Влияние терапии наблюдения за действием (AOT) на равновесие и походку у пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС) — воспалительное заболевание головного и спинного мозга, вызванное повреждением миелина.
Хотя основная причина этого заболевания неизвестна, сообщалось о значительной взаимосвязи между рядом (ЦНС) нейронов центральной нервной системы, иммунными факторами, генетикой и вирусами. Основной жалобой больных РС являются двигательные нарушения, особенно нарушения ходьбы, которые сильно влияют на качество их жизни, и его улучшение является одной из основных целей реабилитации. Терапия наблюдения за действием – это новый подход. Он используется для лечения неврологических расстройств, таких как церебральный паралич, болезнь Паркинсона, инсульты и рассеянный склероз.
В этом методе пациенту показывают видеозапись некоторых целенаправленных движений и действий, записанных здоровыми людьми, выполняющими их, затем человек должен попытаться имитировать и выполнить эти действия, что вызывает переобучение движений и воспоминание. На основании исследований, проведенных по эффективности неврологических методов лечения и доказывающих эффективность этого метода при других состояниях, а также учитывая вовлечение нервной системы в РС и отсутствие связанных исследований, мы провели это исследование в отношении низкая стоимость, доступность и простота применения лечебного метода на балансе и ходьбе у больных рассеянным склерозом.
Это исследование будет проводиться на двух группах пациентов с рассеянным склерозом. после прохождения 30 минут обычной реабилитации слепым терапевтом. Одна группа будет смотреть видеоролики, связанные с упражнениями по наблюдению за действиями, а затем практиковаться, а второй группе будет показываться видео с природными пейзажами в течение того же промежутка времени, а затем они будут выполнять упражнения, аналогичные первой группе.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Misagh Rahimi, B.Sc.in OT
- Номер телефона: +98 9175574547
- Электронная почта: misaghrahimi1995@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abolghasem Fallahzadeh, PhD in OT
- Номер телефона: +9871 36271551
- Электронная почта: A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
Места учебы
-
-
Fars
-
Shiraz, Fars, Иран, Исламская Республика, 7194733669
- Рекрутинг
- School of Rehabilitation Sciences
-
Контакт:
- Misagh Rahimi, B.Sc. in OT
- Номер телефона: +98 9175574547
- Электронная почта: misaghrahimi1995@gmail.com
-
Контакт:
- Abolghasem Fallahzadeh, Phd
- Номер телефона: +9871 36271551
- Электронная почта: A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика спастического первично-прогрессирующего, вторично-прогрессирующего, рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза
- EDSS (Расширенная шкала статуса инвалидности) Оценка от 3 до 6
- MMSE (Мини-психическое обследование) балл > 24
Критерий исключения:
- Рецидив РС в течение 3 мес до вмешательства
- Беременность и лактация
- Психическое расстройство или злоупотребление наркотиками/алкоголем
- Изменения симптомов РС за период исследования
- Неспособность сидеть без поддержки туловища
- Неспособность стоять не менее 10 секунд с поддержкой
- Другие неврологические или ортопедические заболевания нижних конечностей (заболевания опорно-двигательного аппарата, тяжелый остеоартрит, периферическая невропатия, эндопротезирование суставов)
- Сердечно-сосудистые заболевания (недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, ортостатическая гипотензия)
- участие в других клинических исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Им будут показаны видеоролики о природе, и с ними будут выполняться упражнения, аналогичные тем, что проводились в группе вмешательства.
|
|
|
Активный компаратор: Группа наблюдения за действиями
В группе вмешательства те же упражнения, связанные с балансом и ходьбой, выполняются после просмотра видеороликов с упражнениями.
|
Пациентам демонстрируют видеоклип с рядом упражнений, затем они отрабатывают их в соответствии с зеркальными нейронами и наблюдательным обучением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 30 минут
|
Шкала баланса Берга (BBS) используется для объективного определения способности (или неспособности) пациента безопасно сохранять равновесие во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Это список из 14 пунктов, каждый из которых представляет собой пятибалльную порядковую шкалу от 0 до 4, где 0 указывает на самый низкий уровень функциональности, а 4 — на самый высокий уровень функциональности, и его заполнение занимает примерно 20 минут.
Сюда не входит оценка походки.
|
30 минут
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 25 минут
|
Шкала/индекс Бартеля (BI) — это порядковая шкала, используемая для измерения эффективности повседневной деятельности (ADL).
Оцениваются десять переменных, описывающих ADL и мобильность, большее число отражает большую способность функционировать самостоятельно после выписки из больницы. Затраченное время и физическая помощь, необходимые для выполнения каждого элемента, используются при определении присвоенного значения каждого элемента.
Индекс Бартеля измеряет степень помощи, необходимой человеку по 10 пунктам мобильности и самообслуживания ADL.
|
25 минут
|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: 20 минут
|
Показатель функциональной независимости (FIM) — это инструмент, который был разработан как мера инвалидности для различных групп населения и не является специфичным для какого-либо диагноза. Инструмент ФИМ Включает меры независимости для ухода за собой, включая контроль сфинктера, перемещение, передвижение, общение и социальное познание. Представляет собой семиуровневую порядковую шкалу из 18 пунктов, предназначенную для учета изменений в ходе комплексной программы стационарной медицинской реабилитации. Использует уровень помощи, в которой нуждается человек, чтобы оценить функциональный статус от полной независимости до полной помощи). Инструмент используется для оценки уровня инвалидности пациента, а также изменения статуса пациента в ответ на реабилитацию или медицинское вмешательство. |
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки усталости (FAS)
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала оценки усталости (FAS) представляет собой шкалу самооценки из 10 пунктов, оценивающую симптомы хронической усталости.
ФАС рассматривает усталость как одномерную конструкцию и не разделяет ее измерение на различные факторы.
Однако для того, чтобы шкала оценивала все аспекты усталости, она измеряет как физические, так и психические симптомы.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Mohammad Taghi Karimi, PhD in OP, Full professor of orthotics and prosthetics
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26181
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .