Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af Action Observation Therapy (AOT) på balance og gang hos patienter med multipel sklerose.

30. november 2023 opdateret af: Misagh Rahimi, Shiraz University of Medical Sciences
Aktionsobservationsterapi er en ny metode inden for rehabilitering, der forårsager motorisk genoptræning ved at aktivere spejlneuroner, mens man ser aktiviteten på skærmen og derefter øver dem. Vi vil bruge aktionsobservationsterapi til at forbedre balance og gang hos MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en inflammatorisk sygdom i hjernen og rygmarven forårsaget af skader på myelin.

Mens den underliggende årsag til denne sygdom er ukendt, er der rapporteret en signifikant sammenhæng mellem en række (CNS) neuroner i centralnervesystemet, immunfaktorer, genetik og vira. Den primære klage hos MS-patienter er bevægelsesproblemer, især gangbesvær, som i høj grad påvirker deres livskvalitet, og forbedringen heraf er et af hovedmålene med rehabilitering. Aktionsobservationsterapi er en ny tilgang. Det bruges til at behandle neurologiske lidelser såsom cerebral parese, Parkinsons sygdom, slagtilfælde og multipel sklerose.

I denne metode vises en video af nogle målrettede bevægelser og aktiviteter optaget af raske mennesker, der udfører dem, til patienten, så skal personen forsøge at efterligne og udføre disse handlinger, hvilket forårsager genoptræning af bevægelser og hukommelsesopkald. Baseret på de undersøgelser, der er udført om effektiviteten af ​​neurologiske behandlingsmetoder og beviser effektiviteten af ​​denne metode på andre tilstande, også i betragtning af involveringen af ​​nervesystemet i MS og manglen på relaterede undersøgelser, udførte vi denne undersøgelse med hensyn til at designe en lave omkostninger, tilgængelighed og brugervenlighed terapeutisk metode på balance og gang hos patienter med multipel sklerose.

Denne undersøgelse vil blive udført på to grupper af MS-patienter. efter at have bestået 30 minutters sædvanlig genoptræning af blindterapeuten. Den ene gruppe vil se videoer relateret til handlingsobservationsøvelser og derefter øve sig, og for den anden gruppe vil der blive vist en video af naturlandskab i samme lang tid, derefter vil de øve øvelser, der ligner den første gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af spastisk primær progressiv, sekundær progressiv, recidiverende-remitterende MS
  • EDSS (Extensive Disability Status Scale) score mellem 3 og 6
  • MMSE (Mini-mental state eksamen) testscore> 24

Ekskluderingskriterier:

  • Gentagelse af MS i 3 måneder før intervention
  • Graviditet og amning
  • At have en psykiatrisk lidelse eller et stof-/alkoholmisbrug
  • Ændringer i symptomerne på MS i løbet af undersøgelsesperioden
  • Manglende evne til at sidde uden torsostøtte
  • Manglende evne til at stå i mindst 10 sekunder med støtte
  • Andre neurologiske eller ortopædiske sygdomme i underekstremiteterne (muskuloskeletale sygdomme, svær slidgigt, perifer neuropati, udskiftning af led)
  • Hjerte-kar-sygdomme (nylig myokardieinfarkt, hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, ortostatisk hypotension)
  • deltagelse i andre kliniske studier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Naturvideoer vil blive vist for dem, og øvelser svarende til dem i interventionsgruppen vil blive øvet med dem.
Aktiv komparator: Aktionsobservationsgruppe
I interventionsgruppen trænes de samme øvelser relateret til balance og gang efter at have set videoer af øvelserne
Et videoklip af en række øvelser vises for patienterne, hvorefter de øver dem i henhold til spejlneuroner og observationslæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 30 minutter
Berg Balance Scale (BBS) bruges til objektivt at bestemme en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver. Det er en liste med 14 elementer, hvor hvert punkt består af en fempunkts ordinalskala fra 0 til 4, hvor 0 angiver det laveste funktionsniveau og 4 det højeste funktionsniveau, og det tager cirka 20 minutter at gennemføre. Det omfatter ikke vurdering af gangart.
30 minutter
Barthel Index
Tidsramme: 25 minutter
Barthel-skalaen/indekset (BI) er en ordinalskala, der bruges til at måle præstationer i daglige aktiviteter (ADL). Ti variabler, der beskriver ADL og mobilitet, scores, hvor et højere tal er en afspejling af større evne til at fungere uafhængigt efter hospitalsudskrivning. Den tid, det tager og den fysiske assistance, der kræves til at udføre hvert element, bruges til at bestemme den tildelte værdi af hvert element. Barthel-indekset måler graden af ​​assistance, der kræves af en person på 10 punkter af mobilitet og egenomsorg ADL.
25 minutter
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM)
Tidsramme: 20 minutter

Functional Independence Measure (FIM) er et instrument, der blev udviklet som et mål for handicap for en række forskellige populationer og er ikke specifik for nogen diagnose. FIM-instrumentet

Inkluderer mål for uafhængighed til egenomsorg, herunder lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse, kommunikation og social kognition.

Er en ordinalskala med 18 punkter, syv niveauer beregnet til at være følsom over for ændringer i løbet af et omfattende indlagt medicinsk genoptræningsprogram.

Bruger det bistandsniveau, en person har brug for til at gradere funktionel status fra total uafhængighed til total assistance).

Værktøjet bruges til at vurdere en patients handicapniveau samt en ændring i patientstatus som reaktion på genoptræning eller medicinsk intervention.

20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Assessment Scale (FAS)
Tidsramme: 10 minutter
Fatigue Assessment Scale (FAS) er en 10-elements selvrapportskala, der evaluerer symptomer på kronisk træthed. FAS behandler træthed som en endimensionel konstruktion og adskiller ikke dens måling i forskellige faktorer. Men for at sikre, at skalaen vurderer alle aspekter af træthed, måler den både fysiske og psykiske symptomer.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Mohammad Taghi Karimi, PhD in OP, Full professor of orthotics and prosthetics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2022

Først opslået (Faktiske)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive offentliggjort i tabeller i den afsluttende artikel.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Aktionsobservationsterapi

3
Abonner