Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Action Observation Therapy (AOT) vaikutukset tasapainoon ja kävelyyn potilailla, joilla on MS-tauti.

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Misagh Rahimi, Shiraz University of Medical Sciences
Toimintahavainnointiterapia on uusi kuntoutuksen menetelmä, joka saa aikaan motorisen uudelleenkoulutuksen aktivoimalla peilihermosoluja katsellen toimintaa ruudulta ja sitten harjoittelemalla niitä. Käytämme toimintahavainnointiterapiaa parantaaksemme tasapainoa ja kävelyä MS-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on myeliinivaurion aiheuttama aivojen ja selkäytimen tulehduksellinen sairaus.

Vaikka tämän taudin perimmäistä syytä ei tunneta, keskushermoston (CNS) neuronien sarjan, immuunitekijöiden, genetiikan ja virusten välillä on raportoitu merkittävä yhteys. MS-potilaiden ensisijainen valitus on liikkumisvaikeudet, erityisesti kävelyhäiriöt, jotka vaikuttavat suuresti heidän elämänlaatuunsa, ja niiden parantaminen on yksi kuntoutuksen päätavoitteista. Toimintahavaintoterapia on uusi lähestymistapa. Sitä käytetään neurologisten häiriöiden, kuten aivohalvauksen, Parkinsonin taudin, aivohalvausten ja multippeliskleroosin, hoitoon.

Tässä menetelmässä potilaalle näytetään joitain terveiden ihmisten tallentamia tarkoituksenmukaisia ​​liikkeitä ja niitä tekeviä toimintoja video potilaalle, jonka jälkeen henkilön on yritettävä matkia ja suorittaa niitä toimia, jotka aiheuttavat liikkeen uudelleenkoulutusta ja muistin palautumista. Neurologisten hoitomenetelmien tehokkuudesta tehtyjen tutkimusten perusteella, jotka osoittavat tämän menetelmän tehokkuuden muihin sairauksiin, ottaen huomioon myös hermoston osallisuuden MS-tautiin ja siihen liittyvien tutkimusten puutteen, teimme tämän tutkimuksen koskien Suunnitella edullinen, saatavuus ja helppokäyttöinen hoitomenetelmä tasapainoon ja kävelyyn multippeliskleroosipotilailla.

Tämä tutkimus tehdään kahdella MS-potilaiden ryhmällä. 30 minuutin tavanomaisen sokean terapeutin kuntoutuksen jälkeen. Yksi ryhmä katselee toiminnan havainnointiharjoituksiin liittyviä videoita ja sitten harjoittelee, ja toiselle ryhmälle esitetään luonnonmaisemaa videota yhtä kauan, sitten harjoitellaan ensimmäisen ryhmän kaltaisia ​​harjoituksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spastisen primaarisen etenevän, toissijaisesti etenevän, relapsoivan remittoivan MS-taudin diagnoosi
  • EDSS (Extensive Disability Status Scale) -pisteet 3–6
  • MMSE (Mini-mental state check) -testin tulos> 24

Poissulkemiskriteerit:

  • MS-taudin uusiutuminen 3 kuukauden aikana ennen toimenpidettä
  • Raskaus ja imetys
  • Sinulla on psykiatrinen häiriö tai huumeiden/alkoholin väärinkäyttö
  • Muutokset MS-taudin oireissa tutkimusjakson aikana
  • Kyvyttömyys istua ilman vartalon tukea
  • Kyvyttömyys seistä vähintään 10 sekuntia tuen kanssa
  • Muut alaraajojen neurologiset tai ortopediset sairaudet (tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, vaikea nivelrikko, perifeerinen neuropatia, nivelleikkaus)
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (äskettäinen sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpaine, ortostaattinen hypotensio)
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Heille esitetään luontovideoita ja heidän kanssaan harjoitellaan interventioryhmän kaltaisia ​​harjoituksia.
Active Comparator: Toiminnan tarkkailuryhmä
Interventioryhmässä harjoitellaan samoja tasapainoon ja kävelyyn liittyviä harjoituksia harjoituksista tehtyjen videoiden katselun jälkeen
Potilaille esitetään videopätkä sarjasta harjoituksia, joiden jälkeen he harjoittelevat niitä peilihermosolujen ja havainnointioppimisen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään objektiivisesti määrittämään potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana. Se on 14 kohteen luettelo, jossa jokainen kohta koostuu viiden pisteen järjestysasteikosta, joka vaihtelee välillä 0–4, jossa 0 osoittaa alhaisinta toimintotasoa ja 4 korkeinta toimintotasoa, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia. Se ei sisällä kävelyn arviointia.
30 minuuttia
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 25 minuuttia
Barthel-asteikko/indeksi (BI) on järjestysasteikko, jota käytetään mittaamaan suorituskykyä päivittäisessä elämässä (ADL). Kymmenen ADL:ää ja liikkuvuutta kuvaavaa muuttujaa pisteytetään, korkeampi luku heijastaa parempaa kykyä toimia itsenäisesti sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Kunkin kohteen suorittamiseen kuluvaa aikaa ja fyysistä apua käytetään määritettäessä kunkin kohteen arvoa. Barthel-indeksi mittaa henkilön tarvitseman avun astetta 10 liikkuvuuden ja itsehoidon ADL:n kohdalla.
25 minuuttia
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: 20 minuuttia

Funktionaalinen riippumattomuusmittari (FIM) on instrumentti, joka on kehitetty vammaisuuden mittaamiseksi useille eri väestöryhmille, eikä se liity mihinkään diagnoosiin. FIM-soitin

Sisältää itsehoitomittauksia, mukaan lukien sulkijalihaksen hallinta, siirrot, liikkuminen, viestintä ja sosiaalinen kognitio.

Se on 18-osainen, seitsemän tasoinen järjestysasteikko, joka on tarkoitettu herkkä muutoksille kattavan sairaalahoitokuntoutusohjelman aikana.

Käyttää yksilön tarvitsemaa avun tasoa toiminnallisen tilan luokitteluun täydellisestä itsenäisyydestä täydelliseen apuun).

Työkalua käytetään arvioimaan potilaan vammaisuutta sekä potilaan tilan muutosta vasteena kuntoutukseen tai lääketieteelliseen toimenpiteeseen.

20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysarviointiasteikko (FAS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Väsymysarviointiasteikko (FAS) on 10 kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi kroonisen väsymyksen oireita. FAS käsittelee väsymystä yksiulotteisena konstruktiona eikä erota sen mittausta eri tekijöihin. Kuitenkin varmistaakseen, että vaaka arvioi kaikki väsymyksen näkökohdat, se mittaa sekä fyysisiä että henkisiä oireita.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Taghi Karimi, PhD in OP, Full professor of orthotics and prosthetics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot julkaistaan ​​taulukoissa lopullisessa artikkelissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa