Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Action Observation Therapy (AOT) op balans en gang bij patiënten met multiple sclerose.

30 november 2023 bijgewerkt door: Misagh Rahimi, Shiraz University of Medical Sciences
Actieobservatietherapie is een nieuwe methode in revalidatie die motorische hertraining veroorzaakt door spiegelneuronen te activeren terwijl ze naar de activiteit op het scherm kijken en ze vervolgens te oefenen. We zullen actie-observatietherapie gebruiken om de balans en het lopen bij MS-patiënten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een ontstekingsziekte van de hersenen en het ruggenmerg die wordt veroorzaakt door beschadiging van myeline.

Hoewel de onderliggende oorzaak van deze ziekte onbekend is, is er een significante relatie gemeld tussen een reeks (CZS) neuronen van het centrale zenuwstelsel, immuunfactoren, genetica en virussen. De primaire klacht van MS-patiënten zijn bewegingsproblemen, met name loopstoornissen, die hun kwaliteit van leven sterk beïnvloeden, en de verbetering ervan is een van de hoofddoelen van revalidatie. Actieobservatietherapie is een nieuwe benadering. Het wordt gebruikt voor de behandeling van neurologische aandoeningen zoals hersenverlamming, de ziekte van Parkinson, beroertes en multiple sclerose.

Bij deze methode wordt de patiënt een video getoond van enkele doelgerichte bewegingen en activiteiten die zijn opgenomen door gezonde mensen die ze uitvoeren, waarna de persoon moet proberen die acties na te bootsen en uit te voeren, wat leidt tot hertraining van bewegingen en geheugenherinnering. Gebaseerd op de onderzoeken die zijn uitgevoerd naar de effectiviteit van neurologische behandelmethoden en het aantonen van de effectiviteit van deze methode bij andere aandoeningen, ook rekening houdend met de betrokkenheid van het zenuwstelsel bij MS en het ontbreken van gerelateerde onderzoeken, hebben we dit onderzoek uitgevoerd met betrekking tot het ontwerpen van een lage kosten, beschikbaarheid en gebruiksgemak therapeutische methode op balans en lopen bij patiënten met multiple sclerose.

Deze studie zal worden uitgevoerd op twee groepen MS-patiënten. na het passeren van 30 minuten gebruikelijke revalidatie door de blinde therapeut. De ene groep bekijkt video's met betrekking tot actie-observatie-oefeningen en oefent vervolgens, en voor de tweede groep wordt gedurende dezelfde tijd een video van natuurlijke landschappen vertoond, waarna ze oefeningen doen die vergelijkbaar zijn met de eerste groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van spastische primair progressieve, secundair progressieve, relapsing-remitting MS
  • EDSS (Extensive Disability Status Scale) Score tussen 3 en 6
  • MMSE (Mini-mentaal staatsonderzoek) testscore> 24

Uitsluitingscriteria:

  • Herhaling van MS gedurende 3 maanden voor interventie
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Een psychiatrische stoornis of drugs-/alcoholmisbruik hebben
  • Veranderingen in de symptomen van MS tijdens de onderzoeksperiode
  • Onvermogen om te zitten zonder rompondersteuning
  • Onvermogen om minstens 10 seconden met ondersteuning te staan
  • Andere neurologische of orthopedische aandoeningen van de onderste ledematen (musculoskeletale aandoeningen, ernstige artrose, perifere neuropathie, gewrichtsvervanging)
  • Hart- en vaatziekten (recent myocardinfarct, hartfalen, ongecontroleerde hypertensie, orthostatische hypotensie)
  • deelname aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er worden natuurfilmpjes aan hen getoond en er worden oefeningen gedaan die vergelijkbaar zijn met die in de interventiegroep.
Actieve vergelijker: Actie Observatie groep
In de interventiegroep worden dezelfde oefeningen met betrekking tot evenwicht en lopen geoefend na het bekijken van video's van de oefeningen
Gedragsmatig: Actie-observatietherapie
Een videoclip van een reeks oefeningen wordt aan de patiënten getoond, waarna ze deze oefenen volgens spiegelneuronen en observationeel leren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg-balansweegschaal
Tijdsspanne: 30 minuten
De Berg Balance Scale (BBS) wordt gebruikt om objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt te bepalen om veilig in evenwicht te blijven tijdens een reeks vooraf bepaalde taken. Het is een lijst met 14 items, waarbij elk item bestaat uit een vijfpunts ordinale schaal variërend van 0 tot 4, waarbij 0 het laagste functieniveau aangeeft en 4 het hoogste functieniveau. Het invullen ervan duurt ongeveer 20 minuten. Het beoordelen van het looppatroon is niet inbegrepen.
30 minuten
Barthel-index
Tijdsspanne: 25 minuten
De Barthel Schaal/Index (BI) is een ordinale schaal die wordt gebruikt om de prestaties bij activiteiten van het dagelijks leven (ADL) te meten. Er worden tien variabelen gescoord die ADL en mobiliteit beschrijven, waarbij een hoger getal een weerspiegeling is van een groter vermogen om zelfstandig te functioneren na ontslag uit het ziekenhuis. De tijd die nodig is om elk item uit te voeren en de fysieke hulp die nodig is om elk item uit te voeren, worden gebruikt bij het bepalen van de toegewezen waarde van elk item. De Barthel Index meet de mate van hulp die een individu nodig heeft op 10 items van mobiliteit en zelfzorg ADL.
25 minuten
Functionele onafhankelijkheidsmaatregel (FIM)
Tijdsspanne: 20 minuten

De Functional Independence Measure (FIM) is een instrument dat is ontwikkeld als maatstaf voor invaliditeit voor een verscheidenheid aan populaties en is niet specifiek voor welke diagnose dan ook. Het FIM-instrument

Omvat maatregelen voor onafhankelijkheid voor zelfzorg, waaronder controle van de sluitspier, transfers, voortbeweging, communicatie en sociale cognitie.

Is een ordinale schaal met 18 items en zeven niveaus, bedoeld om gevoelig te zijn voor veranderingen in de loop van een uitgebreid medisch revalidatieprogramma voor intramurale patiënten.

Gebruikt het niveau van hulp dat een individu nodig heeft om de functionele status te beoordelen van totale onafhankelijkheid tot totale hulp.

Het instrument wordt gebruikt om de mate van invaliditeit van een patiënt te beoordelen, evenals een verandering in de status van de patiënt als reactie op revalidatie of medische interventie.
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheidsbeoordelingsschaal (FAS)
Tijdsspanne: 10 minuten
De Fatigue Assessment Scale (FAS) is een zelfrapportageschaal met 10 items die de symptomen van chronische vermoeidheid evalueert. De FAS behandelt vermoeidheid als een eendimensionaal construct en verdeelt de metingen niet in verschillende factoren. Om er echter voor te zorgen dat de schaal alle aspecten van vermoeidheid evalueert, meet hij zowel fysieke als mentale symptomen.
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohammad Taghi Karimi, PhD in OP, Full professor of orthotics and prosthetics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 26181

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden gepubliceerd in tabellen in het laatste artikel.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren