Efecto del Programa Integrado de Conciencia Fonológica de la Música en Usuarios de Implantes Cocleares en Edad Preescolar
13 de septiembre de 2022 actualizado por: Büşra Yılanlı, Uskudar University
El objetivo fue observar el efecto del programa de conciencia fonológica integrada con música en usuarios de implantes cocleares en edad preescolar y comparar las habilidades de conciencia fonológica del grupo de estudio con el grupo de control antes y después de la capacitación en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Programa de entrenamiento de Conciencia Fonológica Integrada a la Música
- Prueba de diagnóstico: Prueba de ondulación modulada espectralmente en el tiempo (SMRT)
- Prueba de diagnóstico: La Escala de Conciencia Fonológica del Periodo de la Primera Infancia (PASECP)
- Prueba de diagnóstico: Prueba de negatividad de desajuste
- Prueba de diagnóstico: Desarrollo temprano del lenguaje (TELD-3)
Descripción detallada
Este estudio fue diseñado para determinar el beneficio de los programas de conciencia fonológica integrados con música para niños que usan implantes cocleares. Además, se compararon las habilidades fonológicas y las habilidades lingüísticas de niños con implante coclear y niños con audición normal en los resultados previos y posteriores al entrenamiento. En este estudio se utilizó la Prueba de Desarrollo Temprano del Lenguaje (TELD-3), la Escala de Conciencia Fonológica del Período de la Primera Infancia (PASECP), la Negatividad de Mismatch (MMN).
Este estudio se realizó con pacientes en seguimiento en la Clínica de Audiología, Trastornos del Lenguaje y Habla de la Universidad xxx - Facultad de Medicina, Departamento de Otorrinolaringología. El estudio se realizó con la aprobación del Comité de Ética y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todas las familias de los pacientes (138955/julio de 2021). Hay 9 mujeres y 14 hombres usuarios de implantes cocleares en el grupo de estudio; 9 niñas y 14 niños varones con audición normal en el grupo de control. Se incluyeron en el estudio niños con edades comprendidas entre los 5 y los 7 años que también tienen habilidades lingüísticas de 5 a 6 años sin ningún problema neurológico. Se revisaron los mapeos de implantes cocleares de todos los niños antes de la capacitación.
Para el análisis estadístico se utilizó SPSS 25.0 (IBM). Las comparaciones previas y posteriores al entrenamiento de la escala de conciencia fonológica del período de la primera infancia, SMRT y las pruebas de negatividad de desajuste se analizaron con la prueba de Wilcoxon. La correlación de las medidas numéricas entre sí se examinó con la Correlación de Spearman. Las diferencias en las medidas numéricas utilizadas en la investigación según las categorías demográficas binarias se analizaron con la prueba U de Mann-Whitney. Las diferencias según las múltiples categorías se analizaron mediante la prueba H de Kruskal Wallis. Se utilizó el nivel de significancia (α=0,05).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Istanbul, Pavo
- Uskudar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para niños con pérdida auditiva
- Hipoacusia neurosensorial severa bilateral
- Tener implantes cocleares unilaterales o bilaterales,
- Tener una edad cronológica en el rango de 5-7 años,
- No haber iniciado la escuela primaria.
- Usando el implante coclear y regularmente
- Recibir formación periódica en el centro de rehabilitación auditiva
Para niños con audición normal:
- Para tener una audición normal,
- Tener habilidades de lenguaje receptivo y expresivo compatibles con la edad cronológica en la prueba de lenguaje a realizar.
- No comenzar la escuela primaria.
Criterio de exclusión:
- En caso de no tener ninguno sin ser aceptado para control y estudio,
- Tener discapacidad adicional
- Uso de drogas que afectan el sistema auditivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Hay 9 (35,8%) mujeres y 14 (64,2%) hombres preescolares usuarios de implantes cocleares en el grupo de estudio. Niños de 5 a 7 años de edad que también tienen habilidades lingüísticas de 5 a 6 años. |
Nos gustaría observar el efecto del programa de conciencia fonológica integrada con música en usuarios de implantes cocleares en edad preescolar y comparar las habilidades de conciencia fonológica del grupo de estudio con el grupo de control antes y después de la capacitación en línea.
El programa está preparado como 10 lecciones.
Los participantes fueron guiados a través de la capacitación en línea durante 5 semanas, con sesiones semanales de 20 minutos.
La capacitación se llevó a cabo a través de Zoom, un programa gratuito de entrevistas virtuales.
Cada familia tenía una computadora.
Se utilizó la prueba de ondulación modulada en el tiempo espectral (SMRT) para evaluar la capacidad de discriminación espectral del grupo de estudio. Los estímulos del habla se presentaron a un nivel de presentación calibrado de 60 dB SPL en una habitación tranquila.
El niño se colocó a 0° de acimut ya 1 metro del altavoz.
Se utilizó la Escala de Conciencia Fonológica del Período de la Primera Infancia (PASECP) para medir la conciencia sonora y las habilidades de discriminación sonora del grupo de estudio antes y después del entrenamiento.
La prueba tiene 8 subdimensiones.
Se utilizó Mismatch Negativity (MMN) para evaluar el sistema auditivo central. La prueba se utilizó para registros electrofisiológicos del grupo de estudio. El estímulo estándar se presentó como /ba/ (% 80), y el estímulo raro se presentó como /da/ (% 20) frecuencia.
Los tiempos de inicio (ascenso) y compensación (caída) de los estímulos son de 10 ms, y el tiempo de meseta es de 50 ms.
El intervalo entre estímulos para ambas respuestas fue de 1,1 ms.
Se aplicó un filtro de 0,1-30 Hz.
La intensidad de los estímulos del habla fue de 70 dB SPL.
Los estímulos del habla se presentaron a una distancia de 1 metro del participante, con los altavoces colocados en un ángulo de 0°.
La Prueba de desarrollo temprano del lenguaje (TELD-3) midió las habilidades del lenguaje receptivo y expresivo de los niños en ambos grupos para los criterios de inclusión.
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Experimental: Grupo de control
Hay 9 (35,8%) niñas y 14 (64,2%) niños preescolares varones con audición normal en el grupo de control. Niños de 5 a 6 años de edad que también tienen habilidades lingüísticas apropiadas para su edad. |
Se utilizó la Escala de Conciencia Fonológica del Período de la Primera Infancia (PASECP) para medir la conciencia sonora y las habilidades de discriminación sonora del grupo de estudio antes y después del entrenamiento.
La prueba tiene 8 subdimensiones.
La Prueba de desarrollo temprano del lenguaje (TELD-3) midió las habilidades del lenguaje receptivo y expresivo de los niños en ambos grupos para los criterios de inclusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las habilidades de conciencia fonológica a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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La Escala de Conciencia Fonológica de la Primera Infancia (PASECP) se utilizó para medir la conciencia sonora y las habilidades de discriminación sonora de los niños en edad preescolar cuya edad lingüística es de 60 a 72 meses.
La prueba tiene 8 subdimensiones.
Hay 8 elementos de prueba en la primera subdimensión y 10 elementos de prueba en las otras subdimensiones, con un total de 78 elementos de prueba.
Si las respuestas dadas por los niños a los ítems de la escala son correctas (1), si son incorrectas (0), se codifican en la clave de respuestas.
La prueba se administra a los niños individualmente.
El tiempo de aplicación para cada niño es de aproximadamente 15 minutos.
Las puntuaciones altas del niño indican que su conciencia fonológica es buena.
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línea de base y 3 meses
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Cambio de electrofisiológico a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Se utilizó Mismatch Negativity (MMN) para evaluar el sistema auditivo central.
Se utilizó Neuron-Spectrum-5 (4/EPM) (Neurosoft, Ivanoco, Rusia) para los registros electrofisiológicos del grupo de estudio.
Los estímulos del habla se utilizaron como estímulos.
Se observaron cambios de amplitud y latencia en el test Mismatch Negativity antes y después del entrenamiento.
El aumento de las amplitudes y el acortamiento de las latencias después del entrenamiento indican que el sistema auditivo central se ha desarrollado.
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línea de base y 3 meses
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Cambio desde el inicio en la capacidad de discriminación espectral a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Se utilizó la prueba de ondulación modulada en el tiempo espectral (SMRT) para evaluar la capacidad de discriminación espectral del grupo de estudio.
La prueba se realizó utilizando el software SMRT.
Se utilizó ruido de banda ancha de forma de onda con modulación espectral-temporal.
En cada prueba, se presentaron tres sonidos ondulados.
Dos estímulos fueron señales de referencia con una intensidad de 20 ondas/octava (rpo) y otro estímulo fue una señal objetivo con una intensidad de rpo más baja.
La intensidad inicial de la señal objetivo fue de 0,5 rpo y se reemplazó por un tamaño de paso de 0,2 rpo.
El funcionamiento adaptativo finalizó después de diez reversiones. Se calculó la prueba de ondulación modulada espectralmente en el tiempo sobre las últimas seis reversiones.
Se completaron tres carreras para cada niño y el umbral final se determinó promediando las tres carreras.
Tener un valor de rpo bajo fue una indicación de buena resolución espectral de los niños.
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línea de base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Büşra Yılanlı, Msc, Uskudar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carroll JM, Snowling MJ, Hulme C, Stevenson J. The development of phonological awareness in preschool children. Dev Psychol. 2003 Sep;39(5):913-23. doi: 10.1037/0012-1649.39.5.913.
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Ching TY, Dillon H, Katsch R, Byrne D. Maximizing effective audibility in hearing aid fitting. Ear Hear. 2001 Jun;22(3):212-24. doi: 10.1097/00003446-200106000-00005.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Christiner M, Reiterer SM. Early Influence of Musical Abilities and Working Memory on Speech Imitation Abilities: Study with Pre-School Children. Brain Sci. 2018 Sep 1;8(9):169. doi: 10.3390/brainsci8090169.
- Anvari SH, Trainor LJ, Woodside J, Levy BA. Relations among musical skills, phonological processing, and early reading ability in preschool children. J Exp Child Psychol. 2002 Oct;83(2):111-30. doi: 10.1016/s0022-0965(02)00124-8.
- Choi JE, Won JH, Kim CH, Cho YS, Hong SH, Moon IJ. Relationship between spectrotemporal modulation detection and music perception in normal-hearing, hearing-impaired, and cochlear implant listeners. Sci Rep. 2018 Jan 15;8(1):800. doi: 10.1038/s41598-017-17350-w. Erratum In: Sci Rep. 2020 Apr 29;10(1):7414.
- Engstrom E, Kallioinen P, Nakeva von Mentzer C, Lindgren M, Sahlen B, Lyxell B, Ors M, Uhlen I. Auditory event-related potentials and mismatch negativity in children with hearing loss using hearing aids or cochlear implants - A three-year follow-up study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2021 Jan;140:110519. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110519. Epub 2020 Nov 24.
- DiNino M, Arenberg JG. Age-Related Performance on Vowel Identification and the Spectral-temporally Modulated Ripple Test in Children With Normal Hearing and With Cochlear Implants. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518770959. doi: 10.1177/2331216518770959.
- Fernandes NM, Gil D, Azevedo MF. Mismatch Negativity in Children with Cochlear Implant. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Jul;23(3):e292-e298. doi: 10.1055/s-0039-1688967. Epub 2019 May 28.
- Ferreira DA, Bueno CD, de Costa SS, Sleifer P. Mismatch Negativity in Children: Reference Values. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Apr;23(2):142-146. doi: 10.1055/s-0038-1667313. Epub 2018 Oct 24.
- Gifford RH, Noble JH, Camarata SM, Sunderhaus LW, Dwyer RT, Dawant BM, Dietrich MS, Labadie RF. The Relationship Between Spectral Modulation Detection and Speech Recognition: Adult Versus Pediatric Cochlear Implant Recipients. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518771176. doi: 10.1177/2331216518771176.
- Jeddi Z, Lotfi Y, Moossavi A, Bakhshi E, Hashemi SB. Correlation between Auditory Spectral Resolution and Speech Perception in Children with Cochlear Implants. Iran J Med Sci. 2019 Sep;44(5):382-389. doi: 10.30476/IJMS.2019.44967.
- Jing L, Vermeire K, Mangino A, Reuterskiold C. Rhyme Awareness in Children With Normal Hearing and Children With Cochlear Implants: An Exploratory Study. Front Psychol. 2019 Sep 12;10:2072. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02072. eCollection 2019.
- Kraus N, Hornickel J, Strait DL, Slater J, Thompson E. Engagement in community music classes sparks neuroplasticity and language development in children from disadvantaged backgrounds. Front Psychol. 2014 Dec 16;5:1403. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01403. eCollection 2014.
- Landsberger DM, Padilla M, Martinez AS, Eisenberg LS. Spectral-Temporal Modulated Ripple Discrimination by Children With Cochlear Implants. Ear Hear. 2018 Jan/Feb;39(1):60-68. doi: 10.1097/AUD.0000000000000463.
- Lee SAS, Hall B, Sancibrian S. Feasibility of a Supplemental Phonological Awareness Intervention via Telepractice for Children with Hearing Loss: A Preliminary Study. Int J Telerehabil. 2017 Jun 29;9(1):23-38. doi: 10.5195/ijt.2017.6216. eCollection 2017 Spring.
- Linnavalli T, Putkinen V, Huotilainen M, Tervaniemi M. Phoneme processing skills are reflected in children's MMN responses. Neuropsychologia. 2017 Jul 1;101:76-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.05.013. Epub 2017 May 12.
- Linnavalli T, Putkinen V, Lipsanen J, Huotilainen M, Tervaniemi M. Music playschool enhances children's linguistic skills. Sci Rep. 2018 Jun 8;8(1):8767. doi: 10.1038/s41598-018-27126-5.
- Naatanen R, Petersen B, Torppa R, Lonka E, Vuust P. The MMN as a viable and objective marker of auditory development in CI users. Hear Res. 2017 Sep;353:57-75. doi: 10.1016/j.heares.2017.07.007. Epub 2017 Jul 20.
- Ni G, Zheng Q, Liu Y, Zhao Y, Yue T, Han S, Liu H, Ming D. Objective electroencephalography-based assessment for auditory rehabilitation of pediatric cochlear implant users. Hear Res. 2021 May;404:108211. doi: 10.1016/j.heares.2021.108211. Epub 2021 Feb 18.
- Patscheke H, Dege F, Schwarzer G. The Effects of Training in Music and Phonological Skills on Phonological Awareness in 4- to 6-Year-Old Children of Immigrant Families. Front Psychol. 2016 Oct 21;7:1647. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01647. eCollection 2016.
- Scott JA, Goldberg H, Connor CM, Lederberg AR. Schooling Effects on Early Literacy Skills of Young Deaf and Hard of Hearing Children. Am Ann Deaf. 2019;163(5):596-618. doi: 10.1353/aad.2019.0005.
- Soleimanifar S, Jafari Z, Motasaddi Zarandy M, Asadi H, Haghani H. Relationship between Intelligence Quotient and Musical Ability in Children with Cochlear Implantation. Iran J Otorhinolaryngol. 2016 Sep;28(88):345-352.
- Torppa R, Faulkner A, Laasonen M, Lipsanen J, Sammler D. Links of Prosodic Stress Perception and Musical Activities to Language Skills of Children With Cochlear Implants and Normal Hearing. Ear Hear. 2020 Mar/Apr;41(2):395-410. doi: 10.1097/AUD.0000000000000763.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Webb MY, Lederberg AR. Measuring phonological awareness in deaf and hard-of-hearing children. J Speech Lang Hear Res. 2014 Feb;57(1):131-42. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0106).
- Won JH, Clinard CG, Kwon S, Dasika VK, Nie K, Drennan WR, Tremblay KL, Rubinstein JT. Relationship between behavioral and physiological spectral-ripple discrimination. J Assoc Res Otolaryngol. 2011 Jun;12(3):375-93. doi: 10.1007/s10162-011-0257-4. Epub 2011 Jan 27.
Enlaces Útiles
- Davis, M. M. (2019). Rhythms and Reading : Applying Literacy to the Music Classroom.
- DuBois, G. E. (2021). Using Group Music Activities with Families to Support School-Readiness Skills in Preschool Children with Hearing Loss. ProQuest Dissertations and Theses, 6(1), 160.
- Phelps, S. (2003). Phonological Awareness Training in a Preschool Classroom of Typically Developing Children. Electronic Theses and Dissertations.
- Eissa, M. A. (2013). The Effectiveness of a Phonological Awareness Training Intervention on Pre-reading Skills of Children with Mental Retardation. Psycho-Educational Research Reviews, 2(2), 11-21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
2 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 138955
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD disponible previa solicitud razonable a los otros autores.
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .