Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen ja perushoidon välisen kuilun kurominen umpeen

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mark Clapp, MD MPH, Massachusetts General Hospital

Synnytyksen jälkeisen perushoidon välisen kuilun kurominen umpeen: Käyttäytymistieteeseen perustuva interventio kroonisten sairauksien hallinnan parantamiseksi synnytyksen jälkeen

Krooniset sairaudet vaikuttavat useimpiin iäkkäisiin aikuisiin. Ennaltaehkäisevä lääketiede ja riskinhallintastrategiat, varsinkin jos niitä sovelletaan aikaisemmassa elämässä, ovat välttämättömiä sairauden kulkureitin muuttamisessa ja viime kädessä terveydellisten tulosten parantamisessa. Ensihoidon tarjoajat (PCP) tarjoavat usein suurimman osan näistä palveluista, vaikka nuoremmat aikuiset saavat vähiten perushoitoa. Tämä projekti hyödyntää korkean sitoutumisen ja terveyden aktivointijakson yksilön elämän (raskauden) aikana kannustaakseen häntä käyttämään ensihoitoa raskausjakson jälkeen. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan käyttäytymistieteellisiin tietoihin perustuva interventio, joka sisältää oletusarvot ja näkyvyyden, voi lisätä PCP-seurantanopeutta 4 kuukauden kuluessa synnytyksestä potilailla, joilla on verenpainetauti, diabetes tai liikalihavuus. Jos tämä toimenpide onnistuu, se voisi toimia skaalautuvana ratkaisuna perusterveydenhuollon käytön ja ennaltaehkäisevien terveyspalvelujen lisäämiseen väestössä, jolla on tällä hetkellä alhainen sitoutuminen ja käyttöaste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä joko hoito- tai kontrolliryhmään. Interventio yhdistää useita ominaisuuksia, jotka on suunniteltu kohdistamaan syitä siihen, miksi synnytyksen jälkeiset henkilöt ovat käyttäneet vähän perusterveydenhuoltoa. Tässä projektissa hyödynnetään oletusarvojen/opt-out-oletusarvojen, tärkeiden tietojen ja muistutusten mahdollista arvoa perusterveydenhuollon käytön edistämiseksi. Sekä interventio- että kontrollihaaroissa olevat saavat opiskelulaitoksen potilasportaalin kautta tietoa perushoidon tärkeydestä ja hyödyistä synnytyksen jälkeisenä vuonna raskauden loppua kohden. Nämä tiedot ovat samankaltaisia, mutta vahvistavat tietoja, joita he saisivat synnytyslääkäriltään ensihoidon lääkärin seurannasta. Tämän alkuperäisen viestin lisäksi hoitoryhmässä olevat henkilöt saavat seuraavat interventiokomponentit, jotka on kehitetty viimeaikaisten todisteiden perusteella käyttäytymistieteellisistä lähestymistavoista terveyskäyttäytymisen aktivoimiseksi:

  1. Kohdennettuja viestejä perusterveydenhuollon tärkeydestä ja eduista
  2. Oletusaikataulu perusterveydenhuollon vastaanotolle noin 3-4 kuukauden kuluttua synnytyksestä
  3. Muistutukset perushoidon ajanvarauksesta ja tärkeydestä 2-4 pisteessä synnytyksen jälkeisenä aikana potilasportaalin kautta
  4. Räätälöity kielenkäyttö muistutuksissa perustuu viimeaikaisiin käyttäytymistieteen todisteisiin tehokkaimmista tavoista lisätä käyttöönottoa. Viestit kertovat potilaalle esimerkiksi, että hänelle on varattu aika lääkärin vastaanotolle.
  5. Tärkeä merkintä seurantatapaamisissa
  6. Suora PCP-viestintä ajoitetusta seurannasta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Arvioitu toimituspäivä ja sitä seuraava 4 kuukauden synnytyksen jälkeinen tulosarviointiikkuna, joka on suoritettu ennen tutkimuksen päättymispäivää
  • Tällä hetkellä raskaana tai 2 viikon sisällä synnytyksestä
  • sinulla on yksi tai useampi seuraavista tiloista: 1) krooninen verenpainetauti, 2) raskauden hypertensiiviset häiriöt tai raskauden hypertensiivisten häiriöiden riskitekijät USPSTF:n aspiriinin määräämisohjeiden mukaisesti (esim. pre-eklampsia, munuaissairaus, moniraskaus, autoimmuuni sairaus), 3) tyypin 1 tai 2 diabetes, 4) raskausdiabetes, 5) liikalihavuus (ennen raskautta painoindeksi ≥30 kg/m2), 6) masennus tai ahdistuneisuushäiriö
  • Perusterveydenhuollon tarjoaja on lueteltu sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR)
  • Saat synnytyshoitoa opintolaitoksen synnytyspoliklinikalla
  • Sinulla on pääsy EHR-potilasportaaliin ja rekisteröityminen siihen ja suostumus siihen, että sinuun otetaan yhteyttä näiden menettelytapojen kautta
  • Pystyy lukemaan/puhumaan englantia tai espanjaa
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Ei aktiivisesti tiedossa, että hänellä on sikiön kuolemaa tai häntä ei tutkita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei perusterveydenhuollon tarjoajaa EHR:ssä
  • Ensisijainen kieli muu kuin englanti tai espanja
  • Ei pääsyä online-potilaiden EHR-portaaliin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Säännöllinen synnytyksen jälkeinen hoito
Kokeellinen: Helpotettu siirtyminen
Käyttäytymistieteeseen perustuvia interventioita autettiin siirtymään synnytyksen jälkeen perusterveydenhuollon tarjoajiin
Perusterveydenhuollon ajan oletusaikataulu
Potilaskohtaisia ​​viestejä synnytyksen jälkeiseen hoitoon siirtymisen tärkeydestä
Muistutukset ensihoidon tapaamisesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusterveydenhuollon tarjoajien käyntien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Kaikki käynnit 1) perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa (esim. sisätauti, perhelääketiede, lastentauti, gynekologia) ja 2) "vuosittaisten" tai "terveydenhuollon ylläpitopalvelujen" saaminen TAI sairauskohtaista hoitoa (diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus, mielenterveys). terveys)
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusterveydenhuollon tarjoajien käyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Kaikki käynnit 1) perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa (esim. sisätauti, perhelääketiede, lastentauti, gynekologia) ja 2) "vuosittaisten" tai "terveydenhuollon ylläpitopalvelujen" saaminen TAI sairauskohtaista hoitoa (diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus, mielenterveys). terveys)
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Potilaalle määrätyn perusterveydenhuollon palveluntarjoajan käyntien määrä "vuosittaisten" tai "terveydenhuollon ylläpitopalvelujen" saamiseksi TAI sairauskohtaisen hoidon (diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus, mielenterveys) yhteydessä
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Terveydenhuollon huoltokäyntiaika potilaan määräämän perusterveydenhoitajan kanssa
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Potilaalle määrätyn perusterveydenhuollon palveluntarjoajan käyntien määrä "vuosittaisten" tai "terveydenhuollon ylläpitopalvelujen" saamiseksi TAI sairauskohtaisen hoidon (diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus, mielenterveys) yhteydessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Terveydenhuollon huoltokäyntiaika potilaan määräämän perusterveydenhoitajan kanssa
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Suunnittelemattoman terveydenhuollon käynnin/kohtaamisen määrä tulosten arvioinnin ajankohtana
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Mikä tahansa käynti kiireelliseen hoitoon tai ensiapuun
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Suunnittelemattoman terveydenhuollon käynnin/tapaamisen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Mikä tahansa käynti kiireelliseen hoitoon tai ensiapuun
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Ehkäisysuunnitelman määrä dokumentoituna tulosarvioinnin aikaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Kenen tahansa palveluntarjoajan dokumentoima ehkäisysuunnitelma toimituksen jälkeen
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Pitkävaikutteisen ehkäisyn käyttöaste tulosten arvioinnin aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Pitkävaikutteinen ehkäisy (implantti, kohdunsisäinen laite)
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Pitkävaikutteisen ehkäisyn käyttöaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Pitkävaikutteinen ehkäisy (implantti, kohdunsisäinen laite)
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Ehkäisysuunnitelman määrä dokumentoitu
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Kenen tahansa palveluntarjoajan dokumentoima ehkäisysuunnitelma toimituksen jälkeen
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Raskausdiabeteksen esiseulonnan osuus raskausdiabetesta sairastavien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Synnytyksen jälkeinen diabeteksen seulonta niiden keskuudessa, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Raskausdiabeteksen esiseulonnan osuus raskausdiabetesta sairastavien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Synnytyksen jälkeinen diabeteksen seulonta niiden keskuudessa, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Painoneuvonta dokumentoitu terveystietoon liikalihavien keskuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Painonneuvontadokumentaatio liikalihavien keskuudessa
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Painoneuvonta dokumentoitu terveystietoon liikalihavien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Painonneuvontadokumentaatio liikalihavien keskuudessa
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Verenpaineen mittaustiheys, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen niiden keskuudessa, joilla on verenpainetauti tai riski sairastua
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
EHR:ssä dokumentoitu verenpaine niiden joukossa, joilla on diagnosoitu krooninen tai raskauteen liittyvä hypertensio
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Verenpaineen mittaustiheys, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen niiden keskuudessa, joilla on verenpainetauti tai riski sairastua
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
EHR:ssä dokumentoitu verenpaine niiden joukossa, joilla on diagnosoitu krooninen tai raskauteen liittyvä hypertensio
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Mielenterveyspalveluiden lähetteen tai käytön määrä mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Kliiniset tukipalvelut (esim. sosiaalityö, psykiatria, terapia) mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Mielenterveyspalveluiden lähetteen tai käytön määrä mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Kliiniset tukipalvelut (esim. sosiaalityö, psykiatria, terapia) mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Masennuslääkkeiden käyttöaste mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Uusi tai jatkuva masennuslääkkeiden käyttö
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Masennuslääkkeiden käyttöaste mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Uusi tai jatkuva masennuslääkkeiden käyttö
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Verenpainetta alentavan lääkkeen käyttöaste verenpaineesta kärsivien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Uusi tai jatkuva verenpainelääkkeiden käyttö verenpainetautia sairastavilla henkilöillä
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Verenpainetta alentavan lääkkeen käyttöaste verenpaineesta kärsivien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Uusi tai jatkuva verenpainelääkkeiden käyttö verenpainetautia sairastavilla henkilöillä
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Glykemian hallintaan tarkoitettujen lääkkeiden käyttöaste diabeetikoilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Uusi tai jatkuva suun tai ihonalaisen diabeteslääkityksen hallinta diabeetikoilla
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Glykemian hallintaan tarkoitettujen lääkkeiden käyttöaste diabeetikoilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Uusi tai jatkuva suun tai ihonalaisen diabeteslääkityksen hallinta diabeetikoilla
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Glykeemisen hallinnan arviointiaste henkilöillä, joilla on diabetes tai riski sairastua
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Laboratorio glukoosin seulontatesti potilailla, joilla on diabetes tai riski sairastua
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Glykeemisen hallinnan arviointiaste henkilöillä, joilla on diabetes tai riski sairastua
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Laboratorio glukoosin seulontatesti potilailla, joilla on diabetes tai riski sairastua
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Potilaiden ilmoittamien perusterveydenhuollon käyntien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Perusterveydenhuollon tarjoajan käyntien määrä potilasraporttia kohti
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Potilaiden ilmoittamien perusterveydenhuollon käyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
Perusterveydenhuollon tarjoajan käyntien määrä potilasraporttia kohti
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Päätutkija: Jessica L Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Tapaamisen oletusaikataulu

  • Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center
    Valmis
    Idiopaattinen keuhkofibroosi | COPD | Sydämen vajaatoiminta | Pahanlaatuisuus | Vaikea tai erittäin vaikea ilmavirtauksen esto ja/tai pitkäaikaista happihoitoa saava tai oikeutettu | Muu interstitiaalinen keuhkosairaus ilman parantavaa hoitoa | NYHA Class IV tai NYHA Class III Plus 1 sairaalahoito viimeisen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat
3
Tilaa