Effektene av Action Observation Therapy (AOT) på balanse og gang hos pasienter med multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS) er en inflammatorisk sykdom i hjernen og ryggmargen forårsaket av skade på myelin.
Mens den underliggende årsaken til denne sykdommen er ukjent, er det rapportert om en signifikant sammenheng mellom en rekke (CNS) nevroner i sentralnervesystemet, immunfaktorer, genetikk og virus. Den primære klagen til MS-pasienter er bevegelsesproblemer, spesielt gangforstyrrelser, som i stor grad påvirker livskvaliteten deres, og forbedringen er et av hovedmålene for rehabilitering. Aksjonsobservasjonsterapi er en ny tilnærming. Det brukes til å behandle nevrologiske lidelser som cerebral parese, Parkinsons sykdom, slag og multippel sklerose.
I denne metoden vises en video av noen målrettede bevegelser og aktiviteter registrert av friske mennesker som gjør dem, til pasienten, deretter må personen prøve å imitere og utføre disse handlingene, noe som forårsaker omtrening av bevegelser og minnegjenkalling. Basert på studiene utført på effektiviteten av nevrologiske behandlingsmetoder og bevise effektiviteten av denne metoden på andre forhold, også med tanke på involvering av nervesystemet i MS og mangelen på relaterte studier, utførte vi denne studien med hensyn til å designe en lav pris, tilgjengelighet og brukervennlig terapeutisk metode for balanse og gange hos pasienter med multippel sklerose.
Denne studien vil bli utført på to grupper MS-pasienter. etter å ha bestått 30 minutter med vanlig rehabilitering av blindterapeuten. Den ene gruppen vil se videoer relatert til handlingsobservasjonsøvelser og deretter øve, og for den andre gruppen vil en video av naturlandskap vises like lenge, deretter vil de trene øvelser som ligner på den første gruppen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Misagh Rahimi, B.Sc.in OT
- Telefonnummer: +98 9175574547
- E-post: misaghrahimi1995@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abolghasem Fallahzadeh, PhD in OT
- Telefonnummer: +9871 36271551
- E-post: A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
Studiesteder
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Iran, den islamske republikken, 7194733669
- Rekruttering
- School of Rehabilitation Sciences
-
Ta kontakt med:
- Misagh Rahimi, B.Sc. in OT
- Telefonnummer: +98 9175574547
- E-post: misaghrahimi1995@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Abolghasem Fallahzadeh, Phd
- Telefonnummer: +9871 36271551
- E-post: A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av spastisk primær progressiv, sekundær progressiv, residiverende-remitterende MS
- EDSS (Extensive Disability Status Scale) Score mellom 3 og 6
- MMSE (Mini-mental state examination) testresultat> 24
Ekskluderingskriterier:
- Residiv av MS i løpet av 3 måneder før intervensjon
- Graviditet og amming
- Har en psykiatrisk lidelse eller rus/alkoholmisbruk
- Endringer i symptomene på MS i løpet av studieperioden
- Manglende evne til å sitte uten torsostøtte
- Manglende evne til å stå i minst 10 sekunder med støtte
- Andre nevrologiske eller ortopediske sykdommer i underekstremitetene (muskuloskeletale sykdommer, alvorlig artrose, perifer nevropati, leddprotese)
- Hjerte- og karsykdommer (nylig hjerteinfarkt, hjertesvikt, ukontrollert hypertensjon, ortostatisk hypotensjon)
- deltakelse i andre kliniske studier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Videoer av naturen vil bli vist for dem, og øvelser som ligner de i intervensjonsgruppen vil bli øvd med dem.
|
|
|
Aktiv komparator: Aksjon Observasjonsgruppe
I intervensjonsgruppen trenes de samme øvelsene knyttet til balanse og gange etter å ha sett videoer av øvelsene
|
Et videoklipp av en serie øvelser vises til pasientene, deretter øver de dem i henhold til speilnevroner og observasjonslæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 30 minutter
|
Berg Balance Scale (BBS) brukes til å objektivt bestemme en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver.
Det er en liste med 14 elementer, der hvert element består av en fempunkts ordinær skala som strekker seg fra 0 til 4, hvor 0 indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 det høyeste funksjonsnivået og tar omtrent 20 minutter å fullføre.
Det inkluderer ikke vurdering av gangart.
|
30 minutter
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 25 minutter
|
Barthel Scale/Index (BI) er en ordinalskala som brukes til å måle ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL).
Ti variabler som beskriver ADL og mobilitet skåres, et høyere tall er en refleksjon av større evne til å fungere uavhengig etter utskrivning fra sykehus. Tidsbruk og fysisk assistanse som kreves for å utføre hvert element brukes til å bestemme den tildelte verdien for hvert element.
Barthel-indeksen måler graden av assistanse som kreves av en person på 10 elementer av mobilitet og egenomsorg ADL.
|
25 minutter
|
|
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 20 minutter
|
Functional Independence Measure (FIM) er et instrument som ble utviklet som et mål på funksjonshemming for en rekke populasjoner og er ikke spesifikt for noen diagnose. FIM-instrumentet Inkluderer mål på uavhengighet for egenomsorg, inkludert sphincter-kontroll, overføringer, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon. Er en 18-elements, syv-nivå, ordinalskala beregnet på å være følsom for endringer i løpet av et omfattende medisinsk rehabiliteringsprogram. Bruker nivået av assistanse en person trenger for å gradere funksjonsstatus fra total uavhengighet til total assistanse). Verktøyet brukes til å vurdere en pasients funksjonshemmingsnivå samt en endring i pasientstatus som respons på rehabilitering eller medisinsk intervensjon. |
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: 10 minutter
|
Fatigue Assessment Scale (FAS) er en 10-elements egenrapportskala som evaluerer symptomer på kronisk tretthet.
FAS behandler tretthet som en endimensjonal konstruksjon og deler ikke målingen i forskjellige faktorer.
Men for å sikre at skalaen evaluerer alle aspekter ved tretthet, måler den både fysiske og psykiske symptomer.
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mohammad Taghi Karimi, PhD in OP, Full professor of orthotics and prosthetics
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26181
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .