Преодоление разрыва между послеродовым и первичным уходом
17 октября 2023 г. обновлено: Mark Clapp, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Преодоление разрыва между послеродовым и первичным уходом: вмешательство, основанное на поведенческих науках, для улучшения лечения хронических заболеваний у женщин в послеродовом периоде
Хронические заболевания затрагивают большинство пожилых людей.
Профилактическая медицина и стратегии управления рисками, особенно когда они применяются в более раннем возрасте, необходимы для изменения траектории болезни и, в конечном итоге, для улучшения результатов в отношении здоровья.
Поставщики первичной медико-санитарной помощи (PCP) часто предоставляют большинство этих услуг, хотя молодые люди реже всего получают первичную помощь.
Этот проект использует период высокой вовлеченности и активизации здоровья в течение жизни человека (беременность), чтобы подтолкнуть его к обращению за первичной медико-санитарной помощью после эпизода беременности.
Это рандомизированное контролируемое исследование проверит гипотезу о том, что поведенческое научно обоснованное вмешательство, включающее в себя значения по умолчанию и значимость, может увеличить частоту последующего наблюдения за PCP в течение 4 месяцев после родов у людей с гипертонией, диабетом и ожирением.
В случае успеха это вмешательство может послужить масштабируемым решением для увеличения использования первичной медико-санитарной помощи и профилактических медицинских услуг среди населения, которое в настоящее время имеет низкий уровень участия и использования этих услуг.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Люди будут рандомизированы с равной вероятностью либо в группу лечения, либо в контрольную группу. Мероприятие сочетает в себе несколько функций, направленных на выявление причин низкой обращаемости за первичной медицинской помощью среди родильниц. Этот проект будет использовать потенциальную ценность вариантов по умолчанию/отказа, значимой информации и напоминаний для поощрения обращения за первичной медико-санитарной помощью. Лица как в группе вмешательства, так и в контрольной группе получат информацию через портал пациентов исследовательского учреждения ближе к концу беременности о важности и преимуществах первичной медицинской помощи в послеродовой год. Эта информация будет аналогична информации, полученной от акушера о последующем наблюдении у лечащего врача, но дополняет ее. В дополнение к этому первоначальному сообщению, лица в группе лечения получат следующие компоненты вмешательства, разработанные на основе последних данных о подходах науки о поведении к активизации поведения, связанного со здоровьем:
- Целевые сообщения о важности и преимуществах первичной медико-санитарной помощи
- Запись на первичный прием по умолчанию примерно через 3-4 месяца после родов
- Напоминания о назначении и важности диспансерного наблюдения на 2-4 пунктах в послеродовом периоде через портал пациента
- Индивидуальный язык напоминаний, основанный на недавних данных науки о поведении о наиболее эффективных подходах к увеличению приема. Например, сообщения будут информировать пациента о том, что для него назначен прием у его врача.
- Заметная маркировка на последующих встречах
- Прямые сообщения PCP о запланированном последующем осмотре
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предполагаемая дата родов и последующее 4-месячное окно оценки послеродового исхода завершено до даты окончания исследования.
- Беременность в настоящее время или в течение 2 недель после родов
- Иметь одно или несколько из следующих состояний: 1) хроническая гипертензия, 2) гипертонические расстройства беременности или факторы риска гипертонических расстройств беременности в соответствии с рекомендациями по назначению аспирина USPSTF (например, преэклампсия в анамнезе, заболевания почек, многоплодная беременность, аутоиммунные болезнь), 3) диабет 1 или 2 типа, 4) гестационный диабет, 5) ожирение (индекс массы тела до беременности ≥30 кг/м2), 6) депрессия или тревожное расстройство
- Иметь поставщика первичной медико-санитарной помощи, внесенного в электронную медицинскую карту (EHR)
- Получить акушерскую помощь в амбулаторной женской консультации исследовательского учреждения
- Иметь доступ к порталу пациентов EHR и быть зарегистрированным на нем, а также соглашаться на связь с вами с помощью этих способов.
- Умение читать/говорить на английском или испанском языке
- Возраст ≥18 лет
- Активно не известно, что у него есть или проходит обследование по поводу гибели плода
Критерий исключения:
- В EHR не указан основной лечащий врач
- Основной язык, отличный от английского или испанского
- Нет доступа к онлайн-порталу EHR пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычный послеродовой уход
|
|
|
Экспериментальный: Упрощенный переход
Вмешательства, основанные на науке о поведении, чтобы помочь в переходе от послеродовых к поставщикам первичной медицинской помощи
|
Расписание визитов к первичной медико-санитарной помощи по умолчанию
Индивидуальные сообщения для пациентов о важности перехода на послеродовой уход
Напоминания о назначении первичного звена
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель посещаемости врача первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
Любой визит к 1) поставщику первичной медико-санитарной помощи (например, внутренняя медицина, семейная медицина, педиатрия, гинекология) и 2) получение «ежегодных» или «поддерживающих медицинских услуг» ИЛИ лечение конкретного заболевания (диабет, гипертония, ожирение, психические расстройства). здоровье)
|
4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель посещаемости врача первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
Любой визит к 1) поставщику первичной медико-санитарной помощи (например, внутренняя медицина, семейная медицина, педиатрия, гинекология) и 2) получение «ежегодных» или «поддерживающих медицинских услуг» ИЛИ лечение конкретного заболевания (диабет, гипертония, ожирение, психические расстройства). здоровье)
|
12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Частота посещений лечащего врача, назначенного пациенту для получения «ежегодных» или «поддерживающих медицинских услуг» ИЛИ лечения конкретного заболевания (диабет, гипертония, ожирение, психическое здоровье)
Временное ограничение: 4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
Визит для поддержания здоровья на прием к лечащему врачу, назначенному пациенту
|
4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Частота посещений лечащего врача, назначенного пациенту для получения «ежегодных» или «поддерживающих медицинских услуг» ИЛИ лечения конкретного заболевания (диабет, гипертония, ожирение, психическое здоровье)
Временное ограничение: 12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
Визит для поддержания здоровья на прием к лечащему врачу, назначенному пациенту
|
12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Частота посещений незапланированных медицинских посещений/обращений к моменту оценки результатов
Временное ограничение: 4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
Любое обращение за неотложной помощью или посещение отделения неотложной помощи
|
4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Частота посещений, незапланированных посещений/встреч с медицинскими работниками
Временное ограничение: 12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
Любое обращение за неотложной помощью или посещение отделения неотложной помощи
|
12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Уровень плана контрацепции, документально подтвержденный на момент оценки результатов
Временное ограничение: 4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
План контрацепции, задокументированный любым поставщиком после родов
|
4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Частота использования контрацептивов длительного действия на момент оценки результатов
Временное ограничение: 4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
Использование контрацептивов длительного действия (имплантаты, внутриматочные спирали)
|
4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Частота использования контрацептивов длительного действия
Временное ограничение: 12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
Использование контрацептивов длительного действия (имплантаты, внутриматочные спирали)
|
12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Уровень документально подтвержденного плана контрацепции
Временное ограничение: 12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
План контрацепции, задокументированный любым поставщиком после родов
|
12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Уровень предгестационного скрининга диабета среди лиц с гестационным диабетом
Временное ограничение: 4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
Послеродовой скрининг сахарного диабета у женщин с диагнозом гестационный диабет
|
4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Уровень предгестационного скрининга диабета среди лиц с гестационным диабетом
Временное ограничение: 12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
Послеродовой скрининг сахарного диабета у женщин с диагнозом гестационный диабет
|
12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Уровень консультирования по вопросам веса, зарегистрированный в истории болезни среди людей с ожирением
Временное ограничение: 4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
Документация по консультированию по весу среди людей с ожирением
|
4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Уровень консультирования по вопросам веса, зарегистрированный в истории болезни среди людей с ожирением
Временное ограничение: 12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
Документация по консультированию по весу среди людей с ожирением
|
12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Частота измерения артериального давления, зарегистрированная в истории болезни, среди лиц с гипертонией или с риском развития гипертонии
Временное ограничение: 4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
Артериальное давление, задокументированное в EHR, среди тех, у кого диагностирована хроническая гипертензия или гипертензия, связанная с беременностью.
|
4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Частота измерения артериального давления, зарегистрированная в истории болезни, среди лиц с гипертонией или с риском развития гипертонии
Временное ограничение: 12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
Артериальное давление, задокументированное в EHR, среди тех, у кого диагностирована хроническая гипертензия или гипертензия, связанная с беременностью.
|
12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Частота обращения или обращения в службу охраны психического здоровья среди лиц с аффективными или тревожными расстройствами
Временное ограничение: 4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
Услуги клинической поддержки (например, социальная работа, психиатрия, терапия) для лиц с аффективными или тревожными расстройствами
|
4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Частота обращения или обращения в службу охраны психического здоровья среди лиц с аффективными или тревожными расстройствами
Временное ограничение: 12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
Услуги клинической поддержки (например, социальная работа, психиатрия, терапия) для лиц с аффективными или тревожными расстройствами
|
12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Уровень использования антидепрессантов среди лиц с расстройствами настроения или тревожными расстройствами
Временное ограничение: 4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
Новый или продолжающийся прием антидепрессантов по рецепту
|
4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Уровень использования антидепрессантов среди лиц с расстройствами настроения или тревожными расстройствами
Временное ограничение: 12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
Новый или продолжающийся прием антидепрессантов по рецепту
|
12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Частота применения антигипертензивных средств среди лиц с артериальной гипертензией
Временное ограничение: 4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
Новые или продолжающиеся приемы антигипертензивных препаратов у лиц с артериальной гипертензией
|
4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Частота применения антигипертензивных средств среди лиц с артериальной гипертензией
Временное ограничение: 12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
Новые или продолжающиеся приемы антигипертензивных препаратов у лиц с артериальной гипертензией
|
12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Частота использования лекарств для контроля гликемии среди людей с диабетом
Временное ограничение: 4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
Новые или продолжающиеся пероральные или подкожные препараты для контроля диабета среди людей с диабетом
|
4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Частота использования лекарств для контроля гликемии среди людей с диабетом
Временное ограничение: 12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
Новые или продолжающиеся пероральные или подкожные препараты для контроля диабета среди людей с диабетом
|
12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Скорость оценки гликемического контроля среди лиц с диабетом или с риском развития диабета
Временное ограничение: 4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
Лабораторный скрининговый тест на глюкозу у лиц с диабетом или с риском развития диабета
|
4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Скорость оценки гликемического контроля среди лиц с диабетом или с риском развития диабета
Временное ограничение: 12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
Лабораторный скрининговый тест на глюкозу у лиц с диабетом или с риском развития диабета
|
12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Показатель посещаемости первичного звена медицинской помощи, о котором сообщают пациенты
Временное ограничение: 4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
Посещаемость врача первичной медико-санитарной помощи согласно отчету пациента
|
4 месяца после предполагаемой даты родов пациентки
|
|
Показатель посещаемости первичного звена медицинской помощи, о котором сообщают пациенты
Временное ограничение: 12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
Посещаемость врача первичной медико-санитарной помощи согласно отчету пациента
|
12 месяцев после предполагаемой даты родов пациентки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Главный следователь: Jessica L Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Расстройства настроения
- Заболевания эндокринной системы
- Осложнения беременности
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Депрессивное расстройство
- Гипертония
- Сахарный диабет
- Тревожные расстройства
- Диабет, гестационный
- Гипертония, вызванная беременностью
Другие идентификационные номера исследования
- 2022P001723
- P30AG034532 (Грант/контракт NIH США)
- P30AG064190 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .