Effect van muziekgeïntegreerd programma voor fonologisch bewustzijn op voorschoolse cochleaire implantaatgebruikers
13 september 2022 bijgewerkt door: Büşra Yılanlı, Uskudar University
Het doel was om het effect van het muziekgeïntegreerde fonologische bewustzijnsprogramma op voorschoolse cochleaire implantaatgebruikers te observeren en om de fonologische bewustzijnsvaardigheden van de onderzoeksgroep te vergelijken met de controlegroep voor en na de online training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Trainingsprogramma voor muziekgeïntegreerd fonologisch bewustzijn
- Diagnostische toets: Spectraal-tijdelijk gemoduleerde rimpeltest (SMRT)
- Diagnostische toets: De fonologische bewustzijnsschaal van de vroege kindertijd (PASECP)
- Diagnostische toets: Niet-overeenkomende negativiteitstest
- Diagnostische toets: Vroege taalontwikkeling (TELD-3)
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet om het voordeel te bepalen van muziekgeïntegreerde programma's voor fonologisch bewustzijn voor kinderen die cochleaire implantaten gebruiken. Daarnaast werden de fonologische vaardigheden en taalvaardigheden van kinderen die cochleaire implantaten gebruiken en kinderen met een normaal gehoor vergeleken in de resultaten voor en na de training. Test van vroege taalontwikkeling (TELD-3), The Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period (PASECP), Mismatch Negativity (MMN) werd in dit onderzoek gebruikt.
Deze studie werd uitgevoerd met follow-uppatiënten in de Kliniek voor Audiologie, Taal- en Spraakstoornissen van de xxx Universiteit - Medische Faculteit, Afdeling KNO. De studie werd uitgevoerd met goedkeuring van de ethische commissie en er werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van alle patiëntenfamilies (138955/juli 2021). Er zijn 9 vrouwelijke en 14 mannelijke gebruikers van cochleaire implantaten in de onderzoeksgroep; 9 vrouwelijke en 14 mannelijke kinderen met een normaal gehoor in de controlegroep. Kinderen in de leeftijd van 5 tot 7 jaar die ook een taalvaardigheid van 5-6 jaar hebben zonder enige neurologische problemen, werden in het onderzoek opgenomen. Voorafgaand aan de training werden de cochleaire implantaatmappings van alle kinderen gecontroleerd.
SPSS 25.0 (IBM) werd gebruikt voor statistische analyse. Vergelijkingen voor en na de training van The Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period, SMRT en Mismatch Negativity-tests werden geanalyseerd met de Wilcoxon-test. De correlatie van numerieke metingen met elkaar werd onderzocht met Spearman Correlation. De verschillen in de numerieke metingen gebruikt in het onderzoek volgens de binaire demografische categorieën werden geanalyseerd met de Mann-Whitney U-test. De verschillen volgens de meerdere categorieën werden geanalyseerd met behulp van de Kruskal Wallis H-test. Het significantieniveau (α=0,05) werd gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Istanbul, Kalkoen
- Uskudar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor kinderen met gehoorverlies
- Bilateraal ernstig perceptief gehoorverlies
- Eenzijdige of bilaterale cochleaire implantaten hebben,
- Met een chronologische leeftijd in het bereik van 5-7 jaar,
- Niet begonnen met de basisschool.
- Het cochleair implantaat gebruiken en regelmatig
- Regelmatige training krijgen in het auditieve revalidatiecentrum
Voor kinderen met een normaal gehoor:
- Om normaal te horen,
- Receptieve en expressieve taalvaardigheid hebben die past bij de chronologische leeftijd van de af te leggen taaltest.
- Niet starten op de basisschool
Uitsluitingscriteria:
- In het geval dat u er geen heeft zonder te zijn geaccepteerd voor controle en studie,
- Extra handicap hebben
- Geneesmiddelen gebruiken die het gehoorsysteem beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Er zijn 9 (35,8%) vrouwelijke en 14 (64,2%) mannelijke voorschoolse cochleaire implantaatgebruikers in de onderzoeksgroep. Kinderen variërend in leeftijd van 5 tot 7 die ook 5-6 jaar oude taalvaardigheid hebben. |
We willen graag het effect observeren van het muziekgeïntegreerde programma voor fonologisch bewustzijn op voorschoolse cochleaire implantaatgebruikers en de fonologische bewustzijnsvaardigheden van de onderzoeksgroep vergelijken met de controlegroep voor en na de online training.
Het programma is opgesteld als 10 lessen.
Deelnemers werden gedurende 5 weken door online training geleid, met wekelijkse sessies van 20 minuten.
De training werd gegeven via Zoom, een gratis virtueel interviewprogramma.
Elk gezin had een computer.
Spectral-Temporally Modulated Ripple Test (SMRT) werd gebruikt om het spectrale onderscheidingsvermogen van de onderzoeksgroep te beoordelen. Spraakstimuli werden gepresenteerd op een gekalibreerd presentatieniveau van 60 dB SPL in een stille ruimte.
Het kind werd gepositioneerd op 0° azimut en 1 meter van de luidspreker.
De Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period (PASECP) werd gebruikt om het geluidsbewustzijn en de geluidsonderscheidingsvaardigheden van de pre-post training van de studiegroep te meten.
De test heeft 8 subdimensies.
Mismatch Negativity (MMN) werd gebruikt om het centrale gehoorsysteem te evalueren. De test werd gebruikt voor elektrofysiologische opnames van de onderzoeksgroep. De standaardstimulus gepresenteerd als /ba/ (%80) en de zeldzame stimulus gepresenteerd als /da/ (% 20) frequentie.
De begin- (stijging) en offset- (daling) tijden van de stimuli zijn 10 ms en de plateautijd is 50 ms.
Het interval tussen stimuli voor beide reacties was 1,1 ms.
Er werd een filter van 0,1-30 Hz toegepast.
De intensiteit van de spraakstimuli was 70 dB SPL.
Spraakstimuli werden gepresenteerd op 1 meter afstand van de deelnemer, met luidsprekers in een hoek van 0°.
De test voor vroege taalontwikkeling (TELD-3) meet de receptieve en expressieve taalvaardigheden van beide groepen voor inclusiecriteria.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Er zijn 9 (35,8%) vrouwelijke en 14 (64,2%) mannelijke kleuters met normaal gehoor in de controlegroep. Kinderen in de leeftijd van 5 tot 6 jaar die ook taalvaardigheden hebben die bij hun leeftijd passen. |
De Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period (PASECP) werd gebruikt om het geluidsbewustzijn en de geluidsonderscheidingsvaardigheden van de pre-post training van de studiegroep te meten.
De test heeft 8 subdimensies.
De test voor vroege taalontwikkeling (TELD-3) meet de receptieve en expressieve taalvaardigheden van beide groepen voor inclusiecriteria.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de fonologische bewustzijnsvaardigheden na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
De Early Childhood Phonological Awareness Scale (PASECP) werd gebruikt om geluidsbewustzijn en geluidsonderscheidingsvermogen te meten van kleuters met een taalleeftijd tussen 60 en 72 maanden.
De test heeft 8 subdimensies.
Er zijn 8 testitems in de eerste subdimensie en 10 testitems in de andere subdimensies, met in totaal 78 testitems.
Als de antwoorden van de kinderen op de schaalitems goed zijn (1), als ze fout zijn (0), worden ze gecodeerd in de antwoordsleutel.
De test wordt bij kinderen individueel afgenomen.
De aanbrengtijd voor elk kind duurt ongeveer 15 minuten.
Hoge scores van het kind geven aan dat zijn/haar fonologisch bewustzijn goed is.
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering van elektrofysiologisch na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
Mismatch Negativity (MMN) werd gebruikt om het centrale gehoorsysteem te evalueren.
Neuron-Spectrum-5 (4/EPM) (Neurosoft, Ivanoco, Rusland) werd gebruikt voor de elektrofysiologische opnames van de studiegroep.
Spraakprikkels werden gebruikt als prikkels.
Amplitude- en latentieveranderingen werden waargenomen in de Mismatch Negativity-test voor en na de training.
De toename van amplitudes en verkorting van latenties na training geven aan dat het centrale gehoorsysteem zich heeft ontwikkeld.
|
basislijn en 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het spectrale onderscheidingsvermogen na 3 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
Spectral-Temporally Modulated Ripple Test (SMRT) werd gebruikt om het spectrale onderscheidingsvermogen van de onderzoeksgroep te beoordelen.
De test is uitgevoerd met behulp van SMRT-software.
Golfvormbreedbandruis met spectraal-temporele modulatie werd gebruikt.
In elke proef werden drie rimpelgeluiden gepresenteerd.
Twee stimuli waren referentiesignalen met een intensiteit van 20 rimpel/octaaf (rpo) en een andere stimulus was een doelsignaal met een lagere rpo-intensiteit.
De aanvankelijke intensiteit van het doelsignaal was 0,5 rpo en werd vervangen door een stapgrootte van 0,2 rpo.
Adaptief hardlopen stopte na tien omkeringen. Spectraal-tijdelijk gemoduleerde rimpeltest werd berekend over de laatste zes omkeringen.
Voor elk kind werden drie runs voltooid en de uiteindelijke drempel werd bepaald door het gemiddelde van de drie runs te nemen.
Het hebben van een lage rpo-waarde was een indicatie van een goede spectrale resolutie van de kinderen.
|
basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Büşra Yılanlı, Msc, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Carroll JM, Snowling MJ, Hulme C, Stevenson J. The development of phonological awareness in preschool children. Dev Psychol. 2003 Sep;39(5):913-23. doi: 10.1037/0012-1649.39.5.913.
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Ching TY, Dillon H, Katsch R, Byrne D. Maximizing effective audibility in hearing aid fitting. Ear Hear. 2001 Jun;22(3):212-24. doi: 10.1097/00003446-200106000-00005.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Christiner M, Reiterer SM. Early Influence of Musical Abilities and Working Memory on Speech Imitation Abilities: Study with Pre-School Children. Brain Sci. 2018 Sep 1;8(9):169. doi: 10.3390/brainsci8090169.
- Anvari SH, Trainor LJ, Woodside J, Levy BA. Relations among musical skills, phonological processing, and early reading ability in preschool children. J Exp Child Psychol. 2002 Oct;83(2):111-30. doi: 10.1016/s0022-0965(02)00124-8.
- Choi JE, Won JH, Kim CH, Cho YS, Hong SH, Moon IJ. Relationship between spectrotemporal modulation detection and music perception in normal-hearing, hearing-impaired, and cochlear implant listeners. Sci Rep. 2018 Jan 15;8(1):800. doi: 10.1038/s41598-017-17350-w. Erratum In: Sci Rep. 2020 Apr 29;10(1):7414.
- Engstrom E, Kallioinen P, Nakeva von Mentzer C, Lindgren M, Sahlen B, Lyxell B, Ors M, Uhlen I. Auditory event-related potentials and mismatch negativity in children with hearing loss using hearing aids or cochlear implants - A three-year follow-up study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2021 Jan;140:110519. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110519. Epub 2020 Nov 24.
- DiNino M, Arenberg JG. Age-Related Performance on Vowel Identification and the Spectral-temporally Modulated Ripple Test in Children With Normal Hearing and With Cochlear Implants. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518770959. doi: 10.1177/2331216518770959.
- Fernandes NM, Gil D, Azevedo MF. Mismatch Negativity in Children with Cochlear Implant. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Jul;23(3):e292-e298. doi: 10.1055/s-0039-1688967. Epub 2019 May 28.
- Ferreira DA, Bueno CD, de Costa SS, Sleifer P. Mismatch Negativity in Children: Reference Values. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Apr;23(2):142-146. doi: 10.1055/s-0038-1667313. Epub 2018 Oct 24.
- Gifford RH, Noble JH, Camarata SM, Sunderhaus LW, Dwyer RT, Dawant BM, Dietrich MS, Labadie RF. The Relationship Between Spectral Modulation Detection and Speech Recognition: Adult Versus Pediatric Cochlear Implant Recipients. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518771176. doi: 10.1177/2331216518771176.
- Jeddi Z, Lotfi Y, Moossavi A, Bakhshi E, Hashemi SB. Correlation between Auditory Spectral Resolution and Speech Perception in Children with Cochlear Implants. Iran J Med Sci. 2019 Sep;44(5):382-389. doi: 10.30476/IJMS.2019.44967.
- Jing L, Vermeire K, Mangino A, Reuterskiold C. Rhyme Awareness in Children With Normal Hearing and Children With Cochlear Implants: An Exploratory Study. Front Psychol. 2019 Sep 12;10:2072. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02072. eCollection 2019.
- Kraus N, Hornickel J, Strait DL, Slater J, Thompson E. Engagement in community music classes sparks neuroplasticity and language development in children from disadvantaged backgrounds. Front Psychol. 2014 Dec 16;5:1403. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01403. eCollection 2014.
- Landsberger DM, Padilla M, Martinez AS, Eisenberg LS. Spectral-Temporal Modulated Ripple Discrimination by Children With Cochlear Implants. Ear Hear. 2018 Jan/Feb;39(1):60-68. doi: 10.1097/AUD.0000000000000463.
- Lee SAS, Hall B, Sancibrian S. Feasibility of a Supplemental Phonological Awareness Intervention via Telepractice for Children with Hearing Loss: A Preliminary Study. Int J Telerehabil. 2017 Jun 29;9(1):23-38. doi: 10.5195/ijt.2017.6216. eCollection 2017 Spring.
- Linnavalli T, Putkinen V, Huotilainen M, Tervaniemi M. Phoneme processing skills are reflected in children's MMN responses. Neuropsychologia. 2017 Jul 1;101:76-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.05.013. Epub 2017 May 12.
- Linnavalli T, Putkinen V, Lipsanen J, Huotilainen M, Tervaniemi M. Music playschool enhances children's linguistic skills. Sci Rep. 2018 Jun 8;8(1):8767. doi: 10.1038/s41598-018-27126-5.
- Naatanen R, Petersen B, Torppa R, Lonka E, Vuust P. The MMN as a viable and objective marker of auditory development in CI users. Hear Res. 2017 Sep;353:57-75. doi: 10.1016/j.heares.2017.07.007. Epub 2017 Jul 20.
- Ni G, Zheng Q, Liu Y, Zhao Y, Yue T, Han S, Liu H, Ming D. Objective electroencephalography-based assessment for auditory rehabilitation of pediatric cochlear implant users. Hear Res. 2021 May;404:108211. doi: 10.1016/j.heares.2021.108211. Epub 2021 Feb 18.
- Patscheke H, Dege F, Schwarzer G. The Effects of Training in Music and Phonological Skills on Phonological Awareness in 4- to 6-Year-Old Children of Immigrant Families. Front Psychol. 2016 Oct 21;7:1647. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01647. eCollection 2016.
- Scott JA, Goldberg H, Connor CM, Lederberg AR. Schooling Effects on Early Literacy Skills of Young Deaf and Hard of Hearing Children. Am Ann Deaf. 2019;163(5):596-618. doi: 10.1353/aad.2019.0005.
- Soleimanifar S, Jafari Z, Motasaddi Zarandy M, Asadi H, Haghani H. Relationship between Intelligence Quotient and Musical Ability in Children with Cochlear Implantation. Iran J Otorhinolaryngol. 2016 Sep;28(88):345-352.
- Torppa R, Faulkner A, Laasonen M, Lipsanen J, Sammler D. Links of Prosodic Stress Perception and Musical Activities to Language Skills of Children With Cochlear Implants and Normal Hearing. Ear Hear. 2020 Mar/Apr;41(2):395-410. doi: 10.1097/AUD.0000000000000763.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Webb MY, Lederberg AR. Measuring phonological awareness in deaf and hard-of-hearing children. J Speech Lang Hear Res. 2014 Feb;57(1):131-42. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0106).
- Won JH, Clinard CG, Kwon S, Dasika VK, Nie K, Drennan WR, Tremblay KL, Rubinstein JT. Relationship between behavioral and physiological spectral-ripple discrimination. J Assoc Res Otolaryngol. 2011 Jun;12(3):375-93. doi: 10.1007/s10162-011-0257-4. Epub 2011 Jan 27.
Nuttige links
- Davis, M. M. (2019). Rhythms and Reading : Applying Literacy to the Music Classroom.
- DuBois, G. E. (2021). Using Group Music Activities with Families to Support School-Readiness Skills in Preschool Children with Hearing Loss. ProQuest Dissertations and Theses, 6(1), 160.
- Phelps, S. (2003). Phonological Awareness Training in a Preschool Classroom of Typically Developing Children. Electronic Theses and Dissertations.
- Eissa, M. A. (2013). The Effectiveness of a Phonological Awareness Training Intervention on Pre-reading Skills of Children with Mental Retardation. Psycho-Educational Research Reviews, 2(2), 11-21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 138955
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De IPD beschikbaar op redelijk verzoek aan de andere auteurs
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .