多発性硬化症患者のバランスと歩行に対する行動観察療法（AOT）の効果。
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症 (MS) は、ミエリンの損傷によって引き起こされる脳と脊髄の炎症性疾患です。
この病気の根本的な原因は不明ですが、中枢神経系の一連の (CNS) ニューロン、免疫因子、遺伝学、およびウイルスの間に重要な関係が報告されています。 MS 患者の主な訴えは、生活の質に大きな影響を与える運動障害、特に歩行障害であり、その改善はリハビリテーションの主な目標の 1 つです。 行動観察療法は新しいアプローチです。 脳性麻痺、パーキンソン病、脳卒中、多発性硬化症などの神経疾患の治療に使用されます。
この方法では、健康な人が記録した意図的な動きや活動のビデオが患者に示され、患者はそれらの行動を模倣して実行しようとする必要があり、これにより動きの再訓練と記憶の想起が引き起こされます。 神経学的治療法の有効性について実施された研究および他の条件に対するこの方法の有効性を証明することに基づいて、MSにおける神経系の関与および関連する研究の欠如も考慮して、我々はこの研究を以下に関して実施した。多発性硬化症患者のバランスと歩行に関する低コスト、可用性、使いやすさの治療法。
この研究は、MS患者の2つのグループで実施されます。 盲目のセラピストによる30分間の通常のリハビリの後。 1グループ目は行動観察演習関連の動画を見て練習、2グループ目は自然風景の動画を同時間上映後、1グループ目と同様の演習を行います。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Misagh Rahimi, B.Sc.in OT
- 電話番号：+98 9175574547
- メール：misaghrahimi1995@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abolghasem Fallahzadeh, PhD in OT
- 電話番号：+9871 36271551
- メール：A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
研究場所
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Fars
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Shiraz、Fars、イラン・イスラム共和国、7194733669
- 募集
- School of Rehabilitation Sciences
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コンタクト：
- Misagh Rahimi, B.Sc. in OT
- 電話番号：+98 9175574547
- メール：misaghrahimi1995@gmail.com
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コンタクト：
- Abolghasem Fallahzadeh, Phd
- 電話番号：+9871 36271551
- メール：A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 痙性一次進行性、二次進行性、再発寛解型 MS の診断
- EDSS (Extensive Disability Status Scale) スコア 3 ～ 6
- MMSE（ミニメンタルステート検査）テストスコア> 24
除外基準:
- 介入前3ヶ月間のMSの再発
- 妊娠と授乳
- 精神障害または薬物/アルコール乱用がある
- 研究期間中のMSの症状の変化
- 胴体を支えないと座れない
- 支えがあれば10秒以上立っていられない
- 下肢のその他の神経疾患または整形外科疾患（筋骨格疾患、重度の変形性関節症、末梢神経障害、関節置換術）
- 心血管疾患（最近の心筋梗塞、心不全、コントロール不良の高血圧、起立性低血圧）
- 他の臨床試験への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
自然のビデオが彼らに示され、介入グループと同様の演習が彼らと一緒に練習されます.
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アクティブコンパレータ：行動観察グループ
介入グループでは、エクササイズのビデオを見た後、バランスとウォーキングに関連する同じエクササイズを練習します。
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一連のエクササイズのビデオ クリップが患者に示され、ミラー ニューロンと観察学習に従って練習します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルクバランススケール
時間枠：30分
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Berg Balance Scale (BBS) は、一連の所定の作業中に患者が安全にバランスをとる能力 (または能力がない) を客観的に判断するために使用されます。
これは 14 項目のリストで、各項目は 0 ～ 4 の 5 段階の順序スケールで構成され、0 は機能の最低レベル、4 は機能の最高レベルを示し、完了までに約 20 分かかります。
歩行の評価は含まれません。
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30分
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バーセルインデックス
時間枠：25分
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Barthel Scale/Index (BI) は、日常生活活動 (ADL) のパフォーマンスを測定するために使用される順序尺度です。
ADL と可動性を表す 10 の変数がスコアリングされ、数値が高いほど、退院後に自立して機能する能力が高いことを反映します。各項目の割り当て値を決定する際には、各項目を実行するために必要な時間と身体的支援が使用されます。
Barthel Index は、移動およびセルフケア ADL の 10 項目に関して個人が必要とする援助の程度を測定します。
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25分
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機能的独立性測定 (FIM)
時間枠：20分
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機能的自立尺度 (FIM) は、さまざまな集団の障害の尺度として開発された手段であり、診断に固有のものではありません。 FIM 装置 括約筋制御、移動、移動、コミュニケーション、社会的認知など、セルフケアのための自立の尺度が含まれます。 包括的な入院患者医療リハビリテーション プログラムの過程での変化に敏感になることを目的とした 18 項目、7 レベルの順序スケールです。 個人が必要とする援助のレベルを使用して、機能的状態を完全な自立から完全な援助まで等級分けします。 このツールは、患者の障害レベルと、リハビリテーションや医療介入に応じた患者の状態の変化を評価するために使用されます。 |
20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労評価スケール (FAS)
時間枠：10分
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疲労評価スケール (FAS) は、慢性疲労の症状を評価する 10 項目の自己申告スケールです。
FAS は疲労を一次元の構造として扱い、その測定をさまざまな要因に分割しません。
ただし、このスケールで疲労のあらゆる側面を確実に評価するために、身体的症状と精神的症状の両方を測定します。
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10分
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Mohammad Taghi Karimi, PhD in OP、Full professor of orthotics and prosthetics
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。