Gli effetti della terapia di osservazione dell'azione (AOT) sull'equilibrio e sull'andatura nei pazienti con sclerosi multipla.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria del cervello e del midollo spinale causata da un danno alla mielina.
Sebbene la causa alla base di questa malattia sia sconosciuta, è stata segnalata una relazione significativa tra una serie di neuroni (SNC) del sistema nervoso centrale, fattori immunitari, genetica e virus. La principale lamentela dei pazienti con SM sono i problemi di movimento, in particolare i disturbi della deambulazione, che influiscono notevolmente sulla loro qualità di vita, e il suo miglioramento è uno degli obiettivi principali della riabilitazione. La terapia dell'osservazione dell'azione è un nuovo approccio. È usato per trattare disturbi neurologici come paralisi cerebrale, morbo di Parkinson, ictus e sclerosi multipla.
In questo metodo, al paziente viene mostrato un video di alcuni movimenti e attività intenzionali registrati da persone sane che li fanno, quindi la persona deve cercare di imitare ed eseguire quelle azioni, il che provoca la riqualificazione del movimento e il richiamo della memoria. Sulla base degli studi condotti sull'efficacia dei metodi di trattamento neurologico e dimostrando l'efficacia di questo metodo su altre condizioni, considerando anche il coinvolgimento del sistema nervoso nella SM e la mancanza di studi correlati, abbiamo condotto questo studio per progettare un basso costo, disponibilità e facilità d'uso metodo terapeutico sull'equilibrio e sulla deambulazione nei pazienti con sclerosi multipla.
Questo studio sarà condotto su due gruppi di pazienti affetti da SM. dopo aver superato i 30 minuti della consueta riabilitazione da parte del terapista cieco. Un gruppo guarderà i video relativi agli esercizi di osservazione dell'azione e quindi si eserciterà, e per il secondo gruppo verrà mostrato un video di uno scenario naturale per lo stesso periodo di tempo, quindi eserciteranno esercizi simili al primo gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Misagh Rahimi, B.Sc.in OT
- Numero di telefono: +98 9175574547
- Email: misaghrahimi1995@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abolghasem Fallahzadeh, PhD in OT
- Numero di telefono: +9871 36271551
- Email: A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
Luoghi di studio
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Fars
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Shiraz, Fars, Iran (Repubblica Islamica del, 7194733669
- Reclutamento
- School of Rehabilitation Sciences
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Contatto:
- Misagh Rahimi, B.Sc. in OT
- Numero di telefono: +98 9175574547
- Email: misaghrahimi1995@gmail.com
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Contatto:
- Abolghasem Fallahzadeh, Phd
- Numero di telefono: +9871 36271551
- Email: A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di SM spastica primaria progressiva, secondaria progressiva, recidivante-remittente
- Punteggio EDSS (Extensive Disability Status Scale) compreso tra 3 e 6
- Punteggio del test MMSE (Mini-mental state exam)> 24
Criteri di esclusione:
- Ricorrenza di SM durante 3 mesi prima dell'intervento
- Gravidanza e allattamento
- Avere un disturbo psichiatrico o abuso di droghe/alcool
- Cambiamenti nei sintomi della SM durante il periodo di studio
- Incapacità di sedersi senza supporto per il busto
- Incapacità di stare in piedi per almeno 10 secondi con supporto
- Altre malattie neurologiche o ortopediche degli arti inferiori (malattie muscoloscheletriche, artrosi grave, neuropatia periferica, sostituzione articolare)
- Malattie cardiovascolari (infarto miocardico recente, scompenso cardiaco, ipertensione incontrollata, ipotensione ortostatica)
- partecipazione ad altri studi clinici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Verranno loro mostrati video della natura e con loro verranno praticati esercizi simili a quelli del gruppo di intervento.
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Comparatore attivo: Gruppo di osservazione dell'azione
Nel gruppo di intervento, gli stessi esercizi relativi all'equilibrio e alla deambulazione vengono praticati dopo aver visto i video degli esercizi
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Ai pazienti viene mostrato un videoclip di una serie di esercizi, quindi li praticano secondo i neuroni specchio e l'apprendimento osservativo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di equilibrio Berg
Lasso di tempo: 30 minuti
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La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per determinare oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati.
Si tratta di un elenco di 14 elementi, ciascuno dei quali è costituito da una scala ordinale a cinque punti che va da 0 a 4, dove 0 indica il livello di funzione più basso e 4 il livello di funzione più alto e richiede circa 20 minuti per essere completato.
Non include la valutazione dell'andatura.
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30 minuti
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 25 minuti
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La scala/indice Barthel (BI) è una scala ordinale utilizzata per misurare le prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL).
Vengono valutate dieci variabili che descrivono le ADL e la mobilità, un numero più alto riflette una maggiore capacità di funzionare in modo indipendente dopo la dimissione dall'ospedale. Il tempo impiegato e l'assistenza fisica richiesta per eseguire ciascun elemento vengono utilizzati per determinare il valore assegnato a ciascun elemento.
L'Indice Barthel misura il grado di assistenza richiesto da un individuo su 10 voci di mobilità e cura di sé ADL.
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25 minuti
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Misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 20 minuti
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La Misura dell’Indipendenza Funzionale (FIM) è uno strumento sviluppato come misura della disabilità per una varietà di popolazioni e non è specifico per alcuna diagnosi. Lo strumento FIM Include misure di indipendenza per la cura di sé, compreso il controllo dello sfintere, i trasferimenti, la locomozione, la comunicazione e la cognizione sociale. È una scala ordinale composta da 18 item e sette livelli, concepita per essere sensibile ai cambiamenti nel corso di un programma completo di riabilitazione medica ospedaliera. Utilizza il livello di assistenza di cui un individuo ha bisogno per classificare lo stato funzionale da totale indipendenza a totale assistenza). Lo strumento viene utilizzato per valutare il livello di disabilità di un paziente nonché un cambiamento nello stato del paziente in risposta alla riabilitazione o all'intervento medico. |
20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della fatica (FAS)
Lasso di tempo: 10 minuti
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La Fatigue Assessment Scale (FAS) è una scala di autovalutazione composta da 10 item che valuta i sintomi della fatica cronica.
La FAS tratta la fatica come un costrutto unidimensionale e non separa la sua misurazione in diversi fattori.
Tuttavia, per garantire che la scala valuti tutti gli aspetti della fatica, misura sia i sintomi fisici che quelli mentali.
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohammad Taghi Karimi, PhD in OP, Full professor of orthotics and prosthetics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26181
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Descrizione del piano IPD
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