Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интегрированной музыкальной программы фонологической осведомленности на пользователей дошкольных кохлеарных имплантатов

13 сентября 2022 г. обновлено: Büşra Yılanlı, Uskudar University
Цель состояла в том, чтобы проследить влияние интегрированной музыкальной программы фонологической осведомленности на дошкольных пользователей кохлеарных имплантов и сравнить навыки фонологической осведомленности исследуемой группы с контрольной группой до и после онлайн-тренинга.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование было разработано для определения пользы интегрированных в музыку программ фонологической осведомленности для детей, использующих кохлеарные импланты. Кроме того, фонологические навыки и языковые навыки детей, использующих кохлеарные имплантаты, и детей с нормальным слухом сравнивались по результатам до и после обучения. В данном исследовании использовались Тест раннего развития речи (TELD-3), Шкала фонологической осведомленности раннего детского возраста (PASECP), Отрицательное несоответствие (MMN).

Это исследование было проведено с последующим наблюдением пациентов в клинике аудиологии, языковых и речевых расстройств xxx университета - медицинский факультет, отделение оториноларингологии. Исследование было проведено с одобрения Комитета по этике, и от всех семей пациентов было получено письменное информированное согласие (138955/июль 2021 г.). В исследуемой группе 9 женщин и 14 мужчин, пользующихся кохлеарными имплантами; В контрольной группе 9 девочек и 14 мальчиков с нормальным слухом. В исследование были включены дети в возрасте от 5 до 7 лет, которые также имеют языковые навыки 5-6 лет без каких-либо неврологических проблем. Карты кохлеарных имплантов у всех детей были проверены перед тренировкой.

Для статистического анализа использовали SPSS 25.0 (IBM). Сравнения тестов «Шкала фонологической осведомленности раннего детства», SMRT и «Негативность несоответствия» до и после обучения были проанализированы с помощью теста Уилкоксона. Корреляцию числовых измерений друг с другом исследовали с помощью корреляции Спирмена. Различия в числовых измерениях, использованных в исследовании по бинарным демографическим категориям, были проанализированы с помощью U-критерия Манна-Уитни. Различия по нескольким категориям были проанализированы с использованием H-критерия Крускала-Уоллиса. Использовался уровень значимости (α=0,05).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpasa
      • Istanbul, Турция
        • Uskudar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Для детей с нарушением слуха
  • Двусторонняя тяжелая сенсоневральная тугоухость
  • Имея односторонние или двусторонние кохлеарные импланты,
  • Имея хронологический возраст в пределах 5-7 лет,
  • Не пойдя в начальную школу.
  • Использование кохлеарного импланта и регулярное
  • Проходить регулярное обучение в центре слуховой реабилитации

Для детей с нормальным слухом:

  • Чтобы иметь нормальный слух,
  • Иметь рецептивные и выразительные языковые навыки, совместимые с хронологическим возрастом в языковом тесте, который будет выполнен.
  • Не пойти в начальную школу

Критерий исключения:

  • В случае отсутствия таковых без принятия на контроль и изучение,
  • Наличие дополнительной инвалидности
  • Употребление препаратов, влияющих на слуховую систему

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа

В исследуемой группе 9 (35,8%) женщин и 14 (64,2%) мужчин дошкольных кохлеарных имплантантов.

Дети в возрасте от 5 до 7 лет, которые также имеют 5-6-летние языковые навыки.

Мы хотели бы проследить влияние интегрированной музыкальной программы фонологической осведомленности на пользователей дошкольных кохлеарных имплантов и сравнить навыки фонологической осведомленности исследуемой группы с контрольной группой до и после онлайн-тренинга. Программа подготовлена ​​в виде 10 уроков. Участники проходили онлайн-обучение в течение 5 недель с еженедельными 20-минутными занятиями. Обучение проходило через Zoom, бесплатную программу виртуальных интервью. В каждой семье был компьютер.
Спектрально-временно модулированный пульсирующий тест (SMRT) использовался для оценки спектральной различительной способности исследуемой группы. Речевые стимулы предъявлялись на откалиброванном уровне представления 60 дБ SPL в тихой комнате. Ребенок располагался под углом 0° по азимуту и ​​в 1 метре от громкоговорителя.
Шкала фонологической осведомленности в период раннего детства (PASECP) использовалась для измерения звуковой осведомленности и навыков звукового различения до и после обучения исследовательской группы. Тест имеет 8 подразмеров.
Для оценки центральной слуховой системы применяли Негативность несоответствия (MMN). Тест применяли для электрофизиологических записей исследуемой группы. 20) частота. Время начала (нарастания) и смещения (спада) стимулов составляет 10 мс, а время плато — 50 мс. Интервал между стимулами для обоих ответов составлял 1,1 мс. Применялся фильтр 0,1-30 Гц. Интенсивность речевых стимулов составляла 70 дБ SPL. Речевые стимулы предъявлялись на расстоянии 1 метра от участника, динамики располагались под углом 0°.
Тест раннего языкового развития (TELD-3) измерял рецептивные и выразительные языковые навыки детей обеих групп по критериям включения.
Экспериментальный: Контрольная группа

Есть 9 (35,8%) девочки и 14 (64,2%) мальчиков дошкольного возраста с нормальным слухом в контрольной группе.

Дети в возрасте от 5 до 6 лет, которые также имеют соответствующие возрасту языковые навыки.

Шкала фонологической осведомленности в период раннего детства (PASECP) использовалась для измерения звуковой осведомленности и навыков звукового различения до и после обучения исследовательской группы. Тест имеет 8 подразмеров.
Тест раннего языкового развития (TELD-3) измерял рецептивные и выразительные языковые навыки детей обеих групп по критериям включения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем навыков фонологической осведомленности через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
Шкала фонологической осведомленности в раннем детстве (PASECP) использовалась для измерения звуковой осведомленности и навыков звукового различения детей дошкольного возраста, чей языковой возраст составляет от 60 до 72 месяцев. Тест имеет 8 подразмеров. Есть 8 тестовых заданий в первом подизмерении и 10 тестовых заданий в других подразмерах, всего 78 тестовых заданий. Если ответы детей на пункты шкалы правильные (1), если неправильные (0), они кодируются в ключе ответов. Тест проводится детям индивидуально. Время подачи заявки на каждого ребенка занимает примерно 15 минут. Высокие баллы ребенка свидетельствуют о том, что у него хорошая фонологическая осведомленность.
исходный уровень и 3 мес.
Изменение электрофизиологических показателей через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
Отрицательность несоответствия (MMN) использовалась для оценки центральной слуховой системы. Для регистрации электрофизиологических показателей исследуемой группы использовали «Нейрон-Спектр-5» (4/ВПМ) («Нейрософт», Иваноко, Россия). В качестве раздражителей использовались речевые стимулы. Изменения амплитуды и латентности наблюдались в тесте Mismatch Negativity до и после обучения. Увеличение амплитуд и укорочение латентных периодов после тренировки свидетельствуют о развитии центральной слуховой системы.
исходный уровень и 3 мес.
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к спектральному различению через 3 месяца
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
Спектрально-временно-модулированный пульсирующий тест (SMRT) использовался для оценки спектральной различительной способности исследуемой группы. Тест проводился с помощью программного обеспечения SMRT. Использовался волновой широкополосный шум со спектрально-временной модуляцией. В каждом испытании предъявлялись три звука ряби. Два стимула были эталонными сигналами с интенсивностью 20 пульсаций на октаву (rpo), а другой стимул был целевым сигналом с более низкой интенсивностью rpo. Начальная интенсивность целевого сигнала составляла 0,5 rpo и была заменена размером шага 0,2 rpo. Адаптивный бег прекращался после десяти реверсов. Спектрально-временно модулированный пульсирующий тест рассчитывался для последних шести реверсов. Для каждого ребенка было выполнено три запуска, и окончательный порог был определен путем усреднения трех запусков. Низкое значение rpo указывало на хорошее спектральное разрешение детей.
исходный уровень и 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Büşra Yılanlı, Msc, Uskudar University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD предоставляется по обоснованному запросу другим авторам

Данные исследования/документы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться