- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05543265
Synnytyksen ja perushoidon välisen kuilun kurominen umpeen
Synnytyksen jälkeisen perushoidon välisen kuilun kurominen umpeen: Käyttäytymistieteeseen perustuva interventio kroonisten sairauksien hallinnan parantamiseksi synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt satunnaistetaan yhtä suurella todennäköisyydellä joko hoito- tai kontrolliryhmään. Interventio yhdistää useita ominaisuuksia, jotka on suunniteltu kohdistamaan syitä siihen, miksi synnytyksen jälkeiset henkilöt ovat käyttäneet vähän perusterveydenhuoltoa. Tässä projektissa hyödynnetään oletusarvojen/opt-out-oletusarvojen, tärkeiden tietojen ja muistutusten mahdollista arvoa perusterveydenhuollon käytön edistämiseksi. Sekä interventio- että kontrollihaaroissa olevat saavat opiskelulaitoksen potilasportaalin kautta tietoa perushoidon tärkeydestä ja hyödyistä synnytyksen jälkeisenä vuonna raskauden loppua kohden. Nämä tiedot ovat samankaltaisia, mutta vahvistavat tietoja, joita he saisivat synnytyslääkäriltään ensihoidon lääkärin seurannasta. Tämän alkuperäisen viestin lisäksi hoitoryhmässä olevat henkilöt saavat seuraavat interventiokomponentit, jotka on kehitetty viimeaikaisten todisteiden perusteella käyttäytymistieteellisistä lähestymistavoista terveyskäyttäytymisen aktivoimiseksi:
- Kohdennettuja viestejä perusterveydenhuollon tärkeydestä ja eduista
- Oletusaikataulu perusterveydenhuollon vastaanotolle noin 3-4 kuukauden kuluttua synnytyksestä
- Muistutukset perushoidon ajanvarauksesta ja tärkeydestä 2-4 pisteessä synnytyksen jälkeisenä aikana potilasportaalin kautta
- Räätälöity kielenkäyttö muistutuksissa perustuu viimeaikaisiin käyttäytymistieteen todisteisiin tehokkaimmista tavoista lisätä käyttöönottoa. Viestit kertovat potilaalle esimerkiksi, että hänelle on varattu aika lääkärin vastaanotolle.
- Tärkeä merkintä seurantatapaamisissa
- Suora PCP-viestintä ajoitetusta seurannasta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arvioitu toimituspäivä ja sitä seuraava 4 kuukauden synnytyksen jälkeinen tulosarviointiikkuna, joka on suoritettu ennen tutkimuksen päättymispäivää
- Tällä hetkellä raskaana tai 2 viikon sisällä synnytyksestä
- sinulla on yksi tai useampi seuraavista tiloista: 1) krooninen verenpainetauti, 2) raskauden hypertensiiviset häiriöt tai raskauden hypertensiivisten häiriöiden riskitekijät USPSTF:n aspiriinin määräämisohjeiden mukaisesti (esim. pre-eklampsia, munuaissairaus, moniraskaus, autoimmuuni sairaus), 3) tyypin 1 tai 2 diabetes, 4) raskausdiabetes, 5) liikalihavuus (ennen raskautta painoindeksi ≥30 kg/m2), 6) masennus tai ahdistuneisuushäiriö
- Perusterveydenhuollon tarjoaja on lueteltu sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR)
- Saat synnytyshoitoa opintolaitoksen synnytyspoliklinikalla
- Sinulla on pääsy EHR-potilasportaaliin ja rekisteröityminen siihen ja suostumus siihen, että sinuun otetaan yhteyttä näiden menettelytapojen kautta
- Pystyy lukemaan/puhumaan englantia tai espanjaa
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Ei aktiivisesti tiedossa, että hänellä on sikiön kuolemaa tai häntä ei tutkita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei perusterveydenhuollon tarjoajaa EHR:ssä
- Ensisijainen kieli muu kuin englanti tai espanja
- Ei pääsyä online-potilaiden EHR-portaaliin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Säännöllinen synnytyksen jälkeinen hoito
|
|
Kokeellinen: Helpotettu siirtyminen
Käyttäytymistieteeseen perustuvia interventioita autettiin siirtymään synnytyksen jälkeen perusterveydenhuollon tarjoajiin
|
Perusterveydenhuollon ajan oletusaikataulu
Potilaskohtaisia viestejä synnytyksen jälkeiseen hoitoon siirtymisen tärkeydestä
Muistutukset ensihoidon tapaamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perusterveydenhuollon tarjoajien käyntien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Kaikki käynnit 1) perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa (esim. sisätauti, perhelääketiede, lastentauti, gynekologia) ja 2) "vuosittaisten" tai "terveydenhuollon ylläpitopalvelujen" saaminen TAI sairauskohtaista hoitoa (diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus, mielenterveys). terveys)
|
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perusterveydenhuollon tarjoajien käyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Kaikki käynnit 1) perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa (esim. sisätauti, perhelääketiede, lastentauti, gynekologia) ja 2) "vuosittaisten" tai "terveydenhuollon ylläpitopalvelujen" saaminen TAI sairauskohtaista hoitoa (diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus, mielenterveys). terveys)
|
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Potilaalle määrätyn perusterveydenhuollon palveluntarjoajan käyntien määrä "vuosittaisten" tai "terveydenhuollon ylläpitopalvelujen" saamiseksi TAI sairauskohtaisen hoidon (diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus, mielenterveys) yhteydessä
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Terveydenhuollon huoltokäyntiaika potilaan määräämän perusterveydenhoitajan kanssa
|
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Potilaalle määrätyn perusterveydenhuollon palveluntarjoajan käyntien määrä "vuosittaisten" tai "terveydenhuollon ylläpitopalvelujen" saamiseksi TAI sairauskohtaisen hoidon (diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus, mielenterveys) yhteydessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Terveydenhuollon huoltokäyntiaika potilaan määräämän perusterveydenhoitajan kanssa
|
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Suunnittelemattoman terveydenhuollon käynnin/kohtaamisen määrä tulosten arvioinnin ajankohtana
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Mikä tahansa käynti kiireelliseen hoitoon tai ensiapuun
|
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Suunnittelemattoman terveydenhuollon käynnin/tapaamisen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Mikä tahansa käynti kiireelliseen hoitoon tai ensiapuun
|
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Ehkäisysuunnitelman määrä dokumentoituna tulosarvioinnin aikaan
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Kenen tahansa palveluntarjoajan dokumentoima ehkäisysuunnitelma toimituksen jälkeen
|
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Pitkävaikutteisen ehkäisyn käyttöaste tulosten arvioinnin aikana
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Pitkävaikutteinen ehkäisy (implantti, kohdunsisäinen laite)
|
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Pitkävaikutteisen ehkäisyn käyttöaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Pitkävaikutteinen ehkäisy (implantti, kohdunsisäinen laite)
|
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Ehkäisysuunnitelman määrä dokumentoitu
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Kenen tahansa palveluntarjoajan dokumentoima ehkäisysuunnitelma toimituksen jälkeen
|
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Raskausdiabeteksen esiseulonnan osuus raskausdiabetesta sairastavien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Synnytyksen jälkeinen diabeteksen seulonta niiden keskuudessa, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes
|
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Raskausdiabeteksen esiseulonnan osuus raskausdiabetesta sairastavien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Synnytyksen jälkeinen diabeteksen seulonta niiden keskuudessa, joilla on diagnosoitu raskausdiabetes
|
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Painoneuvonta dokumentoitu terveystietoon liikalihavien keskuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Painonneuvontadokumentaatio liikalihavien keskuudessa
|
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Painoneuvonta dokumentoitu terveystietoon liikalihavien keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Painonneuvontadokumentaatio liikalihavien keskuudessa
|
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Verenpaineen mittaustiheys, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen niiden keskuudessa, joilla on verenpainetauti tai riski sairastua
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
EHR:ssä dokumentoitu verenpaine niiden joukossa, joilla on diagnosoitu krooninen tai raskauteen liittyvä hypertensio
|
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Verenpaineen mittaustiheys, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen niiden keskuudessa, joilla on verenpainetauti tai riski sairastua
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
EHR:ssä dokumentoitu verenpaine niiden joukossa, joilla on diagnosoitu krooninen tai raskauteen liittyvä hypertensio
|
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Mielenterveyspalveluiden lähetteen tai käytön määrä mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Kliiniset tukipalvelut (esim. sosiaalityö, psykiatria, terapia) mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville
|
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Mielenterveyspalveluiden lähetteen tai käytön määrä mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Kliiniset tukipalvelut (esim. sosiaalityö, psykiatria, terapia) mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsiville
|
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Masennuslääkkeiden käyttöaste mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Uusi tai jatkuva masennuslääkkeiden käyttö
|
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Masennuslääkkeiden käyttöaste mieliala- tai ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Uusi tai jatkuva masennuslääkkeiden käyttö
|
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Verenpainetta alentavan lääkkeen käyttöaste verenpaineesta kärsivien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Uusi tai jatkuva verenpainelääkkeiden käyttö verenpainetautia sairastavilla henkilöillä
|
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Verenpainetta alentavan lääkkeen käyttöaste verenpaineesta kärsivien henkilöiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Uusi tai jatkuva verenpainelääkkeiden käyttö verenpainetautia sairastavilla henkilöillä
|
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Glykemian hallintaan tarkoitettujen lääkkeiden käyttöaste diabeetikoilla
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Uusi tai jatkuva suun tai ihonalaisen diabeteslääkityksen hallinta diabeetikoilla
|
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Glykemian hallintaan tarkoitettujen lääkkeiden käyttöaste diabeetikoilla
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Uusi tai jatkuva suun tai ihonalaisen diabeteslääkityksen hallinta diabeetikoilla
|
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Glykeemisen hallinnan arviointiaste henkilöillä, joilla on diabetes tai riski sairastua
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Laboratorio glukoosin seulontatesti potilailla, joilla on diabetes tai riski sairastua
|
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Glykeemisen hallinnan arviointiaste henkilöillä, joilla on diabetes tai riski sairastua
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Laboratorio glukoosin seulontatesti potilailla, joilla on diabetes tai riski sairastua
|
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Potilaiden ilmoittamien perusterveydenhuollon käyntien määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Perusterveydenhuollon tarjoajan käyntien määrä potilasraporttia kohti
|
4 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Potilaiden ilmoittamien perusterveydenhuollon käyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Perusterveydenhuollon tarjoajan käyntien määrä potilasraporttia kohti
|
12 kuukautta potilaan arvioidusta synnytyspäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark A Clapp, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Päätutkija: Jessica L Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Mielialahäiriöt
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Masennushäiriö
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Diabetes, raskausaika
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P001723
- P30AG034532 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P30AG064190 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Tapaamisen oletusaikataulu
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterValmisIdiopaattinen keuhkofibroosi | COPD | Sydämen vajaatoiminta | Pahanlaatuisuus | Vaikea tai erittäin vaikea ilmavirtauksen esto ja/tai pitkäaikaista happihoitoa saava tai oikeutettu | Muu interstitiaalinen keuhkosairaus ilman parantavaa hoitoa | NYHA Class IV tai NYHA Class III Plus 1 sairaalahoito viimeisen... ja muut ehdotYhdysvallat