- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05543213
행동 관찰 요법(AOT)이 다발성 경화증 환자의 균형 및 보행에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 미엘린 손상으로 인한 뇌 및 척수의 염증성 질환입니다.
이 질병의 근본 원인은 알려지지 않았지만 중추 신경계의 일련의 (CNS) 뉴런, 면역 요인, 유전학 및 바이러스 간에 중요한 관계가 보고되었습니다. 다발성경화증 환자의 주요 불만 사항은 운동 문제, 특히 보행 장애로 삶의 질에 큰 영향을 미치며 이를 개선하는 것이 재활의 주요 목표 중 하나입니다. 행동 관찰 요법은 새로운 접근 방식입니다. 뇌성마비, 파킨슨병, 뇌졸중, 다발성 경화증과 같은 신경계 질환을 치료하는 데 사용됩니다.
이 방법에서는 건강한 사람이 기록한 일부 의도적인 움직임과 활동의 비디오를 환자에게 보여주고 환자는 그러한 행동을 모방하고 수행해야 하며, 이는 움직임 재훈련 및 기억 회상을 유발합니다. 신경학적 치료 방법의 효과에 대한 연구를 바탕으로 다른 조건에서 이 방법의 효과를 입증했으며, 다발성 경화증에서 신경계의 관여와 관련 연구가 부족한 점을 고려하여 본 연구를 설계하기 위해 다발성 경화증 환자의 균형 및 보행에 대한 저렴한 비용, 가용성 및 사용 용이성 치료 방법.
이 연구는 MS 환자의 두 그룹에서 수행됩니다. 맹인 치료사에 의한 일반적인 재활 30분을 통과한 후. 한 그룹은 동작관찰연습과 관련된 영상을 시청한 후 연습을 하고, 두 번째 그룹은 같은 시간 동안 자연경관 영상을 보여주고 첫 번째 그룹과 유사한 연습을 하게 된다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Misagh Rahimi, B.Sc.in OT
- 전화번호: +98 9175574547
- 이메일: misaghrahimi1995@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Abolghasem Fallahzadeh, PhD in OT
- 전화번호: +9871 36271551
- 이메일: A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
연구 장소
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Fars
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Shiraz, Fars, 이란, 이슬람 공화국, 7194733669
- 모병
- School of Rehabilitation Sciences
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연락하다:
- Misagh Rahimi, B.Sc. in OT
- 전화번호: +98 9175574547
- 이메일: misaghrahimi1995@gmail.com
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연락하다:
- Abolghasem Fallahzadeh, Phd
- 전화번호: +9871 36271551
- 이메일: A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경련성 원발성 진행성, 이차성 진행성, 재발-완화 MS의 진단
- EDSS(광범위한 장애 상태 척도) 점수 3~6점
- MMSE(간이정신상태검사) 시험 점수 > 24
제외 기준:
- 개입 전 3개월 동안 MS의 재발
- 임신과 수유
- 정신 장애 또는 약물/알코올 남용
- 연구 기간 동안 MS 증상의 변화
- 몸통 지지대 없이는 앉을 수 없음
- 지원을 받으면 최소 10초 동안 서 있을 수 없음
- 하지의 기타 신경학적 또는 정형외과적 질환(근골격계 질환, 심한 골관절염, 말초신경병증, 관절 치환술)
- 심혈관 질환(최근 심근경색, 심부전, 조절되지 않는 고혈압, 기립성 저혈압)
- 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
그들에게 자연의 비디오가 보여질 것이며 개입 그룹과 유사한 연습이 그들과 함께 연습될 것입니다.
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활성 비교기: 동작 관찰 그룹
중재군에서는 운동 영상을 시청한 후 균형 및 걷기와 관련된 동일한 운동을 실시한다.
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일련의 운동 비디오 클립을 환자에게 보여주고 거울 뉴런과 관찰 학습에 따라 연습합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 스케일
기간: 30 분
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Berg Balance Scale(BBS)은 사전에 결정된 일련의 작업 중에 환자가 안전하게 균형을 잡을 수 있는 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정하는 데 사용됩니다.
이는 각 항목이 0에서 4까지의 5점 순서 척도(0은 가장 낮은 기능 수준, 4는 가장 높은 기능 수준)로 구성된 14개 항목 목록이며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
보행 평가는 포함되지 않습니다.
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30 분
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바델 지수
기간: 25분
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Barthel 척도/지수(BI)는 일상 생활 활동(ADL)의 성과를 측정하는 데 사용되는 순서 척도입니다.
ADL 및 이동성을 설명하는 10가지 변수가 점수화되며, 숫자가 높을수록 퇴원 후 독립적으로 기능할 수 있는 능력이 더 크다는 것을 반영합니다. 각 항목을 수행하는 데 소요되는 시간과 신체적 지원을 사용하여 각 항목에 할당된 값을 결정합니다.
Barthel 지수는 이동성 및 자가 관리 ADL의 10개 항목에 대해 개인에게 필요한 지원 정도를 측정합니다.
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25분
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기능적 독립성 측정(FIM)
기간: 20 분
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FIM(기능적 독립성 측정)은 다양한 인구 집단의 장애 측정을 위해 개발되었으며 특정 진단에 국한되지 않는 도구입니다. FIM 장비 괄약근 조절, 이동, 운동, 의사소통, 사회적 인지를 포함하여 자가 관리를 위한 독립성 측정이 포함됩니다. 포괄적인 입원 환자 의료 재활 프로그램 과정에서 변화에 민감하도록 고안된 18개 항목, 7단계, 순서형 척도입니다. 개인이 완전한 독립에서 완전한 지원까지 기능적 상태를 등급화하는 데 필요한 지원 수준을 사용합니다. 이 도구는 환자의 장애 수준과 재활 또는 의료 개입에 따른 환자 상태의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. |
20 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 평가 척도(FAS)
기간: 10 분
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피로 평가 척도(FAS)는 만성 피로 증상을 평가하는 10개 항목 자가 보고 척도입니다.
FAS는 피로를 일차원적 구성으로 취급하며 측정값을 여러 요인으로 분리하지 않습니다.
그러나 이 척도가 피로의 모든 측면을 평가할 수 있도록 신체적, 정신적 증상을 모두 측정합니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohammad Taghi Karimi, PhD in OP, Full professor of orthotics and prosthetics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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