Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kloof overbruggen van postpartum naar eerstelijnszorg

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Mark Clapp, MD MPH, Massachusetts General Hospital

De kloof overbruggen van postpartum naar eerstelijnszorg: een op gedragswetenschap gebaseerde interventie om het beheer van chronische ziekten bij postpartumvrouwen te verbeteren

Chronische gezondheidsproblemen treffen de meeste oudere volwassenen. Preventieve geneeskunde en strategieën voor risicobeheer, vooral wanneer ze eerder in het leven worden toegepast, zijn essentieel om het traject van een ziekte te veranderen en uiteindelijk de gezondheidsresultaten te verbeteren. Eerstelijnszorgaanbieders (PCP) bieden vaak de meeste van deze diensten, hoewel jongere volwassenen het minst geneigd zijn om eerstelijnszorg te ontvangen. Dit project maakt gebruik van een periode van grote betrokkenheid en gezondheidsactivatie tijdens het leven van een persoon (zwangerschap) om haar aan te zetten tot het gebruik van eerstelijnszorg na de zwangerschapsepisode. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de hypothese testen dat een op gedragswetenschap gebaseerde interventie, waarin standaardwaarden en opvallendheid zijn verwerkt, de follow-uppercentages van PCP kan verhogen binnen 4 maanden na een bevalling voor een persoon met hypertensie, diabetes of obesitas. Indien succesvol, zou deze interventie kunnen dienen als een schaalbare oplossing om het gebruik van eerstelijnszorg en preventieve gezondheidsdiensten te vergroten in een bevolking die momenteel weinig betrokkenheid en gebruik van deze diensten heeft.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Individuen worden met gelijke waarschijnlijkheid gerandomiseerd in een behandelings- of controlearm. De interventie combineert verschillende functies die zijn ontworpen om redenen aan te pakken voor het lage gebruik van eerstelijnszorg bij postpartum-individuen. Dit project maakt gebruik van de potentiële waarde van defaults/opt-out, opvallende informatie en herinneringen om het gebruik van eerstelijnszorg aan te moedigen. Individuen in zowel de interventie- als de controlearm zullen tegen het einde van de zwangerschap informatie ontvangen via het patiëntenportaal van de onderzoeksinstelling over het belang en de voordelen van eerstelijnszorg in het postpartumjaar. Deze informatie is vergelijkbaar met, maar versterkend, de informatie die ze van hun verloskundige zouden krijgen over het opvolgen van hun huisarts. Naast deze eerste boodschap ontvangen individuen in de behandelingsarm de volgende interventiecomponenten, ontwikkeld op basis van recent bewijs met betrekking tot gedragswetenschappelijke benaderingen voor het activeren van gezondheidsgedrag:

  1. Gerichte berichten over het belang en de voordelen van eerstelijnszorg
  2. Standaardplanning in een eerstelijnszorgafspraak ongeveer 3-4 maanden na de bevalling
  3. Herinneringen over de afspraak en het belang van vervolg eerstelijnszorg op 2-4 punten in de kraamperiode via het patiëntenportaal
  4. Taal op maat in de herinneringen op basis van recent bewijs uit de gedragswetenschap over de meest effectieve benaderingen om het gebruik te vergroten. Via berichten wordt de patiënt bijvoorbeeld geïnformeerd dat er een afspraak voor hem staat bij de huisarts.
  5. Opvallende etikettering op vervolgafspraken
  6. Directe PCP-berichten over de geplande follow-up

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschatte bevallingsdatum en het volgende evaluatievenster van 4 maanden na de bevalling voltooid voorafgaand aan de einddatum van het onderzoek
  • Momenteel zwanger of binnen 2 weken na bevalling
  • Een of meer van de volgende aandoeningen hebben: 1) Chronische hypertensie, 2) Hypertensieve zwangerschapsstoornissen of risicofactoren voor hypertensieve zwangerschapsaandoeningen volgens de USPSTF-richtlijnen voor het voorschrijven van aspirine (bijv. voorgeschiedenis van pre-eclampsie, nierziekte, meervoudige zwangerschap, auto-immuunziekte ziekte), 3) Diabetes type 1 of 2, 4) Zwangerschapsdiabetes, 5) Obesitas (body mass index vóór de zwangerschap ≥30 kg/m2), 6) Depressie of angststoornis
  • Een eerstelijnszorgverlener laten opnemen in het elektronisch patiëntendossier (EPD)
  • Ontvang verloskundige zorg in de polikliniek prenatale kliniek van de onderzoeksinstelling
  • Toegang hebben tot en ingeschreven zijn in het EPD-patiëntenportaal en ermee instemmen om via deze modaliteiten gecontacteerd te worden
  • Engels of Spaans kunnen lezen/spreken
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Niet actief bekend voor het hebben of ondergaan van onderzoek voor het overlijden van de foetus

Uitsluitingscriteria:

  • Geen eerstelijnszorgverlener vermeld in het EPD
  • Primaire taal anders dan Engels of Spaans
  • Geen toegang tot online EPD-portaal voor patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Routinematige postpartumzorg
Experimenteel: Vergemakkelijkte overgang
Gedragswetenschappelijk geïnformeerde interventies om te helpen bij de overgang van postpartum naar eerstelijnszorgverleners
Standaard afspraakplanning eerstelijnszorg
Patiëntspecifieke berichten over het belang van zorgtransitie na de bevalling
Herinneringen aan eerstelijnsafspraken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage bezoek aan eerstelijnszorgverlener
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Elk bezoek met 1) een eerstelijnszorgverlener (bijv. interne geneeskunde, huisartsgeneeskunde, kindergeneeskunde, gynaecologie) en 2) ontvangst van "jaarlijkse" of "gezondheidszorgonderhoud" diensten OF ziektespecifieke behandeling (diabetes, hypertensie, zwaarlijvigheid, geestelijke gezondheidszorg). Gezondheid)
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage bezoek aan eerstelijnszorgverlener
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Elk bezoek met 1) een eerstelijnszorgverlener (bijv. interne geneeskunde, huisartsgeneeskunde, kindergeneeskunde, gynaecologie) en 2) ontvangst van "jaarlijkse" of "gezondheidszorgonderhoud" diensten OF ziektespecifieke behandeling (diabetes, hypertensie, zwaarlijvigheid, geestelijke gezondheidszorg). Gezondheid)
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Frequentie van het bezoek aan de aan een patiënt toegewezen eerstelijnszorgverlener voor ontvangst van "jaarlijkse" of "gezondheidszorgonderhoud" -diensten OF ziektespecifiek beheer (diabetes, hypertensie, obesitas, geestelijke gezondheid)
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Afspraak voor onderhoud aan de gezondheidszorg met de toegewezen eerstelijnszorgverlener van de patiënt
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Frequentie van het bezoek aan de aan een patiënt toegewezen eerstelijnszorgverlener voor ontvangst van "jaarlijkse" of "gezondheidszorgonderhoud" -diensten OF ziektespecifiek beheer (diabetes, hypertensie, obesitas, geestelijke gezondheid)
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Afspraak voor onderhoud aan de gezondheidszorg met de toegewezen eerstelijnszorgverlener van de patiënt
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage ongepland bezoek/ontmoeting in de gezondheidszorg op het moment van de uitkomstbeoordeling
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Elk bezoek aan een dringende zorg of bezoek aan de spoedeisende hulp
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage ongepland bezoek/ontmoeting in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Elk bezoek aan een dringende zorg of bezoek aan de spoedeisende hulp
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage van het anticonceptieplan gedocumenteerd op het moment van de uitkomstbeoordeling
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Anticonceptieplan gedocumenteerd door elke aanbieder na levering
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage gebruik van langwerkende anticonceptie op het moment van beoordeling van de uitkomst
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Gebruik van langwerkende anticonceptie (implantaat, spiraaltje)
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage gebruik van langwerkende anticonceptie
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Gebruik van langwerkende anticonceptie (implantaat, spiraaltje)
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage anticonceptieplan gedocumenteerd
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Anticonceptieplan gedocumenteerd door elke aanbieder na levering
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage pregestationele diabetesscreening bij personen met zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Postpartum diabetesscreening bij degenen met de diagnose zwangerschapsdiabetes
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage pregestationele diabetesscreening bij personen met zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Postpartum diabetesscreening bij degenen met de diagnose zwangerschapsdiabetes
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage gewichtsadvisering gedocumenteerd in het gezondheidsdossier onder mensen met obesitas
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Documentatie over gewichtsadvisering bij mensen met obesitas
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage gewichtsadvisering gedocumenteerd in het gezondheidsdossier onder mensen met obesitas
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Documentatie over gewichtsadvisering bij mensen met obesitas
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Snelheid van bloeddrukmeting gedocumenteerd in het gezondheidsdossier bij mensen met of risico lopen op hypertensie
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Bloeddruk gedocumenteerd in het EPD onder degenen die zijn gediagnosticeerd met chronische of zwangerschapsgerelateerde hypertensie
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Snelheid van bloeddrukmeting gedocumenteerd in het gezondheidsdossier bij mensen met of risico lopen op hypertensie
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Bloeddruk gedocumenteerd in het EPD onder degenen die zijn gediagnosticeerd met chronische of zwangerschapsgerelateerde hypertensie
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage doorverwijzing of gebruik van geestelijke gezondheidszorg bij personen met stemmings- of angststoornissen
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Klinische ondersteunende diensten (bijv. maatschappelijk werk, psychiatrie, therapie) voor personen met stemmings- of angststoornissen
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage doorverwijzing of gebruik van geestelijke gezondheidszorg bij personen met stemmings- of angststoornissen
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Klinische ondersteunende diensten (bijv. maatschappelijk werk, psychiatrie, therapie) voor personen met stemmings- of angststoornissen
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage gebruik van antidepressiva bij personen met stemmings- of angststoornissen
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Nieuw of voortgezet gebruik van antidepressiva op recept
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage gebruik van antidepressiva bij personen met stemmings- of angststoornissen
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Nieuw of voortgezet gebruik van antidepressiva op recept
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage gebruik van antihypertensiva bij personen met hypertensie
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Nieuw of voortgezet gebruik van antihypertensiva bij personen met hypertensie
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage gebruik van antihypertensiva bij personen met hypertensie
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Nieuw of voortgezet gebruik van antihypertensiva bij personen met hypertensie
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Snelheid van medicatiegebruik voor glykemische controle bij personen met diabetes
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Nieuwe of voortgezette controle van het gebruik van orale of subcutane diabetesmedicatie bij personen met diabetes
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Snelheid van medicatiegebruik voor glykemische controle bij personen met diabetes
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Nieuwe of voortgezette controle van het gebruik van orale of subcutane diabetesmedicatie bij personen met diabetes
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Beoordelingssnelheid van glykemische controle bij personen met of risico op diabetes
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Laboratoriumglucosescreeningstest bij personen met of risico op diabetes
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Beoordelingssnelheid van glykemische controle bij personen met of risico op diabetes
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Laboratoriumglucosescreeningstest bij personen met of risico op diabetes
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage patiëntgerapporteerde eerstelijnsbezoeken
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Bezoekaanwezigheid eerstelijnszorgverlener per patiëntrapport
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Percentage patiëntgerapporteerde eerstelijnsbezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
Bezoekaanwezigheid eerstelijnszorgverlener per patiëntrapport
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Jessica L Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren