Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szülés utáni szakadék áthidalása az alapellátásig

2023. október 17. frissítette: Mark Clapp, MD MPH, Massachusetts General Hospital

A szakadék áthidalása a szülés utáni és az alapellátás között: viselkedéstudományon alapuló beavatkozás a krónikus betegségek kezelésének javítására a szülés utáni nők körében

A krónikus egészségi állapotok a legtöbb idősebb felnőttet érintik. A megelőző orvoslás és a kockázatkezelési stratégiák, különösen, ha korábban alkalmazzák őket, elengedhetetlenek a betegség pályájának megváltoztatásához és végső soron az egészségügyi eredmények javításához. Az alapellátást nyújtó szolgáltatók (PCP) gyakran nyújtják a legtöbb ilyen szolgáltatást, bár a legkevésbé valószínű, hogy a fiatalabb felnőttek részesülnek alapellátásban. Ez a projekt kihasználja az egyén élete (terhesség) alatti nagy elkötelezettség és egészségaktiválás időszakát, hogy a terhességi epizód után az alapellátás igénybevétele felé terelje. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy egy viselkedéstudományon alapuló beavatkozás, amely magában foglalja az alapértelmezett értékeket és a kiemelést, növelheti a PCP-követés arányát a szülés után 4 hónapon belül magas vérnyomásban, cukorbetegségben vagy elhízással küzdő egyénnél. Siker esetén ez a beavatkozás méretezhető megoldásként szolgálhat az alapellátás és a megelőző egészségügyi szolgáltatások használatának növelésére egy olyan populációban, ahol jelenleg alacsony az ilyen szolgáltatások igénybevétele és kihasználtsága.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egyéneket azonos valószínűséggel véletlenszerűen besorolják a kezelési vagy a kontroll karba. A beavatkozás számos olyan funkciót egyesít, amelyek célja a szülés utáni egyének alapellátásának alacsony igénybevételének okai. Ez a projekt kihasználja az alapértelmezett/opt-out potenciális értéket, a kiemelkedő információkat és emlékeztetőket, hogy ösztönözze az alapellátás igénybevételét. Mind az intervenciós, mind a kontroll karban lévő egyének a terhesség vége felé tájékoztatást kapnak a vizsgálóintézet betegportálján az alapellátás fontosságáról és előnyeiről a szülés utáni évben. Ez az információ hasonló lesz ahhoz az információhoz, de megerősíti azokat az információkat, amelyeket szülészorvosuktól kapnának az alapellátó orvosukkal való nyomon követésről. Ezen a kezdeti üzeneten kívül a kezelési karban részt vevő személyek a következő beavatkozási összetevőket kapják, amelyeket az egészségmagatartás aktiválását célzó viselkedéstudományi megközelítésekkel kapcsolatos legújabb bizonyítékok alapján fejlesztettek ki:

  1. Célzott üzenetek az alapellátás fontosságáról és előnyeiről
  2. Alapértelmezés szerint a szülés utáni 3-4 hónap elteltével egy alapellátási időpont egyeztetése
  3. Emlékeztetők a szülés utáni időszakban 2-4 ponton a nyomon követés alapellátásának időpontjáról és fontosságáról a betegkapun keresztül
  4. Személyre szabott nyelvezet az emlékeztetőkben a viselkedéstudomány legfrissebb bizonyítékai alapján, amelyek az elterjedtség növelésének leghatékonyabb módszereiről szólnak. Például üzenetek tájékoztatják a pácienst arról, hogy találkozót tartanak számára az orvosánál.
  5. Kiemelkedő címkézés a nyomon követési találkozókon
  6. Közvetlen PCP-üzenet az ütemezett nyomon követésről

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

360

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szülés becsült dátuma és a következő 4 hónapos szülés utáni eredményértékelési időszak a vizsgálat befejezési dátuma előtt befejeződött
  • Jelenleg terhes vagy a szüléstől számított 2 héten belül
  • Ha van egy vagy több az alábbi állapotok közül: 1) Krónikus magas vérnyomás, 2) Magas vérnyomásos terhességi rendellenességek vagy a terhesség hipertóniás rendellenességeinek kockázati tényezői az USPSTF aszpirin felírási irányelvei szerint (pl. preeclampsia, vesebetegség, többszörös terhesség, autoimmun betegség), 3) 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, 4) terhességi cukorbetegség, 5) elhízás (terhesség előtti testtömegindex ≥30 kg/m2), 6) depresszió vagy szorongásos zavar
  • Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) szerepel az alapellátó szolgáltató
  • Szülészeti ellátásban részesül a tanulmányi intézmény prenatális ambulanciáján
  • Hozzáférhet az EHR-betegportálhoz, és be kell iratkoznia az EHR-be, és hozzájárul ahhoz, hogy ezen módokon keresztül kapcsolatba léphessenek vele
  • Tud angolul vagy spanyolul olvasni/beszélni
  • Életkor ≥18 év
  • Aktívan nem ismert, hogy magzati pusztulással kapcsolatos kezelés alatt állna

Kizárási kritériumok:

  • Az EHR-ben nem szerepel alapellátó
  • Elsődleges nyelv az angoltól vagy a spanyoltól eltérő
  • Nincs hozzáférés az online beteg EHR portálhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szülés utáni rutin gondozás
Kísérleti: Könnyített átállás
A viselkedéstudomány megalapozott beavatkozásokkal segíti a szülés utáni állapotról az alapellátást nyújtókra való átmenetet
Viselkedési: Alapértelmezett időpont-ütemezés
Alapértelmezett alapellátási időpont-ütemezés
Viselkedési: Célzott üzenetküldés
Betegspecifikus üzenetek a szülés utáni ellátás átmenet fontosságáról
Viselkedési: Nyomtatási emlékeztetők
Emlékeztetők az alapellátás időpontjairól

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapellátó szolgáltató látogatásának aránya
Időkeret: 4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Bármilyen látogatás 1) alapellátásban (pl. belgyógyászat, családorvos, gyermekgyógyászat, nőgyógyászat) és 2) "éves" vagy "egészségügyi fenntartó" szolgáltatások VAGY betegség-specifikus kezelés (cukorbetegség, magas vérnyomás, elhízás, mentális) Egészség)
4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alapellátó szolgáltató látogatásának aránya
Időkeret: 12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Bármilyen látogatás 1) alapellátásban (pl. belgyógyászat, családorvos, gyermekgyógyászat, nőgyógyászat) és 2) "éves" vagy "egészségügyi fenntartó" szolgáltatások VAGY betegség-specifikus kezelés (cukorbetegség, magas vérnyomás, elhízás, mentális) Egészség)
12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A beteg által kijelölt alapellátási szolgáltatónál tett látogatások aránya „éves” vagy „egészségügyi fenntartó” szolgáltatások, VAGY betegség-specifikus kezelés (cukorbetegség, magas vérnyomás, elhízás, mentális egészség) céljából
Időkeret: 4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Egészségügyi fenntartó látogatás időpontja a beteg kijelölt alapellátójával
4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Az „éves” vagy „egészségügyi fenntartó” szolgáltatások igénybevétele VAGY betegség-specifikus kezelés (cukorbetegség, magas vérnyomás, elhízás, mentális egészség) miatti látogatások aránya a beteg által kijelölt alapellátásban
Időkeret: 12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Egészségügyi fenntartó látogatás időpontja a beteg kijelölt alapellátójával
12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A nem tervezett egészségügyi látogatások/találkozások aránya az eredményértékelés időpontjában
Időkeret: 4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Bármilyen sürgősségi ellátás vagy sürgősségi osztály látogatása
4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A nem tervezett egészségügyi látogatások/találkozások aránya
Időkeret: 12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Bármilyen sürgősségi ellátás vagy sürgősségi osztály látogatása
12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A fogamzásgátlási terv aránya az eredményértékelés időpontjában dokumentált
Időkeret: 4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A szülés után bármely szolgáltató által dokumentált fogamzásgátlási terv
4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A hosszan tartó hatású fogamzásgátlás használatának aránya az eredményértékelés időpontjában
Időkeret: 4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Hosszan tartó hatású fogamzásgátlás (implantátum, méhen belüli eszköz)
4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A hosszan tartó hatású fogamzásgátlás használatának aránya
Időkeret: 12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Hosszan tartó hatású fogamzásgátlás (implantátum, méhen belüli eszköz)
12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A fogamzásgátlási terv aránya dokumentált
Időkeret: 12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A szülés után bármely szolgáltató által dokumentált fogamzásgátlási terv
12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A pregesztációs cukorbetegség szűrésének aránya a terhességi cukorbetegek körében
Időkeret: 4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Szülés utáni cukorbetegség szűrése a terhességi cukorbetegséggel diagnosztizáltak körében
4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A pregesztációs cukorbetegség szűrésének aránya a terhességi cukorbetegek körében
Időkeret: 12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Szülés utáni cukorbetegség szűrése a terhességi cukorbetegséggel diagnosztizáltak körében
12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Az egészségügyi nyilvántartásban dokumentált súlytanácsadás aránya az elhízottak körében
Időkeret: 4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Súlyos tanácsadási dokumentáció az elhízottak körében
4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Az egészségügyi nyilvántartásban dokumentált súlytanácsadás aránya az elhízottak körében
Időkeret: 12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Súlyos tanácsadási dokumentáció az elhízottak körében
12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Az egészségügyi nyilvántartásban dokumentált vérnyomásmérés aránya a magas vérnyomásban szenvedőknél vagy annak kockázatában
Időkeret: 4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Az EHR-ben dokumentált vérnyomás a krónikus vagy terhességgel összefüggő magas vérnyomásban diagnosztizáltak körében
4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Az egészségügyi nyilvántartásban dokumentált vérnyomásmérés aránya a magas vérnyomásban szenvedőknél vagy annak kockázatában
Időkeret: 12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Az EHR-ben dokumentált vérnyomás a krónikus vagy terhességgel összefüggő magas vérnyomásban diagnosztizáltak körében
12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A mentálhigiénés szolgáltatásokra való beutalás vagy igénybevétel aránya a hangulati vagy szorongásos zavarokkal küzdő egyének körében
Időkeret: 4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Klinikai támogató szolgáltatások (pl. szociális munka, pszichiátria, terápia) hangulati vagy szorongásos zavarokkal küzdő egyének számára
4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A mentálhigiénés szolgáltatásokra való beutalás vagy igénybevétel aránya a hangulati vagy szorongásos zavarokkal küzdő egyének körében
Időkeret: 12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Klinikai támogató szolgáltatások (pl. szociális munka, pszichiátria, terápia) hangulati vagy szorongásos zavarokkal küzdő egyének számára
12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Az antidepresszánsok használatának aránya a hangulati vagy szorongásos zavarokkal küzdő egyének körében
Időkeret: 4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Új vagy folyamatos antidepresszáns vényköteles használat
4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Az antidepresszánsok használatának aránya a hangulati vagy szorongásos zavarokkal küzdő egyének körében
Időkeret: 12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Új vagy folyamatos antidepresszáns vényköteles használat
12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A magas vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomáscsökkentő használatának aránya
Időkeret: 4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Új vagy folyamatos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása magas vérnyomásban szenvedő betegek körében
4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A magas vérnyomásban szenvedő betegek vérnyomáscsökkentő használatának aránya
Időkeret: 12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Új vagy folyamatos vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása magas vérnyomásban szenvedő betegek körében
12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A cukorbetegek glikémiás szabályozására használt gyógyszeres kezelés aránya
Időkeret: 4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Új vagy folytatólagos orális vagy szubkután cukorbetegség elleni gyógyszerhasználat szabályozása cukorbetegek körében
4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A cukorbetegek glikémiás szabályozására használt gyógyszeres kezelés aránya
Időkeret: 12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Új vagy folytatólagos orális vagy szubkután cukorbetegség elleni gyógyszerhasználat szabályozása cukorbetegek körében
12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A glikémiás kontroll értékelésének aránya a cukorbetegségben szenvedő vagy annak kockázatának kitett egyének körében
Időkeret: 4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Laboratóriumi glükóz szűrővizsgálat cukorbetegségben szenvedő vagy arra hajlamos személyek körében
4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A glikémiás kontroll értékelésének aránya a cukorbetegségben szenvedő vagy annak kockázatának kitett egyének körében
Időkeret: 12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Laboratóriumi glükóz szűrővizsgálat cukorbetegségben szenvedő vagy arra hajlamos személyek körében
12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A betegek által bejelentett alapellátási látogatások aránya
Időkeret: 4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Az alapellátó szolgáltató látogatásának gyakorisága betegjelentésenként
4 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
A betegek által bejelentett alapellátási látogatások aránya
Időkeret: 12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után
Az alapellátó szolgáltató látogatásának gyakorisága betegjelentésenként
12 hónappal a beteg becsült szülési dátuma után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
Massachusetts Institute of Technology
National Bureau of Economic Research, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Kutatásvezető: Jessica L Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022P001723
  • P30AG034532 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • P30AG064190 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Depressziós rendellenesség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel