Effekten av musikk integrert fonologisk bevissthetsprogram på førskolebrukere av cochleaimplantat
13. september 2022 oppdatert av: Büşra Yılanlı, Uskudar University
Målet var å observere effekten av det musikkintegrerte fonologiske bevisstgjøringsprogrammet på førskolebrukere av cochleaimplantat og å sammenligne studiegruppens fonologiske bevissthetsferdigheter med kontrollgruppen før og etter nettopplæringen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Treningsprogram for musikkintegrert fonologisk bevissthet
- Diagnostisk test: Spectral-Temporally Modulated Ripple Test (SMRT)
- Diagnostisk test: The Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period (PASECP)
- Diagnostisk test: Mismatch negativitetstest
- Diagnostisk test: Tidlig språkutvikling (TELD-3)
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet for å bestemme fordelen med musikkintegrerte fonologiske bevissthetsprogrammer for barn som bruker cochleaimplantater. I tillegg ble de fonologiske ferdighetene og språkferdighetene til barn som bruker cochleaimplantater og barn med normal hørsel sammenlignet i resultatene før og etter trening. Test of Early Language Development (TELD-3), The Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period (PASECP), Mismatch Negativity (MMN) ble brukt i denne studien.
Denne studien ble utført med oppfølgingspasienter ved klinikken for audiologi, språk og taleforstyrrelser ved xxx Universitetet - Medisinsk fakultet, Øre- og ørehinneavdelingen. Studien ble utført med godkjenning fra etisk komité, og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasientfamilier (138955/ juli 2021). Det er 9 kvinnelige og 14 mannlige cochleaimplantatbrukere i studiegruppen; 9 kvinnelige og 14 mannlige barn med normal hørsel i kontrollgruppen. Barn i alderen 5 til 7 år som også har 5-6 år gamle språkkunnskaper uten noen nevrologiske problemer ble inkludert i studien. Cochleaimplantatkartlegginger av alle barn ble sjekket før treningen.
SPSS 25.0 (IBM) ble brukt for statistisk analyse. Sammenligninger før og etter trening av The Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period, SMRT og Mismatch Negativity tester ble analysert med Wilcoxon-testen. Korrelasjonen av numeriske målinger med hverandre ble undersøkt med Spearman Correlation. Forskjellene i de numeriske målingene brukt i forskningen i henhold til de binære demografiske kategoriene ble analysert med Mann-Whitney U-testen. Forskjellene i henhold til de flere kategoriene ble analysert ved å bruke Kruskal Wallis H-testen. Signifikansnivået (α=0,05) ble brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Istanbul, Tyrkia
- Uskudar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For barn med hørselstap
- Bilateralt alvorlig sensorineuralt hørselstap
- Å ha unilaterale eller bilaterale cochleaimplantater,
- Har en kronologisk alder i området 5-7 år,
- Har ikke begynt på barneskolen.
- Bruker cochleaimplantatet og regelmessig
- Å få regelmessig opplæring i hørselsrehabiliteringssenteret
For barn med normal hørsel:
- For å ha normal hørsel,
- Å ha reseptive og uttrykksfulle språkferdigheter forenlig med den kronologiske alderen i språktesten som skal gjennomføres.
- Begynner ikke på barneskolen
Ekskluderingskriterier:
- I tilfelle du ikke har noen uten å bli akseptert for kontroll og studier,
- Å ha ytterligere funksjonshemming
- Bruk av medikamenter som påvirker hørselssystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Det er 9 (35,8 %) kvinnelige og 14 (64,2 %) mannlige førskolebrukere av cochleaimplantat i studiegruppen. Barn i alderen 5 til 7 år som også har 5-6 år gamle språkkunnskaper. |
Vi ønsker å observere effekten av det musikkintegrerte fonologiske bevisstgjøringsprogrammet på førskolebrukere av cochleaimplantat og å sammenligne studiegruppens fonologiske bevissthetsferdigheter med kontrollgruppen før og etter nettopplæringen.
Opplegget er utarbeidet som 10 leksjoner.
Deltakerne ble guidet gjennom nettbasert opplæring i 5 uker, med 20-minutters økter gjennomført ukentlig.
Opplæringen ble gjennomført via Zoom, et gratis virtuelt intervjuprogram.
Hver familie hadde en datamaskin.
Spectral-Temporally Modulated Ripple Test (SMRT) ble brukt til å vurdere den spektrale diskrimineringsevnen til studiegruppen. Talestimuli ble presentert ved et kalibrert presentasjonsnivå på 60 dB SPL i et stille rom.
Barnet ble plassert i 0° asimut og 1 meter fra høyttaleren.
Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period (PASECP) ble brukt til å måle lydbevisstheten og lyddiskrimineringsferdighetene til studiegruppe før etteropplæring.
Testen har 8 underdimensjoner.
Mismatch Negativity (MMN) ble brukt til å evaluere det sentrale auditive systemet. Testen ble brukt til elektrofysiologiske registreringer av studiegruppen. Standardstimulus presentert som /ba/ (%80), og den sjeldne stimulus presentert som /da/ (% 20) frekvens.
Start- (stignings-) og offset- (fall)tidene for stimuliene er 10 ms, og platåtiden er 50 ms.
Intervallet mellom stimuli for begge responsene var 1,1 ms.
Et 0,1-30 Hz filter ble brukt.
Talestimuliintensiteten var 70 dB SPL.
Talestimuli ble presentert på 1 meters avstand fra deltakeren, med høyttalere plassert i en vinkel på 0°.
Test of Early Language Development (TELD-3) målte barns reseptive og ekspressive språkferdigheter begge grupper for inklusjonskriterier.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Det er 9 (35,8 %) kvinnelige og 14 (64,2 %) mannlige førskolebarn med normal hørsel i kontrollgruppen. Barn i alderen 5 til 6 år som også har alderstilpassede språkkunnskaper. |
Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period (PASECP) ble brukt til å måle lydbevisstheten og lyddiskrimineringsferdighetene til studiegruppe før etteropplæring.
Testen har 8 underdimensjoner.
Test of Early Language Development (TELD-3) målte barns reseptive og ekspressive språkferdigheter begge grupper for inklusjonskriterier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i ferdighetene til fonologisk bevissthet ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Early Childhood Phonological Awareness Scale (PASECP) ble brukt til å måle lydbevissthet og lyddiskrimineringsferdigheter hos førskolebarn hvis språkalder er mellom 60-72 måneder.
Testen har 8 underdimensjoner.
Det er 8 testelementer i den første underdimensjonen og 10 testelementer i de andre underdimensjonene, med totalt 78 testelementer.
Hvis svarene som barna har gitt på skalaelementene er riktige (1), hvis feil (0), blir de kodet inn i svarnøkkelen.
Testen administreres til barn individuelt.
Søknadstiden for hvert barn tar ca. 15 minutter.
Høye skårer av barnet indikerer at hans/hennes fonologiske bevissthet er god.
|
baseline og 3 måneder
|
|
Endring fra Elektrofysiologisk ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Mismatch Negativity (MMN) ble brukt til å evaluere det sentrale auditive systemet.
Neuron-Spectrum-5 (4/EPM) (Neurosoft, Ivanoco, Russland) ble brukt til de elektrofysiologiske registreringene av studiegruppen.
Talestimuli ble brukt som stimuli.
Amplitude- og latensendringer ble observert i Mismatch Negativity-testen før og etter treningen.
Økningen i amplituder og kortere latenser etter trening indikerer at det sentrale auditive systemet har utviklet seg.
|
baseline og 3 måneder
|
|
Endring fra baseline i spektral diskrimineringsevne ved 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Spectral-Temporally Modulated Ripple Test (SMRT) ble brukt for å vurdere den spektrale diskrimineringsevnen til studiegruppen.
Testen ble utført ved hjelp av SMRT-programvare.
Bølgeform bredbåndsstøy med spektral-temporal modulasjon ble brukt.
I hver rettssak ble det presentert tre krusningslyder.
To stimuli var referansesignaler med en intensitet på 20 rippel/oktav (rpo) og en annen stimulus var et målsignal med lavere rpo-intensitet.
Den initiale intensiteten til målsignalet var 0,5 rpo og ble erstattet med en trinnstørrelse på 0,2 rpo.
Adaptiv kjøring avsluttet etter ti reverser. Spectral-Temporally Modulated Ripple Test ble beregnet over de siste seks reverseringene.
Tre løp ble gjennomført for hvert barn, og den endelige terskelen ble bestemt ved å beregne gjennomsnittet av de tre løpene.
Å ha en lav rpo-verdi var en indikasjon på god spektral oppløsning hos barna.
|
baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Büşra Yılanlı, Msc, Uskudar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Carroll JM, Snowling MJ, Hulme C, Stevenson J. The development of phonological awareness in preschool children. Dev Psychol. 2003 Sep;39(5):913-23. doi: 10.1037/0012-1649.39.5.913.
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Ching TY, Dillon H, Katsch R, Byrne D. Maximizing effective audibility in hearing aid fitting. Ear Hear. 2001 Jun;22(3):212-24. doi: 10.1097/00003446-200106000-00005.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Christiner M, Reiterer SM. Early Influence of Musical Abilities and Working Memory on Speech Imitation Abilities: Study with Pre-School Children. Brain Sci. 2018 Sep 1;8(9):169. doi: 10.3390/brainsci8090169.
- Anvari SH, Trainor LJ, Woodside J, Levy BA. Relations among musical skills, phonological processing, and early reading ability in preschool children. J Exp Child Psychol. 2002 Oct;83(2):111-30. doi: 10.1016/s0022-0965(02)00124-8.
- Choi JE, Won JH, Kim CH, Cho YS, Hong SH, Moon IJ. Relationship between spectrotemporal modulation detection and music perception in normal-hearing, hearing-impaired, and cochlear implant listeners. Sci Rep. 2018 Jan 15;8(1):800. doi: 10.1038/s41598-017-17350-w. Erratum In: Sci Rep. 2020 Apr 29;10(1):7414.
- Engstrom E, Kallioinen P, Nakeva von Mentzer C, Lindgren M, Sahlen B, Lyxell B, Ors M, Uhlen I. Auditory event-related potentials and mismatch negativity in children with hearing loss using hearing aids or cochlear implants - A three-year follow-up study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2021 Jan;140:110519. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110519. Epub 2020 Nov 24.
- DiNino M, Arenberg JG. Age-Related Performance on Vowel Identification and the Spectral-temporally Modulated Ripple Test in Children With Normal Hearing and With Cochlear Implants. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518770959. doi: 10.1177/2331216518770959.
- Fernandes NM, Gil D, Azevedo MF. Mismatch Negativity in Children with Cochlear Implant. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Jul;23(3):e292-e298. doi: 10.1055/s-0039-1688967. Epub 2019 May 28.
- Ferreira DA, Bueno CD, de Costa SS, Sleifer P. Mismatch Negativity in Children: Reference Values. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Apr;23(2):142-146. doi: 10.1055/s-0038-1667313. Epub 2018 Oct 24.
- Gifford RH, Noble JH, Camarata SM, Sunderhaus LW, Dwyer RT, Dawant BM, Dietrich MS, Labadie RF. The Relationship Between Spectral Modulation Detection and Speech Recognition: Adult Versus Pediatric Cochlear Implant Recipients. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518771176. doi: 10.1177/2331216518771176.
- Jeddi Z, Lotfi Y, Moossavi A, Bakhshi E, Hashemi SB. Correlation between Auditory Spectral Resolution and Speech Perception in Children with Cochlear Implants. Iran J Med Sci. 2019 Sep;44(5):382-389. doi: 10.30476/IJMS.2019.44967.
- Jing L, Vermeire K, Mangino A, Reuterskiold C. Rhyme Awareness in Children With Normal Hearing and Children With Cochlear Implants: An Exploratory Study. Front Psychol. 2019 Sep 12;10:2072. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02072. eCollection 2019.
- Kraus N, Hornickel J, Strait DL, Slater J, Thompson E. Engagement in community music classes sparks neuroplasticity and language development in children from disadvantaged backgrounds. Front Psychol. 2014 Dec 16;5:1403. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01403. eCollection 2014.
- Landsberger DM, Padilla M, Martinez AS, Eisenberg LS. Spectral-Temporal Modulated Ripple Discrimination by Children With Cochlear Implants. Ear Hear. 2018 Jan/Feb;39(1):60-68. doi: 10.1097/AUD.0000000000000463.
- Lee SAS, Hall B, Sancibrian S. Feasibility of a Supplemental Phonological Awareness Intervention via Telepractice for Children with Hearing Loss: A Preliminary Study. Int J Telerehabil. 2017 Jun 29;9(1):23-38. doi: 10.5195/ijt.2017.6216. eCollection 2017 Spring.
- Linnavalli T, Putkinen V, Huotilainen M, Tervaniemi M. Phoneme processing skills are reflected in children's MMN responses. Neuropsychologia. 2017 Jul 1;101:76-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.05.013. Epub 2017 May 12.
- Linnavalli T, Putkinen V, Lipsanen J, Huotilainen M, Tervaniemi M. Music playschool enhances children's linguistic skills. Sci Rep. 2018 Jun 8;8(1):8767. doi: 10.1038/s41598-018-27126-5.
- Naatanen R, Petersen B, Torppa R, Lonka E, Vuust P. The MMN as a viable and objective marker of auditory development in CI users. Hear Res. 2017 Sep;353:57-75. doi: 10.1016/j.heares.2017.07.007. Epub 2017 Jul 20.
- Ni G, Zheng Q, Liu Y, Zhao Y, Yue T, Han S, Liu H, Ming D. Objective electroencephalography-based assessment for auditory rehabilitation of pediatric cochlear implant users. Hear Res. 2021 May;404:108211. doi: 10.1016/j.heares.2021.108211. Epub 2021 Feb 18.
- Patscheke H, Dege F, Schwarzer G. The Effects of Training in Music and Phonological Skills on Phonological Awareness in 4- to 6-Year-Old Children of Immigrant Families. Front Psychol. 2016 Oct 21;7:1647. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01647. eCollection 2016.
- Scott JA, Goldberg H, Connor CM, Lederberg AR. Schooling Effects on Early Literacy Skills of Young Deaf and Hard of Hearing Children. Am Ann Deaf. 2019;163(5):596-618. doi: 10.1353/aad.2019.0005.
- Soleimanifar S, Jafari Z, Motasaddi Zarandy M, Asadi H, Haghani H. Relationship between Intelligence Quotient and Musical Ability in Children with Cochlear Implantation. Iran J Otorhinolaryngol. 2016 Sep;28(88):345-352.
- Torppa R, Faulkner A, Laasonen M, Lipsanen J, Sammler D. Links of Prosodic Stress Perception and Musical Activities to Language Skills of Children With Cochlear Implants and Normal Hearing. Ear Hear. 2020 Mar/Apr;41(2):395-410. doi: 10.1097/AUD.0000000000000763.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Webb MY, Lederberg AR. Measuring phonological awareness in deaf and hard-of-hearing children. J Speech Lang Hear Res. 2014 Feb;57(1):131-42. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0106).
- Won JH, Clinard CG, Kwon S, Dasika VK, Nie K, Drennan WR, Tremblay KL, Rubinstein JT. Relationship between behavioral and physiological spectral-ripple discrimination. J Assoc Res Otolaryngol. 2011 Jun;12(3):375-93. doi: 10.1007/s10162-011-0257-4. Epub 2011 Jan 27.
Hjelpsomme linker
- Davis, M. M. (2019). Rhythms and Reading : Applying Literacy to the Music Classroom.
- DuBois, G. E. (2021). Using Group Music Activities with Families to Support School-Readiness Skills in Preschool Children with Hearing Loss. ProQuest Dissertations and Theses, 6(1), 160.
- Phelps, S. (2003). Phonological Awareness Training in a Preschool Classroom of Typically Developing Children. Electronic Theses and Dissertations.
- Eissa, M. A. (2013). The Effectiveness of a Phonological Awareness Training Intervention on Pre-reading Skills of Children with Mental Retardation. Psycho-Educational Research Reviews, 2(2), 11-21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
2. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
16. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 138955
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD-en er tilgjengelig på rimelig forespørsel til de andre forfatterne
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .