Efeito do Programa de Consciência Fonológica Integrada à Música em Usuários de Implante Coclear Pré-escolar
13 de setembro de 2022 atualizado por: Büşra Yılanlı, Uskudar University
O objetivo foi observar o efeito do programa de consciência fonológica integrada de música em usuários de implante coclear pré-escolares e comparar as habilidades de consciência fonológica do grupo de estudo com o grupo controle antes e depois do treinamento online.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Programa de treinamento em Consciência Fonológica Integrada à Música
- Teste de diagnostico: Teste de ondulação espectral-temporalmente modulado (SMRT)
- Teste de diagnostico: Escala de Consciência Fonológica da Primeira Infância (PASECP)
- Teste de diagnostico: Teste de Negatividade Incompatível
- Teste de diagnostico: Desenvolvimento precoce da linguagem (TELD-3)
Descrição detalhada
Este estudo foi desenhado para determinar o benefício de programas de consciência fonológica integrados à música para crianças que usam implantes cocleares. Além disso, as habilidades fonológicas e de linguagem de crianças usuárias de implante coclear e crianças com audição normal foram comparadas nos resultados pré e pós-treinamento. Foram utilizados neste estudo o Teste de Desenvolvimento Precoce de Linguagem (TELD-3), a Escala de Consciência Fonológica da Primeira Infância (PASECP), Mismatch Negative (MMN).
Este estudo foi realizado com pacientes acompanhados no Ambulatório de Audiologia, Linguagem e Distúrbios da Fala do Departamento de Otorrinolaringologia da Faculdade de Medicina da Universidade xxx. O estudo foi realizado com a aprovação do Comitê de Ética e o consentimento informado por escrito foi obtido de todas as famílias dos pacientes (138955/ julho de 2021). Há 9 mulheres e 14 homens usuários de implante coclear no grupo de estudo; 9 crianças do sexo feminino e 14 do sexo masculino com audição normal no grupo controle. Crianças com idades entre 5 e 7 anos, que também têm habilidades de linguagem de 5 a 6 anos sem problemas neurológicos, foram incluídas no estudo. Os mapeamentos do implante coclear de todas as crianças foram verificados antes do treinamento.
SPSS 25.0 (IBM) foi usado para análise estatística. As comparações pré e pós-treinamento dos testes Escala de Consciência Fonológica da Primeira Infância, SMRT e Mismatch Negative foram analisadas com o teste de Wilcoxon. A correlação das medidas numéricas entre si foi examinada com a Correlação de Spearman. As diferenças nas medidas numéricas utilizadas na pesquisa de acordo com as categorias demográficas binárias foram analisadas com o teste U de Mann-Whitney. As diferenças segundo as múltiplas categorias foram analisadas por meio do teste H de Kruskal Wallis. Foi utilizado o nível de significância (α=0,05).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Istanbul, Peru
- Uskudar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para crianças com perda auditiva
- Perda auditiva neurossensorial severa bilateral
- Ter implantes cocleares unilaterais ou bilaterais,
- Ter uma idade cronológica na faixa de 5-7 anos,
- Não ter iniciado o ensino primário.
- Usando o implante coclear e regularmente
- Receber treinamento regular no centro de reabilitação auditiva
Para crianças com audição normal:
- Para ter uma audição normal,
- Ter habilidades de linguagem receptiva e expressiva compatíveis com a idade cronológica na prova de linguagem a ser realizada.
- Não iniciar o ensino fundamental
Critério de exclusão:
- No caso de não ter sem ser aceito para controle e estudo,
- Tendo deficiência adicional
- Uso de drogas que afetam o sistema auditivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Há 9 (35,8%) mulheres e 14 (64,2%) homens pré-escolares usuários de implante coclear no grupo de estudo. Crianças com idades entre 5 e 7 anos que também têm habilidades linguísticas de 5 a 6 anos. |
Gostaríamos de observar o efeito do programa de consciência fonológica integrada à música em usuários de implante coclear pré-escolar e comparar as habilidades de consciência fonológica do grupo de estudo com o grupo de controle antes e depois do treinamento online.
O programa é preparado como 10 lições.
Os participantes foram orientados por meio de treinamento online por 5 semanas, com sessões de 20 minutos realizadas semanalmente.
O treinamento foi realizado via Zoom, um programa de entrevista virtual gratuito.
Cada família tinha um computador.
Teste de ondulação espectral-temporalmente modulado (SMRT) foi usado para avaliar a capacidade de discriminação espectral do grupo de estudo. Estímulos de fala foram apresentados em um nível de apresentação calibrado de 60 dB SPL em uma sala silenciosa.
A criança foi posicionada a 0° azimute e a 1 metro do alto-falante.
A Escala de Consciência Fonológica da Primeira Infância (PASECP) foi utilizada para medir as habilidades de consciência e discriminação sonora do grupo de estudo pré-pós-treinamento.
O teste tem 8 sub-dimensões.
Mismatch Negativity (MMN) foi utilizado para avaliar o sistema auditivo central. O teste foi utilizado para registros eletrofisiológicos do grupo de estudo. O estímulo padrão apresentado como /ba/ (%80), e o estímulo raro apresentado como /da/ (% 20) frequência.
Os tempos de início (aumento) e compensação (queda) dos estímulos são de 10 ms e o tempo de platô é de 50 ms.
O intervalo entre os estímulos para ambas as respostas foi de 1,1 ms.
Um filtro de 0,1-30 Hz foi aplicado.
A intensidade dos estímulos de fala foi de 70 dB NPS.
Os estímulos de fala foram apresentados a 1 metro de distância do participante, com alto-falantes posicionados em um ângulo de 0°.
O Teste de Desenvolvimento da Linguagem Precoce (TELD-3) mediu as habilidades de linguagem receptiva e expressiva das crianças de ambos os grupos para os critérios de inclusão.
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Experimental: Grupo de controle
São 9 (35,8%) pré-escolares do sexo feminino e 14 (64,2%) do sexo masculino com audição normal no grupo controle. Crianças com idades entre 5 e 6 anos que também possuem habilidades de linguagem apropriadas à idade. |
A Escala de Consciência Fonológica da Primeira Infância (PASECP) foi utilizada para medir as habilidades de consciência e discriminação sonora do grupo de estudo pré-pós-treinamento.
O teste tem 8 sub-dimensões.
O Teste de Desenvolvimento da Linguagem Precoce (TELD-3) mediu as habilidades de linguagem receptiva e expressiva das crianças de ambos os grupos para os critérios de inclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base nas habilidades de consciência fonológica aos 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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A Escala de Consciência Fonológica da Primeira Infância (PASECP) foi usada para medir a consciência sonora e as habilidades de discriminação sonora de crianças pré-escolares cuja idade de linguagem está entre 60-72 meses.
O teste tem 8 sub-dimensões.
Existem 8 itens de teste na primeira subdimensão e 10 itens de teste nas outras subdimensões, com um total de 78 itens de teste.
Se as respostas dadas pelas crianças aos itens da escala estiverem corretas (1), se incorretas (0), elas são codificadas na chave de respostas.
O teste é administrado às crianças individualmente.
O tempo de aplicação para cada criança leva aproximadamente 15 minutos.
Escores altos da criança indicam que sua consciência fonológica é boa.
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linha de base e 3 meses
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Mudança de eletrofisiológica em 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Mismatch Negativity (MMN) foi usado para avaliar o sistema auditivo central.
Neuron-Spectrum-5 (4/EPM) (Neurosoft, Ivanoco, Rússia) foi utilizado para os registros eletrofisiológicos do grupo de estudo.
Estímulos de fala foram usados como estímulos.
Mudanças de amplitude e latência foram observadas no teste Mismatch Negivity antes e após o treinamento.
O aumento das amplitudes e o encurtamento das latências após o treinamento indicam que o sistema auditivo central se desenvolveu.
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linha de base e 3 meses
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Alteração da linha de base na capacidade de discriminação espectral aos 3 meses
Prazo: linha de base e 3 meses
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Teste de ondulação espectral-temporalmente modulada (SMRT) foi usado para avaliar a capacidade de discriminação espectral do grupo de estudo.
O teste foi realizado com o software SMRT.
Foi utilizado ruído de banda larga em forma de onda com modulação espectral-temporal.
Em cada tentativa, três sons de ondulação foram apresentados.
Dois estímulos eram sinais de referência com intensidade de 20 ripple/oitava (rpo) e outro estímulo era um sinal alvo com intensidade rpo menor.
A intensidade inicial do sinal alvo era de 0,5 rpo e foi substituída por um tamanho de passo de 0,2 rpo.
A execução adaptativa terminou após dez reversões. O teste de ondulação espectral-temporalmente modulado foi calculado nas últimas seis reversões.
Três corridas foram concluídas para cada criança, e o limite final foi determinado pela média das três corridas.
Ter um baixo valor de rpo era uma indicação de boa resolução espectral das crianças.
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linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Büşra Yılanlı, Msc, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carroll JM, Snowling MJ, Hulme C, Stevenson J. The development of phonological awareness in preschool children. Dev Psychol. 2003 Sep;39(5):913-23. doi: 10.1037/0012-1649.39.5.913.
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- Ching TY, Dillon H, Katsch R, Byrne D. Maximizing effective audibility in hearing aid fitting. Ear Hear. 2001 Jun;22(3):212-24. doi: 10.1097/00003446-200106000-00005.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Christiner M, Reiterer SM. Early Influence of Musical Abilities and Working Memory on Speech Imitation Abilities: Study with Pre-School Children. Brain Sci. 2018 Sep 1;8(9):169. doi: 10.3390/brainsci8090169.
- Anvari SH, Trainor LJ, Woodside J, Levy BA. Relations among musical skills, phonological processing, and early reading ability in preschool children. J Exp Child Psychol. 2002 Oct;83(2):111-30. doi: 10.1016/s0022-0965(02)00124-8.
- Choi JE, Won JH, Kim CH, Cho YS, Hong SH, Moon IJ. Relationship between spectrotemporal modulation detection and music perception in normal-hearing, hearing-impaired, and cochlear implant listeners. Sci Rep. 2018 Jan 15;8(1):800. doi: 10.1038/s41598-017-17350-w. Erratum In: Sci Rep. 2020 Apr 29;10(1):7414.
- Engstrom E, Kallioinen P, Nakeva von Mentzer C, Lindgren M, Sahlen B, Lyxell B, Ors M, Uhlen I. Auditory event-related potentials and mismatch negativity in children with hearing loss using hearing aids or cochlear implants - A three-year follow-up study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2021 Jan;140:110519. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110519. Epub 2020 Nov 24.
- DiNino M, Arenberg JG. Age-Related Performance on Vowel Identification and the Spectral-temporally Modulated Ripple Test in Children With Normal Hearing and With Cochlear Implants. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518770959. doi: 10.1177/2331216518770959.
- Fernandes NM, Gil D, Azevedo MF. Mismatch Negativity in Children with Cochlear Implant. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Jul;23(3):e292-e298. doi: 10.1055/s-0039-1688967. Epub 2019 May 28.
- Ferreira DA, Bueno CD, de Costa SS, Sleifer P. Mismatch Negativity in Children: Reference Values. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Apr;23(2):142-146. doi: 10.1055/s-0038-1667313. Epub 2018 Oct 24.
- Gifford RH, Noble JH, Camarata SM, Sunderhaus LW, Dwyer RT, Dawant BM, Dietrich MS, Labadie RF. The Relationship Between Spectral Modulation Detection and Speech Recognition: Adult Versus Pediatric Cochlear Implant Recipients. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518771176. doi: 10.1177/2331216518771176.
- Jeddi Z, Lotfi Y, Moossavi A, Bakhshi E, Hashemi SB. Correlation between Auditory Spectral Resolution and Speech Perception in Children with Cochlear Implants. Iran J Med Sci. 2019 Sep;44(5):382-389. doi: 10.30476/IJMS.2019.44967.
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- Linnavalli T, Putkinen V, Huotilainen M, Tervaniemi M. Phoneme processing skills are reflected in children's MMN responses. Neuropsychologia. 2017 Jul 1;101:76-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.05.013. Epub 2017 May 12.
- Linnavalli T, Putkinen V, Lipsanen J, Huotilainen M, Tervaniemi M. Music playschool enhances children's linguistic skills. Sci Rep. 2018 Jun 8;8(1):8767. doi: 10.1038/s41598-018-27126-5.
- Naatanen R, Petersen B, Torppa R, Lonka E, Vuust P. The MMN as a viable and objective marker of auditory development in CI users. Hear Res. 2017 Sep;353:57-75. doi: 10.1016/j.heares.2017.07.007. Epub 2017 Jul 20.
- Ni G, Zheng Q, Liu Y, Zhao Y, Yue T, Han S, Liu H, Ming D. Objective electroencephalography-based assessment for auditory rehabilitation of pediatric cochlear implant users. Hear Res. 2021 May;404:108211. doi: 10.1016/j.heares.2021.108211. Epub 2021 Feb 18.
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- Won JH, Clinard CG, Kwon S, Dasika VK, Nie K, Drennan WR, Tremblay KL, Rubinstein JT. Relationship between behavioral and physiological spectral-ripple discrimination. J Assoc Res Otolaryngol. 2011 Jun;12(3):375-93. doi: 10.1007/s10162-011-0257-4. Epub 2011 Jan 27.
Links úteis
- Davis, M. M. (2019). Rhythms and Reading : Applying Literacy to the Music Classroom.
- DuBois, G. E. (2021). Using Group Music Activities with Families to Support School-Readiness Skills in Preschool Children with Hearing Loss. ProQuest Dissertations and Theses, 6(1), 160.
- Phelps, S. (2003). Phonological Awareness Training in a Preschool Classroom of Typically Developing Children. Electronic Theses and Dissertations.
- Eissa, M. A. (2013). The Effectiveness of a Phonological Awareness Training Intervention on Pre-reading Skills of Children with Mental Retardation. Psycho-Educational Research Reviews, 2(2), 11-21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
2 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 138955
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD disponível mediante solicitação razoável aos outros autores
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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