Fazendo a ponte entre o pós-parto e a atenção primária
17 de outubro de 2023 atualizado por: Mark Clapp, MD MPH, Massachusetts General Hospital
Preenchendo a lacuna do pós-parto à atenção primária: uma intervenção informada pela ciência comportamental para melhorar o gerenciamento de doenças crônicas entre mulheres no pós-parto
As condições crônicas de saúde afetam a maioria dos idosos.
A medicina preventiva e as estratégias de gerenciamento de risco, especialmente quando aplicadas no início da vida, são essenciais para alterar a trajetória de uma doença e, finalmente, melhorar os resultados de saúde.
Os provedores de cuidados primários (PCP) geralmente fornecem a maioria desses serviços, embora os adultos mais jovens sejam os menos propensos a receber cuidados primários.
Este projeto aproveita um período de alto envolvimento e ativação de saúde durante a vida de um indivíduo (gravidez) para empurrá-lo para o uso de cuidados primários após o episódio de gravidez.
Este estudo controlado randomizado testará a hipótese de que uma intervenção informada pela ciência comportamental, incorporando padrões e relevância, pode aumentar as taxas de acompanhamento do PCP dentro de 4 meses após o parto para indivíduos com hipertensão, diabetes e obesidade.
Se bem-sucedida, esta intervenção pode servir como uma solução escalonável para aumentar o uso de cuidados primários e serviços de saúde preventiva em uma população que atualmente tem baixas taxas de envolvimento e utilização desses serviços.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão randomizados com igual probabilidade em um braço de tratamento ou controle. A intervenção combina vários recursos projetados para direcionar os motivos da baixa adesão aos cuidados primários entre os indivíduos no pós-parto. Este projeto alavancará o valor potencial de inadimplência/exclusão, informações importantes e lembretes para incentivar o uso da atenção primária. Os indivíduos nos braços de intervenção e controle receberão informações por meio do portal do paciente da instituição do estudo no final da gravidez sobre a importância e os benefícios dos cuidados primários no ano pós-parto. Essas informações serão semelhantes, mas reforçando, as informações que receberiam de seu obstetra sobre o acompanhamento com seu médico de cuidados primários. Além desta mensagem inicial, os indivíduos no grupo de tratamento receberão os seguintes componentes de intervenção, desenvolvidos com base em evidências recentes sobre abordagens da ciência comportamental para ativar comportamentos de saúde:
- Mensagens direcionadas sobre a importância e os benefícios da atenção primária
- Agendamento padrão em uma consulta de cuidados primários em aproximadamente 3-4 meses após o parto
- Lembretes sobre a consulta e importância do acompanhamento da atenção primária em 2-4 pontos durante o período pós-parto através do portal do paciente
- Linguagem personalizada nos lembretes com base em evidências recentes da ciência comportamental sobre as abordagens mais eficazes para aumentar a aceitação. Por exemplo, as mensagens informarão ao paciente que uma consulta está marcada para ele em seu médico.
- Rotulagem saliente em consultas de acompanhamento
- Mensagens diretas do PCP sobre o acompanhamento agendado
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
360
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Data estimada do parto e a janela de avaliação do resultado pós-parto de 4 meses seguinte concluída antes da data final do estudo
- Atualmente grávida ou dentro de 2 semanas após o parto
- Ter uma ou mais das seguintes condições: 1) Hipertensão crônica, 2) Distúrbios hipertensivos da gravidez ou fatores de risco para distúrbios hipertensivos da gravidez de acordo com as diretrizes de prescrição de aspirina da USPSTF (por exemplo, histórico de pré-eclâmpsia, doença renal, gestação múltipla, autoimune doença), 3) Diabetes tipo 1 ou 2, 4) Diabetes gestacional, 5) Obesidade (índice de massa corporal pré-gravidez ≥30 kg/m2), 6) Depressão ou transtorno de ansiedade
- Ter um prestador de cuidados primários listado no registro eletrônico de saúde (EHR)
- Receber assistência obstétrica no ambulatório de pré-natal da instituição de estudo
- Ter acesso e estar inscrito no portal do paciente EHR e consentir em ser contatado por essas modalidades
- Capaz de ler/falar inglês ou espanhol
- Idade ≥18 anos
- Não é ativamente conhecido por ter ou estar em processo de investigação para morte fetal
Critério de exclusão:
- Nenhum prestador de cuidados primários listado no EHR
- Idioma principal diferente de inglês ou espanhol
- Sem acesso ao portal EHR do paciente on-line
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados de rotina pós-parto
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Experimental: Transição facilitada
Intervenções informadas pela ciência comportamental para auxiliar na transição do pós-parto para os prestadores de cuidados primários
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Agendamento padrão de consultas de cuidados primários
Mensagens específicas do paciente sobre a importância da transição dos cuidados pós-parto
Lembretes de consultas de cuidados primários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de comparecimento à visita do prestador de cuidados primários
Prazo: 4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Qualquer visita com 1) um prestador de cuidados primários (por exemplo, medicina interna, medicina familiar, pediatria, ginecologia) e 2) recebimento de serviços "anuais" ou de "manutenção da saúde" OU tratamento específico da doença (diabetes, hipertensão, obesidade, doenças mentais saúde)
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4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de comparecimento à visita do prestador de cuidados primários
Prazo: 12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Qualquer visita com 1) um prestador de cuidados primários (por exemplo, medicina interna, medicina familiar, pediatria, ginecologia) e 2) recebimento de serviços "anuais" ou de "manutenção da saúde" OU tratamento específico da doença (diabetes, hipertensão, obesidade, doenças mentais saúde)
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12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de visita com o prestador de cuidados primários atribuído a um paciente para receber serviços "anuais" ou "manutenção dos cuidados de saúde" OU tratamento específico da doença (diabetes, hipertensão, obesidade, saúde mental)
Prazo: 4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Consulta de manutenção de cuidados de saúde marcada com o prestador de cuidados primários atribuído ao paciente
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4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de visita com o prestador de cuidados primários atribuído a um paciente para receber serviços "anuais" ou "manutenção dos cuidados de saúde" OU tratamento específico da doença (diabetes, hipertensão, obesidade, saúde mental)
Prazo: 12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Consulta de manutenção de cuidados de saúde marcada com o prestador de cuidados primários atribuído ao paciente
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12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de consultas/consultas de cuidados de saúde não agendadas no momento da avaliação do resultado
Prazo: 4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Qualquer visita a um atendimento de urgência ou visita ao pronto-socorro
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4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de visitas consulta/consulta de saúde não agendada
Prazo: 12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Qualquer visita a um atendimento de urgência ou visita ao pronto-socorro
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12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de plano de contracepção documentada no momento da avaliação do resultado
Prazo: 4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Plano de contracepção documentado por qualquer provedor após o parto
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4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de uso de contracepção de longa duração no momento da avaliação do resultado
Prazo: 4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Uso de contracepção de longa duração (implante, dispositivo intrauterino)
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4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de uso de contracepção de longa duração
Prazo: 12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Uso de contracepção de longa duração (implante, dispositivo intrauterino)
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12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de plano de contracepção documentada
Prazo: 12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Plano de contracepção documentado por qualquer provedor após o parto
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12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de triagem de diabetes pré-gestacional entre indivíduos com diabetes gestacional
Prazo: 4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Triagem de diabetes pós-parto entre aquelas diagnosticadas com diabetes gestacional
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4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de triagem de diabetes pré-gestacional entre indivíduos com diabetes gestacional
Prazo: 12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Triagem de diabetes pós-parto entre aquelas diagnosticadas com diabetes gestacional
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12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de aconselhamento de peso documentado no registro de saúde entre pessoas com obesidade
Prazo: 4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Documentação de aconselhamento de peso entre pessoas com obesidade
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4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de aconselhamento de peso documentado no registro de saúde entre pessoas com obesidade
Prazo: 12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Documentação de aconselhamento de peso entre pessoas com obesidade
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12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de medição da pressão arterial documentada no prontuário entre pessoas com ou em risco de hipertensão
Prazo: 4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Pressão arterial documentada no EHR entre aqueles diagnosticados com hipertensão crônica ou relacionada à gravidez
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4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de medição da pressão arterial documentada no prontuário entre pessoas com ou em risco de hipertensão
Prazo: 12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Pressão arterial documentada no EHR entre aqueles diagnosticados com hipertensão crônica ou relacionada à gravidez
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12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de encaminhamento ou uso de serviços de saúde mental entre indivíduos com transtornos de humor ou ansiedade
Prazo: 4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Serviços de apoio clínico (por exemplo, serviço social, psiquiatria, terapia) para indivíduos com transtornos de humor ou ansiedade
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4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de encaminhamento ou uso de serviços de saúde mental entre indivíduos com transtornos de humor ou ansiedade
Prazo: 12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Serviços de apoio clínico (por exemplo, serviço social, psiquiatria, terapia) para indivíduos com transtornos de humor ou ansiedade
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12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de uso de antidepressivos entre indivíduos com transtornos de humor ou ansiedade
Prazo: 4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Uso de prescrição de antidepressivos novos ou continuados
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4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de uso de antidepressivos entre indivíduos com transtornos de humor ou ansiedade
Prazo: 12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Uso de prescrição de antidepressivos novos ou continuados
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12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de uso de anti-hipertensivos entre indivíduos com hipertensão
Prazo: 4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Uso de medicamentos anti-hipertensivos novos ou continuados entre indivíduos com hipertensão
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4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de uso de anti-hipertensivos entre indivíduos com hipertensão
Prazo: 12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Uso de medicamentos anti-hipertensivos novos ou continuados entre indivíduos com hipertensão
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12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de uso de medicamentos para controle glicêmico entre indivíduos com diabetes
Prazo: 4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Controle do uso de medicamentos para diabetes orais ou subcutâneos novos ou continuados entre indivíduos com diabetes
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4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de uso de medicamentos para controle glicêmico entre indivíduos com diabetes
Prazo: 12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Controle do uso de medicamentos para diabetes orais ou subcutâneos novos ou continuados entre indivíduos com diabetes
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12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de avaliação do controle glicêmico entre indivíduos com ou em risco de diabetes
Prazo: 4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Teste laboratorial de triagem de glicose entre indivíduos com ou em risco de diabetes
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4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de avaliação do controle glicêmico entre indivíduos com ou em risco de diabetes
Prazo: 12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Teste laboratorial de triagem de glicose entre indivíduos com ou em risco de diabetes
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12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de comparecimento à consulta de atenção primária relatada pelo paciente
Prazo: 4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Frequência de visita do prestador de cuidados primários por relatório do paciente
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4 meses após a data estimada de parto da paciente
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Taxa de comparecimento à consulta de atenção primária relatada pelo paciente
Prazo: 12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Frequência de visita do prestador de cuidados primários por relatório do paciente
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12 meses após a data estimada de parto da paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Jessica L Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Transtornos de Humor
- Doenças do Sistema Endócrino
- Complicações na Gravidez
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Desordem depressiva
- Hipertensão
- Diabetes Mellitus
- Transtornos de ansiedade
- Diabetes Gestacional
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
Outros números de identificação do estudo
- 2022P001723
- P30AG034532 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P30AG064190 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .