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コミュニティ検眼医による臨床決定の評価と一次角閉鎖のリスクのある人の評価

高齢化人口の増加により、緑内障サービスの需要が増加しています。 緑内障は、治療しないと失明に至る可能性がある病気です。 この増加とモニタリングによる長期治療の必要性により、病院の眼科サービス (HES) に大きな需要が生じています。 現在、多くの診療科がかなりの外来予約の未処理に直面しており、これらの予約を緑内障による失明のリスクがある患者のために予約することが不可欠です。

原発性閉塞隅角 (PAC) 緑内障は、緑内障の一種であり、眼内の液体 (隅角として知られています) の排出経路が狭くなったり、ブロックされたりします。 さらなる調査のために狭角の疑いでHESに紹介された患者の約半数が健康であり、すぐに退院することが最近確認されました。 これらの発見の正確な理由は不明です。

このプロジェクトでは、HES への PAC 紹介の大部分を占めるコミュニティの検眼医による臨床上の決定を調査し、PAC のリスクがある人を評価する彼らの能力を評価します。 このプロジェクトでは、教育パッケージを提供することで臨床的合意を改善できるかどうかも検討します。

Moorfields Eye Hospital に通う緑内障患者から角度の臨床画像データベースを取得します。 アングル クロージャの参照について説明する学習パッケージも開発されます。 コミュニティの検眼医は、臨床上の意思決定に関するアンケートに回答するよう招待されます。 これに続いて、ビネット評価、学習パッケージ、および再評価が行われます。

この教育パッケージおよび/またはその他の識別子が同意レベルを改善することが判明した場合、これにより紹介の数が減少し、生涯にわたってPAC緑内障を発症するリスクが低い人々のコミュニティモニタリングが可能になる.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

163

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

緑内障サービスへの新しい患者は、プライマリケアから病院の眼科サービス内で緑内障の調査のために紹介された、緑内障を発症するリスクがあると特定された人々の実世界の反映であるため、選択されます。 さらに、設定されたタイムライン内で画像データベースに必要なケース ミックスを達成するために必要な狭い角度のサンプルが豊富に含まれています。

説明

包含基準:

ムアフィールズ眼科病院の緑内障クリニックに通う新しい患者

除外基準:

  • それらは、物理的な制限のため、または肉眼眼振があるため、テーブルに取り付けられた細隙灯を使用して検査することはできません。
  • 同意できない
  • 彼らが英語でコミュニケーションをとることができず、Moorfields の患者向けの標準的な運用ポリシーで定められた要件を満たす利用可能な通訳者がいない場合
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
100 人の患者参加者が輪部前房深度画像キャプチャのために募集されます。 これらの画像は、臨床ビネット データベースの開発に使用されます。
検眼医
50人の検眼医が臨床ビネット評価を行うために採用されます
Van Herick テクニック、グレーディング、精度、および情報について説明し、一次角閉鎖の疑いのある紹介に関する現在のガイドラインについて説明するオンライン学習パッケージ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輪部前房深度の測定に関する地域検眼医の合意
時間枠:12ヶ月
角度幅の代理尺度としての輪部前房深度の評価におけるオンライン教育パッケージの介入前後の検眼医オブザーバーの一致と精度のレベル。 同意は、オンライン評価ビネット評価パッケージを介して測定されます。 加重カッパ統計とレベルの一致が結果の尺度になります
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
検眼医からの質的結果測定
時間枠:12ヶ月
現在の実践、資格とトレーニング、閉鎖隅角の診断と紹介に関して実践で利用可能な知識とリソースに関するデータを収集するアンケートベースの結果
12ヶ月
患者からの定性的な結果の測定
時間枠:12ヶ月
テスト実施の難しさと予約の満足度 (リッカート スケール 1 ~ 10)、所要時間 (分)、テスト サイトまでの交通費 (£)、紹介から検査を受けるまでの待ち時間 (月)。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anish Jindal、Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月7日

一次修了 (推定)

2024年3月7日

研究の完了 (推定)

2024年3月7日

試験登録日

最初に提出

2022年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月13日

最初の投稿 (実際)

2022年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月22日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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