Cerrando la brecha desde el posparto hasta la atención primaria
17 de octubre de 2023 actualizado por: Mark Clapp, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Cerrando la brecha del posparto a la atención primaria: una intervención basada en la ciencia del comportamiento para mejorar el manejo de enfermedades crónicas entre las mujeres posparto
Las condiciones de salud crónicas afectan a la mayoría de los adultos mayores.
Las estrategias de medicina preventiva y gestión de riesgos, especialmente cuando se aplican en etapas más tempranas de la vida, son esenciales para alterar la trayectoria de una enfermedad y, en última instancia, mejorar los resultados de salud.
Los proveedores de atención primaria (PCP) a menudo brindan la mayoría de estos servicios, aunque los adultos más jóvenes tienen menos probabilidades de recibir atención primaria.
Este proyecto aprovecha un período de alto compromiso y activación de la salud durante la vida de una persona (embarazo) para empujarla hacia el uso de la atención primaria después del episodio de embarazo.
Este ensayo controlado aleatorizado probará la hipótesis de que una intervención informada por la ciencia del comportamiento, que incorpore valores predeterminados y prominencia, puede aumentar las tasas de seguimiento de la PCP dentro de los 4 meses posteriores al parto para una persona con hipertensión, diabetes u obesidad.
Si tiene éxito, esta intervención podría servir como una solución escalable para aumentar el uso de la atención primaria y los servicios de salud preventiva en una población que actualmente tiene bajas tasas de participación y utilización de estos servicios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los individuos serán aleatorizados con igual probabilidad en un brazo de tratamiento o de control. La intervención combina varias características diseñadas para abordar las razones de la baja aceptación de la atención primaria entre las mujeres posparto. Este proyecto aprovechará el valor potencial de los incumplimientos/exclusión voluntaria, la información destacada y los recordatorios para fomentar el uso de la atención primaria. Las personas tanto en el brazo de intervención como en el de control recibirán información a través del portal para pacientes de la institución del estudio hacia el final del embarazo con respecto a la importancia y los beneficios de la atención primaria en el año posparto. Esta información será similar, pero reforzará, la información que recibirían de su obstetra sobre el seguimiento con su médico de atención primaria. Además de este mensaje inicial, las personas en el brazo de tratamiento recibirán los siguientes componentes de intervención, desarrollados en base a evidencia reciente sobre los enfoques de las ciencias del comportamiento para activar conductas de salud:
- Mensajes dirigidos sobre la importancia y los beneficios de la atención primaria
- Programación predeterminada en una cita de atención primaria aproximadamente 3-4 meses después del parto
- Recordatorios sobre la cita y la importancia del seguimiento en atención primaria en 2-4 puntos durante el puerperio a través del portal del paciente
- Lenguaje personalizado en los recordatorios basado en evidencia reciente de la ciencia del comportamiento sobre los enfoques más efectivos para aumentar la aceptación. Por ejemplo, los mensajes informarán al paciente que se ha programado una cita para él con su médico.
- Etiquetado destacado en las citas de seguimiento
- Mensajes directos al PCP sobre el seguimiento programado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fecha estimada de parto y la siguiente ventana de evaluación de resultados posparto de 4 meses completada antes de la fecha de finalización del estudio
- Actualmente embarazada o dentro de las 2 semanas posteriores al parto.
- Tiene una o más de las siguientes condiciones: 1) Hipertensión crónica, 2) Trastornos hipertensivos del embarazo o factores de riesgo de trastornos hipertensivos del embarazo según las pautas de prescripción de aspirina del USPSTF (p. ej., antecedentes de preeclampsia, enfermedad renal, gestación múltiple, enfermedad autoinmune). enfermedad), 3) Diabetes tipo 1 o 2, 4) Diabetes gestacional, 5) Obesidad (índice de masa corporal antes del embarazo ≥30 kg/m2), 6) Depresión o trastorno de ansiedad
- Tener un proveedor de atención primaria incluido en el registro de salud electrónico (EHR)
- Recibir atención obstétrica en el consultorio prenatal ambulatorio de la institución de estudio.
- Tener acceso y estar inscrito en el portal de pacientes de EHR y dar su consentimiento para ser contactado a través de estas modalidades.
- Capaz de leer/hablar inglés o español
- Edad ≥18 años
- No se sabe activamente si tiene o se somete a un estudio por muerte fetal
Criterio de exclusión:
- Ningún proveedor de atención primaria figura en el EHR
- Idioma principal que no sea inglés o español
- Sin acceso al portal de EHR para pacientes en línea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Atención posparto de rutina
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Experimental: Transición facilitada
Intervenciones basadas en la ciencia del comportamiento para ayudar en la transición del posparto a los proveedores de atención primaria
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Programación predeterminada de citas de atención primaria
Mensajes específicos para pacientes sobre la importancia de la transición de la atención posparto
Recordatorios de citas de atención primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de asistencia a la visita del proveedor de atención primaria
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Cualquier visita con 1) un proveedor de atención primaria (p. ej., medicina interna, medicina familiar, pediatría, ginecología) y 2) recepción de servicios "anuales" o de "mantenimiento de la atención médica" O control específico de la enfermedad (diabetes, hipertensión, obesidad, trastornos mentales) salud)
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4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de asistencia a la visita del proveedor de atención primaria
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Cualquier visita con 1) un proveedor de atención primaria (p. ej., medicina interna, medicina familiar, pediatría, ginecología) y 2) recepción de servicios "anuales" o de "mantenimiento de la atención médica" O control específico de la enfermedad (diabetes, hipertensión, obesidad, trastornos mentales) salud)
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12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de visitas con el proveedor de atención primaria asignado de un paciente para recibir servicios "anuales" o de "mantenimiento de la atención médica" O control específico de la enfermedad (diabetes, hipertensión, obesidad, salud mental)
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Cita de visita de mantenimiento de atención médica con el proveedor de atención primaria asignado al paciente
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4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de visitas con el proveedor de atención primaria asignado de un paciente para recibir servicios "anuales" o de "mantenimiento de la atención médica" O control específico de la enfermedad (diabetes, hipertensión, obesidad, salud mental)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Cita de visita de mantenimiento de atención médica con el proveedor de atención primaria asignado al paciente
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12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de visitas/visitas de atención médica no programadas en el momento de la evaluación del resultado
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Cualquier visita a un centro de atención urgente o a la sala de emergencias
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4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de visita visita/encuentro de atención médica no programada
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Cualquier visita a un centro de atención urgente o a la sala de emergencias
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12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de plan de anticoncepción documentada en el momento de la evaluación de resultados
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Plan de anticoncepción documentado por cualquier proveedor después del parto
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4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de uso de anticonceptivos de acción prolongada en el momento de la evaluación de resultados
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Uso de anticonceptivos de acción prolongada (implante, dispositivo intrauterino)
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4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de uso de anticonceptivos de acción prolongada
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
|
Uso de anticonceptivos de acción prolongada (implante, dispositivo intrauterino)
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12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de plan anticonceptivo documentado
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Plan de anticoncepción documentado por cualquier proveedor después del parto
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12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de detección de diabetes pregestacional entre personas con diabetes gestacional
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Detección de diabetes posparto entre las diagnosticadas con diabetes gestacional
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4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de detección de diabetes pregestacional entre personas con diabetes gestacional
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Detección de diabetes posparto entre las diagnosticadas con diabetes gestacional
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12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de asesoramiento sobre el peso documentado en la historia clínica entre las personas con obesidad
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Documentación de asesoramiento sobre el peso entre las personas con obesidad.
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4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de asesoramiento sobre el peso documentado en la historia clínica entre las personas con obesidad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Documentación de asesoramiento sobre el peso entre las personas con obesidad.
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12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de medición de la presión arterial documentada en el registro de salud entre aquellos con o en riesgo de hipertensión
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Presión arterial documentada en el EHR entre los diagnosticados dentro de la hipertensión crónica o relacionada con el embarazo
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4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de medición de la presión arterial documentada en el registro de salud entre aquellos con o en riesgo de hipertensión
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Presión arterial documentada en el EHR entre los diagnosticados dentro de la hipertensión crónica o relacionada con el embarazo
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12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de derivación o uso de servicios de salud mental entre personas con trastornos del estado de ánimo o de ansiedad
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Servicios de apoyo clínico (p. ej., trabajo social, psiquiatría, terapia) para personas con trastornos del estado de ánimo o de ansiedad
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4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de derivación o uso de servicios de salud mental entre personas con trastornos del estado de ánimo o de ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Servicios de apoyo clínico (p. ej., trabajo social, psiquiatría, terapia) para personas con trastornos del estado de ánimo o de ansiedad
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12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de uso de antidepresivos entre personas con trastornos del estado de ánimo o de ansiedad
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Uso nuevo o continuo de prescripción de antidepresivos
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4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de uso de antidepresivos entre personas con trastornos del estado de ánimo o de ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
|
Uso nuevo o continuo de prescripción de antidepresivos
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12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de uso de antihipertensivos entre personas con hipertensión
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Uso nuevo o continuado de medicamentos antihipertensivos entre personas con hipertensión
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4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de uso de antihipertensivos entre personas con hipertensión
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Uso nuevo o continuado de medicamentos antihipertensivos entre personas con hipertensión
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12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de uso de medicamentos para el control glucémico entre personas con diabetes
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Control del uso de medicamentos antidiabéticos orales o subcutáneos nuevos o continuos entre personas con diabetes
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4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de uso de medicamentos para el control glucémico entre personas con diabetes
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Control del uso de medicamentos antidiabéticos orales o subcutáneos nuevos o continuos entre personas con diabetes
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12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de evaluación del control glucémico entre personas con o en riesgo de diabetes
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Prueba de detección de glucosa en laboratorio entre personas con o en riesgo de diabetes
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4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de evaluación del control glucémico entre personas con o en riesgo de diabetes
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
|
Prueba de detección de glucosa en laboratorio entre personas con o en riesgo de diabetes
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12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de asistencia a las visitas de atención primaria informada por los pacientes
Periodo de tiempo: 4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Asistencia a la visita del proveedor de atención primaria por informe de paciente
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4 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Tasa de asistencia a las visitas de atención primaria informada por los pacientes
Periodo de tiempo: 12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Asistencia a la visita del proveedor de atención primaria por informe de paciente
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12 meses después de la fecha estimada de parto de la paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Jessica L Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del estado de ánimo
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Desorden depresivo
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Desórdenes de ansiedad
- Diabetes Gestacional
- Hipertensión, inducida por el embarazo
Otros números de identificación del estudio
- 2022P001723
- P30AG034532 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P30AG064190 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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