A zenei integrált fonológiai figyelemfelkeltő program hatása az óvodáskorú cochleáris implantátumot használókra
2022. szeptember 13. frissítette: Büşra Yılanlı, Uskudar University
A cél az volt, hogy megfigyeljük a zenei integrált fonológiai figyelemfelkeltő program hatását az óvodáskorú cochlearis implantátumot használókra, és összehasonlítsuk a vizsgált csoport és a kontrollcsoport fonológiai tudatosság készségeit az online tréning előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Zenei integrált fonológiai tudatosság képzési program
- Diagnosztikai vizsgálat: Spektrális-időmodulált hullámzásteszt (SMRT)
- Diagnosztikai vizsgálat: A korai gyermekkori fonológiai tudatosság skála (PASECP)
- Diagnosztikai vizsgálat: Mismatch Negativitás teszt
- Diagnosztikai vizsgálat: Korai nyelvi fejlesztés (TELD-3)
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy meghatározza a zenei integrált fonológiai tudatosító programok előnyeit a cochleáris implantátumot használó gyermekek számára. Emellett a cochleáris implantátumot használó és a normál hallású gyermekek fonológiai és nyelvi készségeit is összehasonlították az edzés előtti és utáni eredményekben. Ebben a vizsgálatban a korai nyelvfejlődés tesztjét (TELD-3), a korai gyermekkori fonológiai tudatosság skáláját (PASECP) és a mismatch negativitást (MMN) használtuk.
Ezt a vizsgálatot a xxx Egyetem Orvostudományi Karának Fül-orr-gégészeti Klinikájának Audiológiai, Nyelvi és Beszédzavarok Klinikájának nyomon követett pácienseivel végezték. A vizsgálatot az Etikai Bizottság jóváhagyásával végezték, és minden betegcsaládtól írásos beleegyezést kaptak (138955/2021. július). A vizsgált csoportban 9 nő és 14 férfi cochleáris implantátum használója van; A kontrollcsoportban 9 nő és 14 fiúgyermek normál hallással. A vizsgálatba olyan 5-7 éves gyerekeket vontunk be, akik 5-6 éves nyelvtudással is rendelkeznek, neurológiai probléma nélkül. A tréning előtt minden gyermek cochleáris implantátum leképezését ellenőriztük.
A statisztikai elemzéshez az SPSS 25.0-t (IBM) használtuk. A The Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period, az SMRT és a Mismatch Negativitás tesztek edzés előtti és utáni összehasonlítását a Wilcoxon teszttel elemeztük. A numerikus mérések egymással való összefüggését Spearman-korrelációval vizsgáltuk. A kutatás során alkalmazott numerikus mérések bináris demográfiai kategóriák szerinti különbségeit Mann-Whitney U teszttel elemeztük. A több kategória szerinti különbségeket Kruskal Wallis H teszttel elemeztük. A szignifikancia szintet (α=0,05) alkalmaztuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34098
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
Istanbul, Pulyka
- Uskudar Üniversity
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hallássérült gyermekek számára
- Kétoldali súlyos szenzorineurális hallásvesztés
- Egyoldali vagy kétoldali cochleáris implantátumok esetén,
- 5-7 év közötti időrendi életkor,
- Nem kezdte el az általános iskolát.
- A cochleáris implantátum használata és rendszeres használata
- Rendszeres képzésben részesülni a hallórehabilitációs központban
Normál hallású gyermekek számára:
- A normális hallás érdekében
- Az elvégzendő nyelvvizsgán az időrendi életkornak megfelelő befogadó és kifejező nyelvi készségek birtokában kell lenni.
- Nem kezdi el az általános iskolát
Kizárási kritériumok:
- Ha nincs ellenőrzésre és tanulmányozásra való felvétele nélkül,
- További fogyatékosság
- A hallórendszert befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A vizsgált csoportban 9 (35,8%) nő és 14 (64,2%) férfi óvodai cochlearis implantátum használója van. 5 és 7 év közötti gyerekek, akik 5-6 éves nyelvtudással is rendelkeznek. |
Szeretnénk megfigyelni a zenei integrált fonológiai figyelemfelkeltő program hatását az óvodáskorú cochlearis implantátumot használókra, és összevetni a vizsgált csoport fonológiai tudatosság készségeit a kontrollcsoporttal az online tréning előtt és után.
A program 10 tanórából áll.
A résztvevőket 5 héten keresztül online tréningen vezették, hetente 20 perces foglalkozásokkal.
A képzés egy ingyenes virtuális interjúprogram, a Zoom segítségével zajlott.
Minden családnak volt számítógépe.
Spectral-Temporally Modulated Ripple Test (SMRT) segítségével értékelték a vizsgált csoport spektrális megkülönböztető képességét. A beszédingereket 60 dB SPL kalibrált prezentációs szinten mutatták be egy csendes szobában.
A gyermek 0°-os azimutban és 1 méterre volt a hangszórótól.
A korai gyermekkori fonológiai tudatosság skáláját (PASECP) használták a tanulmányi csoport pre-post képzésének hangos tudatosságának és diszkriminációs készségeinek mérésére.
A tesztnek 8 aldimenziója van.
A központi hallórendszer értékelésére a Mismatch Negativitást (MMN) alkalmaztuk. A tesztet a vizsgált csoport elektrofiziológiai felvételeihez használták. A standard inger /ba/ (%80), a ritka inger pedig /da/ (% 20) frekvencia.
Az ingerek kezdési (emelkedési) és eltolási (esési) ideje 10 ms, a plató ideje 50 ms.
Az ingerek közötti intervallum mindkét válasz esetében 1,1 ms volt.
0,1-30 Hz-es szűrőt alkalmaztunk.
A beszédinger intenzitása 70 dB SPL volt.
A beszédingereket a résztvevőtől 1 méter távolságra mutatták be, a hangszórókat 0°-os szögben helyezték el.
A Korai Nyelvi Fejlődés Tesztje (TELD-3) a gyermekek receptív és expresszív nyelvi készségeit mindkét csoportban mérte a befogadási kritériumok alapján.
|
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
9 van (35,8%) nő és 14 (64,2%) férfi óvodás gyermek normál hallással a kontrollcsoportban. 5 és 6 év közötti gyerekek, akik koruknak megfelelő nyelvtudással is rendelkeznek. |
A korai gyermekkori fonológiai tudatosság skáláját (PASECP) használták a tanulmányi csoport pre-post képzésének hangos tudatosságának és diszkriminációs készségeinek mérésére.
A tesztnek 8 aldimenziója van.
A Korai Nyelvi Fejlődés Tesztje (TELD-3) a gyermekek receptív és expresszív nyelvi készségeit mindkét csoportban mérte a befogadási kritériumok alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alaphelyzethez képest a fonológiai tudatosság készségeiben 3 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
Az Early Childhood Fonological Awareness Scale (PASECP) segítségével a 60-72 hónapos nyelvi életkorú óvodáskorú gyermekek hangtudatosságát és hangos megkülönböztetési készségeit mérték.
A tesztnek 8 aldimenziója van.
Az első aldimenzióban 8, a többi aldimenzióban 10 tesztelem található, összesen 78 tesztelemből.
Ha a skálatételekre a gyerekek által adott válaszok helyesek (1), ha helytelenek (0), akkor azokat a válaszkulcsba kódolják.
A tesztet a gyermekek egyénileg végzik.
Az alkalmazási idő minden gyermek esetében körülbelül 15 percet vesz igénybe.
A gyermek magas pontszáma azt jelzi, hogy fonológiai tudatossága jó.
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
Változás az elektrofiziológiáról 3 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
A központi hallórendszer értékelésére Mismatch Negativitást (MMN) használtunk.
A vizsgált csoport elektrofiziológiai felvételeihez Neuron-Spectrum-5 (4/EPM) (Neurosoft, Ivanoco, Oroszország) módszert használtunk.
A beszédingereket ingerként használtuk.
Az edzés előtt és után a Mismatch Negativity teszt során amplitúdó- és látenciaváltozásokat figyeltek meg.
Az amplitúdók növekedése és a latenciák edzés utáni lerövidülése a központi hallórendszer fejlődését jelzi.
|
alapvonal és 3 hónap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a spektrális diszkriminációs képességben 3 hónap után
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
Spectral-Temporally Modulated Ripple Test (SMRT) segítségével értékeltük a vizsgált csoport spektrális diszkriminációs képességét.
A tesztet SMRT szoftverrel végeztük.
Szélessávú hullámalakú zajt spektrális-időbeli modulációval alkalmaztunk.
Mindegyik kísérletben három hullámzó hangot mutattak be.
Két inger referenciajel volt 20 ripple/oktáv (rpo) intenzitással, egy másik inger pedig egy alacsonyabb rpo intenzitású céljel volt.
A céljel kezdeti intenzitása 0,5 rpo volt, és 0,2 rpo lépésmérettel helyettesítették.
Az adaptív futás tíz megfordítás után véget ért. A spektrális-idő-modulált hullámzási tesztet az utolsó hat megfordítás során számítottuk ki.
Gyermekenként három futást teljesítettek, és a végső küszöböt a három futás átlagolásával határozták meg.
Az alacsony rpo érték a gyerekek jó spektrális felbontását jelezte.
|
alapvonal és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Büşra Yılanlı, Msc, Uskudar Üniversity
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carroll JM, Snowling MJ, Hulme C, Stevenson J. The development of phonological awareness in preschool children. Dev Psychol. 2003 Sep;39(5):913-23. doi: 10.1037/0012-1649.39.5.913.
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Ching TY, Dillon H, Katsch R, Byrne D. Maximizing effective audibility in hearing aid fitting. Ear Hear. 2001 Jun;22(3):212-24. doi: 10.1097/00003446-200106000-00005.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Christiner M, Reiterer SM. Early Influence of Musical Abilities and Working Memory on Speech Imitation Abilities: Study with Pre-School Children. Brain Sci. 2018 Sep 1;8(9):169. doi: 10.3390/brainsci8090169.
- Anvari SH, Trainor LJ, Woodside J, Levy BA. Relations among musical skills, phonological processing, and early reading ability in preschool children. J Exp Child Psychol. 2002 Oct;83(2):111-30. doi: 10.1016/s0022-0965(02)00124-8.
- Choi JE, Won JH, Kim CH, Cho YS, Hong SH, Moon IJ. Relationship between spectrotemporal modulation detection and music perception in normal-hearing, hearing-impaired, and cochlear implant listeners. Sci Rep. 2018 Jan 15;8(1):800. doi: 10.1038/s41598-017-17350-w. Erratum In: Sci Rep. 2020 Apr 29;10(1):7414.
- Engstrom E, Kallioinen P, Nakeva von Mentzer C, Lindgren M, Sahlen B, Lyxell B, Ors M, Uhlen I. Auditory event-related potentials and mismatch negativity in children with hearing loss using hearing aids or cochlear implants - A three-year follow-up study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2021 Jan;140:110519. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110519. Epub 2020 Nov 24.
- DiNino M, Arenberg JG. Age-Related Performance on Vowel Identification and the Spectral-temporally Modulated Ripple Test in Children With Normal Hearing and With Cochlear Implants. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518770959. doi: 10.1177/2331216518770959.
- Fernandes NM, Gil D, Azevedo MF. Mismatch Negativity in Children with Cochlear Implant. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Jul;23(3):e292-e298. doi: 10.1055/s-0039-1688967. Epub 2019 May 28.
- Ferreira DA, Bueno CD, de Costa SS, Sleifer P. Mismatch Negativity in Children: Reference Values. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Apr;23(2):142-146. doi: 10.1055/s-0038-1667313. Epub 2018 Oct 24.
- Gifford RH, Noble JH, Camarata SM, Sunderhaus LW, Dwyer RT, Dawant BM, Dietrich MS, Labadie RF. The Relationship Between Spectral Modulation Detection and Speech Recognition: Adult Versus Pediatric Cochlear Implant Recipients. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518771176. doi: 10.1177/2331216518771176.
- Jeddi Z, Lotfi Y, Moossavi A, Bakhshi E, Hashemi SB. Correlation between Auditory Spectral Resolution and Speech Perception in Children with Cochlear Implants. Iran J Med Sci. 2019 Sep;44(5):382-389. doi: 10.30476/IJMS.2019.44967.
- Jing L, Vermeire K, Mangino A, Reuterskiold C. Rhyme Awareness in Children With Normal Hearing and Children With Cochlear Implants: An Exploratory Study. Front Psychol. 2019 Sep 12;10:2072. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02072. eCollection 2019.
- Kraus N, Hornickel J, Strait DL, Slater J, Thompson E. Engagement in community music classes sparks neuroplasticity and language development in children from disadvantaged backgrounds. Front Psychol. 2014 Dec 16;5:1403. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01403. eCollection 2014.
- Landsberger DM, Padilla M, Martinez AS, Eisenberg LS. Spectral-Temporal Modulated Ripple Discrimination by Children With Cochlear Implants. Ear Hear. 2018 Jan/Feb;39(1):60-68. doi: 10.1097/AUD.0000000000000463.
- Lee SAS, Hall B, Sancibrian S. Feasibility of a Supplemental Phonological Awareness Intervention via Telepractice for Children with Hearing Loss: A Preliminary Study. Int J Telerehabil. 2017 Jun 29;9(1):23-38. doi: 10.5195/ijt.2017.6216. eCollection 2017 Spring.
- Linnavalli T, Putkinen V, Huotilainen M, Tervaniemi M. Phoneme processing skills are reflected in children's MMN responses. Neuropsychologia. 2017 Jul 1;101:76-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.05.013. Epub 2017 May 12.
- Linnavalli T, Putkinen V, Lipsanen J, Huotilainen M, Tervaniemi M. Music playschool enhances children's linguistic skills. Sci Rep. 2018 Jun 8;8(1):8767. doi: 10.1038/s41598-018-27126-5.
- Naatanen R, Petersen B, Torppa R, Lonka E, Vuust P. The MMN as a viable and objective marker of auditory development in CI users. Hear Res. 2017 Sep;353:57-75. doi: 10.1016/j.heares.2017.07.007. Epub 2017 Jul 20.
- Ni G, Zheng Q, Liu Y, Zhao Y, Yue T, Han S, Liu H, Ming D. Objective electroencephalography-based assessment for auditory rehabilitation of pediatric cochlear implant users. Hear Res. 2021 May;404:108211. doi: 10.1016/j.heares.2021.108211. Epub 2021 Feb 18.
- Patscheke H, Dege F, Schwarzer G. The Effects of Training in Music and Phonological Skills on Phonological Awareness in 4- to 6-Year-Old Children of Immigrant Families. Front Psychol. 2016 Oct 21;7:1647. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01647. eCollection 2016.
- Scott JA, Goldberg H, Connor CM, Lederberg AR. Schooling Effects on Early Literacy Skills of Young Deaf and Hard of Hearing Children. Am Ann Deaf. 2019;163(5):596-618. doi: 10.1353/aad.2019.0005.
- Soleimanifar S, Jafari Z, Motasaddi Zarandy M, Asadi H, Haghani H. Relationship between Intelligence Quotient and Musical Ability in Children with Cochlear Implantation. Iran J Otorhinolaryngol. 2016 Sep;28(88):345-352.
- Torppa R, Faulkner A, Laasonen M, Lipsanen J, Sammler D. Links of Prosodic Stress Perception and Musical Activities to Language Skills of Children With Cochlear Implants and Normal Hearing. Ear Hear. 2020 Mar/Apr;41(2):395-410. doi: 10.1097/AUD.0000000000000763.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Webb MY, Lederberg AR. Measuring phonological awareness in deaf and hard-of-hearing children. J Speech Lang Hear Res. 2014 Feb;57(1):131-42. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0106).
- Won JH, Clinard CG, Kwon S, Dasika VK, Nie K, Drennan WR, Tremblay KL, Rubinstein JT. Relationship between behavioral and physiological spectral-ripple discrimination. J Assoc Res Otolaryngol. 2011 Jun;12(3):375-93. doi: 10.1007/s10162-011-0257-4. Epub 2011 Jan 27.
Hasznos linkek
- Davis, M. M. (2019). Rhythms and Reading : Applying Literacy to the Music Classroom.
- DuBois, G. E. (2021). Using Group Music Activities with Families to Support School-Readiness Skills in Preschool Children with Hearing Loss. ProQuest Dissertations and Theses, 6(1), 160.
- Phelps, S. (2003). Phonological Awareness Training in a Preschool Classroom of Typically Developing Children. Electronic Theses and Dissertations.
- Eissa, M. A. (2013). The Effectiveness of a Phonological Awareness Training Intervention on Pre-reading Skills of Children with Mental Retardation. Psycho-Educational Research Reviews, 2(2), 11-21.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 138955
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD ésszerű kérésre a többi szerző rendelkezésére áll
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .