テスト (直後) と、社会的介入に無作為化された子供の 3 か月後 (フォローアップ)。
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社会的スキルの評価 (テスト前のスコアからの平均変化)。
アダプテッド スキルストリーミング チェックリストの合計スコアは 38 ~ 190 の範囲であり、合計スコアが高いほど、ソーシャル/ソーシャル コミュニケーション スキルが優れている (より良い結果) ことを示します。
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両方の条件の子供の 8 週間の積極的な社会的介入フェーズの事前テスト (直前) および事後テスト (直後) と、社会的介入に無作為化された子供の 3 か月後 (フォローアップ)。
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社会的反応性尺度、第 2 版、学齢期フォーム (SRS-2)
時間枠:両方の条件の子供の 8 週間の積極的な社会的介入フェーズの事前テスト (直前) および事後テスト (直後) と、社会的介入に無作為化された子供の 3 か月後 (フォローアップ)。
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ASD 症状の重症度の評価 (検査前スコアからの平均変化)。
Social Responsiveness Scale、第 2 版、School Age Form は合計 T スコア (平均スコア 50、標準偏差 10) を示し、合計 T スコアが高いほど ASD 症状の重症度が高い (悪い結果) ことを示します。
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両方の条件の子供の 8 週間の積極的な社会的介入フェーズの事前テスト (直前) および事後テスト (直後) と、社会的介入に無作為化された子供の 3 か月後 (フォローアップ)。
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社会的能力観察尺度 (SCOS)
時間枠:両方の条件の子供の 8 週間の積極的な社会的介入フェーズの事前テスト (直前) および事後テスト (直後) と、社会的介入に無作為化された子供の 3 か月後 (フォローアップ)。
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マスクされたコーダーによる子供の社会的パフォーマンスの観察 (プレテストスコアからの平均変化)。
Social Competence Observation Scale は、1 = 正常から 7 = 極度の赤字までの範囲の単一の社会的障害の重症度 (SIS) スコアをもたらし、スコアが高いほど、より深刻な障害 (より悪い結果) を示します。
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両方の条件の子供の 8 週間の積極的な社会的介入フェーズの事前テスト (直前) および事後テスト (直後) と、社会的介入に無作為化された子供の 3 か月後 (フォローアップ)。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保護者満足度調査
時間枠:社会的介入の完了直後に完了
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親の満足度評価 (平均スコア)。
保護者満足度調査では、10 から 70 までの合計スコアが得られます。合計スコアが高いほど、満足度が高い (結果が良い) ことを示します。
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社会的介入の完了直後に完了
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子ども満足度調査
時間枠:社会的介入の完了直後に完了
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子供の満足度評価 (平均点)。
児童満足度調査では、8 ~ 56 の範囲の合計スコアが得られます。合計スコアが高いほど、満足度が高い (結果が良い) ことを示します。
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社会的介入の完了直後に完了
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忠実度測定
時間枠:介入の実施を通じて測定 (最大 8 週間)
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実施精度の尺度 (正確に提供された介入の平均パーセンテージ)
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介入の実施を通じて測定 (最大 8 週間)
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出席率
時間枠:介入の実施を通じて測定 (最大 8 週間)
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出席したセッションの平均パーセンテージ
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介入の実施を通じて測定 (最大 8 週間)
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減少率
時間枠:介入の実施を通じて測定 (最大 8 週間)
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参加を辞退する子供の割合
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介入の実施を通じて測定 (最大 8 週間)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Constantino JN., Gruber CP (2012). Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2). Torrance, CA: Western Psychological Services.
- Lopata C, Thomeer ML, Volker MA, Nida RE, Lee GK. Effectiveness of a manualized summer social treatment program for high-functioning children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):890-904. doi: 10.1007/s10803-007-0460-7.
- Lopata C, Thomeer ML, Volker MA, Toomey JA, Nida RE, Lee GK, Smerbeck AM, Rodgers JD. RCT of a manualized social treatment for high-functioning autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2010 Nov;40(11):1297-310. doi: 10.1007/s10803-010-0989-8.
- Lopata C, Rodgers JD, Donnelly JP, Thomeer ML, Kozlowski KF, Lodi-Smith J. Development and pilot testing of the Social Competence Observation Scale (SCOS) for children with ASD. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 2022; doi: 10.1007/s10882-021-09830-9
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB 2021-22 #40
- CDMRP-AR210161 (OTHER_GRANT:Department of Defense)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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