Effetto del programma integrato di sensibilizzazione fonologica della musica sugli utenti di impianti cocleari in età prescolare
13 settembre 2022 aggiornato da: Büşra Yılanlı, Uskudar University
L'obiettivo era osservare l'effetto del programma di consapevolezza fonologica integrato con la musica sugli utenti di impianti cocleari in età prescolare e confrontare le capacità di consapevolezza fonologica del gruppo di studio con il gruppo di controllo prima e dopo la formazione online.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Programma di formazione sulla consapevolezza fonologica integrata nella musica
- Test diagnostico: Test di ondulazione a modulazione spettrale-temporale (SMRT)
- Test diagnostico: La scala di consapevolezza fonologica del periodo della prima infanzia (PASECP)
- Test diagnostico: Test di negatività della mancata corrispondenza
- Test diagnostico: Sviluppo del linguaggio precoce (TELD-3)
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato per determinare il beneficio dei programmi di consapevolezza fonologica integrati con la musica per i bambini che utilizzano impianti cocleari. Inoltre, le abilità fonologiche e le abilità linguistiche dei bambini che utilizzano impianti cocleari e bambini con udito normale sono state confrontate nei risultati pre e post-allenamento. In questo studio sono stati utilizzati Test of Early Language Development (TELD-3), The Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period (PASECP), Mismatch Negativity (MMN).
Questo studio è stato condotto con pazienti di follow-up nella Clinica dei disturbi dell'audiologia, del linguaggio e del linguaggio dell'Università xxx - Facoltà di Medicina, Dipartimento di Otorinolaringoiatria. Lo studio è stato condotto con l'approvazione del comitato etico e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutte le famiglie dei pazienti (138955/luglio 2021). Nel gruppo di studio ci sono 9 utenti di impianti cocleari di sesso femminile e 14 di sesso maschile; 9 femmine e 14 maschi con udito normale nel gruppo di controllo. Sono stati inclusi nello studio bambini di età compresa tra i 5 ei 7 anni che avevano anche competenze linguistiche di 5-6 anni senza problemi neurologici. Le mappature degli impianti cocleari di tutti i bambini sono state controllate prima della formazione.
SPSS 25.0 (IBM) è stato utilizzato per l'analisi statistica. I confronti pre e post-allenamento dei test The Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period, SMRT e Mismatch Negativity sono stati analizzati con il test di Wilcoxon. La correlazione delle misurazioni numeriche tra loro è stata esaminata con la correlazione di Spearman. Le differenze nelle misurazioni numeriche utilizzate nella ricerca secondo le categorie demografiche binarie sono state analizzate con il test U di Mann-Whitney. Le differenze secondo le molteplici categorie sono state analizzate utilizzando il test Kruskal Wallis H. È stato utilizzato il livello di significatività (α=0,05).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Istanbul, Tacchino
- Uskudar Üniversity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per i bambini con perdita dell'udito
- Ipoacusia neurosensoriale grave bilaterale
- Avere impianti cocleari unilaterali o bilaterali,
- Avere un'età cronologica compresa tra 5 e 7 anni,
- Non aver iniziato la scuola primaria.
- Utilizzando l'impianto cocleare e regolarmente
- Per ricevere una formazione regolare nel centro di riabilitazione uditiva
Per i bambini con udito normale:
- Per avere un udito normale,
- Avere competenze linguistiche ricettive ed espressive compatibili con l'età anagrafica nella prova di lingua da svolgere.
- Non iniziare la scuola primaria
Criteri di esclusione:
- In caso di non averne nessuno senza essere accettato per il controllo e lo studio,
- Avere una disabilità aggiuntiva
- Uso di droghe che colpiscono il sistema uditivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Ci sono 9 (35,8%) donne e 14 (64,2%) utenti di impianti cocleari in età prescolare nel gruppo di studio. Bambini di età compresa tra 5 e 7 anni che hanno anche competenze linguistiche di 5-6 anni. |
Vorremmo osservare l'effetto del programma di consapevolezza fonologica integrato con la musica sugli utenti di impianti cocleari in età prescolare e confrontare le capacità di consapevolezza fonologica del gruppo di studio con il gruppo di controllo prima e dopo la formazione online.
Il programma è preparato come 10 lezioni.
I partecipanti sono stati guidati attraverso la formazione online per 5 settimane, con sessioni di 20 minuti condotte settimanalmente.
La formazione è stata effettuata tramite Zoom, un programma gratuito di interviste virtuali.
Ogni famiglia aveva un computer.
Il test di ondulazione modulata spettrale-temporale (SMRT) è stato utilizzato per valutare la capacità di discriminazione spettrale del gruppo di studio. Gli stimoli vocali sono stati presentati a un livello di presentazione calibrato di 60 dB SPL in una stanza silenziosa.
Il bambino è stato posizionato a 0° di azimut ea 1 metro dall'altoparlante.
La scala di consapevolezza fonologica del periodo della prima infanzia (PASECP) è stata utilizzata per misurare la consapevolezza del suono e le capacità di discriminazione del suono del gruppo di studio pre-post formazione.
Il test ha 8 sottodimensioni.
Mismatch Negativity (MMN) è stato utilizzato per valutare il sistema uditivo centrale. Il test è stato utilizzato per le registrazioni elettrofisiologiche del gruppo di studio. Lo stimolo standard presentato come /ba/ (%80) e lo stimolo raro presentato come /da/ (% 20) frequenza.
I tempi di onset (ascesa) e offset (discesa) degli stimoli sono di 10 ms e il tempo di plateau è di 50 ms.
L'intervallo tra gli stimoli per entrambe le risposte era di 1,1 ms.
È stato applicato un filtro da 0,1-30 Hz.
L'intensità degli stimoli vocali era di 70 dB SPL.
Gli stimoli vocali sono stati presentati a una distanza di 1 metro dal partecipante, con altoparlanti posizionati ad un angolo di 0°.
Il Test of Early Language Development (TELD-3) ha misurato le capacità linguistiche ricettive ed espressive dei bambini in entrambi i gruppi per i criteri di inclusione.
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Sono 9 (35,8%) femmine e 14 (64,2%) maschi in età prescolare con udito normale nel gruppo di controllo. Bambini di età compresa tra i 5 e i 6 anni che hanno anche competenze linguistiche adeguate all'età. |
La scala di consapevolezza fonologica del periodo della prima infanzia (PASECP) è stata utilizzata per misurare la consapevolezza del suono e le capacità di discriminazione del suono del gruppo di studio pre-post formazione.
Il test ha 8 sottodimensioni.
Il Test of Early Language Development (TELD-3) ha misurato le capacità linguistiche ricettive ed espressive dei bambini in entrambi i gruppi per i criteri di inclusione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto al basale nelle capacità di consapevolezza fonologica a 3 mesi
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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La scala di consapevolezza fonologica della prima infanzia (PASECP) è stata utilizzata per misurare la consapevolezza del suono e le capacità di discriminazione del suono dei bambini in età prescolare la cui età linguistica è compresa tra 60 e 72 mesi.
Il test ha 8 sottodimensioni.
Ci sono 8 elementi di prova nella prima sottodimensione e 10 elementi di prova nelle altre sottodimensioni, per un totale di 78 elementi di prova.
Se le risposte date dai bambini agli item della scala sono corrette (1), se sbagliate (0), vengono codificate nella chiave di risposta.
Il test viene somministrato ai bambini individualmente.
Il tempo di applicazione per ogni bambino dura circa 15 minuti.
Punteggi alti del bambino indicano che la sua consapevolezza fonologica è buona.
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basale e 3 mesi
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Passaggio da elettrofisiologico a 3 mesi
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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Mismatch Negativity (MMN) è stato utilizzato per valutare il sistema uditivo centrale.
Neuron-Spectrum-5 (4/EPM) (Neurosoft, Ivanoco, Russia) è stato utilizzato per le registrazioni elettrofisiologiche del gruppo di studio.
Gli stimoli vocali sono stati usati come stimoli.
I cambiamenti di ampiezza e latenza sono stati osservati nel test Mismatch Negativity prima e dopo l'allenamento.
L'aumento delle ampiezze e l'accorciamento delle latenze dopo l'allenamento indicano che il sistema uditivo centrale si è sviluppato.
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basale e 3 mesi
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Modifica rispetto al basale della capacità di discriminazione spettrale a 3 mesi
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
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Il test di ondulazione modulata spettrale-temporale (SMRT) è stato utilizzato per valutare la capacità di discriminazione spettrale del gruppo di studio.
Il test è stato eseguito utilizzando il software SMRT.
È stato utilizzato il rumore a banda larga della forma d'onda con modulazione spettrale-temporale.
In ogni prova sono stati presentati tre suoni di ripple.
Due stimoli erano segnali di riferimento con un'intensità di 20 ripple/ottava (rpo) e un altro stimolo era un segnale target con un'intensità rpo inferiore.
L'intensità iniziale del segnale target era di 0,5 rpo ed è stata sostituita da una dimensione del passo di 0,2 rpo.
La corsa adattiva è terminata dopo dieci inversioni. Il test dell'ondulazione modulata spettrale-temporale è stato calcolato sulle ultime sei inversioni.
Sono state completate tre corse per ogni bambino e la soglia finale è stata determinata calcolando la media delle tre corse.
Avere un valore rpo basso era un'indicazione di una buona risoluzione spettrale dei bambini.
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basale e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Büşra Yılanlı, Msc, Uskudar Üniversity
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
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- Eissa, M. A. (2013). The Effectiveness of a Phonological Awareness Training Intervention on Pre-reading Skills of Children with Mental Retardation. Psycho-Educational Research Reviews, 2(2), 11-21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
2 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
16 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 138955
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IPD disponibile su ragionevole richiesta agli altri autori
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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