Wpływ zintegrowanego programu świadomości fonologicznej muzyki na użytkowników implantów ślimakowych w wieku przedszkolnym
13 września 2022 zaktualizowane przez: Büşra Yılanlı, Uskudar University
Celem była obserwacja wpływu zintegrowanego z muzyką programu świadomości fonologicznej na użytkowników implantów ślimakowych w wieku przedszkolnym oraz porównanie umiejętności świadomości fonologicznej grupy badanej z grupą kontrolną przed i po szkoleniu online.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Zintegrowany z muzyką program szkoleniowy świadomości fonologicznej
- Test diagnostyczny: Spektralnie modulowany czasowo test tętnienia (SMRT)
- Test diagnostyczny: Skala świadomości fonologicznej okresu wczesnego dzieciństwa (PASECP)
- Test diagnostyczny: Test negatywnych niedopasowań
- Test diagnostyczny: Wczesny rozwój języka (TELD-3)
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane w celu określenia korzyści płynących z programów świadomości fonologicznej zintegrowanych z muzyką dla dzieci korzystających z implantów ślimakowych. Ponadto porównano umiejętności fonologiczne i językowe dzieci stosujących implanty ślimakowe oraz dzieci z prawidłowym słuchem w wynikach przed i potreningowych. W badaniu zastosowano Test Wczesnego Rozwoju Językowego (TELD-3), Skalę Świadomości Fonologicznej Okresu Wczesnego Dzieciństwa (PASECP), Negatywną Niedopasowanie (MMN).
Niniejsze badanie przeprowadzono z pacjentami kontrolnymi w Klinice Audiologii, Zaburzeń Języka i Mowy XXX Uniwersytetu – Wydziału Lekarskiego, Kliniki Otorynolaryngologii. Badanie przeprowadzono za zgodą Komisji Etyki i uzyskano pisemną świadomą zgodę wszystkich rodzin pacjentów (138955/lipiec 2021 r.). W badanej grupie jest 9 kobiet i 14 mężczyzn stosujących implant ślimakowy; W grupie kontrolnej 9 dziewczynek i 14 chłopców z prawidłowym słuchem. Do badania włączono dzieci w wieku od 5 do 7 lat, które w wieku 5-6 lat posiadają również umiejętności językowe bez żadnych problemów neurologicznych. Przed treningiem sprawdzono odwzorowania implantu ślimakowego wszystkich dzieci.
Do analizy statystycznej wykorzystano SPSS 25.0 (IBM). Za pomocą testu Wilcoxona przeanalizowano porównania przed i po treningu skali świadomości fonologicznej okresu wczesnego dzieciństwa, SMRT i negatywności niedopasowania. Korelację pomiarów numerycznych między sobą zbadano za pomocą korelacji Spearmana. Różnice w pomiarach liczbowych zastosowanych w badaniu według binarnych kategorii demograficznych przeanalizowano testem U Manna-Whitneya. Różnice według wielu kategorii analizowano za pomocą testu H Kruskala Wallisa. Zastosowano poziom istotności (α=0,05).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Istanbul, Indyk
- Uskudar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla dzieci z ubytkiem słuchu
- Obustronny ciężki niedosłuch zmysłowo-nerwowy
- Posiadanie jednostronnych lub obustronnych implantów ślimakowych,
- Mając wiek chronologiczny w przedziale 5-7 lat,
- Nie rozpoczynając szkoły podstawowej.
- Korzystanie z implantu ślimakowego i regularnie
- Regularnie szkolić się w centrum rehabilitacji słuchowej
Dla dzieci z prawidłowym słuchem:
- Aby mieć normalny słuch,
- Posiadać receptywne i ekspresyjne umiejętności językowe zgodne z wiekiem chronologicznym w teście językowym, który ma zostać przeprowadzony.
- Nie rozpoczynając szkoły podstawowej
Kryteria wyłączenia:
- W przypadku nie posiadania bez przyjęcia do kontroli i badań,
- Posiadanie dodatkowej niepełnosprawności
- Używanie leków wpływających na układ słuchowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
W badanej grupie jest 9 (35,8%) kobiet i 14 (64,2%) mężczyzn korzystających z implantu ślimakowego w wieku przedszkolnym. Dzieci w wieku od 5 do 7 lat, które mają również umiejętności językowe w wieku 5-6 lat. |
Chcielibyśmy zaobserwować wpływ zintegrowanego z muzyką programu świadomości fonologicznej na użytkowników implantów ślimakowych w wieku przedszkolnym oraz porównać umiejętności świadomości fonologicznej grupy badanej z grupą kontrolną przed i po szkoleniu online.
Program przygotowany jest jako 10 lekcji.
Uczestnicy byli prowadzeni przez szkolenie online przez 5 tygodni, z 20-minutowymi sesjami przeprowadzanymi co tydzień.
Szkolenie odbyło się za pośrednictwem bezpłatnego wirtualnego programu do rozmów kwalifikacyjnych Zoom.
W każdej rodzinie był komputer.
Spectral-Temporally Modulated Ripple Test (SMRT) wykorzystano do oceny zdolności rozróżniania spektralnego grupy badanej. Bodźce mowy były prezentowane na skalibrowanym poziomie prezentacji 60 dB SPL w cichym pomieszczeniu.
Dziecko ustawiono w azymucie 0° i 1 metr od głośnika.
Skala Świadomości Fonologicznej Okresu Wczesnego Dzieciństwa (PASECP) została wykorzystana do pomiaru świadomości dźwiękowej i umiejętności rozróżniania dźwięków grupy badawczej przed szkoleniem po szkoleniu.
Test ma 8 podwymiarów.
Do oceny ośrodkowego układu słuchowego użyto Mismatch Negativity (MMN). Test wykorzystano do zapisów elektrofizjologicznych grupy badanej. Bodziec standardowy przedstawiony jako /ba/ (%80), a bodziec rzadki jako /da/ (% 20) częstotliwość.
Czasy początku (narastania) i opadania (opadania) bodźców wynoszą 10 ms, a czas plateau wynosi 50 ms.
Odstęp między bodźcami dla obu odpowiedzi wynosił 1,1 ms.
Zastosowano filtr 0,1-30 Hz.
Intensywność bodźców mowy wynosiła 70 dB SPL.
Bodźce mowy były prezentowane w odległości 1 metra od uczestnika, z głośnikami ustawionymi pod kątem 0°.
Test wczesnego rozwoju językowego (TELD-3) mierzył receptywne i ekspresyjne umiejętności językowe dzieci w obu grupach pod kątem kryteriów włączenia.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Jest 9 (35,8%) płci żeńskiej i 14 (64,2%) chłopców w wieku przedszkolnym z prawidłowym słuchem w grupie kontrolnej. Dzieci w wieku od 5 do 6 lat, które również posiadają odpowiednie dla wieku umiejętności językowe. |
Skala Świadomości Fonologicznej Okresu Wczesnego Dzieciństwa (PASECP) została wykorzystana do pomiaru świadomości dźwiękowej i umiejętności rozróżniania dźwięków grupy badawczej przed szkoleniem po szkoleniu.
Test ma 8 podwymiarów.
Test wczesnego rozwoju językowego (TELD-3) mierzył receptywne i ekspresyjne umiejętności językowe dzieci w obu grupach pod kątem kryteriów włączenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej w umiejętnościach świadomości fonologicznej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
Skala świadomości fonologicznej wczesnego dzieciństwa (PASECP) została wykorzystana do pomiaru świadomości dźwiękowej i umiejętności rozróżniania dźwięków u dzieci w wieku przedszkolnym, których wiek językowy wynosi od 60 do 72 miesięcy.
Test ma 8 podwymiarów.
W pierwszym podwymiarze znajduje się 8 pozycji testowych, aw pozostałych podwymiarach 10 pozycji testowych, w sumie 78 pozycji testowych.
Jeśli odpowiedzi udzielone przez dzieci na pozycje skali są prawidłowe (1), jeśli błędne (0), są one zakodowane w kluczu odpowiedzi.
Test jest podawany dzieciom indywidualnie.
Czas aplikacji dla każdego dziecka wynosi około 15 minut.
Wysokie wyniki dziecka wskazują, że jego świadomość fonologiczna jest dobra.
|
początek i 3 miesiące
|
|
Zmiana z elektrofizjologicznej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
Mismatch Negativity (MMN) wykorzystano do oceny ośrodkowego układu słuchowego.
Neuron-Spectrum-5 (4/EPM) (Neurosoft, Ivanoco, Rosja) wykorzystano do rejestracji elektrofizjologicznych grupy badanej.
Jako bodźce zastosowano bodźce mowy.
Zmiany amplitudy i latencji obserwowano w teście Mismatch Negativity przed i po treningu.
Wzrost amplitud i skrócenie latencji po treningu świadczy o rozwinięciu się ośrodkowego układu słuchowego.
|
początek i 3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej zdolności rozróżniania widmowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
Spectral-Temporally Modulated Ripple Test (SMRT) wykorzystano do oceny zdolności spektralnej dyskryminacji grupy badanej.
Test przeprowadzono za pomocą oprogramowania SMRT.
Zastosowano falowy szum szerokopasmowy z modulacją widmowo-czasową.
W każdej próbie prezentowane były trzy falujące dźwięki.
Dwa bodźce były sygnałami odniesienia o intensywności 20 tętnień/oktawę (rpo), a innym bodźcem był sygnał docelowy o niższej intensywności rpo.
Początkowa intensywność sygnału docelowego wynosiła 0,5 rpo i została zastąpiona skokiem o wielkości 0,2 rpo.
Bieganie adaptacyjne zakończyło się po dziesięciu odwróceniach. Test pulsacji modulowanej widmowo i czasowo został obliczony na podstawie ostatnich sześciu odwróceń.
Dla każdego dziecka ukończono trzy biegi, a ostateczny próg określono przez uśrednienie trzech przebiegów.
Niska wartość rpo wskazywała na dobrą rozdzielczość widmową dzieci.
|
początek i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Büşra Yılanlı, Msc, Uskudar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carroll JM, Snowling MJ, Hulme C, Stevenson J. The development of phonological awareness in preschool children. Dev Psychol. 2003 Sep;39(5):913-23. doi: 10.1037/0012-1649.39.5.913.
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Ching TY, Dillon H, Katsch R, Byrne D. Maximizing effective audibility in hearing aid fitting. Ear Hear. 2001 Jun;22(3):212-24. doi: 10.1097/00003446-200106000-00005.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Christiner M, Reiterer SM. Early Influence of Musical Abilities and Working Memory on Speech Imitation Abilities: Study with Pre-School Children. Brain Sci. 2018 Sep 1;8(9):169. doi: 10.3390/brainsci8090169.
- Anvari SH, Trainor LJ, Woodside J, Levy BA. Relations among musical skills, phonological processing, and early reading ability in preschool children. J Exp Child Psychol. 2002 Oct;83(2):111-30. doi: 10.1016/s0022-0965(02)00124-8.
- Choi JE, Won JH, Kim CH, Cho YS, Hong SH, Moon IJ. Relationship between spectrotemporal modulation detection and music perception in normal-hearing, hearing-impaired, and cochlear implant listeners. Sci Rep. 2018 Jan 15;8(1):800. doi: 10.1038/s41598-017-17350-w. Erratum In: Sci Rep. 2020 Apr 29;10(1):7414.
- Engstrom E, Kallioinen P, Nakeva von Mentzer C, Lindgren M, Sahlen B, Lyxell B, Ors M, Uhlen I. Auditory event-related potentials and mismatch negativity in children with hearing loss using hearing aids or cochlear implants - A three-year follow-up study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2021 Jan;140:110519. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110519. Epub 2020 Nov 24.
- DiNino M, Arenberg JG. Age-Related Performance on Vowel Identification and the Spectral-temporally Modulated Ripple Test in Children With Normal Hearing and With Cochlear Implants. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518770959. doi: 10.1177/2331216518770959.
- Fernandes NM, Gil D, Azevedo MF. Mismatch Negativity in Children with Cochlear Implant. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Jul;23(3):e292-e298. doi: 10.1055/s-0039-1688967. Epub 2019 May 28.
- Ferreira DA, Bueno CD, de Costa SS, Sleifer P. Mismatch Negativity in Children: Reference Values. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Apr;23(2):142-146. doi: 10.1055/s-0038-1667313. Epub 2018 Oct 24.
- Gifford RH, Noble JH, Camarata SM, Sunderhaus LW, Dwyer RT, Dawant BM, Dietrich MS, Labadie RF. The Relationship Between Spectral Modulation Detection and Speech Recognition: Adult Versus Pediatric Cochlear Implant Recipients. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518771176. doi: 10.1177/2331216518771176.
- Jeddi Z, Lotfi Y, Moossavi A, Bakhshi E, Hashemi SB. Correlation between Auditory Spectral Resolution and Speech Perception in Children with Cochlear Implants. Iran J Med Sci. 2019 Sep;44(5):382-389. doi: 10.30476/IJMS.2019.44967.
- Jing L, Vermeire K, Mangino A, Reuterskiold C. Rhyme Awareness in Children With Normal Hearing and Children With Cochlear Implants: An Exploratory Study. Front Psychol. 2019 Sep 12;10:2072. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02072. eCollection 2019.
- Kraus N, Hornickel J, Strait DL, Slater J, Thompson E. Engagement in community music classes sparks neuroplasticity and language development in children from disadvantaged backgrounds. Front Psychol. 2014 Dec 16;5:1403. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01403. eCollection 2014.
- Landsberger DM, Padilla M, Martinez AS, Eisenberg LS. Spectral-Temporal Modulated Ripple Discrimination by Children With Cochlear Implants. Ear Hear. 2018 Jan/Feb;39(1):60-68. doi: 10.1097/AUD.0000000000000463.
- Lee SAS, Hall B, Sancibrian S. Feasibility of a Supplemental Phonological Awareness Intervention via Telepractice for Children with Hearing Loss: A Preliminary Study. Int J Telerehabil. 2017 Jun 29;9(1):23-38. doi: 10.5195/ijt.2017.6216. eCollection 2017 Spring.
- Linnavalli T, Putkinen V, Huotilainen M, Tervaniemi M. Phoneme processing skills are reflected in children's MMN responses. Neuropsychologia. 2017 Jul 1;101:76-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.05.013. Epub 2017 May 12.
- Linnavalli T, Putkinen V, Lipsanen J, Huotilainen M, Tervaniemi M. Music playschool enhances children's linguistic skills. Sci Rep. 2018 Jun 8;8(1):8767. doi: 10.1038/s41598-018-27126-5.
- Naatanen R, Petersen B, Torppa R, Lonka E, Vuust P. The MMN as a viable and objective marker of auditory development in CI users. Hear Res. 2017 Sep;353:57-75. doi: 10.1016/j.heares.2017.07.007. Epub 2017 Jul 20.
- Ni G, Zheng Q, Liu Y, Zhao Y, Yue T, Han S, Liu H, Ming D. Objective electroencephalography-based assessment for auditory rehabilitation of pediatric cochlear implant users. Hear Res. 2021 May;404:108211. doi: 10.1016/j.heares.2021.108211. Epub 2021 Feb 18.
- Patscheke H, Dege F, Schwarzer G. The Effects of Training in Music and Phonological Skills on Phonological Awareness in 4- to 6-Year-Old Children of Immigrant Families. Front Psychol. 2016 Oct 21;7:1647. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01647. eCollection 2016.
- Scott JA, Goldberg H, Connor CM, Lederberg AR. Schooling Effects on Early Literacy Skills of Young Deaf and Hard of Hearing Children. Am Ann Deaf. 2019;163(5):596-618. doi: 10.1353/aad.2019.0005.
- Soleimanifar S, Jafari Z, Motasaddi Zarandy M, Asadi H, Haghani H. Relationship between Intelligence Quotient and Musical Ability in Children with Cochlear Implantation. Iran J Otorhinolaryngol. 2016 Sep;28(88):345-352.
- Torppa R, Faulkner A, Laasonen M, Lipsanen J, Sammler D. Links of Prosodic Stress Perception and Musical Activities to Language Skills of Children With Cochlear Implants and Normal Hearing. Ear Hear. 2020 Mar/Apr;41(2):395-410. doi: 10.1097/AUD.0000000000000763.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Webb MY, Lederberg AR. Measuring phonological awareness in deaf and hard-of-hearing children. J Speech Lang Hear Res. 2014 Feb;57(1):131-42. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0106).
- Won JH, Clinard CG, Kwon S, Dasika VK, Nie K, Drennan WR, Tremblay KL, Rubinstein JT. Relationship between behavioral and physiological spectral-ripple discrimination. J Assoc Res Otolaryngol. 2011 Jun;12(3):375-93. doi: 10.1007/s10162-011-0257-4. Epub 2011 Jan 27.
Przydatne linki
- Davis, M. M. (2019). Rhythms and Reading : Applying Literacy to the Music Classroom.
- DuBois, G. E. (2021). Using Group Music Activities with Families to Support School-Readiness Skills in Preschool Children with Hearing Loss. ProQuest Dissertations and Theses, 6(1), 160.
- Phelps, S. (2003). Phonological Awareness Training in a Preschool Classroom of Typically Developing Children. Electronic Theses and Dissertations.
- Eissa, M. A. (2013). The Effectiveness of a Phonological Awareness Training Intervention on Pre-reading Skills of Children with Mental Retardation. Psycho-Educational Research Reviews, 2(2), 11-21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 138955
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD dostępne na uzasadnione żądanie dla innych autorów
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .