- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05543889
Évaluation des décisions cliniques et évaluation des personnes à risque de fermeture de l'angle primaire par les optométristes communautaires
L'augmentation de la population vieillissante a entraîné une augmentation de la demande de services de traitement du glaucome. Le glaucome est une maladie qui, si elle n'est pas traitée, peut entraîner la cécité. Cette augmentation et le besoin de traitement à long terme avec surveillance ont entraîné une demande importante dans le service ophtalmologique hospitalier (HES). De nombreux services sont désormais confrontés à un arriéré considérable de rendez-vous ambulatoires et il est essentiel que ces rendez-vous soient réservés aux patients à risque de cécité glaucomateuse.
Le glaucome primaire à angle fermé (PAC) est un type de glaucome, où la voie de drainage du liquide à l'intérieur de l'œil (appelée angle) est rétrécie ou bloquée. Il a été récemment identifié qu'environ la moitié des patients référés au HES pour un angle étroit suspect pour une enquête plus approfondie sont en bonne santé et sont immédiatement renvoyés. Les raisons exactes de ces découvertes sont inconnues.
Ce projet étudiera les décisions cliniques des optométristes communautaires qui représentent la majorité des renvois aux SAA vers la HES, ainsi qu'à évaluer leur capacité à évaluer les personnes à risque de SAA. Ce projet examinera également si l'accord clinique pourrait être amélioré en fournissant une trousse éducative.
Une base de données d'images cliniques d'angles sera acquise auprès de patients atteints de glaucome fréquentant le Moorfields Eye Hospital. Une trousse d'apprentissage traitant de l'aiguillage vers la fermeture de l'angle sera également élaborée. Les optométristes communautaires seront invités à remplir un questionnaire sur leur prise de décision clinique. Cela sera suivi par l'évaluation de la vignette, la trousse d'apprentissage et la réévaluation.
Si ce kit pédagogique et/ou tout autre identifiant améliore les niveaux de concordance, cela pourrait réduire le nombre de références et permettre le suivi communautaire des personnes à faible risque de développer un glaucome PAC au cours de leur vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, EC1V 2PD
- Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Nouveaux patients fréquentant la clinique de glaucome du Moorfields Eye Hospital
Critère d'exclusion:
- Ils ne peuvent pas être examinés à l'aide d'une lampe à fente montée sur table en raison de limitations physiques ou d'un nystagmus grossier.
- Incapable de consentir
- S'ils ne sont pas en mesure de communiquer en anglais et qu'il n'y a pas d'interprète disponible répondant aux exigences définies par les politiques d'exploitation standard de Moorfields pour les patients
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
100 patients participants seront recrutés pour la capture d'images en profondeur de la chambre antérieure limbique.
Ces images seront utilisées pour développer la base de données de vignettes cliniques
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Optométristes
50 optométristes seront recrutés pour entreprendre l'évaluation de la vignette clinique
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Trousse d'apprentissage en ligne qui discutera de la technique, du classement, de la précision et des informations de van Herick et discutera des lignes directrices actuelles pour le renvoi des suspects de fermeture d'angle primaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accord des optométristes communautaires sur la mesure de la profondeur de la chambre antérieure limbique
Délai: 12 mois
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Niveaux d'accord et de précision des observateurs optométristes avant et après l'intervention du kit pédagogique en ligne dans l'évaluation de la profondeur de la chambre antérieure limbique comme mesure de substitution de la largeur de l'angle.
L'accord sera mesuré au moyen d'un ensemble d'évaluation de vignettes d'évaluation en ligne.
La statistique Kappa pondérée et la concordance des niveaux seront les mesures des résultats
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures qualitatives des résultats des optométristes
Délai: 12 mois
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Résultats basés sur un questionnaire capturant des données sur la pratique actuelle, les qualifications et la formation, les connaissances et les ressources disponibles dans la pratique en ce qui concerne le diagnostic de fermeture d'angle et l'orientation
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12 mois
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Mesures qualitatives des résultats des patients
Délai: 12 mois
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Difficulté à effectuer les tests et satisfaction du rendez-vous (échelle de Likert 1-10), temps pris (minutes) et frais de déplacement (£) jusqu'au site de test et temps d'attente pour être examiné à partir de la référence (mois).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anish Jindal, Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust/UCL
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JINA1001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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