Os efeitos da terapia de observação de ação (AOT) no equilíbrio e marcha em pacientes com esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória do cérebro e da medula espinhal causada por danos à mielina.
Embora a causa subjacente desta doença seja desconhecida, uma relação significativa foi relatada entre uma série de neurônios (SNC) do sistema nervoso central, fatores imunológicos, genética e vírus. A principal queixa dos doentes com EM são os problemas de movimento, nomeadamente os distúrbios da marcha, que afetam grandemente a sua qualidade de vida, sendo a sua melhoria um dos principais objetivos da reabilitação. A terapia de observação de ação é uma nova abordagem. É usado para tratar distúrbios neurológicos, como paralisia cerebral, doença de Parkinson, derrames e esclerose múltipla.
Neste método, um vídeo de alguns movimentos e atividades intencionais gravados por pessoas saudáveis é mostrado ao paciente, então a pessoa deve tentar imitar e executar essas ações, o que causa o retreinamento do movimento e a recuperação da memória. Com base nos estudos realizados sobre a eficácia dos métodos de tratamento neurológico e comprovando a eficácia desse método em outras condições, considerando também o envolvimento do sistema nervoso na EM e a falta de estudos relacionados, realizamos este estudo com relação a Para projetar um método terapêutico de baixo custo, disponibilidade e facilidade de uso no equilíbrio e na marcha em pacientes com esclerose múltipla.
Este estudo será realizado em dois grupos de pacientes com EM. depois de passar 30 minutos de reabilitação habitual pelo terapeuta cego. Um grupo assistirá a vídeos relacionados a exercícios de observação de ações e depois praticará, e para o segundo grupo, um vídeo de cenário natural será exibido pelo mesmo tempo, então eles praticarão exercícios semelhantes ao primeiro grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Misagh Rahimi, B.Sc.in OT
- Número de telefone: +98 9175574547
- E-mail: misaghrahimi1995@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abolghasem Fallahzadeh, PhD in OT
- Número de telefone: +9871 36271551
- E-mail: A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
Locais de estudo
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Fars
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Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã, 7194733669
- Recrutamento
- School of Rehabilitation Sciences
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Contato:
- Misagh Rahimi, B.Sc. in OT
- Número de telefone: +98 9175574547
- E-mail: misaghrahimi1995@gmail.com
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Contato:
- Abolghasem Fallahzadeh, Phd
- Número de telefone: +9871 36271551
- E-mail: A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de EM espástica primária progressiva, secundária progressiva, remitente-recorrente
- Pontuação EDSS (escala de status de incapacidade extensiva) entre 3 e 6
- Pontuação do teste MMSE (Mini exame do estado mental) > 24
Critério de exclusão:
- Recorrência de EM durante 3 meses antes da intervenção
- Gravidez e lactação
- Ter um distúrbio psiquiátrico ou abuso de drogas/álcool
- Mudanças nos sintomas da EM durante o período do estudo
- Incapacidade de sentar sem apoio do tronco
- Incapacidade de ficar em pé por pelo menos 10 segundos com apoio
- Outras doenças neurológicas ou ortopédicas das extremidades inferiores (doenças musculoesqueléticas, osteoartrite grave, neuropatia periférica, substituição articular)
- Doenças cardiovasculares (infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca, hipertensão não controlada, hipotensão ortostática)
- participação em outros estudos clínicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Serão exibidos vídeos da natureza, e exercícios semelhantes aos do grupo de intervenção serão praticados com eles.
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Comparador Ativo: Grupo de Observação de Ação
No grupo intervenção, os mesmos exercícios relacionados ao equilíbrio e caminhada são praticados após a visualização de vídeos dos exercícios
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Um videoclipe de uma série de exercícios é mostrado aos pacientes, então eles os praticam de acordo com os neurônios-espelho e o aprendizado observacional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 30 minutos
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
É uma lista de 14 itens, cada item consistindo em uma escala ordinal de cinco pontos variando de 0 a 4, com 0 indicando o nível mais baixo de função e 4 o nível mais alto de função e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluído.
Não inclui a avaliação da marcha.
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30 minutos
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Índice de Barthel
Prazo: 25 minutos
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A Escala/Índice de Barthel (BI) é uma escala ordinal usada para medir o desempenho nas atividades da vida diária (AVD).
São pontuadas dez variáveis que descrevem as AVD e a mobilidade, sendo um número mais elevado um reflexo de uma maior capacidade de funcionar de forma independente após a alta hospitalar. O tempo necessário e a assistência física necessária para realizar cada item são utilizados na determinação do valor atribuído a cada item.
O Índice de Barthel mede o grau de assistência requerido por um indivíduo em 10 itens de mobilidade e AVD de autocuidado.
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25 minutos
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 20 minutos
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A Medida de Independência Funcional (MIF) é um instrumento que foi desenvolvido como medida de incapacidade para diversas populações e não é específico para nenhum diagnóstico. O instrumento FIM Inclui medidas de independência para autocuidado, incluindo controle esfincteriano, transferências, locomoção, comunicação e cognição social. É uma escala ordinal de 18 itens e sete níveis, destinada a ser sensível às mudanças ao longo de um programa abrangente de reabilitação médica para pacientes internados. Usa o nível de assistência que um indivíduo precisa para classificar o status funcional de independência total a assistência total). A ferramenta é usada para avaliar o nível de incapacidade de um paciente, bem como uma mudança no estado do paciente em resposta à reabilitação ou intervenção médica. |
20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Fadiga (FAS)
Prazo: 10 minutos
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A Escala de Avaliação de Fadiga (FAS) é uma escala de autorrelato de 10 itens que avalia sintomas de fadiga crônica.
A FAS trata a fadiga como um construto unidimensional e não separa sua mensuração em diferentes fatores.
Contudo, para garantir que a escala avalia todos os aspectos da fadiga, ela mede sintomas físicos e mentais.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohammad Taghi Karimi, PhD in OP, Full professor of orthotics and prosthetics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26181
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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