Vliv hudby integrovaného programu fonologického povědomí na uživatele předškolního kochleárního implantátu
13. září 2022 aktualizováno: Büşra Yılanlı, Uskudar University
Cílem bylo sledovat vliv programu hudebního integrovaného fonologického povědomí na uživatele předškolního kochleárního implantátu a porovnat dovednosti fonologického povědomí studijní skupiny s kontrolní skupinou před a po online školení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Tréninkový program fonologického uvědomění s integrovanou hudbou
- Diagnostický test: Spektrálně-časově modulovaný test zvlnění (SMRT)
- Diagnostický test: Stupnice fonologického povědomí o raném dětství (PASECP)
- Diagnostický test: Neshodný test negativity
- Diagnostický test: Raný jazykový vývoj (TELD-3)
Detailní popis
Tato studie byla navržena tak, aby určila přínos hudebně integrovaných programů fonologického povědomí pro děti používající kochleární implantáty. Kromě toho byly ve výsledcích před a po tréninku porovnány fonologické dovednosti a jazykové dovednosti dětí používajících kochleární implantáty a dětí s normálním sluchem. V této studii byl použit test raného jazykového vývoje (TELD-3), fonologická škála uvědomění v raném dětství (PASECP), negativita nesouladu (MMN).
Tato studie byla provedena s pacienty na klinice audiologie, poruch jazyka a řeči xxx Univerzity - lékařské fakulty, Klinika otorinolaryngologie. Studie byla provedena se souhlasem Etické komise a od všech rodin pacientů byl získán písemný informovaný souhlas (138955/ červenec 2021). Ve studijní skupině je 9 žen a 14 mužů uživatelů kochleárního implantátu; 9 dívek a 14 chlapců s normálním sluchem v kontrolní skupině. Do studie byly zahrnuty děti ve věku od 5 do 7 let, které mají také 5-6leté jazykové znalosti bez neurologických problémů. Před tréninkem byla u všech dětí zkontrolována mapování kochleárních implantátů.
Pro statistickou analýzu byl použit SPSS 25.0 (IBM). Srovnání před a po tréninku The Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period, SMRT a testů negativity mismatch byly analyzovány Wilcoxonovým testem. Vzájemná korelace numerických měření byla zkoumána pomocí Spearman Correlation. Rozdíly v numerických měřeních použitých ve výzkumu podle binárních demografických kategorií byly analyzovány Mann-Whitney U testem. Rozdíly podle více kategorií byly analyzovány pomocí Kruskal Wallis H testu. Byla použita hladina významnosti (α=0,05).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Istanbul, Krocan
- Uskudar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro děti se ztrátou sluchu
- Oboustranná těžká senzorineurální ztráta sluchu
- Mít jednostranné nebo oboustranné kochleární implantáty,
- Mít chronologický věk v rozmezí 5-7 let,
- Bez nástupu na základní školu.
- Pomocí kochleárního implantátu a pravidelně
- Absolvovat pravidelná školení ve sluchově rehabilitačním centru
Pro děti s normálním sluchem:
- Chcete-li mít normální sluch,
- Mít receptivní a expresivní jazykové dovednosti kompatibilní s chronologickým věkem v jazykovém testu, který má být proveden.
- Nezahájení základní školy
Kritéria vyloučení:
- V případě, že žádné nemá, aniž by byl přijat ke kontrole a studiu,
- Mít další postižení
- Užívání léků ovlivňujících sluchový systém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Ve studijní skupině je 9 (35,8 %) žen a 14 (64,2 %) mužů předškolních uživatelů kochleárního implantátu. Děti ve věku od 5 do 7 let, které mají také jazykové znalosti 5-6 let. |
Rádi bychom sledovali vliv programu hudebního integrovaného fonologického povědomí na předškolní uživatele kochleárních implantátů a porovnali dovednosti fonologického povědomí studijní skupiny s kontrolní skupinou před a po online školení.
Program je připraven jako 10 lekcí.
Účastníci byli vedeni online školením po dobu 5 týdnů s 20minutovými sezeními každý týden.
Školení probíhalo prostřednictvím bezplatného programu virtuálních rozhovorů Zoom.
Každá rodina měla počítač.
K posouzení schopnosti spektrální diskriminace studijní skupiny byl použit spektrálně-časově modulovaný Ripple Test (SMRT). Řečové podněty byly prezentovány na kalibrované úrovni prezentace 60 dB SPL v tiché místnosti.
Dítě bylo umístěno v azimutu 0° a 1 metr od reproduktoru.
Škála fonologického povědomí z období raného dětství (PASECP) byla použita k měření zvukového povědomí a dovedností zvukové diskriminace před školením studijní skupiny.
Test má 8 dílčích dimenzí.
Mismatch Negativity (MMN) byla použita k hodnocení centrálního sluchového systému. Test byl použit pro elektrofyziologické záznamy studované skupiny. Standardní stimul prezentovaný jako /ba/ (%80) a vzácný stimul prezentovaný jako /da/ (% 20) frekvence.
Časy nástupu (náběhu) a offsetu (spádu) stimulů jsou 10 ms a doba plateau je 50 ms.
Interval mezi stimuly pro obě odpovědi byl 1,1 ms.
Byl použit filtr 0,1-30 Hz.
Intenzita řečových podnětů byla 70 dB SPL.
Řečové podněty byly prezentovány ve vzdálenosti 1 metr od účastníka, přičemž reproduktory byly umístěny pod úhlem 0°.
Test raného jazykového vývoje (TELD-3) měřil receptivní a vyjadřovací jazykové dovednosti dětí v obou skupinách pro kritéria zařazení.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Je jich 9 (35,8 %) ženy a 14 (64,2 %) mužů předškolního věku s normálním sluchem v kontrolní skupině. Děti ve věku od 5 do 6 let, které mají také jazykové znalosti přiměřené jejich věku. |
Škála fonologického povědomí z období raného dětství (PASECP) byla použita k měření zvukového povědomí a dovedností zvukové diskriminace před školením studijní skupiny.
Test má 8 dílčích dimenzí.
Test raného jazykového vývoje (TELD-3) měřil receptivní a vyjadřovací jazykové dovednosti dětí v obou skupinách pro kritéria zařazení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie v dovednostech fonologického uvědomění za 3 měsíce
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
Early Childhood Phonological Awareness Scale (PASECP) byla použita k měření zvukového povědomí a schopností rozlišovat zvuk u předškolních dětí, jejichž jazykový věk je mezi 60-72 měsíci.
Test má 8 dílčích dimenzí.
V první subdimenzi je 8 testových položek a 10 testových položek v ostatních subdimenzích, s celkovým počtem 78 testových položek.
Pokud jsou odpovědi dětí na položky škály správné (1), nesprávné (0), jsou zakódovány do klíče odpovědí.
Test je podáván dětem individuálně.
Doba aplikace pro každé dítě trvá přibližně 15 minut.
Vysoké skóre dítěte naznačuje, že jeho fonologické povědomí je dobré.
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
Změna z elektrofyziologické po 3 měsících
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
Mismatch Negativity (MMN) byla použita k hodnocení centrálního sluchového systému.
Pro elektrofyziologické záznamy studijní skupiny bylo použito Neuron-Spectrum-5 (4/EPM) (Neurosoft, Ivanoco, Rusko).
Jako podněty byly použity řečové podněty.
Změny amplitudy a latence byly pozorovány v testu Mismatch Negativity před a po tréninku.
Nárůst amplitud a zkrácení latencí po tréninku naznačují, že se vyvinul centrální sluchový systém.
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
Změna schopnosti spektrální diskriminace od výchozí hodnoty za 3 měsíce
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
Test spektrálně-časově modulovaného zvlnění (SMRT) byl použit k posouzení schopnosti spektrální diskriminace studijní skupiny.
Test byl proveden pomocí softwaru SMRT.
Byl použit vlnový širokopásmový šum se spektrálně-časovou modulací.
V každém pokusu byly prezentovány tři zvuky vlnění.
Dva podněty byly referenční signály s intenzitou 20 zvlnění/oktávu (rpo) a dalším podnětem byl cílový signál s nižší intenzitou rpo.
Počáteční intenzita cílového signálu byla 0,5 rpo a byla nahrazena velikostí kroku 0,2 rpo.
Adaptivní běh byl ukončen po deseti reverzech. Spektrálně-časově modulovaný test zvlnění byl vypočítán během posledních šesti reverzí.
Pro každé dítě byly dokončeny tři běhy a konečný práh byl stanoven zprůměrováním těchto tří běhů.
Nízká hodnota rpo byla známkou dobrého spektrálního rozlišení dětí.
|
základní stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Büşra Yılanlı, Msc, Uskudar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carroll JM, Snowling MJ, Hulme C, Stevenson J. The development of phonological awareness in preschool children. Dev Psychol. 2003 Sep;39(5):913-23. doi: 10.1037/0012-1649.39.5.913.
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Ching TY, Dillon H, Katsch R, Byrne D. Maximizing effective audibility in hearing aid fitting. Ear Hear. 2001 Jun;22(3):212-24. doi: 10.1097/00003446-200106000-00005.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Christiner M, Reiterer SM. Early Influence of Musical Abilities and Working Memory on Speech Imitation Abilities: Study with Pre-School Children. Brain Sci. 2018 Sep 1;8(9):169. doi: 10.3390/brainsci8090169.
- Anvari SH, Trainor LJ, Woodside J, Levy BA. Relations among musical skills, phonological processing, and early reading ability in preschool children. J Exp Child Psychol. 2002 Oct;83(2):111-30. doi: 10.1016/s0022-0965(02)00124-8.
- Choi JE, Won JH, Kim CH, Cho YS, Hong SH, Moon IJ. Relationship between spectrotemporal modulation detection and music perception in normal-hearing, hearing-impaired, and cochlear implant listeners. Sci Rep. 2018 Jan 15;8(1):800. doi: 10.1038/s41598-017-17350-w. Erratum In: Sci Rep. 2020 Apr 29;10(1):7414.
- Engstrom E, Kallioinen P, Nakeva von Mentzer C, Lindgren M, Sahlen B, Lyxell B, Ors M, Uhlen I. Auditory event-related potentials and mismatch negativity in children with hearing loss using hearing aids or cochlear implants - A three-year follow-up study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2021 Jan;140:110519. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110519. Epub 2020 Nov 24.
- DiNino M, Arenberg JG. Age-Related Performance on Vowel Identification and the Spectral-temporally Modulated Ripple Test in Children With Normal Hearing and With Cochlear Implants. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518770959. doi: 10.1177/2331216518770959.
- Fernandes NM, Gil D, Azevedo MF. Mismatch Negativity in Children with Cochlear Implant. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Jul;23(3):e292-e298. doi: 10.1055/s-0039-1688967. Epub 2019 May 28.
- Ferreira DA, Bueno CD, de Costa SS, Sleifer P. Mismatch Negativity in Children: Reference Values. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Apr;23(2):142-146. doi: 10.1055/s-0038-1667313. Epub 2018 Oct 24.
- Gifford RH, Noble JH, Camarata SM, Sunderhaus LW, Dwyer RT, Dawant BM, Dietrich MS, Labadie RF. The Relationship Between Spectral Modulation Detection and Speech Recognition: Adult Versus Pediatric Cochlear Implant Recipients. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518771176. doi: 10.1177/2331216518771176.
- Jeddi Z, Lotfi Y, Moossavi A, Bakhshi E, Hashemi SB. Correlation between Auditory Spectral Resolution and Speech Perception in Children with Cochlear Implants. Iran J Med Sci. 2019 Sep;44(5):382-389. doi: 10.30476/IJMS.2019.44967.
- Jing L, Vermeire K, Mangino A, Reuterskiold C. Rhyme Awareness in Children With Normal Hearing and Children With Cochlear Implants: An Exploratory Study. Front Psychol. 2019 Sep 12;10:2072. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02072. eCollection 2019.
- Kraus N, Hornickel J, Strait DL, Slater J, Thompson E. Engagement in community music classes sparks neuroplasticity and language development in children from disadvantaged backgrounds. Front Psychol. 2014 Dec 16;5:1403. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01403. eCollection 2014.
