Effekt af musik integreret fonologisk bevidsthedsprogram på førskolebrugere af cochlear implantat
13. september 2022 opdateret af: Büşra Yılanlı, Uskudar University
Målet var at observere effekten af det musikintegrerede fonologiske bevidsthedsprogram på førskolebrugere af cochleaimplantater og at sammenligne undersøgelsesgruppens fonologiske bevidsthedsfærdigheder med kontrolgruppen før og efter onlinetræningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Musik-integreret fonologisk bevidsthed uddannelsesprogram
- Diagnostisk test: Spectral-Temporally Modulated Ripple Test (SMRT)
- Diagnostisk test: The Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period (PASECP)
- Diagnostisk test: Mismatch negativitetstest
- Diagnostisk test: Tidlig sprogudvikling (TELD-3)
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var designet til at bestemme fordelen ved musikintegrerede fonologiske bevidsthedsprogrammer for børn, der bruger cochleære implantater. Derudover blev de fonologiske færdigheder og sprogfærdigheder hos børn, der bruger cochleaimplantater, og børn med normal hørelse sammenlignet i resultaterne før og efter træning. Test af tidlig sprogudvikling (TELD-3), den fonologiske bevidsthedsskala for tidlig barndomsperiode (PASECP), mismatch-negativitet (MMN) blev brugt i denne undersøgelse.
Denne undersøgelse blev udført med opfølgningspatienter i Audiologi-, Sprog- og Talelidelsesklinikken ved xxx Universitet - Medicinsk Fakultet, Øre- og Otorhinolaryngologisk Afdeling. Undersøgelsen blev udført med godkendelse af den etiske komité, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patientfamilier (138955/ juli 2021). Der er 9 kvindelige og 14 mandlige cochleaimplantatbrugere i undersøgelsesgruppen; 9 kvindelige og 14 mandlige børn med normal hørelse i kontrolgruppen. Børn i alderen fra 5 til 7, som også har 5-6 år gamle sprogfærdigheder uden neurologiske problemer, blev inkluderet i undersøgelsen. Cochleaimplantatkortlægninger af alle børn blev tjekket før træningen.
SPSS 25.0 (IBM) blev brugt til statistisk analyse. Før og efter træning sammenligninger af The Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period, SMRT og Mismatch Negativity tests blev analyseret med Wilcoxon testen. Korrelationen af numeriske målinger med hinanden blev undersøgt med Spearman Correlation. Forskellene i de numeriske målinger, der blev brugt i forskningen i henhold til de binære demografiske kategorier, blev analyseret med Mann-Whitney U-testen. Forskellene i henhold til de flere kategorier blev analyseret ved hjælp af Kruskal Wallis H-testen. Signifikansniveauet (α=0,05) blev brugt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Istanbul, Kalkun
- Uskudar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til børn med høretab
- Bilateralt alvorligt sensorineuralt høretab
- At have unilaterale eller bilaterale cochleaimplantater,
- Har en kronologisk alder i intervallet 5-7 år,
- Ikke at være startet i folkeskolen.
- Brug af cochleaimplantatet og regelmæssigt
- At modtage regelmæssig træning i det auditive rehabiliteringscenter
For børn med normal hørelse:
- At have normal hørelse,
- At have receptive og ekspressive sprogfærdigheder, der er forenelige med den kronologiske alder i den sprogtest, der skal udføres.
- Starter ikke i folkeskolen
Ekskluderingskriterier:
- I tilfælde af ikke at have nogen uden at blive accepteret til kontrol og undersøgelse,
- Har yderligere handicap
- Brug af stoffer, der påvirker det auditive system
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Der er 9 (35,8%) kvindelige og 14 (64,2%) mandlige førskolebrugere af cochleaimplantater i undersøgelsesgruppen. Børn i alderen 5 til 7 år, som også har sprogkundskaber på 5-6 år. |
Vi vil gerne observere effekten af det musikintegrerede fonologiske bevidsthedsprogram på førskolebrugere af cochleaimplantater og sammenligne studiegruppens fonologiske bevidsthedsfærdigheder med kontrolgruppen før og efter onlinetræningen.
Programmet er udarbejdet som 10 lektioner.
Deltagerne blev guidet gennem online træning i 5 uger, med 20 minutters sessioner udført ugentligt.
Uddannelsen blev gennemført via Zoom, et gratis virtuelt interviewprogram.
Hver familie havde en computer.
Spectral-Temporally Modulated Ripple Test (SMRT) blev brugt til at vurdere undersøgelsesgruppens spektrale diskriminationsevne. Talestimuli blev præsenteret ved et kalibreret præsentationsniveau på 60 dB SPL i et stille rum.
Barnet var placeret i 0° azimut og 1 meter fra højttaleren.
Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period (PASECP) blev brugt til at måle lydbevidstheden og sunde diskriminationsfærdigheder ved studiegruppe før efteruddannelse.
Testen har 8 underdimensioner.
Mismatch Negativity (MMN) blev brugt til at evaluere det centrale auditive system. Testen blev brugt til elektrofysiologiske optagelser af undersøgelsesgruppen. Standardstimulus præsenteret som /ba/ (%80), og den sjældne stimulus præsenteret som /da/ (% 20) frekvens.
Start- (stige) og offset (fald) tiderne for stimuli er 10 ms, og plateautiden er 50 ms.
Intervallet mellem stimuli for begge responser var 1,1 ms.
Et 0,1-30 Hz filter blev anvendt.
Talestimuli-intensiteten var 70 dB SPL.
Talestimuli blev præsenteret i en 1-meters afstand fra deltageren med højttalere placeret i en vinkel på 0°.
Test of Early Language Development (TELD-3) målte børns receptive og ekspressive sprogfærdigheder, begge grupper for inklusionskriterier.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Der er 9 (35,8 %) kvindelige og 14 (64,2%) mandlige førskolebørn med normal hørelse i kontrolgruppen. Børn i alderen 5 til 6 år, som også har alderssvarende sprogfærdigheder. |
Phonological Awareness Scale of Early Childhood Period (PASECP) blev brugt til at måle lydbevidstheden og sunde diskriminationsfærdigheder ved studiegruppe før efteruddannelse.
Testen har 8 underdimensioner.
Test of Early Language Development (TELD-3) målte børns receptive og ekspressive sprogfærdigheder, begge grupper for inklusionskriterier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i de fonologiske bevidsthedsfærdigheder efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Early Childhood Phonological Awareness Scale (PASECP) blev brugt til at måle lydbevidsthed og lyddiskrimineringsevner hos førskolebørn, hvis sprogalder er mellem 60-72 måneder.
Testen har 8 underdimensioner.
Der er 8 testelementer i den første underdimension og 10 testelementer i de øvrige underdimensioner, med i alt 78 testelementer.
Hvis svarene givet af børnene til skalapunkterne er rigtige (1), hvis de er forkerte (0), kodes de ind i svarnøglen.
Testen administreres til børn individuelt.
Ansøgningstiden for hvert barn tager cirka 15 minutter.
Høje scores af barnet indikerer, at hans/hendes fonologiske bevidsthed er god.
|
baseline og 3 måneder
|
|
Ændring fra Elektrofysiologisk efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Mismatch Negativity (MMN) blev brugt til at evaluere det centrale auditive system.
Neuron-Spectrum-5 (4/EPM) (Neurosoft, Ivanoco, Rusland) blev brugt til de elektrofysiologiske optagelser af undersøgelsesgruppen.
Talestimuli blev brugt som stimuli.
Amplitude- og latensændringer blev observeret i Mismatch Negativity-testen før og efter træningen.
Stigningen i amplituder og afkortning af latenser efter træning indikerer, at det centrale auditive system har udviklet sig.
|
baseline og 3 måneder
|
|
Ændring fra baseline i den spektrale diskriminationsevne efter 3 måneder
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Spectral-Temporally Modulated Ripple Test (SMRT) blev brugt til at vurdere undersøgelsesgruppens spektrale diskriminationsevne.
Testen blev udført ved hjælp af SMRT-software.
Bølgeform bredbåndsstøj med spektral-temporal modulering blev brugt.
I hvert forsøg blev der præsenteret tre krusningslyde.
To stimuli var referencesignaler med en intensitet på 20 krusninger/oktav (rpo), og en anden stimulus var et målsignal med en lavere rpo-intensitet.
Den initiale intensitet af målsignalet var 0,5 rpo og blev erstattet af en trinstørrelse på 0,2 rpo.
Adaptiv kørsel blev afsluttet efter ti reverser. Spectral-Temporally Modulated Ripple Test blev beregnet over de sidste seks reverseringer.
Tre kørsler blev gennemført for hvert barn, og den endelige tærskel blev bestemt ved at tage et gennemsnit af de tre kørsler.
At have en lav rpo-værdi var en indikation på god spektral opløsning af børnene.
|
baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Büşra Yılanlı, Msc, Uskudar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Carroll JM, Snowling MJ, Hulme C, Stevenson J. The development of phonological awareness in preschool children. Dev Psychol. 2003 Sep;39(5):913-23. doi: 10.1037/0012-1649.39.5.913.
- Ching TY, Cupples L. Phonological Awareness at 5 years of age in Children who use Hearing Aids or Cochlear Implants. Perspect Hear Hear Disord Child. 2015 Sep;25(2):48-59. doi: 10.1044/hhdc25.2.48.
- Ching TY, Dillon H, Katsch R, Byrne D. Maximizing effective audibility in hearing aid fitting. Ear Hear. 2001 Jun;22(3):212-24. doi: 10.1097/00003446-200106000-00005.
- Soleymani Z, Mahmoodabadi N, Nouri MM. Language skills and phonological awareness in children with cochlear implants and normal hearing. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Apr;83:16-21. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.01.013. Epub 2016 Jan 25.
- Christiner M, Reiterer SM. Early Influence of Musical Abilities and Working Memory on Speech Imitation Abilities: Study with Pre-School Children. Brain Sci. 2018 Sep 1;8(9):169. doi: 10.3390/brainsci8090169.
- Anvari SH, Trainor LJ, Woodside J, Levy BA. Relations among musical skills, phonological processing, and early reading ability in preschool children. J Exp Child Psychol. 2002 Oct;83(2):111-30. doi: 10.1016/s0022-0965(02)00124-8.
- Choi JE, Won JH, Kim CH, Cho YS, Hong SH, Moon IJ. Relationship between spectrotemporal modulation detection and music perception in normal-hearing, hearing-impaired, and cochlear implant listeners. Sci Rep. 2018 Jan 15;8(1):800. doi: 10.1038/s41598-017-17350-w. Erratum In: Sci Rep. 2020 Apr 29;10(1):7414.
- Engstrom E, Kallioinen P, Nakeva von Mentzer C, Lindgren M, Sahlen B, Lyxell B, Ors M, Uhlen I. Auditory event-related potentials and mismatch negativity in children with hearing loss using hearing aids or cochlear implants - A three-year follow-up study. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2021 Jan;140:110519. doi: 10.1016/j.ijporl.2020.110519. Epub 2020 Nov 24.
- DiNino M, Arenberg JG. Age-Related Performance on Vowel Identification and the Spectral-temporally Modulated Ripple Test in Children With Normal Hearing and With Cochlear Implants. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518770959. doi: 10.1177/2331216518770959.
- Fernandes NM, Gil D, Azevedo MF. Mismatch Negativity in Children with Cochlear Implant. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Jul;23(3):e292-e298. doi: 10.1055/s-0039-1688967. Epub 2019 May 28.
- Ferreira DA, Bueno CD, de Costa SS, Sleifer P. Mismatch Negativity in Children: Reference Values. Int Arch Otorhinolaryngol. 2019 Apr;23(2):142-146. doi: 10.1055/s-0038-1667313. Epub 2018 Oct 24.
- Gifford RH, Noble JH, Camarata SM, Sunderhaus LW, Dwyer RT, Dawant BM, Dietrich MS, Labadie RF. The Relationship Between Spectral Modulation Detection and Speech Recognition: Adult Versus Pediatric Cochlear Implant Recipients. Trends Hear. 2018 Jan-Dec;22:2331216518771176. doi: 10.1177/2331216518771176.
- Jeddi Z, Lotfi Y, Moossavi A, Bakhshi E, Hashemi SB. Correlation between Auditory Spectral Resolution and Speech Perception in Children with Cochlear Implants. Iran J Med Sci. 2019 Sep;44(5):382-389. doi: 10.30476/IJMS.2019.44967.
- Jing L, Vermeire K, Mangino A, Reuterskiold C. Rhyme Awareness in Children With Normal Hearing and Children With Cochlear Implants: An Exploratory Study. Front Psychol. 2019 Sep 12;10:2072. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02072. eCollection 2019.
- Kraus N, Hornickel J, Strait DL, Slater J, Thompson E. Engagement in community music classes sparks neuroplasticity and language development in children from disadvantaged backgrounds. Front Psychol. 2014 Dec 16;5:1403. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01403. eCollection 2014.
- Landsberger DM, Padilla M, Martinez AS, Eisenberg LS. Spectral-Temporal Modulated Ripple Discrimination by Children With Cochlear Implants. Ear Hear. 2018 Jan/Feb;39(1):60-68. doi: 10.1097/AUD.0000000000000463.
- Lee SAS, Hall B, Sancibrian S. Feasibility of a Supplemental Phonological Awareness Intervention via Telepractice for Children with Hearing Loss: A Preliminary Study. Int J Telerehabil. 2017 Jun 29;9(1):23-38. doi: 10.5195/ijt.2017.6216. eCollection 2017 Spring.
- Linnavalli T, Putkinen V, Huotilainen M, Tervaniemi M. Phoneme processing skills are reflected in children's MMN responses. Neuropsychologia. 2017 Jul 1;101:76-84. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2017.05.013. Epub 2017 May 12.
- Linnavalli T, Putkinen V, Lipsanen J, Huotilainen M, Tervaniemi M. Music playschool enhances children's linguistic skills. Sci Rep. 2018 Jun 8;8(1):8767. doi: 10.1038/s41598-018-27126-5.
- Naatanen R, Petersen B, Torppa R, Lonka E, Vuust P. The MMN as a viable and objective marker of auditory development in CI users. Hear Res. 2017 Sep;353:57-75. doi: 10.1016/j.heares.2017.07.007. Epub 2017 Jul 20.
- Ni G, Zheng Q, Liu Y, Zhao Y, Yue T, Han S, Liu H, Ming D. Objective electroencephalography-based assessment for auditory rehabilitation of pediatric cochlear implant users. Hear Res. 2021 May;404:108211. doi: 10.1016/j.heares.2021.108211. Epub 2021 Feb 18.
- Patscheke H, Dege F, Schwarzer G. The Effects of Training in Music and Phonological Skills on Phonological Awareness in 4- to 6-Year-Old Children of Immigrant Families. Front Psychol. 2016 Oct 21;7:1647. doi: 10.3389/fpsyg.2016.01647. eCollection 2016.
- Scott JA, Goldberg H, Connor CM, Lederberg AR. Schooling Effects on Early Literacy Skills of Young Deaf and Hard of Hearing Children. Am Ann Deaf. 2019;163(5):596-618. doi: 10.1353/aad.2019.0005.
- Soleimanifar S, Jafari Z, Motasaddi Zarandy M, Asadi H, Haghani H. Relationship between Intelligence Quotient and Musical Ability in Children with Cochlear Implantation. Iran J Otorhinolaryngol. 2016 Sep;28(88):345-352.
- Torppa R, Faulkner A, Laasonen M, Lipsanen J, Sammler D. Links of Prosodic Stress Perception and Musical Activities to Language Skills of Children With Cochlear Implants and Normal Hearing. Ear Hear. 2020 Mar/Apr;41(2):395-410. doi: 10.1097/AUD.0000000000000763.
- Wang Y, Liu L, Zhang Y, Wei C, Xin T, He Q, Hou X, Liu Y. The Neural Processing of Vocal Emotion After Hearing Reconstruction in Prelingual Deaf Children: A Functional Near-Infrared Spectroscopy Brain Imaging Study. Front Neurosci. 2021 Jul 28;15:705741. doi: 10.3389/fnins.2021.705741. eCollection 2021.
- Webb MY, Lederberg AR. Measuring phonological awareness in deaf and hard-of-hearing children. J Speech Lang Hear Res. 2014 Feb;57(1):131-42. doi: 10.1044/1092-4388(2013/12-0106).
- Won JH, Clinard CG, Kwon S, Dasika VK, Nie K, Drennan WR, Tremblay KL, Rubinstein JT. Relationship between behavioral and physiological spectral-ripple discrimination. J Assoc Res Otolaryngol. 2011 Jun;12(3):375-93. doi: 10.1007/s10162-011-0257-4. Epub 2011 Jan 27.
Hjælpsomme links
- Davis, M. M. (2019). Rhythms and Reading : Applying Literacy to the Music Classroom.
- DuBois, G. E. (2021). Using Group Music Activities with Families to Support School-Readiness Skills in Preschool Children with Hearing Loss. ProQuest Dissertations and Theses, 6(1), 160.
- Phelps, S. (2003). Phonological Awareness Training in a Preschool Classroom of Typically Developing Children. Electronic Theses and Dissertations.
- Eissa, M. A. (2013). The Effectiveness of a Phonological Awareness Training Intervention on Pre-reading Skills of Children with Mental Retardation. Psycho-Educational Research Reviews, 2(2), 11-21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
16. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2022
Først opslået (Faktiske)
16. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 138955
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD'en er tilgængelig efter rimelig anmodning til de andre forfattere
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .