Účinky akční pozorovací terapie (AOT) na rovnováhu a chůzi u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Roztroušená skleróza (RS) je zánětlivé onemocnění mozku a míchy způsobené poškozením myelinu.
Zatímco základní příčina tohoto onemocnění není známa, byl popsán významný vztah mezi řadou (CNS) neuronů centrálního nervového systému, imunitními faktory, genetikou a viry. Primární stížností pacientů s RS jsou pohybové problémy, zejména poruchy chůze, které výrazně ovlivňují kvalitu jejich života a její zlepšení je jedním z hlavních cílů rehabilitace. Akční pozorovací terapie je nový přístup. Používá se k léčbě neurologických poruch, jako je dětská mozková obrna, Parkinsonova choroba, mrtvice a roztroušená skleróza.
Při této metodě se pacientovi promítne video některých účelových pohybů a činností zaznamenaných zdravými lidmi, kteří je provádějí, pak se musí člověk pokusit tyto činnosti napodobit a provést, což způsobí přeškolení pohybu a vyvolání paměti. Na základě provedených studií účinnosti neurologických léčebných metod a prokazujících účinnost této metody na jiné stavy, také s ohledem na postižení nervového systému u RS a nedostatek souvisejících studií, jsme provedli tuto studii s ohledem na návrh a nízká cena, dostupnost a snadnost použití terapeutické metody rovnováhy a chůze u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Tato studie bude provedena na dvou skupinách pacientů s RS. po absolvování 30 minut obvyklé rehabilitace nevidomým terapeutem. Jedna skupina bude sledovat videa související s akčním pozorovacím cvičením a následně procvičovat a druhé skupině bude stejně dlouhou dobu promítáno video s přírodní scenérií, poté procvičí cvičení podobná první skupině.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Misagh Rahimi, B.Sc.in OT
- Telefonní číslo: +98 9175574547
- E-mail: misaghrahimi1995@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abolghasem Fallahzadeh, PhD in OT
- Telefonní číslo: +9871 36271551
- E-mail: A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
Studijní místa
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika, 7194733669
- Nábor
- School of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Misagh Rahimi, B.Sc. in OT
- Telefonní číslo: +98 9175574547
- E-mail: misaghrahimi1995@gmail.com
-
Kontakt:
- Abolghasem Fallahzadeh, Phd
- Telefonní číslo: +9871 36271551
- E-mail: A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika spastické primárně progresivní, sekundárně progresivní, relaps-remitující RS
- Skóre EDSS (Extensive Disability Status Scale) mezi 3 a 6
- Výsledek testu MMSE (minimální státní zkouška) > 24
Kritéria vyloučení:
- Recidiva RS během 3 měsíců před intervencí
- Těhotenství a kojení
- Máte psychiatrickou poruchu nebo zneužívání drog/alkoholu
- Změny příznaků RS během sledovaného období
- Neschopnost sedět bez opory trupu
- Neschopnost stát alespoň 10 sekund s oporou
- Jiná neurologická nebo ortopedická onemocnění dolních končetin (muskuloskeletální onemocnění, těžká artróza, periferní neuropatie, kloubní náhrady)
- Kardiovaskulární onemocnění (nedávný infarkt myokardu, srdeční selhání, nekontrolovaná hypertenze, ortostatická hypotenze)
- účast na dalších klinických studiích
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Budou jim promítnuta videa z přírody a budou s nimi procvičovány cviky podobné těm v zásahové skupině.
|
|
|
Aktivní komparátor: Akční pozorovací skupina
V intervenční skupině se po zhlédnutí videí ze cvičení cvičí stejná cvičení související s rovnováhou a chůzí
|
Pacientům se promítne videoklip ze série cvičení, poté je cvičí podle zrcadlových neuronů a pozorovacího učení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 30 minut
|
Berg Balance Scale (BBS) se používá k objektivnímu určení pacientovy schopnosti (nebo neschopnosti) bezpečně balancovat během série předem stanovených úkolů.
Jedná se o seznam 14 položek, přičemž každá položka se skládá z pětibodové ordinální stupnice v rozsahu od 0 do 4, přičemž 0 označuje nejnižší úroveň funkce a 4 nejvyšší úroveň funkce a její vyplnění trvá přibližně 20 minut.
Nezahrnuje hodnocení chůze.
|
30 minut
|
|
Barthelův index
Časové okno: 25 minut
|
Barthelova škála/Index (BI) je ordinální škála používaná k měření výkonu v činnostech každodenního života (ADL).
Bodovalo se deset proměnných popisujících ADL a mobilitu, přičemž vyšší číslo je odrazem větší schopnosti fungovat nezávisle po propuštění z nemocnice. Při určování přiřazené hodnoty každé položky se používá čas a fyzická pomoc potřebná k provedení každé položky.
Barthelův index měří míru pomoci požadované jednotlivcem u 10 položek mobility a sebeobsluhy ADL.
|
25 minut
|
|
Měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: 20 minut
|
Měření funkční nezávislosti (FIM) je nástroj, který byl vyvinut jako měřítko zdravotního postižení u různých populací a není specifický pro žádnou diagnózu. Nástroj FIM Zahrnuje míry nezávislosti pro sebeobsluhu, včetně ovládání svěračů, přesunů, pohybu, komunikace a sociálního poznání. Je 18položková sedmistupňová ordinální škála určená k tomu, aby byla citlivá na změny v průběhu komplexního lůžkového léčebného rehabilitačního programu. Využívá úroveň pomoci, kterou jednotlivec potřebuje ke klasifikaci funkčního stavu od úplné nezávislosti po celkovou pomoc). Tento nástroj se používá k posouzení úrovně postižení pacienta a také změny stavu pacienta v reakci na rehabilitaci nebo lékařskou intervenci. |
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení únavy (FAS)
Časové okno: 10 minut
|
The Fatigue Assessment Scale (FAS) je 10-položková sebehodnotící škála hodnotící příznaky chronické únavy.
FAS zachází s únavou jako s jednorozměrnou konstrukcí a nerozděluje její měření na různé faktory.
Aby však škála vyhodnotila všechny aspekty únavy, měří fyzické i psychické příznaky.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohammad Taghi Karimi, PhD in OP, Full professor of orthotics and prosthetics
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26181
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .