産後からプライマリケアまでのギャップを埋める
2023年10月17日 更新者：Mark Clapp, MD MPH、Massachusetts General Hospital
産後からプライマリケアへのギャップを埋める：産後の女性の慢性疾患管理を改善するための行動科学に基づく介入
慢性的な健康状態は、ほとんどの高齢者に影響を与えます。
予防医学とリスク管理戦略は、特に人生の早い段階で適用される場合、病気の経過を変え、最終的に健康転帰を改善するために不可欠です。
プライマリ ケア プロバイダー (PCP) は、多くの場合、これらのサービスのほとんどを提供しますが、若い成人はプライマリ ケアを受ける可能性が最も低くなります。
このプロジェクトは、個人の生涯 (妊娠) 中の高い関与と健康の活性化の期間を利用して、妊娠エピソードの後にプライマリ ケアの使用に向けて彼女を促します。
この無作為対照試験では、行動科学に基づいた介入により、デフォルトと顕著性が組み込まれ、高血圧、糖尿病、肥満の個人の分娩後 4 か月以内に PCP フォローアップ率を高めることができるという仮説が検証されます。
成功すれば、この介入は、現在これらのサービスの関与率と利用率が低い集団でプライマリケアの使用と予防医療サービスを増やすためのスケーラブルなソリューションとして役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
個人は、治療群または対照群のいずれかに等しい確率で無作為に割り付けられます。 この介入は、産後の個人のプライマリケアの利用率が低い理由をターゲットにするように設計されたいくつかの機能を組み合わせています。 このプロジェクトは、デフォルト/オプトアウト、顕著な情報、リマインダーの潜在的な価値を活用して、プライマリケアの使用を促進します。 介入群と対照群の両方の個人は、研究機関の患者ポータルを介して、産後のプライマリケアの重要性と利点に関する情報を妊娠の終わりに向けて受け取ります。 この情報は、主治医のフォローアップについて産科医から受け取る情報と似ていますが、それを補強するものです。 この最初のメッセージに加えて、治療群の個人は、健康行動を活性化するための行動科学アプローチに関する最近の証拠に基づいて開発された、次の介入コンポーネントを受け取ります。
- プライマリケアの重要性と利点に関する的を絞ったメッセージ
- 出産後約 3 ～ 4 か月で、プライマリ ケアの予定にデフォルトのスケジューリング
- 患者ポータルを介して、産後の2〜4ポイントでのフォローアッププライマリケアの予約と重要性についてのリマインダー
- 摂取量を増やすための最も効果的なアプローチに関する行動科学からの最近の証拠に基づいて、リマインダーの文言を調整しました。 たとえば、メッセージは、医師の予約が行われていることを患者に通知します。
- フォローアップ予定の際立ったラベル付け
- 予定されているフォローアップについて PCP に直接メッセージを送る
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -出産予定日と、研究終了日の前に完了した次の4か月の産後結果評価ウィンドウ
- 現在妊娠中または出産後2週間以内
- -次の条件の1つ以上があります：1）慢性高血圧、2）USPSTFアスピリン処方ガイドラインによる妊娠の高血圧性障害または妊娠の高血圧性障害の危険因子（例：子癇前症の病歴、腎臓病、多胎妊娠、自己免疫）疾患)、3) 1 型または 2 型糖尿病、4) 妊娠糖尿病、5) 肥満 (妊娠前の体格指数 30 kg/m2 以上)、6) うつ病または不安障害
- 電子カルテ (EHR) にプライマリ ケア提供者がリストされている
- 研究機関の外来出生前クリニックで産科ケアを受ける
- -EHR患者ポータルにアクセスして登録し、これらのモダリティを介して連絡を受けることに同意する
- 英語またはスペイン語を読む/話すことができる
- 年齢 ≥18 歳
- 胎児死亡の精密検査を受けている、または精密検査を受けていることが積極的に知られていない
除外基準:
- EHR に記載されているプライマリケアプロバイダーはありません
- 英語またはスペイン語以外の第一言語
- オンライン患者 EHR ポータルへのアクセスなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
定期的な産後ケア
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実験的：円滑な移行
産後からプライマリケア提供者への移行を支援するための行動科学に基づく介入
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デフォルトのプライマリ ケア予約スケジュール
産後ケアへの移行の重要性に関する患者固有のメッセージ
プライマリケア予約のリマインダー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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かかりつけ医の訪問出席率
時間枠：患者の出産予定日から4か月後
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1) プライマリケア提供者 (例: 内科、家庭医学、小児科、婦人科) および 2) 「年次」または「ヘルスケア維持」サービスまたは疾患固有の管理 (糖尿病、高血圧、肥満、精神疾患) の受領健康）
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患者の出産予定日から4か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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かかりつけ医の訪問出席率
時間枠：患者の出産予定日から 12 か月後
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1) プライマリケア提供者 (例: 内科、家庭医学、小児科、婦人科) および 2) 「年次」または「ヘルスケア維持」サービスまたは疾患固有の管理 (糖尿病、高血圧、肥満、精神疾患) の受領健康）
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患者の出産予定日から 12 か月後
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「年次」サービスまたは「ヘルスケア維持」サービスを受けるため、または疾患固有の管理（糖尿病、高血圧、肥満、メンタルヘルス）を受けるために、患者に割り当てられたプライマリケア提供者を訪問した割合
時間枠：患者の出産予定日から4か月後
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患者に割り当てられたプライマリケアプロバイダーとのヘルスケアメンテナンス訪問の予約
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患者の出産予定日から4か月後
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「年次」サービスまたは「ヘルスケア維持」サービスを受けるため、または疾患固有の管理（糖尿病、高血圧、肥満、メンタルヘルス）を受けるために、患者に割り当てられたプライマリケア提供者を訪問した割合
時間枠：患者の出産予定日から 12 か月後
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患者に割り当てられたプライマリケアプロバイダーとのヘルスケアメンテナンス訪問の予約
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患者の出産予定日から 12 か月後
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転帰評価時までに予定外の医療機関を受診・受診した割合
時間枠：患者の出産予定日から4か月後
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緊急治療または緊急治療室への訪問
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患者の出産予定日から4か月後
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予定外の受診・受診率
時間枠：患者の出産予定日から 12 か月後
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緊急治療または緊急治療室への訪問
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患者の出産予定日から 12 か月後
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結果評価時までに文書化された避妊計画の割合
時間枠：患者の出産予定日から4か月後
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出産後に提供者によって文書化された避妊計画
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患者の出産予定日から4か月後
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結果評価時の長時間作用型避妊薬の使用率
時間枠：患者の出産予定日から4か月後
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長時間作用型避妊の使用（インプラント、子宮内避妊器具）
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患者の出産予定日から4か月後
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長時間作用型避妊具使用率
時間枠：患者の出産予定日から 12 か月後
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長時間作用型避妊の使用（インプラント、子宮内避妊器具）
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患者の出産予定日から 12 か月後
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文書化された避妊計画の割合
時間枠：患者の出産予定日から 12 か月後
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出産後に提供者によって文書化された避妊計画
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患者の出産予定日から 12 か月後
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妊娠糖尿病患者における妊娠前糖尿病スクリーニング率
時間枠：患者の出産予定日から4か月後
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妊娠糖尿病と診断された方の産後糖尿病検診
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患者の出産予定日から4か月後
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妊娠糖尿病患者における妊娠前糖尿病スクリーニング率
時間枠：患者の出産予定日から 12 か月後
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妊娠糖尿病と診断された方の産後糖尿病検診
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患者の出産予定日から 12 か月後
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肥満のある人の健康記録に記載されている体重カウンセリングの割合
時間枠：患者の出産予定日から4か月後
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肥満患者の体重カウンセリング記録
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患者の出産予定日から4か月後
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肥満のある人の健康記録に記載されている体重カウンセリングの割合
時間枠：患者の出産予定日から 12 か月後
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肥満患者の体重カウンセリング記録
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患者の出産予定日から 12 か月後
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高血圧症または高血圧症のリスクのある人の健康記録に記載されている血圧測定率
時間枠：患者の出産予定日から4か月後
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慢性または妊娠関連高血圧と診断された患者の EHR に記録された血圧
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患者の出産予定日から4か月後
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高血圧症または高血圧症のリスクのある人の健康記録に記載されている血圧測定率
時間枠：患者の出産予定日から 12 か月後
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慢性または妊娠関連高血圧と診断された患者の EHR に記録された血圧
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患者の出産予定日から 12 か月後
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気分障害または不安障害のある個人の精神保健サービスへの紹介または利用率
時間枠：患者の出産予定日から4か月後
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気分障害または不安障害のある個人のための臨床支援サービス（ソーシャルワーク、精神医学、治療など）
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患者の出産予定日から4か月後
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気分障害または不安障害のある個人の精神保健サービスへの紹介または利用率
時間枠：患者の出産予定日から 12 か月後
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気分障害または不安障害のある個人のための臨床支援サービス（ソーシャルワーク、精神医学、治療など）
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患者の出産予定日から 12 か月後
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気分障害または不安障害のある個人の抗うつ薬使用率
時間枠：患者の出産予定日から4か月後
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新規または継続的な抗うつ薬処方の使用
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患者の出産予定日から4か月後
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気分障害または不安障害のある個人の抗うつ薬使用率
時間枠：患者の出産予定日から 12 か月後
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新規または継続的な抗うつ薬処方の使用
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患者の出産予定日から 12 か月後
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高血圧患者における降圧薬の使用率
時間枠：患者の出産予定日から4か月後
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高血圧患者における新規または継続的な降圧薬の使用
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患者の出産予定日から4か月後
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高血圧患者における降圧薬の使用率
時間枠：患者の出産予定日から 12 か月後
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高血圧患者における新規または継続的な降圧薬の使用
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患者の出産予定日から 12 か月後
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糖尿病患者における血糖コントロールのための薬物使用率
時間枠：患者の出産予定日から4か月後
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糖尿病患者における新規または継続の経口または皮下糖尿病薬使用管理
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患者の出産予定日から4か月後
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糖尿病患者における血糖コントロールのための薬物使用率
時間枠：患者の出産予定日から 12 か月後
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糖尿病患者における新規または継続の経口または皮下糖尿病薬使用管理
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患者の出産予定日から 12 か月後
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糖尿病患者または糖尿病のリスクがある個人における血糖コントロールの評価率
時間枠：患者の出産予定日から4か月後
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糖尿病患者または糖尿病のリスクのある個人を対象とした検査室でのグルコース スクリーニング検査
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患者の出産予定日から4か月後
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糖尿病患者または糖尿病のリスクがある個人における血糖コントロールの評価率
時間枠：患者の出産予定日から 12 か月後
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糖尿病患者または糖尿病のリスクのある個人を対象とした検査室でのグルコース スクリーニング検査
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患者の出産予定日から 12 か月後
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患者が報告したプライマリケア訪問の出席率
時間枠：患者の出産予定日から4か月後
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患者レポートごとのプライマリケア提供者の訪問出席
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患者の出産予定日から4か月後
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患者が報告したプライマリケア訪問の出席率
時間枠：患者の出産予定日から 12 か月後
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患者レポートごとのプライマリケア提供者の訪問出席
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患者の出産予定日から 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mark A Clapp, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
- 主任研究者：Jessica L Cohen, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月3日
一次修了 (実際)
2023年10月11日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月13日
最初の投稿 (実際)
2022年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022P001723
- P30AG034532 (米国 NIH グラント/契約)
- P30AG064190 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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