Los efectos de la terapia de observación de acción (AOT) sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria del cerebro y la médula espinal causada por daño a la mielina.
Si bien se desconoce la causa subyacente de esta enfermedad, se ha informado una relación significativa entre una serie de neuronas (SNC) del sistema nervioso central, factores inmunitarios, genética y virus. La principal queja de los pacientes con EM son los problemas de movimiento, en particular los trastornos de la marcha, que afectan en gran medida a su calidad de vida, y su mejora es uno de los principales objetivos de la rehabilitación. La terapia de observación de la acción es un nuevo enfoque. Se utiliza para tratar trastornos neurológicos como la parálisis cerebral, la enfermedad de Parkinson, los accidentes cerebrovasculares y la esclerosis múltiple.
En este método, se le muestra al paciente un video de algunos movimientos y actividades intencionales grabados por personas sanas que los realizan, luego la persona debe tratar de imitar y realizar esas acciones, lo que provoca el reentrenamiento del movimiento y la recuperación de la memoria. Con base en los estudios realizados sobre la efectividad de los métodos de tratamiento neurológico y probando la efectividad de este método en otras condiciones, considerando también la participación del sistema nervioso en la EM y la falta de estudios relacionados, realizamos este estudio con respecto a Para diseñar un método terapéutico de bajo costo, disponibilidad y facilidad de uso sobre el equilibrio y la marcha en pacientes con esclerosis múltiple.
Este estudio se llevará a cabo en dos grupos de pacientes con EM. después de pasar 30 minutos de rehabilitación habitual por parte del terapeuta ciego. Un grupo verá videos relacionados con ejercicios de observación de acción y luego practicará, y para el segundo grupo, se mostrará un video de un escenario natural durante el mismo tiempo, luego practicarán ejercicios similares al primer grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Misagh Rahimi, B.Sc.in OT
- Número de teléfono: +98 9175574547
- Correo electrónico: misaghrahimi1995@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abolghasem Fallahzadeh, PhD in OT
- Número de teléfono: +9871 36271551
- Correo electrónico: A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
Ubicaciones de estudio
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Fars
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Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de, 7194733669
- Reclutamiento
- School of Rehabilitation Sciences
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Contacto:
- Misagh Rahimi, B.Sc. in OT
- Número de teléfono: +98 9175574547
- Correo electrónico: misaghrahimi1995@gmail.com
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Contacto:
- Abolghasem Fallahzadeh, Phd
- Número de teléfono: +9871 36271551
- Correo electrónico: A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de EM espástica primaria progresiva, secundaria progresiva, recurrente-remitente
- EDSS (Escala de Estado de Invalidez Extensa) Puntuación entre 3 y 6
- Puntuación de la prueba MMSE (Mini-examen del estado mental)> 24
Criterio de exclusión:
- Recurrencia de la EM durante los 3 meses previos a la intervención
- Embarazo y lactancia
- Tener un trastorno psiquiátrico o abuso de drogas/alcohol
- Cambios en los síntomas de la EM durante el período de estudio
- Incapacidad para sentarse sin soporte para el torso.
- Incapacidad para estar de pie durante al menos 10 segundos con apoyo
- Otras enfermedades neurológicas u ortopédicas de las extremidades inferiores (enfermedades musculoesqueléticas, osteoartritis severa, neuropatía periférica, reemplazo articular)
- Enfermedades cardiovasculares (infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca, hipertensión no controlada, hipotensión ortostática)
- participación en otros estudios clínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Se les mostrarán vídeos de la naturaleza y se practicarán con ellos ejercicios similares a los del grupo de intervención.
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Comparador activo: Acción Grupo de observación
En el grupo de intervención se practican los mismos ejercicios relacionados con el equilibrio y la marcha tras la visualización de vídeos de los ejercicios.
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Se muestra un videoclip de una serie de ejercicios a los pacientes, luego los practican de acuerdo con las neuronas espejo y el aprendizaje observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para determinar objetivamente la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Es una lista de 14 elementos y cada elemento consta de una escala ordinal de cinco puntos que va del 0 al 4, donde 0 indica el nivel más bajo de función y 4 el nivel más alto de función y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
No incluye la evaluación de la marcha.
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30 minutos
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 25 minutos
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La Escala/Índice de Barthel (BI) es una escala ordinal utilizada para medir el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD).
Se puntúan diez variables que describen las AVD y la movilidad; un número más alto refleja una mayor capacidad para funcionar de forma independiente después del alta hospitalaria. El tiempo necesario y la asistencia física necesaria para realizar cada ítem se utilizan para determinar el valor asignado a cada ítem.
El Índice de Barthel mide el grado de asistencia requerida por un individuo en 10 ítems de movilidad y autocuidado AVD.
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25 minutos
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Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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La Medida de Independencia Funcional (FIM) es un instrumento que se desarrolló como una medida de discapacidad para una variedad de poblaciones y no es específica de ningún diagnóstico. El instrumento FIM Incluye medidas de independencia para el autocuidado, incluido el control de esfínteres, transferencias, locomoción, comunicación y cognición social. Es una escala ordinal de 18 ítems y siete niveles destinada a ser sensible a los cambios en el transcurso de un programa integral de rehabilitación médica para pacientes hospitalizados. Utiliza el nivel de asistencia que un individuo necesita para calificar el estado funcional desde independencia total hasta asistencia total). La herramienta se utiliza para evaluar el nivel de discapacidad de un paciente, así como un cambio en su estado en respuesta a la rehabilitación o intervención médica. |
20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación de la fatiga (FAS)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La Escala de Evaluación de la Fatiga (FAS) es una escala de autoinforme de 10 ítems que evalúa los síntomas de la fatiga crónica.
La FAS trata la fatiga como un constructo unidimensional y no separa su medición en diferentes factores.
Sin embargo, para garantizar que la escala evalúe todos los aspectos de la fatiga, mide tanto los síntomas físicos como los mentales.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohammad Taghi Karimi, PhD in OP, Full professor of orthotics and prosthetics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26181
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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