Estudio de una intervención social extraescolar impartida por paraprofesionales para niños autistas
Viabilidad y eficacia inicial de una intervención social extraescolar impartida por paraprofesionales en entornos escolares para niños con TEA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar la viabilidad y la eficacia inicial de una intervención social extraescolar impartida por paraprofesionales en entornos escolares para niños de alto funcionamiento con trastorno del espectro autista (hfASD, sin discapacidad intelectual). La viabilidad se evaluará a través de la fidelidad de la implementación (precisión), las calificaciones de satisfacción de los padres y los niños y las tasas de asistencia y deserción. Los resultados evaluarán el efecto de la intervención sobre la cognición social, las habilidades sociales, los síntomas del TEA y la competencia social. Para la factibilidad, se plantea la hipótesis de que: (1) los paraprofesionales demostrarán fidelidad > 90 % a lo largo de la intervención social; (2) las calificaciones de satisfacción serán altas (los padres reportarán un ítem de satisfacción promedio M>6.0 y los niños informarán un ítem de satisfacción promedio M>5.0 de un máximo de 7 = completamente satisfecho); (3) la tasa de asistencia será >90% (en promedio) en todo el programa; y (4) la tasa de deserción será <5%. Para los resultados de los niños, se supone que los niños en el grupo de intervención social demostrarán mejoras significativamente mayores en comparación con el grupo de control sin tratamiento (lista de espera) en el conocimiento sociocognitivo, las calificaciones de los padres sobre las habilidades sociales, las calificaciones de los padres sobre la gravedad de los síntomas del TEA y calificaciones de desempeño social (medidas a través de observaciones conductuales directas por evaluadores enmascarados). También se plantea la hipótesis de que los niños inicialmente asignados al azar al grupo de intervención social mantendrán los efectos de la intervención tres meses después de la intervención social.
Se llevará a cabo un ensayo piloto controlado aleatorio (ECA; diseño de grupo de control antes y después de la prueba). Los niños serán reclutados mediante anuncios difundidos por los administradores del distrito y los padres y los niños deberán proporcionar el consentimiento de los padres por escrito y el asentimiento del niño por escrito inicialmente para participar en la evaluación (para determinar la elegibilidad) y posteriormente para participar en el estudio de intervención social (para aquellos que cumplen criterio de elegibilidad). Los paraprofesionales completarán una capacitación de 20 horas y demostrarán >90 % de fidelidad al implementar la intervención. Los niños serán asignados aleatoriamente por el estadístico del estudio al grupo de intervención social o al grupo de control sin tratamiento (lista de espera). Luego, la intervención social manualizada se entrega a los asignados al azar al grupo de intervención social en las escuelas de los estudiantes como parte de la programación extracurricular existente de las escuelas proporcionada por paraprofesionales. La intervención social se realiza cuatro días a la semana (90 minutos por sesión) durante ocho semanas en formato grupal. Las sesiones están estructuradas e incluyen grupos de habilidades sociales, juegos recreativos sociales y un sistema de refuerzo. Cada grupo será facilitado por dos paraprofesionales e incluirá de 12 a 15 niños, incluidos dos con hfASD (el resto serán compañeros con un desarrollo típico). Se utiliza un conjunto integral de procedimientos de monitoreo de fidelidad para rastrear la precisión de la implementación en el grupo de intervención social, así como para documentar cualquier servicio terapéutico recibido por los niños del grupo de control. Las calificaciones de satisfacción (padres e hijos) se recopilan después de completar la intervención social. Las medidas de los resultados de los niños se completan tanto para el grupo de intervención social como para el grupo de control sin tratamiento (lista de espera) inmediatamente antes (antes de la prueba) y después (después de la prueba) de la intervención de ocho semanas, y los niños inicialmente asignados a la intervención social también completarán las evaluaciones. tres meses después (seguimiento). Los niños asignados al grupo de control sin tratamiento (lista de espera) recibirán la intervención social después de que el grupo de intervención complete la intervención social.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14208
- Reclutamiento
- Canisius College
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Contacto:
- Christopher J Lopata, PsyD
- Número de teléfono: 716-888-2861
- Correo electrónico: lopatac@canisius.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico previo de TEA
- Escala abreviada de inteligencia de Wechsler, 2.ª edición Puntuación de coeficiente intelectual >70
- Confirmación del diagnóstico a través de la Entrevista de Diagnóstico del Autismo-Revisada
Criterio de exclusión:
- Evidencia de psicosis por informe de los padres y evaluación psiquiátrica previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención social
La intervención social consta de cuatro sesiones de 90 minutos por semana impartidas durante ocho semanas por personal paraprofesional a niños con hfASD como parte de su programa extracurricular existente.
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La intervención social consta de cuatro sesiones de 90 minutos por semana impartidas durante ocho semanas por personal paraprofesional como parte del programa extracurricular existente de los niños.
Las sesiones siguen un horario e incluyen grupos de habilidades sociales, juegos recreativos sociales y un sistema de refuerzo para enseñar, practicar y reforzar el conocimiento social y las habilidades sociales específicas.
Las sesiones están escritas en un manual e incluyen una secuencia de instrucción específica y un plan de tratamiento (lección) para que lo implemente el personal paraprofesional.
Los niños también ganan puntos por el uso de las habilidades específicas (frecuencia de uso) y cada uno puede ganar un refuerzo en el hogar o en el sitio por alcanzar su número de puntos objetivo en cada sesión.
Cada grupo es facilitado por dos paraprofesionales e incluye de 12 a 15 niños, incluidos dos con hfASD (el resto serán compañeros con un desarrollo típico).
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SIN INTERVENCIÓN: Control sin tratamiento
Los niños en la condición de control sin tratamiento no recibirán programación social después de la escuela durante la fase de estudio de intervención social activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del conocimiento social (SKA)
Periodo de tiempo: Prueba previa (inmediatamente antes) y prueba posterior (inmediatamente después) de la fase de intervención social activa de 8 semanas para los niños en ambas condiciones, y tres meses después (seguimiento) para los asignados al azar a la intervención social.
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Prueba de cognición/conocimiento social (cambio medio de la puntuación previa a la prueba).
La Evaluación del conocimiento social arroja una puntuación total que puede oscilar entre 0 y 167, y una puntuación total más alta indica una mejor cognición/conocimiento social (mejor resultado).
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Prueba previa (inmediatamente antes) y prueba posterior (inmediatamente después) de la fase de intervención social activa de 8 semanas para los niños en ambas condiciones, y tres meses después (seguimiento) para los asignados al azar a la intervención social.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de transmisión de habilidades adaptada (ASC)
Periodo de tiempo: Prueba previa (inmediatamente antes) y prueba posterior (inmediatamente después) de la fase de intervención social activa de 8 semanas para los niños en ambas condiciones, y tres meses después (seguimiento) para los asignados al azar a la intervención social.
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Calificaciones de las habilidades sociales (cambio medio de la puntuación previa a la prueba).
La Lista de verificación de transmisión de habilidades adaptada arroja una puntuación total que puede oscilar entre 38 y 190, y una puntuación total más alta indica mejores habilidades sociales/de comunicación social (mejor resultado).
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Prueba previa (inmediatamente antes) y prueba posterior (inmediatamente después) de la fase de intervención social activa de 8 semanas para los niños en ambas condiciones, y tres meses después (seguimiento) para los asignados al azar a la intervención social.
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Escala de capacidad de respuesta social, 2.ª edición, Formulario de edad escolar (SRS-2)
Periodo de tiempo: Prueba previa (inmediatamente antes) y prueba posterior (inmediatamente después) de la fase de intervención social activa de 8 semanas para los niños en ambas condiciones, y tres meses después (seguimiento) para los asignados al azar a la intervención social.
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Calificaciones de la gravedad de los síntomas del TEA (cambio medio de la puntuación previa a la prueba).
La Escala de respuesta social, 2.ª edición, Formulario de edad escolar arroja una puntuación T total (puntuación media de 50 y desviación estándar de 10), y una puntuación T total más alta indica una mayor gravedad de los síntomas del TEA (peor resultado).
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Prueba previa (inmediatamente antes) y prueba posterior (inmediatamente después) de la fase de intervención social activa de 8 semanas para los niños en ambas condiciones, y tres meses después (seguimiento) para los asignados al azar a la intervención social.
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Escala de Observación de Competencia Social (SCOS)
Periodo de tiempo: Prueba previa (inmediatamente antes) y prueba posterior (inmediatamente después) de la fase de intervención social activa de 8 semanas para los niños en ambas condiciones, y tres meses después (seguimiento) para los asignados al azar a la intervención social.
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Observaciones del desempeño social de los niños por parte de codificadores enmascarados (cambio promedio de la puntuación previa a la prueba).
La Escala de Observación de Competencia Social produce una sola puntuación de Severidad de Deficiencia Social (SIS) que va de 1 = normal a 7 = déficit extremo, y una puntuación más alta indica una discapacidad más grave (peor resultado).
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Prueba previa (inmediatamente antes) y prueba posterior (inmediatamente después) de la fase de intervención social activa de 8 semanas para los niños en ambas condiciones, y tres meses después (seguimiento) para los asignados al azar a la intervención social.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de satisfacción de los padres
Periodo de tiempo: Completado inmediatamente después de la finalización de la intervención social
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Calificaciones de satisfacción de los padres (puntuación media).
La Encuesta de Satisfacción de los Padres arroja una puntuación total que puede oscilar entre 10 y 70, y una puntuación total más alta indica una mayor satisfacción (mejor resultado).
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Completado inmediatamente después de la finalización de la intervención social
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Encuesta de Satisfacción Infantil
Periodo de tiempo: Completado inmediatamente después de la finalización de la intervención social
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Calificaciones de satisfacción de los niños (puntuación media).
La Encuesta de Satisfacción Infantil arroja una puntuación total que puede oscilar entre 8 y 56, y una puntuación total más alta indica una mayor satisfacción (mejor resultado).
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Completado inmediatamente después de la finalización de la intervención social
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Medida de fidelidad
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de la implementación de la intervención (hasta 8 semanas)
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Medida de la precisión de la implementación (porcentaje medio de la intervención entregada con precisión)
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Medido a lo largo de la implementación de la intervención (hasta 8 semanas)
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de la implementación de la intervención (hasta 8 semanas)
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Porcentaje medio de sesiones atendidas
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Medido a lo largo de la implementación de la intervención (hasta 8 semanas)
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: Medido a lo largo de la implementación de la intervención (hasta 8 semanas)
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Porcentaje de niños participantes que se retiran
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Medido a lo largo de la implementación de la intervención (hasta 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Constantino JN., Gruber CP (2012). Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2). Torrance, CA: Western Psychological Services.
- Lopata C, Thomeer ML, Volker MA, Nida RE, Lee GK. Effectiveness of a manualized summer social treatment program for high-functioning children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2008 May;38(5):890-904. doi: 10.1007/s10803-007-0460-7.
- Lopata C, Thomeer ML, Volker MA, Toomey JA, Nida RE, Lee GK, Smerbeck AM, Rodgers JD. RCT of a manualized social treatment for high-functioning autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2010 Nov;40(11):1297-310. doi: 10.1007/s10803-010-0989-8.
- Lopata C, Rodgers JD, Donnelly JP, Thomeer ML, Kozlowski KF, Lodi-Smith J. Development and pilot testing of the Social Competence Observation Scale (SCOS) for children with ASD. Journal of Developmental and Physical Disabilities. 2022; doi: 10.1007/s10882-021-09830-9
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 2021-22 #40
- CDMRP-AR210161 (OTHER_GRANT: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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