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Die Auswirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie (AOT) auf Gleichgewicht und Gang bei Patienten mit Multipler Sklerose.

30. November 2023 aktualisiert von: Misagh Rahimi, Shiraz University of Medical Sciences
Die Aktionsbeobachtungstherapie ist eine neue Methode in der Rehabilitation, die eine motorische Umschulung bewirkt, indem Spiegelneuronen aktiviert werden, während die Aktivität auf dem Bildschirm beobachtet und dann geübt wird. Wir werden die Aktionsbeobachtungstherapie anwenden, um das Gleichgewicht und das Gehen bei MS-Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche Erkrankung des Gehirns und des Rückenmarks, die durch eine Schädigung des Myelins verursacht wird.

Während die zugrunde liegende Ursache dieser Krankheit unbekannt ist, wurde über eine signifikante Beziehung zwischen einer Reihe von (ZNS-)Neuronen des zentralen Nervensystems, Immunfaktoren, Genetik und Viren berichtet. Die Hauptbeschwerden von MS-Patienten sind Bewegungsprobleme, insbesondere Gehstörungen, die ihre Lebensqualität stark beeinträchtigen und deren Verbesserung eines der Hauptziele der Rehabilitation ist. Die Aktionsbeobachtungstherapie ist ein neuer Ansatz. Es wird zur Behandlung neurologischer Erkrankungen wie Zerebralparese, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall und Multipler Sklerose eingesetzt.

Bei dieser Methode wird dem Patienten ein Video einiger zielgerichteter Bewegungen und Aktivitäten gezeigt, die von gesunden Personen aufgezeichnet wurden, die diese ausführen. Anschließend muss die Person versuchen, diese Aktionen nachzuahmen und auszuführen, was zu einer Umschulung der Bewegungen und einem Abrufen des Gedächtnisses führt. Basierend auf den durchgeführten Studien zur Wirksamkeit neurologischer Behandlungsmethoden und zum Nachweis der Wirksamkeit dieser Methode bei anderen Erkrankungen, auch unter Berücksichtigung der Beteiligung des Nervensystems bei MS und des Fehlens diesbezüglicher Studien, haben wir diese Studie im Hinblick auf ein Design durchgeführt Niedrige Kosten, Verfügbarkeit und Benutzerfreundlichkeit einer therapeutischen Methode zum Gleichgewicht und Gehen bei Patienten mit Multipler Sklerose.

Diese Studie wird an zwei Gruppen von MS-Patienten durchgeführt. nach 30 Minuten üblicher Rehabilitation durch den blinden Therapeuten. Eine Gruppe sieht sich Videos an, die sich auf Übungen zur Aktionsbeobachtung beziehen, und übt dann, und für die zweite Gruppe wird ein Video einer natürlichen Szenerie für die gleiche Zeitdauer gezeigt, dann üben sie ähnliche Übungen wie die erste Gruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer spastischen, primär progredienten, sekundär progredienten, schubförmig remittierenden MS
  • EDSS-Score (Extensive Disability Status Scale) zwischen 3 und 6
  • MMSE (Mini-Mental State Examination) Testergebnis> 24

Ausschlusskriterien:

  • Wiederauftreten von MS innerhalb von 3 Monaten vor dem Eingriff
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Eine psychiatrische Störung oder Drogen-/Alkoholmissbrauch haben
  • Veränderungen der MS-Symptome während des Studienzeitraums
  • Unfähigkeit, ohne Oberkörperunterstützung zu sitzen
  • Unfähigkeit, mindestens 10 Sekunden mit Unterstützung zu stehen
  • Andere neurologische oder orthopädische Erkrankungen der unteren Extremitäten (Muskel-Skelett-Erkrankungen, schwere Arthrose, periphere Neuropathie, Gelenkersatz)
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (kürzlicher Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck, orthostatische Hypotonie)
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Ihnen werden Naturvideos gezeigt und mit ihnen ähnliche Übungen wie in der Interventionsgruppe geübt.
Aktiver Komparator: Aktionsbeobachtungsgruppe
In der Interventionsgruppe werden die gleichen Übungen in Bezug auf Gleichgewicht und Gehen geübt, nachdem Videos der Übungen angesehen wurden
Verhalten: Aktionsbeobachtungstherapie
Den Patienten wird ein Videoclip einer Reihe von Übungen gezeigt, die sie dann nach Spiegelneuronen und Beobachtungslernen üben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg-Waage
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Berg Balance Scale (BBS) wird verwendet, um objektiv die Fähigkeit (oder Unfähigkeit) eines Patienten zu bestimmen, während einer Reihe vorgegebener Aufgaben sicher das Gleichgewicht zu halten. Es handelt sich um eine Liste mit 14 Elementen, wobei jedes Element aus einer fünfstufigen Ordnungsskala von 0 bis 4 besteht, wobei 0 die niedrigste Funktionsebene und 4 die höchste Funktionsebene angibt. Die Bearbeitung dauert etwa 20 Minuten. Die Beurteilung des Ganges ist nicht enthalten.
30 Minuten
Barthel-Index
Zeitfenster: 25 Minuten
Die Barthel-Skala/der Barthel-Index (BI) ist eine Ordinalskala zur Messung der Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Zehn Variablen, die ADL und Mobilität beschreiben, werden bewertet, wobei eine höhere Zahl eine größere Fähigkeit widerspiegelt, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus unabhängig zu funktionieren. Die für die Durchführung jedes Items benötigte Zeit und die erforderliche physische Unterstützung werden zur Bestimmung des zugewiesenen Werts jedes Items herangezogen. Der Barthel-Index misst den Grad der Unterstützung, die eine Person in Bezug auf 10 Mobilitäts- und Selbstpflege-ADL-Elemente benötigt.
25 Minuten
Funktionales Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: 20 Minuten

Das Functional Independence Measure (FIM) ist ein Instrument, das als Maß für die Behinderung verschiedener Bevölkerungsgruppen entwickelt wurde und nicht diagnosespezifisch ist. Das FIM-Instrument

Beinhaltet Messungen der Unabhängigkeit zur Selbstfürsorge, einschließlich Schließmuskelkontrolle, Transfers, Fortbewegung, Kommunikation und soziale Kognition.

Ist eine 18-Punkte-Ordinalskala mit sieben Stufen, die sensibel auf Veränderungen im Verlauf eines umfassenden stationären medizinischen Rehabilitationsprogramms reagieren soll.

Verwendet das Maß an Unterstützung, das eine Person benötigt, um den Funktionsstatus von völliger Unabhängigkeit bis hin zu völliger Unterstützung einzustufen.

Das Tool wird verwendet, um den Grad der Behinderung eines Patienten sowie eine Änderung des Patientenstatus als Reaktion auf eine Rehabilitation oder einen medizinischen Eingriff zu beurteilen.
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsbewertungsskala (FAS)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Fatigue Assessment Scale (FAS) ist eine Selbstbeurteilungsskala mit 10 Punkten zur Bewertung der Symptome chronischer Müdigkeit. Das FAS behandelt Ermüdung als eindimensionales Konstrukt und trennt seine Messung nicht in verschiedene Faktoren. Um jedoch sicherzustellen, dass die Skala alle Aspekte der Müdigkeit bewertet, misst sie sowohl körperliche als auch geistige Symptome.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohammad Taghi Karimi, PhD in OP, Full professor of orthotics and prosthetics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 26181

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden im Abschlussartikel tabellarisch veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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