就学前の人工内耳ユーザーに対する音楽統合音韻認識プログラムの効果
2022年9月13日 更新者：Büşra Yılanlı、Uskudar University
目的は、就学前の人工内耳ユーザーに対する音楽統合音韻意識プログラムの効果を観察し、オンライントレーニングの前後で、研究グループの音韻意識スキルを対照群と比較することでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、人工内耳を使用している子供のための音楽統合音韻認識プログラムの利点を判断するために設計されました。 さらに、人工内耳を使用している子供と正常な聴力を持つ子供の音韻スキルと言語スキルをトレーニング前後の結果で比較しました。 この研究では、初期言語発達のテスト (TELD-3)、幼児期の音韻認識尺度 (PASECP)、ミスマッチ ネガティブ (MMN) が使用されました。
この研究は、○○大学医学部耳鼻咽喉科の聴覚・言語・言語障害クリニックのフォローアップ患者を対象に実施されました。 研究は倫理委員会の承認を得て実施され、すべての患者家族から書面によるインフォームド コンセントが得られました (138955/2021 年 7 月)。 研究グループには 9 人の女性と 14 人の男性の人工内耳ユーザーがいます。対照群の正常な聴力を持つ 9 人の女性と 14 人の男性の子供。 5歳から7歳までの子供で、5歳から6歳の言語能力を持ち、神経学的な問題はありません。 すべての子供の人工内耳マッピングは、トレーニングの前にチェックされました。
SPSS 25.0 (IBM) を統計分析に使用しました。 幼児期の音韻認識尺度、SMRT、ミスマッチ ネガティブ テストのトレーニング前とトレーニング後の比較は、ウィルコクソン テストで分析されました。 相互の数値測定値の相関は、Spearman Correlation を使用して調べました。 バイナリ人口統計学的カテゴリに応じた研究で使用された数値測定値の違いは、マンホイットニーの U 検定で分析されました。 複数のカテゴリによる違いは、Kruskal Wallis H 検定を使用して分析されました。 有意水準 (α=0.05) を使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Istanbul、七面鳥
- Uskudar University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 難聴のお子様向け
- 両側性重度感音難聴
- 片側または両側の人工内耳を持っている、
- 実年齢が5～7歳の範囲で、
- 小学校に入学していない。
- 人工内耳の使用と定期的な使用
- 聴覚リハビリテーションセンターで定期的にトレーニングを受ける
聴力が正常な子供の場合：
- 正常な聴力を得るには、
- 実施される言語テストの年齢に対応した受容的および表現的な言語スキルを持っていること。
- 小学校に入学しない
除外基準:
- コントロールと研究のために受け入れられずに何も持っていない場合、
- 追加の障害がある
- 聴覚系に影響を与える薬物の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：研究グループ
研究グループには 9 人 (35.8%) の女性と 14 人 (64.2%) の男性の就学前の人工内耳ユーザーがいます。 5 歳から 7 歳までの子供で、5 歳から 6 歳の語学力もある。 |
就学前の人工内耳ユーザーに対する音楽統合音韻意識プログラムの効果を観察し、オンライントレーニングの前後で、研究グループの音韻意識スキルを対照群と比較したいと思います。
プログラムは 10 レッスンとして用意されています。
参加者は、週に 20 分間のセッションを含む 5 週間のオンライン トレーニングを受けました。
トレーニングは、無料のバーチャル インタビュー プログラムである Zoom を介して行われました。
各家庭にはコンピュータがありました。
スペクトル時間変調リップル テスト (SMRT) は、研究グループのスペクトル弁別能力を評価するために使用されました。音声刺激は、静かな部屋で 60 dB SPL の校正されたプレゼンテーション レベルで提示されました。
子供は、方位角 0°、ラウドスピーカーから 1 メートルの位置に置かれました。
幼児期の音韻認識尺度 (PASECP) を使用して、研究グループの事前事後トレーニングの音声認識と音声弁別スキルを測定しました。
テストには 8 つのサブディメンションがあります。
ミスマッチ陰性 (MMN) は、中枢聴覚系を評価するために使用されました。このテストは、研究グループの電気生理学的記録に使用されました。標準刺激は /ba/ (%80) として提示され、まれな刺激は /da/ (% 20) 頻度。
刺激の開始 (立ち上がり) とオフセット (立ち下がり) 時間は 10 ミリ秒で、プラトー時間は 50 ミリ秒です。
両方の応答の刺激間の間隔は 1.1 ms でした。
0.1 ～ 30 Hz のフィルターが適用されました。
音声刺激強度は 70 dB SPL でした。
音声刺激は、参加者から 1 メートルの距離に提示され、スピーカーは 0° の角度で配置されました。
初期の言語発達のテスト (TELD-3) では、子供の言語受容能力と表現能力の両方が包含基準のグループとして測定されました。
|
|
実験的：対照群
9件あります(35.8%) 対照群の聴力が正常な未就学児の女性と 14 人 (64,2%) の男性。 年齢に応じた語学力を備えた5歳から6歳までのお子様。 |
幼児期の音韻認識尺度 (PASECP) を使用して、研究グループの事前事後トレーニングの音声認識と音声弁別スキルを測定しました。
テストには 8 つのサブディメンションがあります。
初期の言語発達のテスト (TELD-3) では、子供の言語受容能力と表現能力の両方が包含基準のグループとして測定されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3ヶ月時の音韻認識スキルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
Early Childhood Phonological Awareness Scale (PASECP) を使用して、言語年齢が 60 ～ 72 か月の未就学児の音の認識と音の識別スキルを測定しました。
テストには 8 つのサブディメンションがあります。
最初のサブ次元には 8 つのテスト項目があり、他のサブ次元には 10 個のテスト項目があり、合計 78 個のテスト項目があります。
子どもたちのスケール項目に対する答えが正しければ (1)、間違っていれば (0)、解答キーにコード化されます。
テストは子供たちに個別に行われます。
お子様お一人あたりの申請時間は約15分です。
子供のスコアが高いということは、音韻認識が優れていることを示しています。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
3ヶ月での電気生理学的変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
ミスマッチ陰性 (MMN) は、中枢聴覚系を評価するために使用されました。
研究グループの電気生理学的記録には、Neuron-Spectrum-5 (4/EPM) (Neurosoft、Ivanoco、ロシア) が使用されました。
刺激として音声刺激を用いた．
トレーニング前後のミスマッチ ネガティブ テストでは、振幅とレイテンシの変化が観察されました。
トレーニング後の振幅の増加と潜時の短縮は、中枢聴覚系が発達したことを示しています。
|
ベースラインと 3 か月
|
|
3ヶ月でのスペクトル弁別能力のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
|
スペクトル時間変調リップル テスト (SMRT) は、研究グループのスペクトル弁別能力を評価するために使用されました。
テストは、SMRT ソフトウェアを使用して実行されました。
スペクトル時間変調を伴う波形広帯域ノイズが使用されました。
各試行では、3 つの波紋音が提示されました。
2 つの刺激は、20 リップル/オクターブ (rpo) の強度を持つ参照信号であり、別の刺激は、より低い rpo 強度を持つターゲット信号でした。
ターゲット信号の初期強度は 0.5 rpo で、0.2 rpo のステップ サイズに置き換えられました。
アダプティブ ランニングは 10 回の反転後に終了しました。スペクトル時間変調リップル テストは、最後の 6 回の反転で計算されました。
子供ごとに 3 回の実行が完了し、最終的なしきい値は 3 回の実行の平均によって決定されました。
rpo 値が低いことは、子のスペクトル分解能が良好であることを示していました。
|
ベースラインと 3 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Büşra Yılanlı, Msc、Uskudar University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carroll JM, Snowling MJ, Hulme C, Stevenson J. The development of phonological awareness in preschool children. Dev Psychol. 2003 Sep;39(5):913-23. doi: 10.1037/0012-1649.39.5.913.
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Ching TY, Dillon H, Katsch R, Byrne D. Maximizing effective audibility in hearing aid fitting. Ear Hear. 2001 Jun;22(3):212-24. doi: 10.1097/00003446-200106000-00005.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Christiner M, Reiterer SM. Early Influence of Musical Abilities and Working Memory on Speech Imitation Abilities: Study with Pre-School Children. Brain Sci. 2018 Sep 1;8(9):169. doi: 10.3390/brainsci8090169.
- Anvari SH, Trainor LJ, Woodside J, Levy BA. Relations among musical skills, phonological processing, and early reading ability in preschool children. J Exp Child Psychol. 2002 Oct;83(2):111-30. doi: 10.1016/s0022-0965(02)00124-8.
- Choi JE, Won JH, Kim CH, Cho YS, Hong SH, Moon IJ. Relationship between spectrotemporal modulation detection and music perception in normal-hearing, hearing-impaired, and cochlear implant listeners. Sci Rep. 2018 Jan 15;8(1):800. doi: 10.1038/s41598-017-17350-w. Erratum In: Sci Rep. 2020 Apr 29;10(1):7414.
- Engstrom E, Kallioinen P, Nakeva von Mentzer C, Lindgren M, Sahlen B, Lyxell B, Ors M, Uhlen I. Auditory event-related potentials and mismatch negativity in children with hearing loss using hearing aids or cochlear implants - A three-year follow-up study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2021 Jan;140:110519. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110519. Epub 2020 Nov 24.
- DiNino M, Arenberg JG. Age-Related Performance on Vowel Identification and the Spectral-temporally Modulated Ripple Test in Children With Normal Hearing and With Cochlear Implants. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518770959. doi: 10.1177/2331216518770959.
- Fernandes NM, Gil D, Azevedo MF. Mismatch Negativity in Children with Cochlear Implant. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Jul;23(3):e292-e298. doi: 10.1055/s-0039-1688967. Epub 2019 May 28.
- Ferreira DA, Bueno CD, de Costa SS, Sleifer P. Mismatch Negativity in Children: Reference Values. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Apr;23(2):142-146. doi: 10.1055/s-0038-1667313. Epub 2018 Oct 24.
- Gifford RH, Noble JH, Camarata SM, Sunderhaus LW, Dwyer RT, Dawant BM, Dietrich MS, Labadie RF. The Relationship Between Spectral Modulation Detection and Speech Recognition: Adult Versus Pediatric Cochlear Implant Recipients. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518771176. doi: 10.1177/2331216518771176.
- Jeddi Z, Lotfi Y, Moossavi A, Bakhshi E, Hashemi SB. Correlation between Auditory Spectral Resolution and Speech Perception in Children with Cochlear Implants. Iran J Med Sci. 2019 Sep;44(5):382-389. doi: 10.30476/IJMS.2019.44967.
- Jing L, Vermeire K, Mangino A, Reuterskiold C. Rhyme Awareness in Children With Normal Hearing and Children With Cochlear Implants: An Exploratory Study. Front Psychol. 2019 Sep 12;10:2072. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02072. eCollection 2019.
- Kraus N, Hornickel J, Strait DL, Slater J, Thompson E. Engagement in community music classes sparks neuroplasticity and language development in children from disadvantaged backgrounds. Front Psychol. 2014 Dec 16;5:1403. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01403. eCollection 2014.
- Landsberger DM, Padilla M, Martinez AS, Eisenberg LS. Spectral-Temporal Modulated Ripple Discrimination by Children With Cochlear Implants. Ear Hear. 2018 Jan/Feb;39(1):60-68. doi: 10.1097/AUD.0000000000000463.
- Lee SAS, Hall B, Sancibrian S. Feasibility of a Supplemental Phonological Awareness Intervention via Telepractice for Children with Hearing Loss: A Preliminary Study. Int J Telerehabil. 2017 Jun 29;9(1):23-38. doi: 10.5195/ijt.2017.6216. eCollection 2017 Spring.
- Linnavalli T, Putkinen V, Huotilainen M, Tervaniemi M. Phoneme processing skills are reflected in children's MMN responses. Neuropsychologia. 2017 Jul 1;101:76-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.05.013. Epub 2017 May 12.
- Linnavalli T, Putkinen V, Lipsanen J, Huotilainen M, Tervaniemi M. Music playschool enhances children's linguistic skills. Sci Rep. 2018 Jun 8;8(1):8767. doi: 10.1038/s41598-018-27126-5.
- Naatanen R, Petersen B, Torppa R, Lonka E, Vuust P. The MMN as a viable and objective marker of auditory development in CI users. Hear Res. 2017 Sep;353:57-75. doi: 10.1016/j.heares.2017.07.007. Epub 2017 Jul 20.
- Ni G, Zheng Q, Liu Y, Zhao Y, Yue T, Han S, Liu H, Ming D. Objective electroencephalography-based assessment for auditory rehabilitation of pediatric cochlear implant users. Hear Res. 2021 May;404:108211. doi: 10.1016/j.heares.2021.108211. Epub 2021 Feb 18.
- Patscheke H, Dege F, Schwarzer G. The Effects of Training in Music and Phonological Skills on Phonological Awareness in 4- to 6-Year-Old Children of Immigrant Families. Front Psychol. 2016 Oct 21;7:1647. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01647. eCollection 2016.
- Scott JA, Goldberg H, Connor CM, Lederberg AR. Schooling Effects on Early Literacy Skills of Young Deaf and Hard of Hearing Children. Am Ann Deaf. 2019;163(5):596-618. doi: 10.1353/aad.2019.0005.
- Soleimanifar S, Jafari Z, Motasaddi Zarandy M, Asadi H, Haghani H. Relationship between Intelligence Quotient and Musical Ability in Children with Cochlear Implantation. Iran J Otorhinolaryngol. 2016 Sep;28(88):345-352.
- Torppa R, Faulkner A, Laasonen M, Lipsanen J, Sammler D. Links of Prosodic Stress Perception and Musical Activities to Language Skills of Children With Cochlear Implants and Normal Hearing. Ear Hear. 2020 Mar/Apr;41(2):395-410. doi: 10.1097/AUD.0000000000000763.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Webb MY, Lederberg AR. Measuring phonological awareness in deaf and hard-of-hearing children. J Speech Lang Hear Res. 2014 Feb;57(1):131-42. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0106).
- Won JH, Clinard CG, Kwon S, Dasika VK, Nie K, Drennan WR, Tremblay KL, Rubinstein JT. Relationship between behavioral and physiological spectral-ripple discrimination. J Assoc Res Otolaryngol. 2011 Jun;12(3):375-93. doi: 10.1007/s10162-011-0257-4. Epub 2011 Jan 27.
便利なリンク
- Davis, M. M. (2019). Rhythms and Reading : Applying Literacy to the Music Classroom.
- DuBois, G. E. (2021). Using Group Music Activities with Families to Support School-Readiness Skills in Preschool Children with Hearing Loss. ProQuest Dissertations and Theses, 6(1), 160.
- Phelps, S. (2003). Phonological Awareness Training in a Preschool Classroom of Typically Developing Children. Electronic Theses and Dissertations.
- Eissa, M. A. (2013). The Effectiveness of a Phonological Awareness Training Intervention on Pre-reading Skills of Children with Mental Retardation. Psycho-Educational Research Reviews, 2(2), 11-21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月18日
一次修了 (実際)
2021年6月2日
研究の完了 (実際)
2021年7月16日
試験登録日
最初に提出
2022年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月13日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 138955
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の著者への合理的な要求に応じて利用可能なIPD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。