自闭症儿童的辅助专业课后社会干预研究
辅助专业人员在学校环境中为 ASD 儿童提供的课后社会干预的可行性和初步有效性
研究概览
详细说明
本研究的目的是测试辅助专业人员在学校环境中为患有自闭症谱系障碍(hfASD;无智力障碍)的高功能儿童提供的课后社会干预的可行性和初步疗效。 可行性将通过实施保真度(准确性)、家长和孩子的满意度评级以及出勤率和流失率进行评估。 结果将测试干预对社会认知、社会技能、自闭症症状和社会能力的影响。 为了可行性,假设:(1) 辅助专业人员将在整个社会干预过程中表现出 >90% 的忠诚度; (2) 满意度会高(家长会报平均满意度项M>6.0,孩子会报平均满意度项M>5.0,最高7=完全满意); (3) 整个项目的出勤率>90%(平均); (4) 损耗率<5%。 对于儿童结果,假设社会干预组的儿童在社会认知知识、家长对社交技能的评分、家长对 ASD 症状严重程度的评分以及社会表现评分(通过蒙面评分者的直接行为观察来衡量)。 还假设最初随机分配到社会干预组的儿童将在社会干预三个月后保持干预效果。
将进行试点随机对照试验(RCT;前测-后测控制组设计)。 将使用地区行政人员发布的公告招募儿童,父母和儿童将需要提供书面父母同意书和书面儿童同意书,最初是为了参与筛选(以确定资格)和随后参与社会干预研究(对于那些会议资格标准)。 辅助专业人员将完成 20 小时的培训,并展示 >90% 的保真度来实施干预。 儿童将由研究统计学家随机分配到社会干预组或无治疗对照组(候补名单)。 然后,将手动社会干预交付给那些随机分配到学生学校现场社会干预组的人,作为由辅助专业人员提供的学校现有课后计划的一部分。 社会干预以小组形式在八周内每周进行四天(每次会话 90 分钟)。 会议是结构化的,包括社交技能小组、社交娱乐游戏和强化系统。 每个小组将由两名辅助专业人员协助,包括 12-15 名儿童,其中两名患有 hfASD(其余为典型发育中的同龄人)。 一套全面的保真度监控程序用于跟踪社会干预组的实施准确性,并记录对照组儿童接受的任何治疗服务。 社会干预完成后收集满意度评分(父母和孩子)。 在八周干预之前(预测试)和之后(后测试)完成社会干预组和无治疗控制(候补名单)组的儿童结果测量,最初分配给社会干预的儿童也将完成评估三个月后(跟进)。 分配到无治疗对照组(候补名单)的儿童将在干预组完成社会干预后接受社会干预。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14208
- 招聘中
- Canisius College
-
接触:
- Christopher J Lopata, PsyD
- 电话号码:716-888-2861
- 邮箱:lopatac@canisius.edu
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASD 的先前临床诊断
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence-第 2 版 IQ 分数 >70
- 通过自闭症诊断访谈修订版进行诊断确认
排除标准:
- 每个家长报告的精神病证据和先前的精神病学评估
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:社会干预
社会干预包括每周四次 90 分钟的课程,由辅助专业人员在八周内为患有 hfASD 的儿童提供,作为他们现有课后计划的一部分。
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作为儿童现有课后计划的一部分,社会干预包括由辅助专业人员在八周内每周提供四次 90 分钟的课程。
这些课程遵循时间表,包括社交技能小组、社交娱乐游戏和强化系统,以教授、练习和强化有针对性的社交知识和社交技能。
这些课程是手册化的,包括一个特定的教学顺序和治疗(课程)计划,供辅助专业人员实施。
孩子们还可以通过使用目标技能(使用频率)获得积分,并且每个孩子都可以获得一个家庭或基于站点的强化物,以达到她/他每次课程的目标分数。
每个小组由两名辅助专业人员协助,包括 12-15 名儿童,其中两名患有 hfASD(其余为典型发育中的同龄人)。
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NO_INTERVENTION:无处理对照
在积极的社会干预研究阶段,处于无治疗控制条件下的儿童将不会接受任何课后社交活动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会知识评估(SKA)
大体时间:对两种情况下的儿童进行为期 8 周的积极社会干预阶段的前测(紧接之前)和后测(紧随其后),以及三个月后(跟进)随机分配到社会干预的儿童。
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社会认知/知识测试(预测试分数的平均变化)。
社会知识评估得出的总分范围为 0 到 167,总分越高表示社会认知/知识越好(结果越好)。
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对两种情况下的儿童进行为期 8 周的积极社会干预阶段的前测(紧接之前)和后测(紧随其后),以及三个月后(跟进)随机分配到社会干预的儿童。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
适应技能流核对表 (ASC)
大体时间:对两种情况下的儿童进行为期 8 周的积极社会干预阶段的前测(紧接之前)和后测(紧随其后),以及三个月后(跟进)随机分配到社会干预的儿童。
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社交技能评分(与预测分数的平均变化)。
Adapted Skillstreaming Checklist 得出的总分在 38 到 190 之间,总分越高表示社交/社交沟通技能越好(结果越好)。
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对两种情况下的儿童进行为期 8 周的积极社会干预阶段的前测(紧接之前)和后测(紧随其后),以及三个月后(跟进)随机分配到社会干预的儿童。
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社会反应量表,第 2 版,学龄表 (SRS-2)
大体时间:对两种情况下的儿童进行为期 8 周的积极社会干预阶段的前测(紧接之前)和后测(紧随其后),以及三个月后(跟进)随机分配到社会干预的儿童。
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ASD 症状严重程度的评级(与预测试分数的平均变化)。
社会反应量表,第 2 版,学龄表得出总 T 分(平均分 50 分,标准差 10 分),总 T 分越高表示 ASD 症状越严重(结果越差)。
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对两种情况下的儿童进行为期 8 周的积极社会干预阶段的前测(紧接之前)和后测(紧随其后),以及三个月后(跟进)随机分配到社会干预的儿童。
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社会能力观察量表 (SCOS)
大体时间:对两种情况下的儿童进行为期 8 周的积极社会干预阶段的前测(紧接之前)和后测(紧随其后),以及三个月后(跟进)随机分配到社会干预的儿童。
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蒙面编码员对儿童社交表现的观察(与前测分数的平均变化)。
社会能力观察量表产生一个单一的社会损害严重程度 (SIS) 分数,范围从 1 = 正常到 7 = 极度缺陷,分数越高表示损害越严重(结果越差)。
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对两种情况下的儿童进行为期 8 周的积极社会干预阶段的前测(紧接之前)和后测(紧随其后),以及三个月后(跟进)随机分配到社会干预的儿童。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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家长满意度调查
大体时间:完成社会干预后立即完成
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家长满意度评分(平均分)。
家长满意度调查得出的总分从 10 分到 70 分不等,总分越高表示满意度越高(结果越好)。
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完成社会干预后立即完成
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儿童满意度调查
大体时间:完成社会干预后立即完成
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儿童满意度评分(平均分)。
儿童满意度调查得出的总分从 8 分到 56 分不等,总分越高表示满意度越高(结果越好)。
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完成社会干预后立即完成
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保真度测量
大体时间:在整个干预实施过程中测量(最多 8 周)
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实施准确性的衡量标准(准确实施干预的平均百分比)
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在整个干预实施过程中测量(最多 8 周)
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出勤率
大体时间:在整个干预实施过程中测量(最多 8 周)
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参加会议的平均百分比
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在整个干预实施过程中测量(最多 8 周)
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损失率
大体时间:在整个干预实施过程中测量(最多 8 周)
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退出的儿童参与者的百分比
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在整个干预实施过程中测量(最多 8 周)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Constantino JN., Gruber CP (2012). Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2). Torrance, CA: Western Psychological Services.
- Lopata C, Thomeer ML, Volker MA, Nida RE, Lee GK. Effectiveness of a manualized summer social treatment program for high-functioning children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):890-904. doi: 10.1007/s10803-007-0460-7.
- Lopata C, Thomeer ML, Volker MA, Toomey JA, Nida RE, Lee GK, Smerbeck AM, Rodgers JD. RCT of a manualized social treatment for high-functioning autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2010 Nov;40(11):1297-310. doi: 10.1007/s10803-010-0989-8.
- Lopata C, Rodgers JD, Donnelly JP, Thomeer ML, Kozlowski KF, Lodi-Smith J. Development and pilot testing of the Social Competence Observation Scale (SCOS) for children with ASD. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 2022; doi: 10.1007/s10882-021-09830-9
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB 2021-22 #40
- CDMRP-AR210161 (OTHER_GRANT:Department of Defense)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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