- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05543265
De kloof overbruggen van postpartum naar eerstelijnszorg
De kloof overbruggen van postpartum naar eerstelijnszorg: een op gedragswetenschap gebaseerde interventie om het beheer van chronische ziekten bij postpartumvrouwen te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen worden met gelijke waarschijnlijkheid gerandomiseerd in een behandelings- of controlearm. De interventie combineert verschillende functies die zijn ontworpen om redenen aan te pakken voor het lage gebruik van eerstelijnszorg bij postpartum-individuen. Dit project maakt gebruik van de potentiële waarde van defaults/opt-out, opvallende informatie en herinneringen om het gebruik van eerstelijnszorg aan te moedigen. Individuen in zowel de interventie- als de controlearm zullen tegen het einde van de zwangerschap informatie ontvangen via het patiëntenportaal van de onderzoeksinstelling over het belang en de voordelen van eerstelijnszorg in het postpartumjaar. Deze informatie is vergelijkbaar met, maar versterkend, de informatie die ze van hun verloskundige zouden krijgen over het opvolgen van hun huisarts. Naast deze eerste boodschap ontvangen individuen in de behandelingsarm de volgende interventiecomponenten, ontwikkeld op basis van recent bewijs met betrekking tot gedragswetenschappelijke benaderingen voor het activeren van gezondheidsgedrag:
- Gerichte berichten over het belang en de voordelen van eerstelijnszorg
- Standaardplanning in een eerstelijnszorgafspraak ongeveer 3-4 maanden na de bevalling
- Herinneringen over de afspraak en het belang van vervolg eerstelijnszorg op 2-4 punten in de kraamperiode via het patiëntenportaal
- Taal op maat in de herinneringen op basis van recent bewijs uit de gedragswetenschap over de meest effectieve benaderingen om het gebruik te vergroten. Via berichten wordt de patiënt bijvoorbeeld geïnformeerd dat er een afspraak voor hem staat bij de huisarts.
- Opvallende etikettering op vervolgafspraken
- Directe PCP-berichten over de geplande follow-up
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschatte bevallingsdatum en het volgende evaluatievenster van 4 maanden na de bevalling voltooid voorafgaand aan de einddatum van het onderzoek
- Momenteel zwanger of binnen 2 weken na bevalling
- Een of meer van de volgende aandoeningen hebben: 1) Chronische hypertensie, 2) Hypertensieve zwangerschapsstoornissen of risicofactoren voor hypertensieve zwangerschapsaandoeningen volgens de USPSTF-richtlijnen voor het voorschrijven van aspirine (bijv. voorgeschiedenis van pre-eclampsie, nierziekte, meervoudige zwangerschap, auto-immuunziekte ziekte), 3) Diabetes type 1 of 2, 4) Zwangerschapsdiabetes, 5) Obesitas (body mass index vóór de zwangerschap ≥30 kg/m2), 6) Depressie of angststoornis
- Een eerstelijnszorgverlener laten opnemen in het elektronisch patiëntendossier (EPD)
- Ontvang verloskundige zorg in de polikliniek prenatale kliniek van de onderzoeksinstelling
- Toegang hebben tot en ingeschreven zijn in het EPD-patiëntenportaal en ermee instemmen om via deze modaliteiten gecontacteerd te worden
- Engels of Spaans kunnen lezen/spreken
- Leeftijd ≥18 jaar
- Niet actief bekend voor het hebben of ondergaan van onderzoek voor het overlijden van de foetus
Uitsluitingscriteria:
- Geen eerstelijnszorgverlener vermeld in het EPD
- Primaire taal anders dan Engels of Spaans
- Geen toegang tot online EPD-portaal voor patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Routinematige postpartumzorg
|
|
|
Experimenteel: Vergemakkelijkte overgang
Gedragswetenschappelijk geïnformeerde interventies om te helpen bij de overgang van postpartum naar eerstelijnszorgverleners
|
Standaard afspraakplanning eerstelijnszorg
Patiëntspecifieke berichten over het belang van zorgtransitie na de bevalling
Herinneringen aan eerstelijnsafspraken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage bezoek aan eerstelijnszorgverlener
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Elk bezoek met 1) een eerstelijnszorgverlener (bijv. interne geneeskunde, huisartsgeneeskunde, kindergeneeskunde, gynaecologie) en 2) ontvangst van "jaarlijkse" of "gezondheidszorgonderhoud" diensten OF ziektespecifieke behandeling (diabetes, hypertensie, zwaarlijvigheid, geestelijke gezondheidszorg). Gezondheid)
|
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage bezoek aan eerstelijnszorgverlener
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Elk bezoek met 1) een eerstelijnszorgverlener (bijv. interne geneeskunde, huisartsgeneeskunde, kindergeneeskunde, gynaecologie) en 2) ontvangst van "jaarlijkse" of "gezondheidszorgonderhoud" diensten OF ziektespecifieke behandeling (diabetes, hypertensie, zwaarlijvigheid, geestelijke gezondheidszorg). Gezondheid)
|
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Frequentie van het bezoek aan de aan een patiënt toegewezen eerstelijnszorgverlener voor ontvangst van "jaarlijkse" of "gezondheidszorgonderhoud" -diensten OF ziektespecifiek beheer (diabetes, hypertensie, obesitas, geestelijke gezondheid)
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Afspraak voor onderhoud aan de gezondheidszorg met de toegewezen eerstelijnszorgverlener van de patiënt
|
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Frequentie van het bezoek aan de aan een patiënt toegewezen eerstelijnszorgverlener voor ontvangst van "jaarlijkse" of "gezondheidszorgonderhoud" -diensten OF ziektespecifiek beheer (diabetes, hypertensie, obesitas, geestelijke gezondheid)
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Afspraak voor onderhoud aan de gezondheidszorg met de toegewezen eerstelijnszorgverlener van de patiënt
|
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage ongepland bezoek/ontmoeting in de gezondheidszorg op het moment van de uitkomstbeoordeling
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Elk bezoek aan een dringende zorg of bezoek aan de spoedeisende hulp
|
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage ongepland bezoek/ontmoeting in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Elk bezoek aan een dringende zorg of bezoek aan de spoedeisende hulp
|
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage van het anticonceptieplan gedocumenteerd op het moment van de uitkomstbeoordeling
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Anticonceptieplan gedocumenteerd door elke aanbieder na levering
|
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage gebruik van langwerkende anticonceptie op het moment van beoordeling van de uitkomst
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Gebruik van langwerkende anticonceptie (implantaat, spiraaltje)
|
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage gebruik van langwerkende anticonceptie
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Gebruik van langwerkende anticonceptie (implantaat, spiraaltje)
|
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage anticonceptieplan gedocumenteerd
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Anticonceptieplan gedocumenteerd door elke aanbieder na levering
|
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage pregestationele diabetesscreening bij personen met zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Postpartum diabetesscreening bij degenen met de diagnose zwangerschapsdiabetes
|
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage pregestationele diabetesscreening bij personen met zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Postpartum diabetesscreening bij degenen met de diagnose zwangerschapsdiabetes
|
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage gewichtsadvisering gedocumenteerd in het gezondheidsdossier onder mensen met obesitas
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Documentatie over gewichtsadvisering bij mensen met obesitas
|
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage gewichtsadvisering gedocumenteerd in het gezondheidsdossier onder mensen met obesitas
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Documentatie over gewichtsadvisering bij mensen met obesitas
|
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Snelheid van bloeddrukmeting gedocumenteerd in het gezondheidsdossier bij mensen met of risico lopen op hypertensie
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Bloeddruk gedocumenteerd in het EPD onder degenen die zijn gediagnosticeerd met chronische of zwangerschapsgerelateerde hypertensie
|
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Snelheid van bloeddrukmeting gedocumenteerd in het gezondheidsdossier bij mensen met of risico lopen op hypertensie
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Bloeddruk gedocumenteerd in het EPD onder degenen die zijn gediagnosticeerd met chronische of zwangerschapsgerelateerde hypertensie
|
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage doorverwijzing of gebruik van geestelijke gezondheidszorg bij personen met stemmings- of angststoornissen
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Klinische ondersteunende diensten (bijv. maatschappelijk werk, psychiatrie, therapie) voor personen met stemmings- of angststoornissen
|
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage doorverwijzing of gebruik van geestelijke gezondheidszorg bij personen met stemmings- of angststoornissen
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Klinische ondersteunende diensten (bijv. maatschappelijk werk, psychiatrie, therapie) voor personen met stemmings- of angststoornissen
|
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage gebruik van antidepressiva bij personen met stemmings- of angststoornissen
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Nieuw of voortgezet gebruik van antidepressiva op recept
|
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage gebruik van antidepressiva bij personen met stemmings- of angststoornissen
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Nieuw of voortgezet gebruik van antidepressiva op recept
|
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage gebruik van antihypertensiva bij personen met hypertensie
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Nieuw of voortgezet gebruik van antihypertensiva bij personen met hypertensie
|
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage gebruik van antihypertensiva bij personen met hypertensie
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Nieuw of voortgezet gebruik van antihypertensiva bij personen met hypertensie
|
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Snelheid van medicatiegebruik voor glykemische controle bij personen met diabetes
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Nieuwe of voortgezette controle van het gebruik van orale of subcutane diabetesmedicatie bij personen met diabetes
|
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Snelheid van medicatiegebruik voor glykemische controle bij personen met diabetes
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Nieuwe of voortgezette controle van het gebruik van orale of subcutane diabetesmedicatie bij personen met diabetes
|
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Beoordelingssnelheid van glykemische controle bij personen met of risico op diabetes
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Laboratoriumglucosescreeningstest bij personen met of risico op diabetes
|
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Beoordelingssnelheid van glykemische controle bij personen met of risico op diabetes
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Laboratoriumglucosescreeningstest bij personen met of risico op diabetes
|
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage patiëntgerapporteerde eerstelijnsbezoeken
Tijdsspanne: 4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Bezoekaanwezigheid eerstelijnszorgverlener per patiëntrapport
|
4 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
|
Percentage patiëntgerapporteerde eerstelijnsbezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Bezoekaanwezigheid eerstelijnszorgverlener per patiëntrapport
|
12 maanden na de geschatte bevallingsdatum van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jessica L Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Stemmingsstoornissen
- Endocriene systeemziekten
- Zwangerschap Complicaties
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Depressieve stoornis
- Hypertensie
- Suikerziekte
- Angst stoornissen
- Diabetes, zwangerschap
- Hypertensie, door zwangerschap veroorzaakt
Andere studie-ID-nummers
- 2022P001723
- P30AG034532 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P30AG064190 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .