Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Action Observation Therapy (AOT) hatása a szklerózis multiplexben szenvedő betegek egyensúlyára és járására.

2023. november 30. frissítette: Misagh Rahimi, Shiraz University of Medical Sciences
Az akciómegfigyelő terápia egy új módszer a rehabilitációban, amely motoros átképzést okoz tükörneuronok aktiválásával, miközben a képernyőn figyeli a tevékenységet, majd gyakorolja azokat. Akciómegfigyelő terápiát fogunk alkalmazni az egyensúly és a járás javítására SM betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szklerózis multiplex (MS) az agy és a gerincvelő gyulladásos betegsége, amelyet a mielin károsodása okoz.

Noha ennek a betegségnek a kiváltó oka ismeretlen, jelentős kapcsolatról számoltak be a központi idegrendszer (CNS) neuronjai, az immunfaktorok, a genetika és a vírusok között. Az SM betegek elsődleges panasza az életminőségüket nagymértékben befolyásoló mozgási problémák, ezen belül is a járászavarok, amelyek javítása a rehabilitáció egyik fő célja. Az akciómegfigyelő terápia új megközelítés. Neurológiai rendellenességek, például agyi bénulás, Parkinson-kór, stroke és sclerosis multiplex kezelésére használják.

Ennél a módszernél az egészséges emberek által végzett céltudatos mozgásokról és tevékenységekről készült videót vetítik a páciensnek, majd a személynek meg kell próbálnia utánozni és végrehajtani azokat a cselekvéseket, amelyek mozgásátképzést és memóriafelidézést okoznak. A neurológiai kezelési módszerek hatékonyságát vizsgáló tanulmányok alapján, amelyek e módszer hatékonyságát más körülmények között is igazolták, figyelembe véve az idegrendszer érintettségét is az SM-ben és a kapcsolódó vizsgálatok hiányát, ezt a vizsgálatot az alábbi céllal végeztük. alacsony költség, elérhető és könnyen használható terápiás módszer az egyensúly és a járás javítására sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

Ezt a vizsgálatot SM betegek két csoportján végzik el. a vak terapeuta által végzett 30 perces szokásos rehabilitáció után. Az egyik csoport akciómegfigyelő gyakorlatokhoz kapcsolódó videókat néz, majd gyakorol, a második csoportnak pedig ugyanennyi ideig egy természeti tájról készült videót vetítenek, majd az első csoporthoz hasonló gyakorlatokat gyakorolnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spasztikus primer progresszív, másodlagosan progresszív, relapszusos-remittáló SM diagnosztikája
  • EDSS (Extensive Disability Status Scale) 3 és 6 közötti pontszám
  • MMSE (Mini-mental state vizsga) tesztpontszám> 24

Kizárási kritériumok:

  • Az SM kiújulása a beavatkozást megelőző 3 hónapban
  • Terhesség és szoptatás
  • Pszichiátriai rendellenessége vagy kábítószerrel/alkohollal való visszaélése van
  • Az SM tüneteinek változásai a vizsgálati időszak alatt
  • Képtelenség ülni törzstámasz nélkül
  • Képtelenség állni legalább 10 másodpercig támogatással
  • Az alsó végtagok egyéb neurológiai vagy ortopédiai betegségei (izom-csontrendszeri betegségek, súlyos osteoarthritis, perifériás neuropátia, ízületi pótlás)
  • Szív- és érrendszeri betegségek (legutóbbi szívinfarktus, szívelégtelenség, kontrollálatlan magas vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió)
  • más klinikai vizsgálatokban való részvétel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Természetes videókat vetítenek nekik, és az intervenciós csoporthoz hasonló gyakorlatokat gyakorolnak velük.
Aktív összehasonlító: Akció-megfigyelő csoport
Az intervenciós csoportban ugyanazokat az egyensúlyozással és gyaloglással kapcsolatos gyakorlatokat gyakorolják a gyakorlatokról készült videók megtekintése után
Viselkedési: Akciómegfigyelő terápia
Egy gyakorlatsor videoklipjét vetítik a betegeknek, majd tükörneuronok és megfigyeléses tanulás alapján gyakorolják azokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Berg mérleg skála
Időkeret: 30 perc
A Berg Balance Scale (BBS) arra szolgál, hogy objektíven meghatározza a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során. Ez egy 14 elemből álló lista, amelyen minden elem egy 0-tól 4-ig terjedő ötfokú sorszámskálából áll, ahol a 0 a funkció legalacsonyabb szintjét, a 4 pedig a funkció legmagasabb szintjét jelöli, és körülbelül 20 percet vesz igénybe. Nem tartalmazza a járás értékelését.
30 perc
Barthel Index
Időkeret: 25 perc
A Barthel-skála/index (BI) egy ordinális skála, amelyet a mindennapi életben végzett tevékenységek (ADL) teljesítményének mérésére használnak. Az ADL-t és a mobilitást leíró tíz változót pontoznak, a magasabb szám a kórházi elbocsátást követően nagyobb önálló működési képességet tükröz. Az egyes tételek elvégzéséhez szükséges időt és fizikai segítséget használják az egyes tételek hozzárendelt értékének meghatározásához. A Barthel-index 10 mobilitási és öngondoskodási ADL-elemen méri az egyén által igényelt segítség mértékét.
25 perc
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: 20 perc

A funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM) egy olyan eszköz, amelyet a fogyatékosság mérésére fejlesztettek ki különböző populációk számára, és nem specifikus egyetlen diagnózisra sem. A FIM hangszer

Tartalmazza az öngondoskodás függetlenségének mértékét, beleértve a záróizom szabályozását, az áthelyezéseket, a mozgást, a kommunikációt és a szociális megismerést.

Egy 18 tételből álló, hétfokozatú ordinális skála, amelynek célja, hogy érzékeny legyen az átfogó fekvőbeteg orvosi rehabilitációs program során bekövetkezett változásokra.

Használja azt a támogatási szintet, amelyre az egyénnek szüksége van ahhoz, hogy a funkcionális állapotát a teljes függetlenségtől a teljes segítségnyújtásig osztályozza).

Az eszközzel a páciens fogyatékossági szintjét, valamint a rehabilitáció vagy orvosi beavatkozás hatására bekövetkezett változást értékelik.
20 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtságértékelő skála (FAS)
Időkeret: 10 perc
A fáradtságértékelési skála (FAS) egy 10 tételes önbeszámoló skála, amely a krónikus fáradtság tüneteit értékeli. Az FAS a fáradtságot egydimenziós konstrukcióként kezeli, és nem választja szét a mérést különböző tényezőkre. Annak érdekében azonban, hogy a skála a fáradtság minden aspektusát értékelje, mind a fizikai, mind a lelki tüneteket méri.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohammad Taghi Karimi, PhD in OP, Full professor of orthotics and prosthetics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 26181

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az összes adatot táblázatos formában közzétesszük a végső cikkben.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Akciómegfigyelő terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel