산후조리에서 1차 진료로의 격차 해소
2023년 10월 17일 업데이트: Mark Clapp, MD MPH, Massachusetts General Hospital
산후에서 1차 진료로의 격차 해소: 산후 여성의 만성 질환 관리를 개선하기 위한 행동 과학 정보 개입
만성 건강 상태는 대부분의 노인에게 영향을 미칩니다.
예방 의학 및 위험 관리 전략은 특히 생애 초기에 적용할 때 질병의 궤적을 바꾸고 궁극적으로 건강 결과를 개선하는 데 필수적입니다.
1차 진료 제공자(PCP)는 종종 이러한 서비스의 대부분을 제공하지만 젊은 성인은 1차 진료를 받을 가능성이 가장 낮습니다.
이 프로젝트는 개인의 삶(임신) 동안 높은 참여 및 건강 활성화 기간을 활용하여 임신 후 일차 진료를 사용하도록 유도합니다.
이 무작위 대조 시험은 행동 과학 정보에 입각한 개입(기본 및 돌출을 통합)이 고혈압, 당뇨병, 비만이 있는 개인의 분만 후 4개월 이내에 PCP 후속 조치 비율을 증가시킬 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
성공할 경우 이 개입은 현재 이러한 서비스의 참여 및 활용률이 낮은 인구에서 1차 의료 사용 및 예방 의료 서비스를 증가시키는 확장 가능한 솔루션 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
개인은 동일한 확률로 치료군 또는 통제군으로 무작위 배정됩니다. 이 개입은 산후 개인들 사이에서 일차 진료를 적게 받는 이유를 목표로 설계된 여러 기능을 결합합니다. 이 프로젝트는 기본 진료의 사용을 장려하기 위해 기본/옵트아웃, 중요한 정보 및 알림의 잠재적 가치를 활용할 것입니다. 중재 및 통제 부문의 개인은 임신 말기에 연구 기관의 환자 포털을 통해 산후 1년 동안의 1차 진료의 중요성 및 이점에 관한 정보를 받게 됩니다. 이 정보는 주치의와의 후속 조치에 대해 산부인과 의사로부터 받는 정보와 비슷하지만 더욱 강화됩니다. 이 초기 메시지 외에도 치료 부문의 개인은 건강 행동 활성화에 대한 행동 과학 접근 방식에 관한 최근 증거를 기반으로 개발된 다음 개입 구성 요소를 받게 됩니다.
- 1차 진료의 중요성과 이점에 대한 집중 메시지
- 분만 후 약 3~4개월에 기본 진료 약속으로 예약
- 환자 포털을 통해 산후 기간 동안 2-4 지점에서 후속 1차 진료 예약 및 중요성에 대한 알림
- 테이크업을 늘리는 가장 효과적인 접근 방식에 대한 행동 과학의 최근 증거를 기반으로 미리 알림의 맞춤형 언어. 예를 들어, 메시지는 의사와의 약속이 잡혀 있음을 환자에게 알립니다.
- 후속 약속에 대한 현저한 라벨링
- 예정된 후속 조치에 대한 직접적인 PCP 메시지
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 종료일 이전에 완료된 출산 예정일 및 다음 4개월 산후 결과 평가 기간
- 현재 임신 중이거나 출산 후 2주 이내
- 다음 조건 중 하나 이상이 있습니다: 1) 만성 고혈압, 2) USPSTF 아스피린 처방 지침에 따라 임신의 고혈압 장애 또는 임신의 고혈압 장애에 대한 위험 요인(예: 전자간증, 신장 질환, 다태 임신, 자가 면역 질병), 3) 제1형 또는 제2형 당뇨병, 4) 임신성 당뇨병, 5) 비만(임신 전 체질량 지수 ≥30 kg/m2), 6) 우울증 또는 불안 장애
- 전자 건강 기록(EHR)에 1차 진료 제공자가 기재되어 있어야 합니다.
- 연구 기관 외래 산전 진료소에서 산과 진료 받기
- EHR 환자 포털에 액세스하고 등록했으며 이러한 양식을 통해 연락하는 데 동의합니다.
- 영어 또는 스페인어 읽기/말 가능자
- 연령 ≥18세
- 태아 사망에 대한 정밀 검사를 받았거나 진행 중인 것으로 적극적으로 알려져 있지 않음
제외 기준:
- EHR에 나열된 주치의 없음
- 영어 또는 스페인어 이외의 기본 언어
- 온라인 환자 EHR 포털에 액세스할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
일상적인 산후조리
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실험적: 촉진된 전환
산후조리에서 1차 진료 제공자로 전환하는 데 도움이 되는 행동 과학 정보 개입
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기본 1차 진료 약속 일정
산후 관리 전환의 중요성에 대한 환자별 메시지
1차 진료 예약 알림
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진료 제공자 방문 출석률
기간: 환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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1) 1차 진료 제공자(예: 내과, 가정의학, 소아과, 산부인과) 및 2) "연간" 또는 "건강 관리" 서비스를 받는 모든 방문 또는 질병별 관리(당뇨, 고혈압, 비만, 정신 건강)
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환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 진료 제공자 방문 출석률
기간: 환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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1) 1차 진료 제공자(예: 내과, 가정의학, 소아과, 산부인과) 및 2) "연간" 또는 "건강 관리" 서비스를 받는 모든 방문 또는 질병별 관리(당뇨, 고혈압, 비만, 정신 건강)
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환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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"연간" 또는 "의료 관리" 서비스 또는 질병별 관리(당뇨병, 고혈압, 비만, 정신 건강)를 받기 위해 환자가 지정한 주치의를 방문하는 비율
기간: 환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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환자에게 지정된 1차 진료 제공자와 건강 관리 유지 방문 약속
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환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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"연간" 또는 "의료 관리" 서비스 또는 질병별 관리(당뇨병, 고혈압, 비만, 정신 건강)를 받기 위해 환자가 지정한 주치의를 방문하는 비율
기간: 환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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환자에게 지정된 1차 진료 제공자와 건강 관리 유지 방문 약속
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환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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결과 평가 시점까지 예정되지 않은 건강 관리 방문/만남의 방문 비율
기간: 환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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긴급 진료 또는 응급실 방문
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환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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예정에 없던 진료 방문/만남 비율
기간: 환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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긴급 진료 또는 응급실 방문
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환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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결과 평가 시점까지 기록된 피임 계획 비율
기간: 환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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출산 후 제공자가 문서화한 피임 계획
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환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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결과 평가 시 지속성 피임법 사용률
기간: 환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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지속성 피임법(임플란트, 자궁내 장치)
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환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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지속성 피임법 사용률
기간: 환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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지속성 피임법(임플란트, 자궁내 장치)
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환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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문서화된 피임 계획 비율
기간: 환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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출산 후 제공자가 문서화한 피임 계획
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환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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임신성 당뇨병 환자의 임신 전 당뇨병 선별검사 비율
기간: 환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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임신성 당뇨병 진단을 받은 산후 당뇨병 검진
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환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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임신성 당뇨병 환자의 임신 전 당뇨병 선별검사 비율
기간: 환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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임신성 당뇨병 진단을 받은 산후 당뇨병 검진
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환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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비만인 중 건강기록부에 기록된 체중 상담 비율
기간: 환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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비만인의 체중 상담 문서
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환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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비만인 중 건강기록부에 기록된 체중 상담 비율
기간: 환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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비만인의 체중 상담 문서
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환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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고혈압이 있거나 고혈압 위험이 있는 사람 중 건강 기록에 기록된 혈압 측정 비율
기간: 환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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만성 또는 임신 관련 고혈압 진단을 받은 사람 중 EHR에 기록된 혈압
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환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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고혈압이 있거나 고혈압 위험이 있는 사람 중 건강 기록에 기록된 혈압 측정 비율
기간: 환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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만성 또는 임신 관련 고혈압 진단을 받은 사람 중 EHR에 기록된 혈압
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환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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기분 또는 불안 장애가 있는 개인의 정신 건강 서비스 추천 또는 사용 비율
기간: 환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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기분 장애 또는 불안 장애가 있는 개인을 위한 임상 지원 서비스(예: 사회 사업, 정신 의학, 치료)
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환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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기분 또는 불안 장애가 있는 개인의 정신 건강 서비스 추천 또는 사용 비율
기간: 환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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기분 장애 또는 불안 장애가 있는 개인을 위한 임상 지원 서비스(예: 사회 사업, 정신 의학, 치료)
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환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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기분 또는 불안 장애가 있는 개인의 항우울제 사용률
기간: 환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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신규 또는 지속적인 항우울제 처방 사용
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환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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기분 또는 불안 장애가 있는 개인의 항우울제 사용률
기간: 환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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신규 또는 지속적인 항우울제 처방 사용
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환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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고혈압 환자의 항고혈압제 사용률
기간: 환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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고혈압 환자의 신규 또는 지속적인 항고혈압 약물 사용
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환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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고혈압 환자의 항고혈압제 사용률
기간: 환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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고혈압 환자의 신규 또는 지속적인 항고혈압 약물 사용
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환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 약물 사용률
기간: 환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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당뇨병 환자의 신규 또는 지속적인 경구 또는 피하 당뇨병 약물 사용 통제
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환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 약물 사용률
기간: 환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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당뇨병 환자의 신규 또는 지속적인 경구 또는 피하 당뇨병 약물 사용 통제
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환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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당뇨병이 있거나 당뇨병 위험이 있는 개인의 혈당 조절 평가 비율
기간: 환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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당뇨병이 있거나 당뇨병 위험이 있는 개인을 대상으로 한 실험실 포도당 선별 검사
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환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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당뇨병이 있거나 당뇨병 위험이 있는 개인의 혈당 조절 평가 비율
기간: 환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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당뇨병이 있거나 당뇨병 위험이 있는 개인을 대상으로 한 실험실 포도당 선별 검사
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환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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환자가 보고한 1차 진료 방문 출석률
기간: 환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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환자 보고서당 1차 진료 제공자 방문 출석
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환자의 출산 예정일로부터 4개월 후
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환자가 보고한 1차 진료 방문 출석률
기간: 환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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환자 보고서당 1차 진료 제공자 방문 출석
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환자의 분만 예정일로부터 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- 수석 연구원: Jessica L Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 11일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022P001723
- P30AG034532 (미국 NIH 보조금/계약)
- P30AG064190 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .