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Évaluation des décisions cliniques et évaluation des personnes à risque de fermeture de l'angle primaire par les optométristes communautaires

22 février 2024 mis à jour par: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

L'augmentation de la population vieillissante a entraîné une augmentation de la demande de services de traitement du glaucome. Le glaucome est une maladie qui, si elle n'est pas traitée, peut entraîner la cécité. Cette augmentation et le besoin de traitement à long terme avec surveillance ont entraîné une demande importante dans le service ophtalmologique hospitalier (HES). De nombreux services sont désormais confrontés à un arriéré considérable de rendez-vous ambulatoires et il est essentiel que ces rendez-vous soient réservés aux patients à risque de cécité glaucomateuse.

Le glaucome primaire à angle fermé (PAC) est un type de glaucome, où la voie de drainage du liquide à l'intérieur de l'œil (appelée angle) est rétrécie ou bloquée. Il a été récemment identifié qu'environ la moitié des patients référés au HES pour un angle étroit suspect pour une enquête plus approfondie sont en bonne santé et sont immédiatement renvoyés. Les raisons exactes de ces découvertes sont inconnues.

Ce projet étudiera les décisions cliniques des optométristes communautaires qui représentent la majorité des renvois aux SAA vers la HES, ainsi qu'à évaluer leur capacité à évaluer les personnes à risque de SAA. Ce projet examinera également si l'accord clinique pourrait être amélioré en fournissant une trousse éducative.

Une base de données d'images cliniques d'angles sera acquise auprès de patients atteints de glaucome fréquentant le Moorfields Eye Hospital. Une trousse d'apprentissage traitant de l'aiguillage vers la fermeture de l'angle sera également élaborée. Les optométristes communautaires seront invités à remplir un questionnaire sur leur prise de décision clinique. Cela sera suivi par l'évaluation de la vignette, la trousse d'apprentissage et la réévaluation.

Si ce kit pédagogique et/ou tout autre identifiant améliore les niveaux de concordance, cela pourrait réduire le nombre de références et permettre le suivi communautaire des personnes à faible risque de développer un glaucome PAC au cours de leur vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

163

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, EC1V 2PD
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les nouveaux patients du service de glaucome seront sélectionnés car ils seraient le reflet du monde réel de ceux qui ont été identifiés comme étant à risque de développer un glaucome et qui ont été référés pour une enquête sur le glaucome au sein du service ophtalmologique de l'hôpital depuis les soins primaires. En outre, ils disposeraient d'un échantillon enrichi d'angles étroits nécessaires pour atteindre le mélange de cas souhaité requis pour la base de données d'images dans les délais fixés.

La description

Critère d'intégration:

Nouveaux patients fréquentant la clinique de glaucome du Moorfields Eye Hospital

Critère d'exclusion:

  • Ils ne peuvent pas être examinés à l'aide d'une lampe à fente montée sur table en raison de limitations physiques ou d'un nystagmus grossier.
  • Incapable de consentir
  • S'ils ne sont pas en mesure de communiquer en anglais et qu'il n'y a pas d'interprète disponible répondant aux exigences définies par les politiques d'exploitation standard de Moorfields pour les patients
  • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
100 patients participants seront recrutés pour la capture d'images en profondeur de la chambre antérieure limbique. Ces images seront utilisées pour développer la base de données de vignettes cliniques
Optométristes
50 optométristes seront recrutés pour entreprendre l'évaluation de la vignette clinique
Trousse d'apprentissage en ligne qui discutera de la technique, du classement, de la précision et des informations de van Herick et discutera des lignes directrices actuelles pour le renvoi des suspects de fermeture d'angle primaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accord des optométristes communautaires sur la mesure de la profondeur de la chambre antérieure limbique
Délai: 12 mois
Niveaux d'accord et de précision des observateurs optométristes avant et après l'intervention du kit pédagogique en ligne dans l'évaluation de la profondeur de la chambre antérieure limbique comme mesure de substitution de la largeur de l'angle. L'accord sera mesuré au moyen d'un ensemble d'évaluation de vignettes d'évaluation en ligne. La statistique Kappa pondérée et la concordance des niveaux seront les mesures des résultats
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures qualitatives des résultats des optométristes
Délai: 12 mois
Résultats basés sur un questionnaire capturant des données sur la pratique actuelle, les qualifications et la formation, les connaissances et les ressources disponibles dans la pratique en ce qui concerne le diagnostic de fermeture d'angle et l'orientation
12 mois
Mesures qualitatives des résultats des patients
Délai: 12 mois
Difficulté à effectuer les tests et satisfaction du rendez-vous (échelle de Likert 1-10), temps pris (minutes) et frais de déplacement (£) jusqu'au site de test et temps d'attente pour être examiné à partir de la référence (mois).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

7 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2022

Première publication (Réel)

16 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JINA1001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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