- Landsberger DM, Padilla M, Martinez AS, Eisenberg LS. Spectral-Temporal Modulated Ripple Discrimination by Children With Cochlear Implants. Ear Hear. 2018 Jan/Feb;39(1):60-68. doi: 10.1097/AUD.0000000000000463.
- Lee SAS, Hall B, Sancibrian S. Feasibility of a Supplemental Phonological Awareness Intervention via Telepractice for Children with Hearing Loss: A Preliminary Study. Int J Telerehabil. 2017 Jun 29;9(1):23-38. doi: 10.5195/ijt.2017.6216. eCollection 2017 Spring.
- Linnavalli T, Putkinen V, Huotilainen M, Tervaniemi M. Phoneme processing skills are reflected in children's MMN responses. Neuropsychologia. 2017 Jul 1;101:76-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.05.013. Epub 2017 May 12.
- Linnavalli T, Putkinen V, Lipsanen J, Huotilainen M, Tervaniemi M. Music playschool enhances children's linguistic skills. Sci Rep. 2018 Jun 8;8(1):8767. doi: 10.1038/s41598-018-27126-5.
- Naatanen R, Petersen B, Torppa R, Lonka E, Vuust P. The MMN as a viable and objective marker of auditory development in CI users. Hear Res. 2017 Sep;353:57-75. doi: 10.1016/j.heares.2017.07.007. Epub 2017 Jul 20.
- Ni G, Zheng Q, Liu Y, Zhao Y, Yue T, Han S, Liu H, Ming D. Objective electroencephalography-based assessment for auditory rehabilitation of pediatric cochlear implant users. Hear Res. 2021 May;404:108211. doi: 10.1016/j.heares.2021.108211. Epub 2021 Feb 18.
- Patscheke H, Dege F, Schwarzer G. The Effects of Training in Music and Phonological Skills on Phonological Awareness in 4- to 6-Year-Old Children of Immigrant Families. Front Psychol. 2016 Oct 21;7:1647. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01647. eCollection 2016.
- Scott JA, Goldberg H, Connor CM, Lederberg AR. Schooling Effects on Early Literacy Skills of Young Deaf and Hard of Hearing Children. Am Ann Deaf. 2019;163(5):596-618. doi: 10.1353/aad.2019.0005.
- Soleimanifar S, Jafari Z, Motasaddi Zarandy M, Asadi H, Haghani H. Relationship between Intelligence Quotient and Musical Ability in Children with Cochlear Implantation. Iran J Otorhinolaryngol. 2016 Sep;28(88):345-352.
- Torppa R, Faulkner A, Laasonen M, Lipsanen J, Sammler D. Links of Prosodic Stress Perception and Musical Activities to Language Skills of Children With Cochlear Implants and Normal Hearing. Ear Hear. 2020 Mar/Apr;41(2):395-410. doi: 10.1097/AUD.0000000000000763.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Webb MY, Lederberg AR. Measuring phonological awareness in deaf and hard-of-hearing children. J Speech Lang Hear Res. 2014 Feb;57(1):131-42. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0106).
- Won JH, Clinard CG, Kwon S, Dasika VK, Nie K, Drennan WR, Tremblay KL, Rubinstein JT. Relationship between behavioral and physiological spectral-ripple discrimination. J Assoc Res Otolaryngol. 2011 Jun;12(3):375-93. doi: 10.1007/s10162-011-0257-4. Epub 2011 Jan 27.
Užitečné odkazy
- Davis, M. M. (2019). Rhythms and Reading : Applying Literacy to the Music Classroom.
- DuBois, G. E. (2021). Using Group Music Activities with Families to Support School-Readiness Skills in Preschool Children with Hearing Loss. ProQuest Dissertations and Theses, 6(1), 160.
- Phelps, S. (2003). Phonological Awareness Training in a Preschool Classroom of Typically Developing Children. Electronic Theses and Dissertations.
- Eissa, M. A. (2013). The Effectiveness of a Phonological Awareness Training Intervention on Pre-reading Skills of Children with Mental Retardation. Psycho-Educational Research Reviews, 2(2), 11-21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
2. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
16. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 138955
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD je k dispozici na základě přiměřené žádosti ostatním autorům
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .